16 全自動臨床検査システムＳＴＡＣＩＡ専用試薬「ステイシア ＩＬ－２Ｒ」の基礎検討 ◎古川 亜紀 1)、川崎 誠司 1)、杉町 光彦 1)、池田 弘典 1)、山口 一剛 1)、東谷 孝徳 1)、 末岡 榮三朗 1) 佐賀大学医学部附属病院 1) 【背景・目的】 ⑹添加回収試験 (株)ＬＳＩメディエンスが開発した可溶性イ 健常人血清９容に対し、高値血清を１容添 ンターロイキン２Ｒ(sIL-2R)測定試薬「ステイ 加して３種類の試料を作成し、各々３重測定 シアＣＬＥＩＡ ＩＬ－２Ｒ」の基本性能を を行った。回収率は 95.1～99.0（％）であった。 評価したので報告する。 ⑺共存物質の影響 【検討内容】 2 濃度の患者プール血清(低濃度、高濃度)に 全自動臨床検査システムＳＴＡＣＩＡに おいて遊離ビリルビン（0～62.5 mg/dL）、抱 「ステイシアＣＬＥＩＡ ＩＬ－２Ｒ」を搭 合型ビリルビン(0～62.5 mg/dL)、ヘモグロビン 載して評価した。相関に用いた検体は、 (溶血)(0～625 mg/dL)、乳び(0～2500 ホルマジ 2015 年 7 月から 9 月までに当院を受診し、sIL- ン濁度)、リウマチ因子(0～625 IU/mL)が測定値 2R の測定依頼があった患者の残余血清のべ に与える影響は－5%～＋5%以内であった。 393 検体を使用した。対照法には「シーメン ⑻他法との相関 ス・イムライズＩＬ－２Ｒ Ⅱ」を全自動免疫 回帰式は y=0.89x+57.57、相関係数は 化学発光測定システムイムライズ 2000 に搭載 0.992 であった。 し、使用した。 【結語】 【結果】 新規開発された「ステイシアＣＬＥＩＡ ⑴同時再現性 ＩＬ－２Ｒ」の基礎的性能評価を行った。全 5 種類の試料を 20 回連続測定した結果、変 ての評価項目において良好なデータが得られ、 動係数（CV）は 1.8～3.0％であった。 極めて信頼性と有用性の高い製品であると推 ⑵日差再現性 測された。検査の運用上においても利便性が 2 濃度の試料を検体測定日に１回測定を行っ 高く、さらに分析必要時間は 19 分であるため た。70 日間(n = 21)での CV は各々2.8、3.4％で 診察前検査としての利用も可能であると考え あった。 られた。 ⑶希釈直線性 130,000U/ml の濃度まで直線性が認められた。 ⑷プロゾーン検討 約 1,800,000U/mL までフック現象は確認され なかった。 ⑸最小検出感度 0U/mL の発光値の+2SD 値と、32 U/mL の発 光値の-2SD 値は重複しなかった。 連絡先 0952-34-3251
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