医薬・バイオ関連発明についての外国特許出願等に関する調査

医薬・バイオ関連発明についての
外国特許出願等に関する調査
１．調査の背景および目的
調査の背景
✔ 製薬企業では、事業に必須な医薬・バイオ関連発明については、多数の諸外国に特許出願。
-> アカデミア発の当該発明についても、外国出願の有無が導出の成否に影響を与え得るのでは？
✔ 外国出願には多額の費用が必要となるが、アカデミアにおける知財関連費用は限られている。
-> 外国出願がされていないことを理由に、企業への導出が成功しないケースも想定されるのでは？
✔ 医薬・バイオ関連発明のすべてについて、多数の諸外国に特許出願する必要はなく、事業に
おける位置付け・重要度に応じて出願国が決定されるべき。（費用対効果を意識して出願すべき）
（例えば、医薬品そのものをカバーする物質特許については、日米欧を含む多数国での出願が望まれるが、
医薬品をカバーしない、もしくは位置付けがはっきりしない特許 (例、リサーチツール) については、米国にのみ
出願しておけばよいとの考え方もあり得る。）
-> 各機関（製薬企業・アカデミア）は独自の戦略に基づき、出願国・移行国等を決定しているもの
と思料するが、こういった戦略は公開されている特許情報から相当程度は把握可能では？
調査の目的
特許情報をもとに出願国の情報を整理した資料は、アカデミアシーズの実用化に向けた
医薬・バイオ関連発明の効果的な外国特許出願及びその戦略を考えるに際して、
有用な参考資料になり得ると考え、本調査を実施した。
1
２．調査対象および方法
調査対象（医薬・バイオ関連発明）
✔ 医薬品に関する発明：物質（低分子・抗体）、用途、製法（低分子・抗体）、製剤（低分子・抗体）、
併用/合剤、コンパニオン診断
✔ 基盤技術に関する発明：幹細胞関連技術（保存技術、分化制御技術、細胞改変技術）、
核酸医薬関連技術、ドラッグ・デリバリー・システム（DDS）
✔ リサーチツール等に関する発明：スクリーニング法、モデル動物、分子プローブ、遺伝子解析技術
✔ ワクチン（感染症ワクチン、癌ワクチンなどを含む）に関する発明：
調査方法（特許調査およびアンケート調査等）
１．特許情報をもとにした出願国等の調査
（１）医薬・バイオ関連発明のタイプ毎に外国特許出願状況
日/米/欧（EPO, DE, CH, FR, GB）及びPCTの何れかに出願（1995年～）されている医薬・バイオ関連発明に
ついて、出願人毎（日米欧の製薬企業及びアカデミア）に、出願国および移行国等を確認した。
（２）アカデミアから製薬企業に導出された医薬・バイオ関連発明（①承認済み医薬品、
②医薬関連基盤技術）をカバーする特許の外国出願状況
２．アカデミアへのアンケート調査（医薬・バイオ関連発明の出願時における検討事項、企業への導出等）
３．製薬企業の知財担当者へのインタビュー（産学連携に向けた知財戦略、アカデミアに求める研究等）
2
３．医薬・バイオ関連発明の外国特許出願状況(1) （特許情報をもとにした調査）
自国（欧州はEPO）への出願件数を1としたときの、発明のタイプ毎の外国出願件数の比率
自国への出願件数が10件未満と少ないタイプの発明はグラフから削除
◆ 日米欧の製薬企業
日本
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
アメリカ
0.64
0.94
0.50
0.45
1.00
0.51
0.84
0.43
0.55
0.56
0.53
0.71
0.59
0.70
EPO
0.62
0.94
0.47
0.40
0.52
0.79
0.36
0.55
0.53
0.50
0.49
0.56
0.68
ロシア
0.07
0.02
0.05
1.00
0.29
0.03
0.08
0.01
0.10
中国
0.35
0.49
0.21
0.29
0.30
0.38
香港
0.07
0.27
0.04
0.06
0.290.05
0.10
0.06
韓国
0.34
0.45
0.20
0.22
0.48
0.31
0.35
0.30
台湾
0.32
0.13
0.17
0.48
0.22
0.27
0.22
インドネシア
0.01
0.45
