Verzeichnis der Prüfeinrichtungen/ Prüfstandorte

Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen / Prüfstandorte
Gute Laborpraxis (GLP) Verzeichnis der Prüfeinrichtungen / Prüfstandorte
im Überwachungsprogramm Deutschland (Juni 2016)
GLP Bundesstelle: Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte, Deutschland (Stand: 2016-06-14)
Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen / Prüfstandorte
Erläuterungen zu den Prüfkategorien:
1 - Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und
Gehaltsbestimmungen
2 - Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften
3 - Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)
4 - Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf
aquatische und terrestrische Organismen
5 - Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft;
Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung
6 - Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen
7 - Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf
Mesokosmen und natürliche Ökosysteme
8 - Analytische Prüfungen an biologischen Materialien
9 - Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung)
Verzeichnis der Prüfeinrichtungen/ Prüfstandorte mit GLP-Bescheinigung in Deutschland
Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
A. Menarini Research Business
Service GmbH
Analytische Laboratorien F&E
Anschrift
12489 Berlin
Glienicker Weg 125
Prüfkategorien
1-8
A&M
Labor für Analytik und Metabolismusforschung Service GmbH
50126 Bergheim
Kopernikusstraße 25
8
AbbVie
Deutschland GmbH & Co. KG
67061 Ludwigshafen
Knollstraße
2-8
ACC
63849 Leidersbach
Analytical Clinical Concepts GmbH Schöntalweg 9
8
Accelero Bioanalytics GmbH
12489 Berlin
Volmerstraße 9a
1-8
Across Barriers GmbH
66123 Saarbrücken
Science Park 1
advanceCOR GmbH
82152 Martinsried
Lochhamer Straße 29a
(RG)
1-8-9 (Prüfung und Bestimmung
toxikologischer Eigenschaften in
vitro an Zellsystemen und Geweben)
9 (ELISA-basierte Messungen im
Serum/ Plasma von Tieren/
Menschen)
Agrartest GmbH
65326 Aarbergen-Panrod 6
Palmbachstraße 37
agro-check
Dr. Teresiak & Erdmann GbR
Landwirtschaftliche Forschung,
Entwicklung, Beratung
16833 Lentzke
Dorfstraße 15
4-9 (Feldteil zu Rückstandsuntersuchungen – Applikation/Probenahme Pflanzen, Boden)
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Allessa GmbH
Analytik
Anschrift
60386 Frankfurt/Main
Alt-Fechenheim 34
Prüfkategorien
1-5
AlzChem AG
Abt. Analytik
83308 Trostberg
Dr. Albert-FrankStraße 32
1-6-8
Amgen Research (Munich) GmbH
81477 München
Staffelseestraße 2
8-9 (Immunogenität; Bioaktivitätsprüfungen)
Analytik Consulting Institut
(ACI) GmbH
41468 Neuss
Am Röttgen 126
8
Analytisches Zentrum
Biopharm GmbH Berlin
12681 Berlin
Bitterfelder Straße 19
1-8
AQura GmbH
45764 Marl
Paul-Baumann-Straße 1
Gebäude 1336 B/16
1-8
Axolabs GmbH
Prüfstandort/ test site
95325 Kulmbach
Fritz-HornschuchStraße 9
8
Baliopharm GmbH
52428 Jülich
Karl-Heinz-BeckurtsStraße 13
8
BAM Bundesanstalt für Materialforschung und –prüfung
Abt. 2 – Chemische
Sicherheitstechnik
12205 Berlin
Unter den Eichen 87
1
BASF SE
Crop Protection – Ecology and
Environmental Analytics
BASF SE
Experimentelle
Toxikologie und Ökologie
67117 Limburgerhof
Speyerer Straße 2
1-4-5-6-7-8
67056 Ludwigshafen
1-2-3-4-5-8-9 (biochemische und
pathologische Untersuchungen
zu Wirkmechanismen)
BASF SE
Kompetenzzentrum Analytik
