1 S.I.M.T. Viterbo SIMTMOD 024 Job description Medico SIMT Referente Emovigilanza Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati SIMT - MOD 060 JOB DESCRIPTION MEDICO SIMT REFERENTE EMOVIGILANZA Qualifica Medico SIMT Responsabile Emovigilanza Nome Data Inserimento nel ST Si definisce “Medico SIMT Responsabile Emovigilanza” un medico con le caratteristiche e le competenze di seguito descritte, e che può operare in autonomia. 1. Competenze Formative • • • • Laurea in Medicina. Specializzazione in Ematologia. Iscrizione all’Ordine dei Medici. Requisiti professionali pertinenti alla qualifica di Medico 2. Competenze professionali • • • • • • • • • • • • • Sensibilizzazione ed educazione del donatore di sangue Selezione clinica e counselling del donatore di sangue ed emocomponenti Gestione del donatore non idoneo Indagini e valutazioni retrospettive relative al rischio di malattie trasmissibili con la trasfusione associato ad elementi clinici e diagnostici inerenti al donatore ed alla donazione Criteri e procedure per la raccolta di sangue intero Criteri e procedure per la raccolta di emocomponenti e delle CSE mediante tecniche aferetiche Assistenza clinica al donatore, e diagnosi e trattamento delle reazioni e degli eventi avversi potenzialmente associati alla donazione di sangue intero ed alle procedure di aferesi produttiva Procedure e tecniche per la produzione degli emocomponenti di 1° livello Procedure e tecniche per la produzione degli emocomponenti di 2° livello Procedure e normative di riferimento per l’ identificazione e rintracciabilità delle unità di sangue ed emocomponenti Requisiti qualitativi degli emocomponenti e criteri di elaborazione e di valutazione dei risultati dei controlli di qualità degli emocomponenti Criteri di valutazione per la qualificazione biologica degli emocomponenti che concorrono a determinarne l’ idoneità alla trasfusione (validazione biologica) Criteri di valutazione dell’ appropriatezza clinica ed organizzativa delle richieste trasfusionali 1 2 S.I.M.T. Viterbo • • • • • • • • • • • • • • • • • • SIMTMOD 024 Job description Medico SIMT Referente Emovigilanza Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati Criteri immunoematologici e clinici per la selezione ed assegnazione degli emocomponenti Selezione/formulazione di linee guida per l’ utilizzo clinico appropriato degli emocomponenti Gestione clinica e diagnostica delle segnalazioni di reazioni avverse alla trasfusione Epidemiologia, clinica e sorveglianza delle malattie trasmissibili con la trasfusione Gestione delle attività di consegna, compensazione intra ed interregionale, e cessione all’ industria degli emocomponenti Criteri e modalità di gestione delle scorte di emocomponenti Elementi generali di patologia clinica e diagnostica di laboratorio, con particolare riferimento al significato ed alle tecniche per i controlli di qualità interni e la valutazione esterna di qualità Immunogenetica e sistematica dei gruppi sanguigni eritrocitari : applicazioni diagnostiche e tecniche, implicazioni cliniche nella trasfusione del sangue Sierologia immunoematologia : applicazioni diagnostiche e tecniche analitiche, implicazioni cliniche Prevenzione diagnosi e trattamento della malattia emolitica del neonato, con particolare riferimento agli spetti clinici, immunoematologici e trasfusionali Diagnosi e trattamento delle malattie emolitiche autoimmuni, con particolare riferimento agli aspetti clinici, immunoematologici e trasfusionali Elementi di immunoematologia piastrinica e leucocitaria, con particolare riferimento alle implicazioni diagnostiche e cliniche di interesse trasfusionale Gestione clinica ed organizzativa delle procedure autotrasfusionali, con particolare riferimento al predeposito per autotrasfusione in chirurgia di elezione Criteri per la selezione/formulazione di linee guida diagnostico-terapeutiche per le patologie più frequenti e/o critiche trattate nell’ ambito delle attività cliniche di assistenza diretta al paziente ambulatoriale e ricoverato, svolte presso la ST Gestione clinica ed organizzativa delle attività di assistenza diretta al paziente ambulatoriale e ricoverato, svolte presso la ST Diagnosi e trattamento delle reazioni e degli eventi avversi associato ai trattamenti terapeutici effettuati presso la ST Criteri di valutazione di efficacia dei trattamenti terapeutici effettuati Disposizioni normative vigenti in materia di attività trasfusionali In relazione al ruolo ed alle funzioni svolte • • Elementi di indirizzo direzionale dell’ Organizzazione Gestione delle risorse umane, delle tecnologie, dei materiali impiegati per l’ erogazione del servizio, dei documenti prescrittivi e dei dati e registrazioni della qualità, dei processi di erogazione del servizio 2 3 S.I.M.T. Viterbo • • • • • • • • • SIMTMOD 024 Job description Medico SIMT Referente Emovigilanza Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati Norme relative alla gestione della documentazione sanitaria Monitoraggio, analisi e miglioramento della qualità Corretto utilizzo del sistema informatico Conoscenza sistema SISTRA Gestione sorveglianza epidemiologica donatori Notifica eventi avversi e incidenti nel donatore Notifica reazioni avverse, incidenti e near miss Notifica malattie infettive Gestione Loock-Back 3. Formazione e mantenimento delle competenze Al fine di mantenere le competenze descritte, il Medico SIMT Responsabile Emovigilanza ogni anno deve svolgere una formazione teorica e pratica. 3.1 Formazione teorica Deve essere svolta una formazione annua orientata prevalentemente ad argomenti riguardanti le attività di Medicina Trasfusionale. La formazione può essere sia interna che esterna, ma deve comprendere almeno un evento formativo esterno. 3.2 Formazione pratica La formazione pratica comprende lo svolgimento sul campo delle attività pratiche inerenti i temi della formazione teorica. 4. Relazioni gerarchiche funzionali Il Medico SIMT Responsabile Emovigilanza risponde al Direttore del SIMT per le attività affidate a lui direttamente. Collabora inoltre con il RQ per quanto previsto dalle rispettive specifiche competenze. Data Firma 3
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