別紙１１
６２５
抗ウイルス剤
【医薬品名】リバビリン（ソホスブビルとの併用の用法を有する製剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項の〈ソホスブビルとの併用の場合〉に
「高血圧：
高血圧があらわれることがあり、収縮期血圧180mmHg以上又は拡張期血圧
110mmHg以上に至った例も報告されているので、投与中は血圧の推移等に
十分注意すること。異常が認められた場合には投与を中止するなど、適
切な処置を行うこと。」
「脳血管障害：
脳梗塞、脳出血等の脳血管障害があらわれることがあるので、観察を十
分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置
を行うこと。」
を追記する。

別紙8 421 アルキル化剤 【医薬品名】カルムスチン 【措置内容】以下の

別紙2 219 その他の循環器官用薬 【医薬品名】アムロジピンベシル酸塩

別紙3 119 その他の中枢神経系用薬 【医薬品名】ガバペンチン

別紙1 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】アスナプレビル シメプレビル

【医薬品名】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リ

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙7 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】フィンゴリモド

別紙13 かぜ薬 鼻炎用内服薬 【医薬品名】一般用医薬品 塩酸

「非居住者に係る金融口座情報の 自動的交換のための報告制度」 【関連

平安朝文学と『世説』 (二)