67056 Ludwigshafen
1
BASF SE
Sicherheitstechnik – L 511
67056 Ludwigshafen
1
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Bavarian Nordic GmbH
Anschrift
82152 Martinsried
Fraunhoferstraße 13
Bayer Animal Health GmbH
D-GCD Animal Center
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
Bayer CropScience AG
Development – Environmental
Safety - Testing
(BCS-D-EnSa-Testing)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
1-4-5-6-7-8
Bayer CropScience AG
Development –
Formulation Technology –
Analysis & Services Monheim
(BCS-R&D-D-FT-A&S)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
Gebäude 6820
1
Bayer CropScience AG
EnSa Ecotoxicology
65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst,
Gebäude H872
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
4
Bayer CropScience AG
Human Safety – Residue Analysis
(BCS-R&D-D-HS-RA)
Prüfkategorien
9 (Wirksamkeitsprüfungen von
Impfstoffen an Nagern; Immunologische Nachweise von virusspezifischen Antikörpern mittels
ELISA und PRNT (Plaque Reduction Neutralisation Test); Bestimmung von Viruskonzentrationen mittels Titrationsassays)
9 (Versuchsteil von GLPpflichtigen Prüfungen)
1-5-6-8
Bayer CropScience AG
40789 Monheim
Research – Research
Alfred-Nobel-Straße 50
Technologies – Analytics Monheim
(BCS-R-RT-AM)
1
Bayer CropScience AG
Research Technologies –
Analytics Frankfurt
65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst
1
Bayer Pharma AG
GDD-GED Toxikologie
Pharma-Forschungszentrum
42096 Wuppertal
1-2-3-9 (biochemische Toxikologie; Kurzzeitkanzerogenese;
Immunotoxikologie; Sicherheitspharmakologie)
Bayer Pharma AG
Nonclinical Drug Safety (NDS)
13353 Berlin
Müllerstraße 170-178
2-3-4-5-8
Bayer Technology Services GmbH
Process Technology
Process and Plant Safety
Sicherheitstechnisches Labor
51368 Leverkusen
Gebäude B 407
1
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
BIBITEC Gesellschaft für Prozessentwicklung mbH
Anschrift
33607 Bielefeld
Meisenstraße 96
Bioassay Labor für
biologische Analytik GmbH
69120 Heidelberg
Im Neuenheimer
Feld 515-519
BioChem agrar
Labor für biologische und
chemische Analytik GmbH
04827 Machern
OT Gerichshain
Kupferstraße 6
4-5-6
BioChem agrar GmbH
Niederlassung Agroplan
47589 Uedem
Bünnert 72
5-6
BioChem GmbH
76185 Karlsruhe
Daimlerstraße 5b
1-9 (molekularbiologische Prüfungen)
biochemA GmbH
79359 Riegel a. K.
Im Oberwald 19b
8
BioGenius GmbH
51429 Bergisch Glad1
bach/ Technologie Park –
Haus 56
Friedrich-Ebert-Straße
29664 Walsrode
2-9 (biochemischSüdkampen 31
pharmakologische Wirksamkeitsprüfungen; Pharmakokinetik/Metabolismus (tierexp. Teil);
Rückstände von Arzneimittelwirkstoffen in Nutztieren (tierexp.
Teil); Sicherheitspharmakologie;
Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen von Impfstoffen)
69115 Heidelberg
1-8
Czernyring 22
BioMedVet Research GmbH
Biopharm GmbH
Prüfkategorien
9 (Analyse von biologischen oder
biotechnologisch hergestellten
Substanzen)
2
BIOSERV
Analytik und
Medizinprodukte GmbH
18059 Rostock
Dr.-Lorenz-Weg 1
1-2-3-9 (biologische und mikrobiologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten
und Arzneimitteln)
8
Biotest AG
Global Research - Bioanalytics
63303 Dreieich
Landsteiner Straße 5
BIOTRONIK SE & Co. KG
12359 Berlin
Woermannkehre 1
1-9 (in vitro Zellverträglichkeitsprüfungen)
Boehringer Ingelheim Pharma
GmbH & Co. KG
Betriebsstätte Biberach