0.01
0.32
日本の製薬企業
（主要５機関の集計）
インド
0.20
マレーシア
0.01
0.52
0.00
0.03
0.07
0.01
0.09
0.21
0.02 0.01
0.02
0.43
0.02
0.29
0.03
0.10
0.12
0.09
0.25
0.02
0.04
0.02
0.16
0.09
0.10
0.04
0.08
0.22
0.06
0.12
0.03
0.16
0.00
0.00
0.01
0.12
0.19
0.13
0.05 0.01
0.03
0.01
0.03
0.06
0.02
0.02
0.00
フィリピン
0.11
0.16
0.03
0.06
0.05 0.07
0.11
0.07
シンガポール
0.13
0.29
0.05
0.04
0.38
0.08
0.14
0.09
タイ
0.00
ベトナム
0.07
0.22
0.01
0.04
0.05
0.04
0.06
カナダ
0.27
0.48
0.16
0.21
0.48
0.26
0.32
メキシコ
0.25
0.39
0.10
0.10
0.29
0.14
0.27
0.15
ブラジル
0.15
0.22
0.07
0.07
0.19
0.10
0.20
0.11
オーストラリア
0.51
0.60
0.42
0.21
0.67
0.37
0.51
0.39
イスラエル
0.15
0.21
0.06
0.13
0.10
0.09
0.14
0.09
南アフリカ
0.18
0.20
0.06
0.06
0.05
0.10
0.19
0.11
0.03
0.04
0.02
PCT
0.84
1.02
0.66
0.59
1.00
0.63
0.94
0.67
0.91
0.85
0.80
0.83
物質：
抗体
用途
製造：
低分子
製造：
抗体
製剤：
低分子
0.01
0.03
※ 外国出願比率が最も高いのは、
欧州の製薬企業。
外国出願比率（製薬企業）：
欧州＞米国＞日本
0.17
0.00
物質：
低分子
出
願
国
0.21
1.00
0.04
0.14
0.01
0.05
0.04
0.10
0.00
0.64
0.03
0.14
0.08
0.27
0.04
0.04
0.03
0.11
0.03
0.04
0.04
0.02
0.13
0.68
0.54
0.39
0.59
0.44
0.02
0.05
0.01
0.05
0.81
0.04
※ 欧州の製薬企業は、幹細胞関連
技術やモデル動物の出願は少ない。
分子プローブ
モデル動物
遺伝子解析技術
核酸医薬
関連技術
幹細胞
関連技術３
幹細胞
関連技術２
幹細胞
関連技術１
ワクチン
0.00
0.11
0.03
ドラッグデリ
バリーシステム
併用・
合剤
製剤：
抗体
コンパニオン診断
1.00
0.00
0.27
スクリーニング法
0.04
0.14
欧州の製薬企業（主要５機関の集計）
米国の製薬企業（主要５機関の集計）
0.79
0.80
0.89
0.67
1.00
1.00
1.00
1.00
EPO
0.92
0.88
0.99
0.85
ロシア
0.03
0.08
0.05
0.05
中国
0.43
0.64
0.48
0.52
香港
0.06
0.33
0.07
0.05
韓国
0.28
0.60
0.40
0.30
台湾
0.24
0.27
0.33
インドネシア
0.00
0.32
0.00
インド
0.29
0.45
0.27
0.26
マレーシア
0.04
0.04 0.04
フィリピン
0.08
0.17
シンガポール
0.15
0.45
タイ
0.00
ベトナム
0.04
カナダ
0.83
1.00
0.75
0.08
0.89
0.82
0.71
0.84
0.62
0.46
0.82
0.62
0.66
0.83
日本
0.97
0.93
0.93
0.94
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
アメリカ
1.02
1.09
0.95
1.05
0.99
0.93
0.94
0.96
0.65
0.69
1.18
0.76
0.92
0.96
EPO
1.00
1.00
