Siemens Healthcare Diagnostics GmbH Ludwig-Erhard-Straße 12, 65760 Eschborn Name Abteilung Telefon Telefax Mobil E-Mail Internet Ihr Schreiben vom Unser Zeichen Datum QM Deutschland 0800 5 806 900 70 06196 7713-8899 www.healthcare.siemens.de/ laboratory-diagnostics 30.05.2016 _ Wichtige Korrekturmaßnahme (LAI-16-02.A.OUS) StreamLAB® Automation Aptio® Automation FlexLab Hettich Zentrifugeneinsatz Modell 4464-R Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, unsere Aufzeichnungen weisen aus, dass Sie eines der folgenden Produkte in Ihrem Labor benutzen: Tabelle 1. Betroffene Produkte Zentrifugen-Module, die Hettich Zentrifugeneinsätze Modell 4464-R verwenden: Hettich Zentrifugeneinsätze Modell 4464-R Siemens Material Nummer: StreamLAB Zentrifugen-Modul 10372372, 10444807 oder 10706836 Aptio Zentrifugen-Modul 10703032 oder 10713761 FlexLab High Throughput Zentrifugen-Modul 11171747 FlexLab und Aptio Zentrifugen-Modul 10628157 oder 11266581 Hettich Zentrifugen Bucket Kit 10723514 Grund für die Korrekturmaßnahme Siemens Healthcare Diagnostics führt bezüglich der in Tabelle 1 genannten Produkte eine dringende Feldkorrekturmaßnahme durch. Hettich, der Hersteller der Zentrifugen, untersucht aktuell die Gründe für einen potentiellen frühzeitigen Ausfall der Zentrifugeneinsätze. Gesundheitsrisiko Wenn ein Hettich Zentrifugeneinsatz während der Zentrifugation bricht, besteht die Möglichkeit, dass sich die Erstellung von Patientenergebnissen verzögert und sich die Position der Zentrifuge verändert. Das Risiko, den Anwender zu verletzen und/oder den Klinikbetrieb durch verspätete Erstellung von Patientenergebnissen negativ zu beeinflussen, ist minimal. Siemens Healthcare Diagnostics GmbH Geschäftsführer: Louise McKenna, Andrea Zoppi, Tobias Thäns; Sitz der Gesellschaft: Eschborn; Registergericht: Frankfurt am Main, HRB 83244 Seite 1 Erforderliche Maßnahmen Um potentielle Zentrifugenausfälle und potentielle Unterbrechungen bei der Erstellung der Patientenergebnisse zu vermeiden, empfiehlt Siemens Healthcare Diagnostics die Überprüfung der Zentrifugeneinsätze, wie in der von Hettich angefügten Anleitung dargestellt. Siemens Healthcare Diagnostics empfiehlt dringend, die im Bedienungshandbuch beschriebenen Wartungsarbeiten für die Zentrifuge regelmäßig und sorgfältig durchzuführen. Wir versichern Ihnen, dass wir eng mit Hettich zusammenarbeiten, um eine Lösung herbeizuführen. Bitte besprechen Sie das Schreiben mit Ihrem Laborleiter. Bitte bewahren Sie diese Information bei Ihrer Dokumentation auf, und falls sich das Modul nicht mehr in Ihrem Labor befindet, leiten Sie bitte dieses Schreiben an die entsprechende Stelle weiter. Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie sich an unser Kundenzentrum unter Tel. 0800-5806 900 70 oder Ihren zuständigen Applikationsspezialisten. Wir bitten Sie, die Unannehmlichkeiten zu entschuldigen und danken Ihnen für Ihre Zusammenarbeit mit Siemens Healthcare Diagnostics. Mit freundlichen Grüßen Siemens Healthcare Diagnostics GmbH Seite 2 Bitte unbedingt ausfüllen, da die Siemens Healthcare Diagnostics GmbH den Empfang der Korrekturmaßnahme nachweisen muss! FAX-ANTWORT an 06196 7713 8899 An Siemens Healthcare Diagnostics GmbH Herrn Dr. K. Köhler Bestätigung Korrekturmaßnahme (LAI-16-02.A.OUS) StreamLAB® Automation Aptio® Automation FlexLab Hettich Zentrifugeneinsatz Modell 4464-R Kundenname: _________________________________________________________________________ Anschrift: _________________________________________________________________________ PLZ, Ort: _________________________________________________________________________ Telefon / Fax: _________________________________________________________________________ Kundennummer: _________________________________________________________________________ Eingangsdatum der Korrekturmaßnahme: Bitte füllen Sie dieses Formblatt aus und faxen Sie es an die oben angegebene Fax-Nummer. Mit dieser Rückantwort bestätigen Sie den Erhalt der Feldkorrekturmaßnahme und dass Sie den Inhalt zur Kenntnis genommen haben. Vielen Dank _______________________________________________________________________________________ Datum Unterschrift des verantwortlichen Laborleiters Stempel
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