Ihr Ansprechpartner Pressemitteilung Neetha Mahadevan +49 6151 72 6328 13. Januar 2017 Merck führt neues Kalibrierset für die In-vitroDiagnostik ein Erstes CE-zertifiziertes Kalibrierset für sensitivere Testosteronbestimmung bei Männern, Frauen und Kindern Breiter Analysebereich für höhere Genauigkeit bei niedrigen Hormonspiegeln Darmstadt, 13. Januar 2017 – Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Einführung seines neuen Sets an zertifizierten Testosteron-Kalibriersubstanzen für die In-vitro-Diagnostik bekannt gegeben. Hiermit steht den Anwendern im Labor ein Kit zur Verfügung, um Assays zu kalibrieren und Kalibrierungen zu überprüfen. Es ist das erste seiner Art mit CEKennzeichnung, mit der die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie der Europäischen Union bestätigt wird. Dadurch kann das Kit in der EU und jedem anderen Land, das die CE-Kennzeichnung anerkennt, auf den Markt gebracht und verkauft werden. Das diagnostische Spektrum des neuen Sets deckt die klinischen Referenzbereiche für Testosteron sowohl von Frauen als auch Männern ab und bietet damit umfassende analytische Sensitivität für die genaue Testung mit neuen Massenspektrometriemethoden - von sehr niedrigen Spiegeln, die bei Frauen und Kindern gemessen werden müssen, bis zu sehr hohen Spiegeln für die diagnostische Abklärung bei Männern. Das neue Kalibrierset liefert genauere und konsistentere Testergebnisse für eine verlässlichere klinische Diagnose und Überwachung. Konventionelle Immunassays für die Messung von Testosteronspiegeln in Patientenproben können dagegen ungenau sein und inkonsistente Ergebnisse Seite 1 von 2 Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Hotline +49 (0) 6151 72-5000 www.merckgroup.com Leitung Media Relations -62445 Pressesprecher: -9591 / -7144 / -6328 Fax +49 6151 72 3138 [email protected] Pressemitteilung erzielen, vor allem bei niedrigen Konzentrationen, wie sie bei Frauen und Kindern vorliegen. Das Set wird unter strengsten internationalen Qualitätsstandards hergestellt und geprüft, um ihre Kalibriergenauigkeit sicherzustellen. Ein Kalibrierset umfasst jeweils zehn Standard-Serumkonzentrationen von Testosteron im Bereich zwischen 2 und 2.000 ng/dL und zusätzlich einen Blindwert und internen Standard. Das Portfolio von Merck an zertifizierten Referenzlösungen der Reihe Cerilliant ® für die Validierung von analytischen Messmethoden und Kalibrierungen wird so hergestellt und geprüft, dass ein Höchstmaß an Testgenauigkeit gewährleistet ist. Die Lösungen werden in unterschiedlichsten Anwendungsbereichen der quantitativen Massenspektrometrie eingesetzt – von diagnostischen Tests bis zum Wirkstoff-Monitoring, von der Endokrinologie über die pharmazeutische Forschung bis hin zur klinischen Toxikologie und forensischen Analyse. Merck bietet eine umfassende Palette an Certified Spiking Solutions® für Ausgangswirkstoffe, Metaboliten, endogene Biomarker und interne Referenzstandards für die klinische Diagnostik an, u. a. für Steroide und Hormone, biogene Amide, Hydroxyvitamin D, Gallensäuren, Fettsäuren, Vitamine, Immunsuppressiva, Antimykotika und Herzmedikamente. Sämtliche Pressemeldungen von Merck werden zeitgleich mit der Publikation im Internet auch per E-Mail versendet: Nutzen Sie die Web-Adresse www.merck.de/newsabo, um sich online zu registrieren, die getroffene Auswahl zu ändern oder den Service wieder zu kündigen. Über Merck Merck ist ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials. Rund 50.000 Mitarbeiter arbeiten daran, Technologien weiterzuentwickeln, die das Leben bereichern – von biopharmazeutischen Therapien zur Behandlung von Krebs oder Multipler Sklerose über wegweisende Systeme für die wissenschaftliche Forschung und Produktion bis hin zu Flüssigkristallen für Smartphones oder LCD-Fernseher. 2015 erwirtschaftete Merck in 66 Ländern einen Umsatz von 12,85 Milliarden Euro. Gegründet 1668 ist Merck das älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt. Die Gründerfamilie ist bis heute Mehrheitseigentümerin des börsennotierten Konzerns. Merck mit Sitz in Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck. Einzige Ausnahmen sind die USA und Kanada, wo das Unternehmen als EMD Serono, MilliporeSigma und EMD Performance Materials auftritt. Seite 2 von 2
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