1.00
1.00
0.08
0.03
0.02
0.07
0.23
0.03
0.61
0.40
0.26
0.54
0.31
0.17
0.330.13
0.04
0.04
0.10
0.19
0.05
0.42
0.51
0.32
0.20
0.09
0.42
0.27
0.13
0.08
0.32
0.24
0.30
0.04
0.00
0.00
0.67
0.00
0.01
0.38
0.22
0.03
0.05
0.04
0.09
0.11
0.330.13
0.07
0.03
0.11
0.27
0.01
0.15
0.21
0.23
0.14
0.06
0.19
0.35
0.06
0.00
0.02
0.01
0.08
0.02
0.02
0.03
0.01
0.01
0.03
0.42
0.62
0.45
0.43
0.58
0.57
0.35
0.31
0.52
0.42
0.18
メキシコ
0.40
0.59
0.51
0.44
0.50
0.61
0.45
0.28
0.53
0.27
ブラジル
0.28
0.33
0.37
0.39
0.25
0.48
0.33
0.16
0.40
オーストラリア
0.70
0.78
0.81
0.74
0.50
0.85
0.85
0.75
0.78
イスラエル
0.12
0.42
0.15
0.23
0.17
0.21
0.09
0.02
0.15
南アフリカ
0.22
0.37
0.31
0.28
0.25
0.34
0.28
0.12
0.28
PCT
0.99
0.98
0.98
0.93
0.75
0.92
1.04
1.14
0.95
物質：
低分子
物質：
抗体
用途
製造：
低分子
製造：
抗体
製剤：
低分子
出
願
国
日本
アメリカ
0.33
0.50
0.10
0.34
0.31
0.02
0.02
0.12
ロシア
0.10
0.25
0.22
0.54
中国
0.69
0.04
0.04
0.20
香港
0.55
0.18
0.16
0.42
0.18
0.10
0.09
0.55
0.08
0.04
0.85
1.08
1.00
0.15
0.94 0.85
0.95
0.79
0.91
0.87
0.60
0.80
0.82
0.81
0.98
1.02
0.95
1.00
0.88
1.00
1.00
0.89
0.97
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
0.13
0.290.14
0.13
0.11
0.04
0.14
0.03
0.06
0.70
0.78
0.76
0.37
0.13
0.54
0.65
0.28
0.47
0.55
0.22
0.45
0.20
0.15
0.08
0.07
0.21
0.05
0.12
0.40
0.14
0.56
0.25
0.07
0.41
0.17
0.30
0.34
0.29
0.05
0.17
0.05
0.09
0.01
0.01
0.00
0.01
0.00
0.01
1.12
1.00
1.00
0.10
0.13
0.83
0.54
0.72
0.13
0.38
0.13
0.14
韓国
0.61
0.77
0.46
0.59
0.77
0.61
0.28
台湾
0.43
0.23
0.41
0.31
0.32
0.01
0.01
インドネシア
0.01
0.50
0.04
インド
0.51
0.55
0.34
0.50
マレーシア
0.06
0.04 0.03
0.07
0.08 0.07
フィリピン
0.15
0.27
0.10
0.09
0.15 0.17
0.54
0.22
0.24
0.30
0.00
0.01
0.00
0.08
0.12
0.07
0.03
0.18
0.13
0.13
0.32
0.09
0.01
0.02
0.03
0.09
0.02
0.02
0.13
0.06
0.06
0.22
シンガポール
0.31
0.00
タイ
0.00
0.00
出
願
国
0.29
0.85
0.310.17
0.01
0.73
0.39
0.02
0.02
0.23
0.46
0.38
0.44
0.67
0.49
