PMDA-WEST 設置に向けたロードマップ（案） H20 H21 H22 H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29 H30 年度 第２期中期計画（H21～H25） PMDA中期計画 第３期中期計画（H26～H30） 案作成 H23年7～8月 中期計画評価 H28年 中間年 実現のためには、大阪・関西での拠点設置（一部機能移転）のメリットを示し、第３期中期計画 に盛り込むことが不可欠⇒H25年夏までに着手される第3期中期計画案策定への働きかけ要。 府との連携 PMDAの 取組み 府と共同のGMP査察等実施 創薬協：医薬品承認 迅速化分科会 Step2 Step１ 在阪企業の利便性UP、 新規参入事業者への支援 医療機器事前相談 （H21.7月～） 府の取組み ・審査部門の一部（生物系含む）移設 ●移設に向けた特区構成団体での予算確保等 薬事戦略相談大阪デスク開設 月1回程度PMDA職員来阪により調査・相談 対応でスタート（府市や関西での分担 方法を検討） ※H25年度は、頻度を上げて関西で共同実施を実現 ※H26以降はPMDA－WEST事業として実施 医薬品事前相談 （H23年～H25年度） H26年度以降の仕組み等について関西域で 検討(民間へのノウハウ移行含む) 総 合 特 区 採 択 12 月 ( 関係機関の取組み ・調査、相談機能 Step4 Step3 構造改革 特区提案 ・医薬品 （H20、H21） ・医療機器 （H20） PWDA-WEST開設 ・PMDA誘致促進に向けたシンポジ ウムや研究機関等との連携による 人材育成セミナーを開催 （H23～H25） ドラッグラグ・デバイスラグ の解消！ ・大阪・関西での 承認審査、検査等の 手続きが迅速化 ・新規参入等を含めた 医薬品・医療機器 研究開発が加速！ ） PMDAとの連携大学院による人材育成（神大、阪大等）
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