88397 Biberach
an der Riss
Birkendorfer Straße 65
2-3
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Boehringer Ingelheim Veterinary
Research Center GmbH & Co. KG
Anschrift
30559 Hannover
Bemeroder Straße 31
Prüfkategorien
9 (Sicherheitsprüfungen von
Impfstoffen an Nutztieren)
BSL BIOSERVICE
Scientific Laboratories
Munich GmbH
Charles River Biopharmaceutical
Services GmbH
82152 Planegg
Behringstraße 6-8
2-9 (Bioaktivitätsprüfungen)
51105 Köln
Gottfried-HagenStraße 20
75175 Pforzheim
Schulberg 17
9 (Virus- und PrionenAbreicherungssstudien)
Clariant Produkte
(Deutschland) GmbH
Clariant Analytical Services
Rhein-Main – R&D Analytics
Team Biologie
Prüfstandort/ test site
65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst
Gebäude D562
9 (geschlossenes GLP-Archiv)
CleanControlling Medical
GmbH & Co. KG
78576 EmmingenLiptingen
Gehrenstraße 11A
9 (Prüfungen auf biologische,
chemische und toxische Verunreinigungen)
consilab
Gesellschaft für
Anlagensicherheit mbH
65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst
Gebäude G 830
1-5
Covance
Preclinical Services GmbH
48163 Münster
Kesselfeld 29
2
CropTrials GmbH
30938 Burgwedel
Ehlbeek 2
6
CRS Clinical Research Services
Mannheim GmbH
Bereich Bioanalytik
67269 Grünstadt
Richard-WagnerStraße 20
8-9 (Gehaltsbestimmungen;
Stabilitäts-/ Homogenitätsuntersuchungen)
CSL Behring GmbH
Virus Safety Development
35041 Marburg
Emil von Behring
Straße 76
9 (Virusvalidierungsprüfungen)
CSL Behring GmbH
PPD (Plasma Product Development) - Operations Support
35041 Marburg
Emil von Behring
Straße 76
8-9 (ELISA)
Currenta GmbH & Co. OHG
51368 Leverkusen
CHEMPARK –
Gebäude K 46
1-4-5-6-8
CIP Chemisches Institut
Pforzheim GmbH
1-6-8
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Dienstleistungszentrum
Ländlicher Raum (DLR) –
Rheinpfalz
Anschrift
67435 Neustadt
an der Weinstraße
Breitenweg 71
Prüfkategorien
4-5-6
Dr. Willmar Schwabe
GmbH & Co.KG
76227 Karlsruhe
Willmar-SchwabeStraße 4
1-8
ECT Oekotoxikologie GmbH
65439 Flörsheim
Böttgerstraße 2-14
4-5
ENVIGO CRS GmbH
64380 Roßdorf
In den
Leppsteinswiesen 19
2-3-8
EUFETS GmbH
Prüfstandort/ test site
55743 Idar-Oberstein
Vollmersbachstraße 66
9 (Archivierung)
Eurofins
21079 Hamburg
Agroscience Services Chem GmbH Grossmoorbogen 25
6
Eurofins Agroscience Services
EcoChem GmbH /
Eurofins Agroscience Services
Ecotox GmbH
75223 NiefernÖschelbronn
Eutinger Straße 24
1-4-5-6-7-8
Eurofins
Agroscience Services GmbH
21684 Stade
Carl-Goerdeler-Weg 5
5-6-7-9 (Verarbeitungsstudien;
Archivierung)
Eurofins BioPharma Product
Testing Munich GmbH
82152 Planegg
Behringstraße 6-8
Eurofins
Dr. Specht Laboratorien GmbH
21079 Hamburg
Grossmoorbogen 25
2-3-8-9 (biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen
an Medizinprodukten und Arzneimitteln; Auftragsarchivierung)
6
Eurofins GeneScan GmbH
79108 Freiburg
Engesserstraße 4
9 (molekularbiologische Prüfungen)
Eurofins Medigenomix GmbH
85560 Ebersberg
Anzinger Straße 7a
F.W. Klever GmbH
84168 Aham
Hauptstraße 20
9 (DNA-Sequenzierung für Genotypisierungen; Sicherheitsprüfungen von GVO, Mikroorganismen, Viren, Zellbanken,
Zelllinien)
1
Field Research Support
31515 Wunstorf
Potts Kamp 8
6 (Feldteil)
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Forschungszentrum Jülich GmbH
Institut für Bio- und Geowissenschaften, IBG-3: Agrosphäre
Anschrift
52428 Jülich