0.24
0.43
0.14
0.27
0.13
0.30
0.06
0.01
0.06
0.00
0.02
0.01
0.02
0.08
0.14
0.05
0.14
0.02
0.07
0.07
0.01
0.08
0.53
0.27
0.19
0.27
0.08
0.07
0.23
0.05
0.17
0.07
0.01
0.07
0.05
0.00
0.05
0.00
0.00
0.00
0.64
0.80
0.51
0.53
0.56
0.51
0.53
0.61
0.37
0.60
0.16
0.55
0.23
0.26
0.53
メキシコ
0.62
0.67
0.48
0.63
0.46
0.60
0.56
0.71
0.37
0.57
0.25
0.07
0.39
0.17
0.35
0.19
0.08
0.55
0.13
0.16
0.32
ブラジル
0.47
0.27
0.35
0.50
0.08
0.42
0.14
0.56
0.17
0.42
0.18
0.17
0.14
0.24
0.58
0.56
0.73
0.50
0.76
0.81
オーストラリア
0.77
0.79
0.76
0.82
0.38
0.86
0.80
0.92
0.61
0.85
0.59
0.67
0.55
0.71
0.05
0.09
0.06
0.08
0.21
イスラエル
0.28
0.37
0.20
0.34
0.23
0.27
0.34
0.24
0.12
0.24
0.08
0.17
0.06
0.13
0.27
0.08
0.45
0.08
0.11
0.35
南アフリカ
0.36
0.37
0.28
0.35
0.15
0.37
0.32
0.40
0.10
0.35
0.13
0.12
0.10
0.20
0.81
0.77
0.64
0.96
1.09
PCT
1.11
1.09
1.02
1.08
1.00
1.03
1.20
1.17
1.22
1.10
0.88
1.22
0.98
モデル動物
分子プローブ
スクリーニング法
1.00
0.07
0.97
ワクチン
モデル動物
遺伝子解析技術
核酸医薬
関連技術
幹細胞
関連技術３
遺伝子解析技術
0.73
スクリーニング法
0.92
分子プローブ
0.52
核酸医薬
関連技術
0.49
幹細胞
関連技術３
0.81
幹細胞
関連技術２
0.47
幹細胞
関連技術１
カナダ
ドラッグデリ
バリーシステム
0.57
コンパニオン診断
0.25
併用・
合剤
0.27
製剤：
抗体
0.36
製剤：
低分子
0.04
製造：
抗体
0.04
製造：
低分子
0.19
用途
0.08
物質：
抗体
ベトナム
物質：
低分子
0.03
ワクチン
0.02
幹細胞
関連技術２
幹細胞
関連技術１
ドラッグデリ
バリーシステム
コンパニオン診断
併用・
合剤
製剤：
抗体
0.01
0.00
3
３．医薬・バイオ関連発明の外国特許出願状況(2) （特許情報をもとにした調査）
自国（欧州はEPO）への出願件数を1としたときの、発明のタイプ毎の外国出願件数の比率
自国への出願件数が10件未満と少ないタイプの発明はグラフから削除
◆ 日米欧のアカデミア
日本のアカデミア
（主要５機関の集計）
日本
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
アメリカ
0.32
0.67
0.40
0.15
0.43
0.50
0.40
0.48
0.55
0.42
0.57
0.19
0.46
0.49
0.70
EPO
0.24
0.67
0.32
0.10
0.35
0.33
0.23
0.42
0.41
0.31
0.52
0.11
0.32
0.41
0.70
ロシア
0.01
0.02
0.03
0.04
0.01
0.01
0.10
中国
0.09
0.33
0.17
0.12
0.20
0.19
0.18
0.17
0.50
香港
0.02
0.17
0.03
0.02
0.01
0.03
0.02
0.01
0.12
韓国
0.04
0.28
0.11
0.08
0.04
0.01
0.12
0.13
0.08
0.07
0.29
