News Release - メルクセローノ株式会社

News Release
報道関係各位
2016 年 7 月 4 日
メルクセローノ株式会社はワンクリノン®腟用ゲル 90mg の承認を取得し、
不妊治療のリーディング企業として製品ラインアップの強化を開始
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ワンクリノン®腟用ゲル 90mg（一般名：プロゲステロン）を「生殖補助医療における黄体補
充」の適用で国内における製造販売承認を 7 月 4 日に取得
国内における不妊治療領域での継続的な成長を目指すメルクセローノ株式会社にとって重
要なマイルストーン
日本・東京発、2016 年 7 月 4 日－メルクセローノ株式会社（本社：東京都目黒区、代表取
締役：レオ・リー、以下メルクセローノ）は、「生殖補助医療における黄体補充」を効果・
効能とした「ワンクリノン®腟用ゲル 90mg」（一般名プロゲステロン、以下ワンクリノン
®
）の日本国内における製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。
メルクセローノの代表取締役社長であるレオ・リーは、次のように述べています。「ワンクリ
ノン®の承認取得を大変喜ばしく思います。メルクのバイオファーマ事業部門は、不妊治療領
域の世界的リーダー 1 であり、革新的な製品、医療機器、患者さんケアのためのサポートサー
ビスの開発と提供を通じて、不妊に悩むカップルを不妊治療サイクルのあらゆる段階でサポ
ートすることを目指しています。既存製品である遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤ゴ
ナールエフ®、GnRH アンタゴニスト製剤セトロタイドに加えてワンクリノン ®が承認され製
品ポートフォリオが強化されることは、国内における不妊治療領域のリーディング・カンパ
ニーとしてのポジショニングを確立し、継続的な成長を目指す当社にとって大変重要なもの
です。」さらに、次のように続けています。「本製品の提供が国内において不妊に悩む女性
やカップルへの力強いサポートとなることを期待しています。これからも私たちは不妊治療
を希望するカップルの方々の赤ちゃんを授かるという夢の実現に貢献してまいります。」
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ワンクリノン®は Crinone®のブランド名で 1995 年に英国で承認を受けて以降、現在では世
界 96 ヵ国で承認され、78 ヵ国において販売されています。メルクは、プロゲステロンを含
む不妊治療薬ポートフォリオによって現在までに推定 200 万人以上 1 の新生児の誕生をサポ
ートしています。
メルク不妊治療ポートフォリオについて
メルクは、不妊治療に必要な次の 3 種類のホルモンについて、遺伝子組換え製剤を含む不妊治療薬の包括的なポートフォリ
オを提供しています。

遺伝子組換え型ヒト卵胞刺激ホルモン（r-hFSH）

遺伝子組換え型ヒト黄体形成ホルモン（r-hLH）

遺伝子組換え型ヒト絨毛性ゴナドトロピン（性腺刺激ホルモン）（r-hCG）
メルクの不妊治療薬ポートフォリオは、不妊治療サイクルのあらゆる段階におけるソリューションとして提供するとともに、不妊
治療サイクルにおいて遺伝子組換え型ゴナドトロピンと補完的に使用する製品も提供しています。
日本においては、遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤ゴナールエフ®皮下注ペン 300/450/900・皮下注用 75/150
［ホリトロピンアルファ（遺伝子組換え）］およびセトロタイド注射用 0.25mg/3mg（セトロレリクス酢酸塩）を販売しています。
<参考文献>
1. Market Data Analytics. September 2015.
メルクについて
Merck（メルク）はヘルスケア、ライフサイエンス、パフォーマンスマテリアルズの分野における世界有数のサイエンスとテクノ
ロジー企業です。がんや多発性硬化症を治療するためのバイオ医薬品療法から、科学研究と生産に関する最先端システム、
スマートフォンや液晶テレビ向けの液晶材料にいたるまで、約 5 万人の従業員が人々の暮らしをより良くする技術の一層の
進歩を目指しています。2015 年は 66 カ国で 128 億 5 千万ユーロの売上高を計上しました。
メルクは 1668 年に創業された世界で最も長い歴史を有する医薬・化学品会社で、現在も上場企業が率いるグループの株
式の過半数を創業家で保有しています。メルクの名称およびブランドのグローバルな権利は、ドイツのダルムシュタットに本社
を置くメルクが保有しています。唯一の例外は米国とカナダで、両国では EMD セローノ、EMD ミリポア、EMD パフォーマンス
マテリアルズとして事業を行っています。
メルクセローノ株式会社について
メルクセローノ株式会社は、ドイツ・ダルムシュタットに本社を置くメルクのバイオファーマ・ビジネスの日本法人で、2007 年
10 月 1 日に発足し、がん及び不妊治療領域を重点領域としています。
メルクセローノ株式会社の詳細については www.merckserono.co.jp をご覧ください。

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