Wilhelm-Johnen-Straße
Fraunhofer Institut für Grenzflächen 70569 Stuttgart
und Bioverfahrenstechnik
Nobelstraße 12
Molekulare Biotechnologie –
Molekulare Zelltechnologie
Prüfkategorien
5
9 (zellbasierte Testsysteme zum
Nachweis biologischer Parameter [Bioaktivitätsprüfungen,
Nachweis von pyrogenen und
viralen Rückständen, Immunogenitätsprüfungen])
1-4-5-6-7
Fraunhofer Institut für
Molekularbiologie und
angewandte Oekologie (IME)
Bereich Angewandte Ökologie
57392 Schmallenberg
Auf dem Aberg 1
Fraunhofer Institut für
Toxikologie und
Experimentelle Medizin (ITEM)
30625 Hannover
Nikolai-Fuchs-Straße 1
Fraunhofer Institut für
Zelltherapie und Immunologie
AG Zelltechnik/GLP
04103 Leipzig
Perlickstraße 1
FREY-TOX GmbH
04916 Herzberg/Elster
Osteroda 38
Grünenthal GmbH
52078 Aachen
Zieglerstraße 6
GTF Gesellschaft für
Therapeutische Forschung mbH
Prüfstandort/ test site
90562 NürnbergHeroldsberg
Paul-Ehrlich-Straße 19
9 (Bioäquvalenz, Bioverfügbarkeit; Pharmakokinetik/-dynamik,
Toxikokinetik mittels ELISA- und
LC-MS/MS-Messungen in biologischen Materialien)
Henkel AG & Co. KGaA
Corporate Scientific Services
40589 Düsseldorf
Henkelstraße 67
1
Hetterich Fieldwork GbR –
Ingenieurbüro für
landwirtschaftliche Feldversuche
Prüfstandort/ test site
Hexal AG
97359 Schwarzach
Bamberger Straße 50
9 (Feldteil von Rückstandsversuchen)
82041 Oberhaching
Keltenring 1+3
9 (Immunoassays für Immunogenitätsprüfungen)
1-2-3-5-8-9 (Sicherheitspharmakologie – Teilbereich Lunge;
molekulartoxikologische und
-biologische Prüfungen zu Chemikalien, Pflanzenschutzmittelwirkstoffen, Bioziden und pharmazeutischen Wirkstoffen)
9 (Sicherheitsprüfungen von
ATMPs - Immuntoxizität/Immunogenität in vitro / in
vivo)
2-9 (in vitro-Verfahren zur Prüfung hautreizender/ -ätzender
Eigenschaften; biologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten)
8-9 (Pharmakokinetik)
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Hydrotox GmbH
Anschrift
79111 Freiburg
Bötzinger Straße 29
Prüfkategorien
3-4-5
IBACON
64380 Roßdorf
Institut für Biologische Analytik und Arheiliger Weg 17
Consulting GmbH
1-4-5-6
IDT Biologika GmbH
06861 Dessau-Roßlau
Am Pharmapark
9 (Unbedenklichkeitsversuche
gem. Anhang I der Richtlinie
2001/82/EG)
IMGM Laboratories GmbH
82152 Martinsried
Bunsenstraße 7a
IMTR Institute of
Medical Technology and
Research GmbH
39343 Rottmersleben
Thomas-Müntzer-Platz 1
9 (Quantitativer Nachweis spezifischer DNA/RNA-Sequenzen
(DNA/RNA Sequenzierung) zur
Sicherheitsprüfung von Arzneimitteln)
9 (biomedizinische invasive,
nicht invasive, röntgendiagnostische Eingriffe und Histopathologie an Groß- und Kleintieren)
Institut für Gewässerschutz
Mesocosm GmbH
35315 Homberg an der
Ohm
Neu Ulrichstein 5
Am Forschungszentrum
Neu Ulrichstein
4-7-9 (Metabolismus / Rückstandsanalytik bei Nutztieren Applikation, Probennahme, Sektion)
Institut für Veterinär-Pharmakologie 16321 Bernau
und Toxikologie (IVPT) GmbH
Weißenseer Straße 36
2-6-8
Institut Kuhlmann GmbH
Analytik-Zentrum Ludwigshafen
67071 Ludwigshafen
Hedwig-Laudien-Ring 3
1-8
Intertek Food Services GmbH
35440 Linden
Philipp-Reis-Straße 4
1
IPM Biotech GmbH
22339 Hamburg
Lademannbogen 61
9 (Analyse der Immunogenität
von Biopharmazeutika durch
Bestimmung der neutralisierenden und bindenden Antikörper
sowie PK/PD Analysen – RIA,
EIA, BiaCore, Bioassay)