台湾
0.03
0.04
0.03
0.02
0.02
0.02
0.03
0.08
0.04
0.03
0.22
インドネシア
0.01
0.06
0.15
0.08
0.02
0.15
0.05
0.03
マレーシア
0.00
0.00
0.01
フィリピン
0.01
0.00
0.01
0.03
0.02
0.01
0.11
タイ
0.00
ベトナム
0.01
0.00
0.17
0.33
0.09
0.09
メキシコ
0.02
0.11
0.02
ブラジル
0.01
0.22
0.01
オーストラリア
0.05
0.22
0.11
0.06
0.01
0.05
0.07
0.03
0.08
0.08
0.17
0.02
0.07
0.13
0.04
0.02
0.01
0.03
0.06
0.01
0.01
0.01
0.00
0.01
0.01
0.01
0.05
0.04
0.10
0.10
0.06
0.19
0.00
0.01
0.01
0.02
0.04
0.01
0.01
0.49
0.64
0.15
0.03
0.08
0.04
0.05
0.01
0.01
0.06
0.04
0.14
0.29
0.01
0.00
0.02
0.01
0.00
0.01
0.88
0.02
幹細胞
関連技術３
核酸医薬
関連技術
0.42
0.57
分子プローブ
0.77
モデル動物
0.65
遺伝子解析技術
0.90
0.04
0.71
外国出願比率（アカデミア）：
欧州＞米国＞＞日本
ワクチン
0.21
0.01
0.02
幹細胞
関連技術１
ドラッグデリ
バリーシステム
0.06
幹細胞
関連技術２
0.50
コンパニオン診断
0.59
0.09
米国のアカデミア（主要５機関の集計）
欧州のアカデミア（主要５機関の集計）
日本
0.38
0.38
0.44
0.31
0.51
0.42
0.23
0.33
0.22
0.21
0.31
0.23
0.31
0.26
0.34
0.40
日本
0.68
0.71
0.66
0.69
0.71
0.59
0.49
0.62
0.42
0.61
0.50
0.54
0.57
0.63
アメリカ
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
アメリカ
0.92
0.80
0.93
0.95
0.93
0.94
0.87
0.94
0.89
0.95
1.20
0.94
0.94
0.92
EPO
0.54
0.62
0.58
0.42
0.67
0.61
0.42
0.49
0.34
0.21
0.47
0.44
0.37
0.42
0.47
0.57
EPO
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
1.00
ロシア
0.03
0.08
0.01
0.03
0.02
0.00
0.02
0.02
0.00
0.01
0.01
0.01
0.02
ロシア
0.03
0.04
0.02
0.03
0.01
0.01
0.01
0.03
0.02
0.01
0.01
中国
0.22
0.18
0.18
0.26
0.18
0.11
0.18
0.20
0.07
0.13
0.14
0.06
0.12
0.10
0.18
中国
0.28
0.36
0.25
0.21
0.27
0.28
0.20
0.24
0.16
0.17
0.33
香港
0.08
0.11
0.05
0.08
0.06
0.06
0.05
0.04
0.07
0.03
0.03
0.01
0.05
0.02
0.06
香港
0.05
0.11
0.04
0.10
0.04
0.07
0.02
0.05
0.02
0.01
0.05
韓国
0.14
0.16
0.10
0.15
0.11
0.06
0.01
0.10
0.10
0.06
0.10
0.04
0.07
0.06
0.09
韓国
0.18
0.24
0.12
0.13
0.12
0.16
0.15
0.01
0.12
0.08
0.06
0.12
台湾
0.02
0.03
0.01
0.02
0.04
0.01
0.01
0.02
0.01
台湾
0.03
