｢ザクラス配合錠LD｣及び「ザクラス配合錠HD」

2016年９月21日
各位
薬剤部／薬品情報室（ＤＩ室）
ＤＩ・BOX＃０８８７
｢ザクラス配合錠LD｣及び「ザクラス配合錠HD」の
自主回収について
院外専用薬品である持続性AT1レセプターブロッカー／持続性Ca拮抗薬配合剤「ザクラ
ス配合錠LD」「ザクラス配合錠HD」（武田薬品工業）は、
「ザクラス配合錠LD」のピロー
包装の組箱の中に「ザクラス配合錠HD」のピロー包装が封入されている包装品があること
が確認されました。これを受け、同じ製造ラインで包装されたロット（「ザクラス配合錠HD」
を含め）が全て自主回収となりました。複数ある製造ラインのうち両剤を扱うラインは本
ラインのみであることから、このライン以外で製造されたロットについては混入する可能
性が無いため、回収の対象とはなっていません。なお本件が発生した原因については現在
調査中であるとの報告を受けています。
両剤は有効成分としてのアムロジピンの含量が異なることから、万一取り違えた薬剤を
内服した場合、過度な血圧低下または不十分な降圧による健康被害が生じる可能性があり
ます。
当院において院外処方せんにより「ザクラス配合錠LD」の処方を受けている患者につい
ては、指示通りの薬剤が調剤されていることを確認しています。
患者からの問合せがあった場合には薬剤部に連絡して下さい。
また、新しい情報が入り次第お知らせします。
ザクラス配合錠
オーダ名
成分名
規格
アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩
LD錠：20mg／2.5mg／錠
HD錠：20mg／5mg／錠
・高血圧症：
適応症
用法・用量
1 日 1 回 1 錠（アジルサルタン／アムロジピンとして 20mg／2.5mg
または 20mg／5mg）を経口投与
本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない
外観写真
区分
処方／院外
＊詳細・不明な点につきましては医薬品情報室（3194）までお問い合わせください。
＊「DI・BOX」は電子カルテ（EGMAIN）の掲示板およびイントラネットで参照・検索できます。

Download Report