Eurofins Scientific AG Parkstrasse 10 Postfach CH-5012 Schönenwerd Tel. +41 (0) 62 858 71 00 Fax +41 (0) 62 858 71 09 www.eurofins.ch [email protected] Bon de commande pour les analyses microbiologiques Pharmaceutiques / Cosmétiques Client: ______________________________ ______________________________ ______________________________ _____________________ Fax.: _____________________ E-mail: ____________________ Tél.: Identification du produit : ( pour une description plus détaillée ainsi que pour plusieurs échantillons, merci d’utiliser la deuxième page) Dénomination du produit ........................................................................................ voir page suivante Veuillez spécifier: Analyse sous GMP: OUI (contrat GMP existant et valable) NON Analyse selon les méthodes spécifiques validées pour le produit OUI SOP AB-018-VM-… NON Analyses microbiologiques conformément à la Pharmacopée Européenne Les méthodes d’analyses microbiologiques, réalisées conformément à la Ph. Eur., doivent être validées spécifiquement par produit. Contrôle microbiologique des produits pour usage pharmaceutique non stériles (Ph. Eur. 2.6.12/2.6.13, méthodes harmonisées) DGAT – Dénombrement des germes aérobies totaux (TT08Z) DMLT – Dénombrement des moisissures / Levures totales (TT0AR) Bactéries gram-négatives résistantes aux sels biliaires (Enterobactéries), qualitatif (1 g) (TT0A6) Bactéries gram-négatives résistantes aux sels biliaires (Enterobactéries), quantitatif (TT0A3) Escherichia coli, qualitatif (1 g) (TT0AE) Salmonelles, qualitatif (10 g) (TT09L) Pseudomonas aeruginosa, qualitatif (1 g) (TT0AH) Staphylococcus aureus, qualitatif (1 g) (TT0A9) Essai des endotoxines bactériennes Méthode turbidimétrique, (LAL) quantitative (TT0HR) Essai de l’efficacité de la conservation antimicrobienne Préparations parentérales et ophtalmiques, préparations intra-utérines et intra-mammaires (TT0B2) Préparations auriculaires, nasales, pour application cutanée et pour inhalation (TT0B3) Préparations orales, buccales et rectales (TT0B1) Germe(s) supplémentaire(s) : …………….. Titrage microbiologique Erythromycine-éthylsuccinate Erythromycine-stéarate Héparine / Héparinoïde Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques (Ph. Eur. 5.1.4) Voie orale : préparations non aqueuses (TT00T): DGAT, DMLT, Escherichia coli Voie orale : préparations aqueuses (TT4DU): DGAT, DMLT, Escherichia coli Voie rectale: DGAT, DMLT Voie buccale, gingivale, cutanée, nasale et auriculaire (TT4E7): DGAT, DMLT, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa Voie vaginale: DGAT, DMLT, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans Voie transdermique: DGAT, DMLT, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa Voie d’aministration par inhalation (TT00M): DGAT, DMLT, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bactéries gram-négatives résistantes aux sels biliaires Préparations pour administration orale contenant des matières premières d’origine naturelle (TT00Q): DGAT, DMLT, Bactéries gram-négatives résistantes aux sels biliaires, Escherichia coli, Salmonelles, Staphylococcus aureus Médicaments à base de plantes pour usage oral (Ph. Eur. 5.1.8): catégorie A (TT4J1) DGAT, DMLT, Escherichia coli, Salmonelles catégorie B (TT4J2) DGAT, DMLT, Bactéries gram-négatives résistantes aux sels biliaires, Escherichia coli, Salmonelles catégorie C (TT4J3) DGAT, DMLT, Bactéries gram-négatives résistantes aux sels biliaires, Escherichia coli, Salmonelles Autre(s) analyse(s) microbiologique(s) ………………………………………………………. Envoi du rapport par: Poste Fax E-mail Eurofins Scientific AG décline toutes responsabilités concernant l’envoi par E-mail pour toutes réclamations concernant la confidentialité ou le contenu de l’E-mail. Eurofins Scientific AG Parkstrasse 10 Postfach CH-5012 Schönenwerd Remarques: Tel. +41 (0) 62 858 71 00 Fax +41 (0) 62 858 71 09 www.eurofins.ch [email protected] ……………………………………………………………………………………. Votre confirmation: Date: …. . …. . …. Signature: ........................................................ Identification du produit: Produit 1: .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. Produit 2: .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. Produit 3: .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. Produit 4: .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................. Remarques: .................................................................................................................................................... .................................................................................................................................................... .................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................
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