FT Inspirall FR V2

Fiche Technique
KIT ANTI DOULEUR inspirall™ PainKwell™
Pompe
Aiguille courbe
Cathéter
L'utilisation des analgésiques narcotiques systémiques
porte avec elle plusieurs effets secondaires défavorables.
Pour cette raison, nous vous proposons l'infusion directe
des anesthésiques locaux et/ou des opioïdes dans les
emplacements opératifs comme une technique de
gestion de douleur pour diminuer le besoin en
narcotiques postopératoires oraux ou parentéraux.
Ces produits sont administrés par une pompe d'infusion
directement dans l'emplacement chirurgical, y compris le
tissu intra-articulaire et mou, et les endroits peri-neuraux.
Les avantages de cette méthode de gestion de la douleur
sont :
- amélioration de la satisfaction du patient,
-
amélioration du délai de rétablissement du
patient,
réduction de la durée du séjour
délai de récupération de la mobilité plus rapide,
réduction des besoins en opioïdes
réduction des coûts
DESCRIPTION :
Le kit inspirall™est constitué :
- d’une pompe ou diffuseur portable à ballonnet avec
régulateur de débit et son sac de transport,
- une seringue 60 ml
- un cathéter multiperforé armé avec aiguille intégrée,
- une seringue 5 ml
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Fiche Technique
KIT ANTI DOULEUR inspirall™ PainKwell™
LA POMPE :
également radio-opaques permettent de visualiser la
longueur perforée.
Le cathéter est attaché à une aiguille de même diamètre
qui peut être courbe ou droite en fonction des besoins.
Cette conception unique permet au chirurgien de passer
le cathéter à travers la peau depuis la plaie chirurgicale
vers l’extérieur, réduisant ainsi de manière significative le
risque d’infection lié à l’utilisation d’un introducteur
pelable.
Le cathéter est armé sur toute sa longueur grâce à une
âme en forme de ressort et garantit l’absence de
plicature lors de l’utilisation.
La longueur du cathéter peut être ajustée à la demande.
Il s’agit d'une pompe élastomèrique de 250 ml avec une
ligne d'administration qui sera reliée directement au
cathéter.
Il y a possibilité de choisir 4 débits : 2, 3, 4 ou 5ml par
heure.
Cette pompe est très facile à remplir, elle est légère et
possède un corps solide anti-fuites.
Le ballon est composé d’élastomère isoprène, la tubulure
est en PVC TOTM, le filtre de 0.2 µm est en cellulose et
le corps de pompe est en polypropylène.
Cette pompe est fournie dans le kit avec une seringue
MLL 3 pièces de 60 ml et d’un sac-filet permettant le
transport de la pompe du bloc opératoire jusqu’au service
de réanimation et le lit du patient
Afin d’optimiser au maximum la sécurité d’utilisation,
l’embase du cathéter est MLL afin de ne pouvoir être
raccordé uniquement à la pompe qui possède une
embase FLL. Sachant que tous les accessoires
d’infusion possèdent des embases MLL, il ne sera pas
possible de connecter un autre accessoire au cathéter ou
de connecter la pompe à un cathéter intraveineux.
LE CATHETER :
Le cathéter PainKwell™ pour le traitement de la douleur
est un cathéter armé de faible diamètre : 1 mm.
Il est proposé avec plusieurs longueurs de perforation :
63, 127 ou 254 mm suivant le modèle. La longueur
standard du cathéter est de 900 mm mais elle peut être
ajustée en fonction des besoins.
La disposition des trous se fait de part et d’autre du
cathéter selon une disposition en spirale pour permettre
une répartition homogène de l’anesthésique sur toute la
longueur de la plaie.
Grâce à sa constitution, le cathéter est radio-opaque afin
de pouvoir contrôler son emplacement. Deux marquages
Le cathéter est composé d’un tube en Polyether block
amide, le ressort d’armature est en acier inoxydable de
type 304 et l’embase est en acrylique.
Le cathéter inspirall™ est fourni avec une seringue 5 ml
à extrémité FLL pour l’amorçage du cathéter et le rinçage
de la plaie.
Sur demande client, nous avons la possibilité de fournir
le kit avec 2 cathéters et un Y de connexion.
SPECIFICATIONS :
Kits avec deux cathéters : références INS-D-XXX-XXX X
CATHETER
AIGUILLE
POMPE
INS-S-63-250 D
1
Longueur de
perforation
(mm)
63
INS-S-127-250 D
1
127
140
Droite
250
2 à 14
INS-S-254-250 D
1
254
140
Droite
250
2 à 14
INS-S-63-250 C
1
63
140
Courbe
250
2 à 14
INS-S-127-250 C
1
127
140
Courbe
250
2 à 14
INS-S-254-250 C
1
254
140
Courbe
250
2 à 14
REFERENCE
DIAMETRE
(MM)
LONGUEUR
(MM)
FORME
140
Droite
250
2 à 14
VOLUME (ML) DEBIT (ML/HR)
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Fiche Technique
KIT ANTI DOULEUR inspirall™ PainKwell™
LE CONDITIONNEMENT :
INFORMATIONS TECHNIQUES GENERALES :
Les kits anti douleur inspirall™ PainKwell™ sont
conditionnés sous double emballage :
- la pompe est conditionnée sous sachet pelable avec
la seringue 60 ml et le sac de transport,
- le cathéter est conditionné sous blister avec
l’introducteur et la seringue 5 ml.
- L’ensemble est conditionné avec les notices sous
sachet pelable avec une soudure intermédiaire pour
permettre l’ouverture indépendante des deux côtés.
1. La qualité des produits est garantie par des
inspections à tous les niveaux de fabrication. Tous nos
produits sont fabriqués en zone à atmosphère contrôlée.
Le contrôle final se fait au niveau de l’emballage.
Les sachets sont constitués :
- D’une feuille supérieure transparente en PETP/PP
qui permet une identification rapide du contenu.
- D’une feuille inférieure opaque en papier grillé laqué
de qualité médicale, de très grande résistance.
2. La stérilisation des kits anti douleur inspirall™ se fait à
l’oxyde d’éthylène selon une méthode validée sur le plan
physique et microbiologique. La durée de validité est de
3 ans à partir de la date de stérilisation.
ISO Med se conforme aux exigences de la Directive
Européenne 93/42/CEE
et maintient un Système d’Assurance Qualité
conformément à
ISO 9001
ISO 13485
Les blisters sont constitués :
- d’une coque transparente en PVC,
- d’un opercule en papier grillé laqué
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