0.07
0.01
0.02
0.01
0.02
0.01
0.00
0.01
インドネシア
0.00
0.00
0.00
0.01
0.00
インド
0.15
0.15
0.20
0.12
0.08
0.19
マレーシア
0.01
0.00
0.01
フィリピン
0.02
0.07
0.01
0.01
0.01
0.01
0.01
0.01
0.00
0.01
シンガポール
0.04
0.09
0.05
0.03
0.06
0.05
0.04
0.04
0.03
0.06
インドネシア
インド
出
願
国
0.02
0.00
0.00
0.01
併用・
合剤
物質：
抗体
0.25
0.17
0.01
0.12
製剤：
抗体
物質：低分子
0.61
※ 日本のアカデミアは、自国を
中心に出願しているのに対し、
欧州のアカデミアは、日米欧
を中心に出願している。
0.01
0.06
0.01
0.01
製剤：低分子
0.72
0.03
0.03
製造：
抗体
0.56
0.08
0.01
製造：低分子
PCT
0.02
用途
0.01
0.04
スクリーニング法
0.06
南アフリカ
0.12
0.00
カナダ
イスラエル
0.02
0.00
0.05
シンガポール
0.28
0.26
0.03
0.00
インド
出
願
国
0.02
0.12
0.08
0.02
0.01
0.00
0.10
0.08
マレーシア
0.08
0.04
0.13
0.09
0.00
0.04
0.01
0.08
0.04
0.05
0.00
フィリピン
0.00
0.01
0.01
0.01
0.02
0.00
0.01
シンガポール
0.07
0.12
0.04
0.06
0.06
0.03
0.04
0.01
0.00
0.05
0.03
0.04
0.06
0.01
0.03
0.05
0.10
0.00
0.01
0.00
0.00
0.01
0.01
0.03
0.03
0.04
出
願
国
0.20
0.11
0.18
0.00
0.05
0.10
0.02
0.11
0.18
0.10
0.03
0.13
0.07
0.10
0.01
0.13
0.04
0.07
0.09
0.01
0.10
0.01
タイ
タイ
0.49
0.45
0.39
0.33
0.42
0.24
0.31
0.10
0.35
0.30
0.42
0.09
0.10
0.10
0.04
0.06
0.01
0.07
0.06
0.06
0.04
0.04
0.06
0.09
メキシコ
0.12
0.16
0.08
0.03
0.05
0.17
0.04
0.06
0.02
0.05
0.10
0.03
0.05
0.10
0.04
0.05
0.05
0.06
0.01
0.03
0.01
0.03
0.01
0.04
0.02
0.03
0.05
ブラジル
0.11
0.07
0.08
0.06
0.08
0.01
0.07
0.04
0.05
0.10
0.03
0.05
0.10
0.42
0.43
0.46
0.51
0.48
0.32
0.41
0.37
0.50
0.35
0.52
0.35
0.59
0.53
オーストラリア
0.37
0.36
0.46
0.21
0.40
0.40
0.27
0.40
0.31
0.52
0.40
0.28
0.53
0.54
イスラエル
0.05
0.11
0.05
0.07
0.06
0.03
0.05
0.05
0.03
0.03
0.03
0.04
0.03
0.05
イスラエル
0.08
0.13
0.05
0.05
0.05
0.08
0.06
0.05
0.02
0.05
0.05
0.02
0.05
南アフリカ
0.04
0.04
0.04
0.03
0.06
0.01
0.02
0.01
0.02
0.01
0.03
0.01
0.02
0.04
南アフリカ
0.07
0.09
0.06
0.02
0.08
0.01
0.04
0.02
0.03
0.03
0.04
0.08
0.97
PCT
1.16
1.13
1.20
1.11
1.29
1.37
コンパニオン診断
1.19
1.07
1.23
1.30
