ビスホスホネート系薬剤の外耳道骨壊死について

2016年6月7日
各 位
薬剤部/薬品情報室(DI室)
DI・BOX#0870
ビスホスホネート系薬剤の外耳道骨壊死について
ビスホスホネート系薬剤を使用している患者において、外耳道骨壊死が発現したと海外で
29例報告されています。これらの報告では、耳の感染や外傷に関連して発現した症例も認め
られることから、外耳炎、耳漏、耳痛等を含め、耳に関する症状が続く場合には、耳鼻咽喉
科の受診をするよう患者へ指導して下さい。国内での外耳道骨壊死の報告例はありませんが、
海外の報告を受け、ビスホスホネート系薬剤の添付文書が改訂され、上記内容が[重要な基
本的注意]と[重大な副作用]の項に追記されました。
症例の多くは、2年以上の長期ビスホスホネート治療に伴い発現していたと報告されてい
ます。国内では、リセドロン酸ナトリウム水和物投与症例で、外耳道炎等の症状が出現し、
休薬後に外耳道骨病変が見つかったとの自発報告があります。
ビスホスホネート系薬剤は、顎骨壊死・顎骨髄炎の報告が知られていますが、外耳道骨壊
死の機序やリスク因子等は不明です。詳細が判明しましたら、また、お知らせします。
<当院採用ビスホスホネート系薬剤一覧>
注射剤
経口剤
薬品名
成分名
薬品名
成分名
アレディア点滴
パミドロン酸
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 アレンドロン
処方/
静注用15mg
二Na水和物
ボナロン経口ゼリー35mg
共通
ゾレドロン酸点滴静注
ゾレドロン酸水和
フォサマック錠5mg、35mg
処方/
4mg/5mL「NK」
物
ボナロン錠5mg、35mg
院外
ボナロン点滴静注
アレンドロン酸
アクトネル錠2.5mg、17.5mg
リセドロン酸
バッグ900μg
Na水和物
ベネット錠2.5mg、17.5mg
Na水和物
ボンビバ静注1mg
イバンドロン酸
リカルボン錠1mg、50mg
ミノドロン酸
シリンジ
Na水和物
酸Na水和物
水和物
*詳細・不明な点につきましては医薬品情報室(3194)までお問い合わせください。
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区分