（別紙）本告示案に対する御意見の概要及び御意見に対する回答

（別紙）
本告示案に対する御意見の概要及び御意見に対する回答
番号
意見の内容
1
以下のとおり、告示案の記載整備が必要である
意見に対する回答
御意見を参考にさせていただき、本告示の他の箇
と考える。
所と一致するように記載を整備させていただきま
·１ページの 2.1.3 の文末「に保存する。」は「で
す。
保存する。」と記載するほうが適当と思います。
理由は、他の記載箇所と文言が一致するから。
(６０ページの付記８の文末、１０８ページの付
記１０の文末についても同様)
·１６ページの 2.1.1.3 の 4 行目「又は、」は「又
は」と記載するほうが適当と思います。理由は、
他の記載箇所と文言が一致するから。(２５ペー
ジの 2.1.1.4.1 の２行目、同 2.1.1.5.1 の２行目の
該当箇所についても同様)
·２２ページの付記 4 の２行目、３２ページの２
行目の「小分けして－ 65 ℃以下で」は「小分
けして凍結し、－65 ℃以下で」のことを意味し
ているのでしょうか？
·６０ページの付記８の１行目「小分け分注した
後－20」：７８ページの付記８の１行目等の
「小分けし、凍結して－ 20」との違いは何を
意味しているのですか？(１０８ページの付記
１０の１行目の該当箇所についても同様)
·１３０ページから掲載されている「組換え遺伝
子等安定性確認試験法」と１３６ページから掲
載されている「無菌試験法」の間の１３２ペー
ジから「通則」が掲載されていますが、通則が
本基準全体に係るものであるならば、掲載する
箇所が不適当と思います。
·１4２ページの 3.2.8.1 の１行目の「kg」は「Kg」
と記載するのが適当と思います。理由は、１３
２ページの通則の 7 に、キログラムは「Kg」を
用いること旨が規定されているから。
その他、本告示案と関係のない情報が２件寄せられました。

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