1.26
メキシコ
0.12
0.16
ブラジル
0.06
オーストラリア
0.98
1.40
1.15
ワクチン
モデル動物
製造：
抗体
0.98
1.10
製造：低分子
0.87
分子プローブ
0.85
モデル動物
1.01
遺伝子解析技術
1.00
核酸医薬
関連技術
幹細胞
関連技術１
併用・
合剤
製剤：
抗体
1.02
幹細胞
関連技術３
0.97
0.07
幹細胞
関連技術２
1.01
ドラッグデリ
バリーシステム
1.02
コンパニオン診断
0.99
製剤：低分子
0.77
製造：
抗体
物質：
抗体
0.98
製造：低分子
0.91
用途
0.96
物質：低分子
PCT
0.23
スクリーニング法
0.40
分子プローブ
0.49
遺伝子解析技術
0.01
0.47
核酸医薬
関連技術
0.00
カナダ
幹細胞
関連技術３
0.01
0.26
幹細胞
関連技術２
0.00
0.17
幹細胞
関連技術１
0.01
0.19
ドラッグデリ
バリーシステム
0.01
0.10
併用・
合剤
0.01
0.18
0.01
製剤：
抗体
0.00
0.20
0.00
製剤：低分子
0.07
0.07
0.00
0.23
用途
0.01
0.21
0.24
物質：
抗体
ベトナム
0.23
0.32
物質：低分子
0.00
0.22
0.01
0.30
ワクチン
0.00
0.28
0.01
カナダ
スクリーニング法
0.00
0.38
ベトナム
4
４．アカデミア単独名義の外国出願状況について（特許情報をもとにした調査）
● 国籍別の大学等の発明のタイプ毎の単独出願における外国特許出願の状況（件数）
核酸医薬関連技術
スクリーニング法
物質（
低分子）
幹細胞関連技術
核酸医薬関連技術
スクリーニング法
40
49
99
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
米国のみへの出願
1
0
0
0
0
162
602
81
233
251
2
9
2
10
10
欧州のみへの出願
0
0
0
0
0
4
10
1
5
3
20
37
7
24
28
日米のみへの出願
3
7
10
4
3
0
5
2
1
1
0
0
0
1
0
日欧のみへの出願
0
0
1
1
1
2
21
0
7
15
7
5
0
5
5
米欧のみへの出願
0
0
3
0
0
43
151
12
46
28
20
49
10
27
22
日米欧への出願
7
21
20
18
6
82
269
13
78
82
39
86
7
34
44
合計
83
108
74
72
109
293
1058
110
370
380
88
186
26
101
109
DDS
幹細胞関連技術
80
DDS
物質（
低分子）
スクリーニング法
核酸医薬関連技術
欧州
72
DDS
幹細胞関連技術
米国
日本のみへの出願
単独出願件数
物質（
低分子）
日本
※ アカデミア単独名義の特許出願に限定した場合、日本のアカデミアは（幹細胞関連技術等を除き）自国のみの出願が多い。
● 発明のタイプ別の大学（単願）の特許出願における米国への出願比率（％）
外国出願比率：欧州＞米国＞＞＞日本
国籍
物質：低分子
DDS
幹細胞関連技術
核酸医薬
スクリーニング法
日本
米国
欧州
13.3
98.0
69.3
25.9
97.1
77.4
44.6
98.2
73.1
30.6
96.8
71.3
8.3
95.3
69.7
※ 欧州のアカデミアは、単独名義でも米国に積極的に出願している。
5
５．アカデミアから導出された医薬・バイオ関連特許の外国出願状況
① アカデミアから導出された承認済み医薬品をカバーする特許
の外国出願状況
② アカデミアから導出された医薬・バイオ関連技術(4)
をカバーする特許の外国出願状況
※ RNA干渉、創薬用心筋細胞誘導、核酸医薬ベクター等
の技術はEPO登録国も0であり、承認済み医薬品に比べ、
出願国は少ない。
-> USを含む数カ国にしか出願されていないCaseが多い。
※ 承認済み医薬品のカバー特許は、日米欧を含む多数国に出願されている。
※ 承認済み医薬品のカバー特許でも、USを含む数カ国にしか出願されていないものもある。