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Iron Mountain Deutschland GmbH
Prüfstandort/ test site: GLPAuftragsarchiv
Anschrift
44805 Bochum
Harpener Hellweg 31
(head quarter) and
3 archive sites:
20537 Hamburg,
Hammer Deich 69
35510 Butzbach,
Kirchgöns
Magna Park Unit
182256 Fürstenfeldbrück, Hugo-JunkersStraße 4
Prüfkategorien
9 (GLP-Auftragsarchiv)
Labor L+S AG
97708 Bad Bocklet
Mangelsfeld 4, 5, 6
3
LAFAA
23611 Bad Schwartau
Laboratory for Contract Research
Promenadenweg 10
in Clinical Pharmacology and
Biopharmaceutical Analytics GmbH
8
Landesanstalt für Landwirtschaft
und Gartenbau (LLG) - SachsenAnhalt
06406 Bernburg
Strenzfelder Allee 22
6 (Freilandversuche, Feldteil)
Landwirtschaftliche
Untersuchungs- und
Forschungsanstalt (LUFA)
67346 Speyer
Obere Langgasse 40
6-8-9 (Bestimmung von Bodenparametern)
Landwirtschaftliches Technologiezentrum (LTZ) Augustenberg
Abteilung 2
76227 Karlsruhe
Neßlerstraße 23-31
6
Landwirtschaftskammer
Nordrhein-Westfalen
Pflanzenschutzdienst
53229 Bonn
Siebengebirgsstraße 200
6
LAUS GmbH
67489 Kirrweiler
Auf der Schafweide 20
LPT Laboratory of Pharmacology
and Toxicology GmbH & Co. KG
21147 Hamburg
Redderweg 8
1-3-4-5-6-8-9 (toxikologische in
vitro Prüfungen an Säugerzellen
und Bakterien)
2-3-4-9 (Sicherheitspharmakologie; Auftragsarchiv)
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Medical Device Services
Dr. Rossberger GmbH
Anschrift
82205 Gilching
Lilienthalstraße 4
Menal GmbH
79312 Emmendingen
Im Hausgrün 15
Merck KGaA
Institute of Drug Metabolism and
Pharmacokinetics
85567 Grafing
Am Feld 32
Merck KGaA Darmstadt
Merck Serono
Non-Clinical Safety
64293 Darmstadt
Frankfurter Straße 250
metanomics GmbH
10589 Berlin
Tegeler Weg 33
1-8-9 (Feldteil von Prüfungen zur
molekularen Charakterisierung
und Toxikologie von genetisch
veränderten Pflanzen)
MFD-Diagnostics GmbH
55234 Wendelsheim
Microforum Ring 5
2
Microcoat Biotechnology GmbH
82347 Bernried
Am Neuland 3
8
MICROMUN
17489 Greifswald
Privates Institut für
Walther-RathenauMikrobiologische Forschung GmbH Straße 49a
Prüfkategorien
9 (Cytotoxizitätstes und Hämolysetest mittels biologischer Systeme; mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich der Reinigungs-, Desinfektion- und Sterilisationsverfahren; in vitro Prüfungen auf
Blutunverträglichkeit unter dynamischen Bedingungen [modifizierte ResonanzThrombographie])
8
2-9 (Pharmako-/Toxikokinetik
und Metabolismus, begleitende
Analytik für pharmakokinetische
und toxikologische Untersuchungen)
2-3-4-9 (sicherheitspharmakologische Prüfungen)
2-9 (Prüfung von virusabreichernden Verfahren)
MLM Medical Labs GmbH
41066 Mönchengladbach 8
Dohrweg 63
MSD Animal Health
Innovation GmbH
Forschung und Entwicklung
Tiergesundheit (FTG)
55270 Schwabenheim
Zur Probstei
2-5-6-8-9 (Empfindlichkeitsprüfungen an Bakterien und Palatabilitätsprüfungen)
GLP Bundesstelle: Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte, Deutschland (Stand: 2016-06-14)
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Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen / Prüfstandorte
Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Noack Laboratorien GmbH
Anschrift
31157 Sarstedt
Käthe-Paulus-Straße 1
Prüfkategorien
1-4-5-6-7-9 (Prüfungen zur Gentoxizität und Mutagenität in vitro)
Nuvisan GmbH
Bioanalytik –
Pharmazeutische Analytik
89231 Neu-Ulm
Wegenerstraße 13
