「Smart-Patient In」 -被験者エントリー推進システム- 治験症例エントリーの計画目標達成をお手伝いします 株式会社コスメックス 1 COPYRIGHT©「SMART-PATIENT IN」COSMEX CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED. 1：治験での被験者エントリーの難しさ 臨床開発計画遅れの主な原因は症例エントリー未達 臨床開発計画 治験ボランティア 募集会社の利用 症例エントリー未達 集められない領域・地域 ・試験計画がある 期間延長 試験中止 治験同意取得 はより厳しい 少ない院内患者様からの 同意取得で確率は下がる COPYRIGHT©「SMART-PATIENT IN」COSMEX CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED. 治験に適した 専門病院が少ない 施設患者集積率が低く 院内患者数も少ない feasibility調査での 参加予測が外れる 院内患者様は治験への 参加を特に考えていない 2：症例エントリー未達による計画修正を減らすために 今日のWEB広告・SNS等が主流の時代に即した新しいシステムのご提案 治験計画 対象被験者が少ないアンメット ニーズの薬剤が増えている 開発薬剤の対象ターゲットが狭くなっ ているので新たな発掘方法が必要 被験者が情報を得る手段が 過去と全く変わっている スマホ・パッド経由でWEB広告、SNS 等経由のアクセスが圧倒的に多い 計画段階より角度の高い WEBメディアの選択が重要 治験計画時点で最適サイトを選択し WEB上での掲載を常に上位維持必要 そこで ※スマホ72％・パッド6％・PC22％（カルー社資料） 「Smart-Patient In」 CRCと患者様とをダイレクトにつなぐスクリーニング機能付きWEB広告システムです COPYRIGHT©「SMART-PATIENT IN」COSMEX CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED. 3：「Smart-Patient In」：新しい募集システム 患者様が様々な医療系サイト（口コミ・SNS・WEB広告）から治験に参加可能 ■Caloo サイトについて 1日、延べ19万人余りの患者様 が病院を探すWebサイトです。 病院口コミ 検索サイト 施設CRC 患者様 病院を探している 病気で悩んでいる 病気をよく知りたい Caloo ●● 治験 ＜事前アンケート（１）＞ ・治験を希望される患者様について、該当する回答にチェックを入れてください。（全問回答必須） コンタクト 全国施設CRC から直接連絡 ①・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・治療をしている (・・・・・・・・・医師から・・・・・との診断を受けた) ◯ はい ◯ いいえ ②すべての来院と治験関連手順に協力できる ◯ はい ◯ いいえ ③ここ●ヶ月、●●薬では十分な効果が得られなかった ◯ はい ◯ いいえ ④中等症の●●である ◯ はい ◯ いいえ ⑤1日1回電話を使った調査に協力できる ◯ はい ◯ いいえ ◯ いいえ ⑦治験関連の質問票への回答に協力できる ◯ はい ◯ いいえ ⑧避妊に協力できる ◯ はい ◯ いいえ ⑨外来患者である 情報取得 エントリー ◯ はい ⑥年齢●歳以上の男女である 入力情報を確認 アンケート回答 適格者選定 ◯ はい ◯ いいえ 疾患啓蒙記事 治験広告等 Copyright © 2013 Caloo,Inc All Rights Reserved. SNS 治療note ■治療note サイトについて Facebook活用による例 例）「ADHD」リーチ数 2万人/週 健康情報 サイト 日経gooday メール・電話 COPYRIGHT©「SMART-PATIENT IN」COSMEX CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED. ■日経Goodayサイトについて 有料会員8万人 日経電子版とも記事連携可能 4： 「 Smart-Patient In 」：従前業務との比較 新聞広告等と比較し医療に関心のある患者さんだけに絞り込み 且つ圧倒的なアクセス数 「Smart-Patient In」 病院口コミ検索 医療系SNS 疾患記事広告 医療系メディア中心 ：募集精度が上がる 広告+アンケート画面 ：参加精度が上がる 施設CRC直接対応 ：同意取得率が上がる 画面 アンケート 施設CRC 合格候補者情報 CRCへ自動メール 治験広告 閲覧 CRCから患者様へ 直接内容確認連絡 コンタクト 患者様から 問い合わせ 新聞・WEB広告 コールセンター 治験コールセンター業務 COPYRIGHT©「SMART-PATIENT IN」COSMEX CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED. 参加確認のみ 施設来院 調査から開始 施設CRC 5：「 Smart-Patient In 」：これまでの実績等 使用実績・学会での発表等で内容も充実し様々な領域でのご利用が拡大 学会発表・メディア掲載 ■第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015 in KOBE ・演題：「新たな被験者エントリーシステムについての検討」 一般演題でこのシステムの効果を発表しました ■日本経済新聞・薬事日報等でも記事が掲載されました。 依頼者利用・施設稼働実績 ■治験ご利用実績について （2016/5現在） ・ 利 用 依 頼 者 数 ：12社（依頼者サイト誘導含む）：外資・内資製薬会社取引実績あり 治験依頼者QMS調査も完了 ・ 利 用 施 設 数 ：134施設 （ご利用SMO 8社) ・ 利 用 施 設 形 態 ：診療所・病院（大学病院・官公立病院含む・院内CRC施設も実績あり） ・ 利 用 エ リ ア ：北海道～沖縄まで全国病院での利用実績あり Q&A Q1：どの時点で利用できますか？ Q2：治験ボランティアとの違いは？ Q3：利用に適した疾患領域は？ Q4：施設CRCの業務は増えますか？ Q5：啓蒙疾患記事の掲載効果は？ 途中からのご利用も可能ですが最初からご利用頂ければ効果が最大化できます 会員登録はなく 治験に参加できない場合でも施設の患者様となることができます 全てに適してますが 特に小児・急性期・CNS・アンメットニーズ薬等も向いています 候補者情報がメールで来るだけです その後対応は通常業務と変わりありません 検索キーワードが増え被験者のアクセス数が増えます あり方会議で発表してます Q6：コストパフォーマンスは？ Q7：有償Web広告の追加効果は？ 独自WEB広告制作掲載・コールセンター業務・新聞折込広告等に比べて割安です 追加コストに比例して情報量拡大⇒アクセス数増加⇒エントリー確度上昇となります COPYRIGHT©「SMART-PATIENT IN」COSMEX CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED. 「 Smart-Patient In 」：お問い合わせ お気軽にお問い合わせください 会社名 設立 株式会社コスメックス 2000年1月 本社所在地 東京都中央区日本橋茅場町2-2-1 東石ビル8階 梅田事務所 大阪府大阪市北区堂島2-1-27 桜橋千代田ビル10階 代表取締役 林 一郎 資本金 2,384万円 （株式会社ヒップ 100%出資） ※株式会社ヒップ：東京証券取引所 JASDAQスタンダード（証券コード2136） SMO事業（治験施設支援業務） ・CRC業務・治験事務局業務・治験審査委員会事務局支援業務 事業内容 その他 治験推進事業（治験施設システムサポート業務） ・「Smart-Patient In」事業 ・「Smart-SDV」事業 （ソフトバンク・京葉電子工業共同事業） 日本SMO協会会員 ・ ISO9001 2008認証取得 【お問合せ窓口】 株式会社コスメックス 事業推進部 〒103-0025 東京都中央区日本橋茅場町二丁目2番1号 東石ビル8階 TEL：03-6264-9792／FAX：03-6264-9793／Mail：[email protected] COPYRIGHT©「SMART-PATIENT IN」COSMEX CO., LTD. ALL RIGHTS RESERVED.
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