Information destinée aux professionnels de santéde PMI Le 26 novembre 2014 Rupture de stock du VACCIN BCG SSI Madame, Monsieur, Nous vous informons que notre spécialité VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable est actuellement en rupture de stock. La remise à disposition est prévue début février 2015. Il est rappelé que le vaccin BCG SSI est recommandé aux enfants à risque élevé de tuberculose (cf ci-dessous les recommandations du calendrier vaccinal 2014). En accord avec l'ANSM et dans ce contexte de r upture de stock, il est recommandé dans la mesure du possible, de différer la vaccination. Cependant des doses sont disponibles en qu antité limitée dans les cas où l a vaccination contre la tuberculose ne p ourrait pas être différée. Elles seront mises à disposition dans les centres de PMI, afin de permettre une utilisation optimale des flacons de vaccins qui se présentent sous format multidose. Dans ce contexte, nous vous remercions dans la mesure du possible, d'aménager vos plannings de v accination pour optimiser l'utilisation des flacons multidoses. Nous vous rappelons que le schéma de vaccination du vaccin BCG SSI est le suivant : De l a nai ssance j usqu'à l 'âge de 2 m ois ( 8 s emaines) r évolus : 0, 05ml de B CG par v oie i ntradermique, s ans I DR préalable Entre 3 et 11 mois révolus : 0,05ml de BCG par voie intradermique après IDR négative A partir de l'âge de 12 mois : 0,1ml de BCG par voie intradermique après IDR négative Soyez assuré que Sanofi Pasteur MSD met tout en œuvre pour résoudre au plus vite ce problème d'approvisionnement. Notre service d'information médicale reste à votre disposition pour toute information complémentaire au 0825 822 246. Dr Charles BAPTISTE Direction Médicale France Sanofi Pasteur MSD Recommandations de vaccinations contre la tuberculose (d'après le calendrier vaccinal 2014, sante.gouv.fr) Depuis l a publ ication du déc ret de s uspension de l ’obligation de v accination par l e B CG des enf ants et des adol escents et de la c irculaire d’application, l a vaccination p ar le BCG n e p eut p lus être exigée à l ’entrée en co llectivité m ais fait l’objet d’une recommandation forte pour les enfants à risque élevé de tuberculose (voir ci-dessous) : Pour les enfants exposés à un risque élevé de tuberculose, la vaccination par le BCG est recommandée dès la naissance. Les nourrissons âgés de moins de 3 mois sont vaccinés par le BCG sans test tuberculinique préalable. Chez les enfants à risque non vaccinés, la vaccination peut être réalisée jusqu’à l’âge de 15 ans. L’intradermoréaction ( IDR) à l a t uberculine pr éalable à l a v accination doi t êt re r éalisée à par tir de l’âge de 3 mois pour év iter de v acciner un enfant qui aurait été contaminé. La vaccination ne s’applique qu’aux personnes ayant une intradermoréaction à la tuberculine négative. Sont considérés comme enfants a risque élevé les enfants qui répondent au moins l'un des critères suivants : - enfant né dans un pays de forte endémie tuberculeuse ; - enfant dont au moins l'un des parents est originaire de l'un de ces pays ; - enfant devant séjourner au moins un mois d'affilée dans l'un de ces pays ; - enfant ayant des antécédents familiaux de tuberculose (collatéraux ou ascendants directs) ; - enfant résidant en Ile-de-France, en Guyane ou à Mayotte ; - enfant dans toute situation jugée par le médecin a r isque d'exposition au bacille tuberculeux, notamment enfant vivant dans des conditions de logement défavorables (habitat précaire ou surpeuplé) ou socioéconomiques défavorables ou précaires (en particulier parmi les bénéficiaires de la CMU, CMUc, AME…) ou en contact régulier avec des adultes originaires d'un pays de forte endémie. Les zones géographiques considérées à forte incidence tuberculeuse, sont : - le continent africain dans son ensemble ; - le continent asiatique dans son ensemble, y compris les pays du Proche et Moyen-Orient ; - les pays d'Amérique centrale et du sud ; - les pays d'Europe centrale et de l'est y compris les pays de l'ex-URSS ; - dans l'Union européenne : Bulgarie, Estonie, Hongrie, Lettonie, Lituanie, Pologne, Portugal, Roumanie. Par ai lleurs, i l est rappelé que l a revaccination par l e BCG n' est plus i ndiquée depui s 2004, en popul ation générale et chez l es professionnels exposes a la tuberculose. Sanofi Pasteur MSD 12, rue Jonas Salk – 69367 / Lyon Cedex 07 I France ZZZVSPVGFRP I Tel. : + 33 (0)4 37 28 40 00 I Fax : + 33 (0)4 37 28 44 00 SNC au Capital de 60 000 000 € I Siren 392 032 934 RCS Lyon