8-9 (chromatographische Untersuchung von Formulierungen für
toxikologische Studien)
Octapharma Biopharmaceuticals
GmbH
Abteilung Virus- und Prionenvalidierung
60438 Frankfurt/Main
9 (Virusvalidierungsprüfungen)
c/o Frankfurter Innovationszentrum Biotechnologie (FIZ) – Altenhöferallee
3
66123 Saarbrücken
2-8-9 (pharmakodynamische,
Science Park 2
pharmakokinetische, metabolische und toxikologische Untersuchungen)
Pharmacelsus GmbH
PRIMACYT
Cell Culture Technology GmbH
19061 Schwerin
Hagenower Straße 73
9 (Prüfungen Toxizität/Metabolismus an menschlichen/
tierischen Zellkulturen)
9 (abgeschlossenes Archiv)
Procter & Gamble Service GmbH
Analytical Chemistry
Prüfstandort/ test site
65824 Schwalbach am
Taunus
Sulzbacher Straße 40
Prolytic GmbH
60386 Frankfurt/Main
Alt Fechenheim 34
1-8
PTRL Europe GmbH
89081 Ulm
Helmholtzstraße 22
Science Park I
1-5-6-8
Regierungspräsidium Gießen
Pflanzenschutzdienst Hessen –
Dezernat 51.4
35578 Wetzlar
Schanzenfeldstraße 8
6
Rheinland-Pfalz (RLP)
AgroScience GmbH
67435 Neustadt
an der Weinstraße
Breitenweg 71
4-5-6
Rhenus Office Systems GmbH
Prüfstandort/ test site:
Auftragsarchiv
59439 Holzwickede
Rhenus-Platz 1
(Leitung, IT) mit
4 Archivstandorten:
14979 Großbeeren,
Märkische Allee 1-11
51375 Leverkusen,
Hornpottweg 9
60314 Frankfurt/M.,
Schmickstraße 14
80999 München, EllyStaegmeyr-Str. 2
9 (GLP-Auftragsarchiv)
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Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
RIFCON GmbH
Anschrift
69493 Hirschberg
Goldbeckstraße 13
Prüfkategorien
4-5-7
Sakosta CAU GmbH
Prüfstandort/ test site
63303 Dreieich
Im Steingrund 2
9 (geschlossenes Archiv)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt/Main
R&D – SCP Disposition,
Industriepark Höchst
Safety & Animal Research (DSAR)
Operational Center Frankfurt
2-3-8-9 (Immunoassay; Immunoaktivität; Bioaktivität)
SCC Scientific Consulting
Company
Chemisch-Wissenschaftliche
Beratung GmbH
Prüfstandort/ test site:
Auftragsarchiv
55545 Bad Kreuznach
Am Grenzgraben 11
9 (Auftragsarchiv)
SGS Institut Fresenius GmbH
Product Development –
Regulatory Testing Services
65232 Taunusstein
Im Maisel 14
1-4-5-6-9 (in vitro toxikologische
Prüfungen)
Siemens AG – Prozess-Sicherheit
PD PA AE EC /
Process Safety & Lab
Sofotec GmbH
Prüfstandort/ test site
65926 Frankfurt/Main
Industriepark Hoechst
Gebäude B 596/598
61352 Bad Homburg
Benzstraße 1 - 3
1-5
Spectral Service AG
50996 Köln
1
Emil-Hoffmann-Straße 33
Spiess-Urania Chemicals GmbH
Forschung & Entwicklung
Prüfstandort/ test site
25593 Christinenthal
Loofter Straße 9
9 (Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und
Materialien)
Staphyt GmbH
74572 Blaufelden
Langenburger Straße 35
4-5-6
Steinbeis-Transferzentrum
Angewandte und Umwelt-Chemie
an der Hochschule Reutlingen
72762 Reutlingen
Alteburgstraße 150
4-5
Thor GmbH
67329 Speyer
Landwehrstraße 1
1-5
Thüringer Landesanstalt für
Landwirtschaft
Abt. Untersuchungswesen
07743 Jena
Naumburger Straße 98
8
9 (geschlossenes Archiv)
GLP Bundesstelle: Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte, Deutschland (Stand: 2016-06-14)
Seite 13/15
Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen / Prüfstandorte
Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
tier3 solutions GmbH
Anschrift
51381 Leverkusen
Kolberger Straße 61-63
Prüfkategorien
4
Tierärztliche Hochschule Hannover 30559 Hannover