-> 医薬品のカバー特許であっても、その位置付け次第では、多数の諸外国に特許出願する必要なし。
6
６．アカデミアへのアンケート調査（医薬・バイオ関連発明の出願時における検討事項）
第一国出願時は、特許
性・技術的優位性が重
視されるが、ステージが
進むにつれ、実施先の
見込み等が重視されて
いることがわかる。
7
７．アンケート調査(続)および製薬企業へのインタビュー
◆ アカデミアへのアンケート調査(続) ：製薬企業への技術導出について
・企業への技術導出のきっかけとなった契機は？
・医薬・バイオ分野において、直近３年間
に技術導出した実績はあるか？
・多数国に特許出願されていないことを理由
に導出が成功しなかった事例はあるか？
いい
え, 7
はい,
4
はい,
31
※ 導出対象となった（医薬品を特定しない）
基盤技術としては、幹細胞関連技術が多い。
いい
え, 33
海外
その他・不明
発明者の個人的人脈
外国特許（出願含む）
国内特許（出願含む）
自組織HP・シーズ集
外部のシーズ発表会・展示会
学会発表
その他・不明
国内
発明者の個人的人脈
外国特許（出願含む）
国内特許（出願含む）
自組織HP・シーズ集
外部のシーズ発表会・展示会
学会発表
0
※ 多数国に特許出願されていないことを理由に、
導出が成功しなかったケースは殆ど無し。
10
20
30
※ シーズ発表会・展示会や学会発表が重要な契機
◆ 製薬企業の知財担当者へのインタビュー
・産学連携促進に向けた知財戦略等について
アカデミアシーズの実用化に向けては、早期ステージから製薬企業とコミュニケーションすることが重要。
特許出願との関係でいうと、PCT出願前が理想（∵PCT出願後には明細書の変更はできないが、第一国出
願直後であれば、変更可能）。出願＝公開であるから、出願前には戦略を検討する必要あり。
国内
製薬企業
・アカデミア研究に期待する分野 -> 幹細胞関連技術
保存技術、細胞の改変技術、分化誘導の何れも重要。これらの技術は製薬企業より大学の方が研究が進
んでいるため、積極的に提案して欲しい。
8
８．本調査のまとめ
＜特許情報をもとにした出願国等の調査＞
✔ 欧州の製薬企業の外国出願比率は、日米の製薬企業と比較して高い。但し、幹細胞関連
技術の出願は少ない。（外国出願比率(製薬企業)：欧州＞米国＞日本）
✔ 日本のアカデミアでは、自国中心に出願しているのに対して、欧州のアカデミアでは、日米欧を
中心に出願している。（外国出願比率(アカデミア)：欧州＞米国＞＞＞日本）
✔ アカデミア単独名義の特許出願に限定した場合、日本の大学等は（幹細胞関連技術を除き）、
自国のみの出願が殆ど。欧州のアカデミアは、単独名義でも積極的に米国に出願。
✔ 承認医薬品のカバー特許であっても、USを含む数カ国にしか出願されていないケースあり。
✔ 製薬企業に導出されたアカデミア発の医薬・バイオ関連発明についても、USを含む数カ国に
しか出願されていないケースが多い。
＜アカデミアへのアンケート調査＞
✔ 第一国出願時では、特許性および技術的な優位性が重視されているが、 PCT出願時・
各国移行時とステージが進むにつれて、実施先の見込み等が重視されている。
✔ 多数国に特許出願されていないことを理由に、導出が成功しなかったケースは殆ど無し。
＜製薬企業の知財担当者へのインタビュー＞
✔ アカデミアシーズの実用化に向けて、早期ステージから製薬企業とのコミュニケーションが重要。
特許出願との関係でいうと、PCT出願前が理想。
✔ アカデミア研究に期待する分野 -> 幹細胞関連技術（特許情報による調査、アンケート調査の結果でも同じ）
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禁無断転載
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
平成27年度
医薬・バイオ関連発明の外国特許出願等に関する調査業務
調査報告書
請負先
平成28年3月
株式会社三菱化学テクノリサーチ

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