Institut für Pathologie
Bünteweg 17
9 (Bearbeitung von Gewebeproben und Herstellung histologischer Schnittpräparate)
TPL Pathology Labs R & D
79111 Freiburg
Sasbacherstraße 10
9 (Aufbereitung von tierischen
Gewebeproben und Zellen und
deren histopathologische Untersuchung [einschließlich Immunhistologie und Trenn-DünnschliffTechnik])
Trifolio-M GmbH
35633 Lahnau
8
Dr.-Hans-Wilhelmi-Weg 1
UKT Universitätsklinikum
Tübingen
Klinik für
Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie
Klinisches Forschungslabor
72076 Tübingen
Calwerstraße 7/1
9 (Prüfung von blutkontaktierenden Medizinprodukten gemäß
DIN EN ISO 10993-4)
UL International GmbH
Standort UL MDT
88416 Ochsenhausen
Grenzenstraße 13
Umweltbundesamt (UBA)
Ökotoxikologielabor
12307 Berlin
Schichauweg 58
9 (biologische, chemische, physikalische, physikalischmechanische und vergleichende
Prüfung von Medizinprodukten;
mikrobiologische Prüfungen von
Medizinprodukten einschließlich
Desinfektionsmittel, Reinigungsund Sterilisationsverfahren)
4
Universitätsklinikum Freiburg
Department für Zahn-, Mund- und
Kieferheilkunde
Abteilung für Orale Biotechnologie
79106 Freiburg
Hugstetter Straße 55
9 (Zellkultur-basierte Zytotoxizitäts- und BiokompatibilitätsUntersuchung in vitro)
Universitätsmedizin Greifswald
Institut für Pharmakologie
17487 Greifswald
Felix-Hausdorff-Straße 3
9 (Bestimmung von Arzneimitteln
und/oder Metaboliten in biologischen Matrices)
Universitätsmedizin Rostock
18119 RostockInstitut für Biomedizinische Technik Warnemünde
Friedrich-BarnewitzStraße 4
2-9 (Beurteilung der Hämokompatibilität & Zytotoxizität, Endotoxinbestimmung)
GLP Bundesstelle: Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte, Deutschland (Stand: 2016-06-14)
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Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen / Prüfstandorte
Prüfeinrichtung/ Prüfstandort
Anschrift
Universitätsmedizin Rostock
18057 Rostock
Referenz- und Translationszentrum Schillingstraße 68
für kardiale Stammzelltherapie
Prüfkategorien
9 (Untersuchung von (Stamm-)
Zellprodukten sowie Knochenmarks- und Blutproben in vitro /
in vivo
vivo Science GmbH
48599 Gronau
Fabrikstraße 3
2-9 (Immuntoxikologie / Immunogenität in vitro/in vivo)
Wilex AG
81675 München
Grillparzerstraße 10
8-9 (Gehaltsbestimmungen in
Prüfträgersubstanzen mittels
HPLC)
Z.A.S. Zentral Archiv Service
GmbH
Prüfstandort/ test site: Auftragsarchiv
17033 Neubrandenburg
Justus-von-LiebigStraße 7
9 (Archivierung)
Zwisler Laboratorium GmbH
78462 Konstanz
Blarerstraße 56
3-8-9 (toxikologische in vitro Prüfungen; Prüfungen auf mikrobielle, zelluläre oder toxische Verunreinigungen)
Verzeichnis der Prüfeinrichtungen in anderen Staaten mit deutscher GLP-Bestätigung
Prüfeinrichtung
Jiangsu Sinography Testing
Co. Ltd. (JSST)
Anschrift
Prüfkategorien
6F Rencai Building,
1-8
10# Xinghuo Road
Pukou High-Tech Zone
Nanjing, Jiangsu Province
P.C. 210061
P. R. CHINA
Rotam Research Laboratory (RRL) No. 90 Xingang West
Road
Chengxiang Town
Taicang City
Jiangsu Province
215 414 CHINA
1-3 (in vitro) -4
Scientific Center for Anti-infectious
Drugs (SCAID)
1-3 (in vitro)
75, Al Farabi Ave
Academy Campus 60
Almaty 050060
Republic of
KAZAKHSTAN
GLP Bundesstelle: Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte, Deutschland (Stand: 2016-06-14)
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