パトリツマブの非小細胞肺癌患者を対象としたHER3-Lung

2016 年 5 月 31 日
各位
会社名第一三共株式会社
代表者代表取締役社長中山讓治
(コード番号 4568 東証第 1 部)
問合せ先常務執行役員コーポレートコミュニケーション部長石田憲昭
TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126
株式市場関係者の皆様
03-6225-1125
パトリツマブの非小細胞肺癌患者を対象としたHER3-Lung試験について
第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、抗HER3モノクロナー
ル抗体パトリツマブについて、欧米にて実施中の非小細胞肺癌患者を対象とした
HER3-Lung試験（以下、「本試験」）の中止を決定しましたのでお知らせいたします。
本試験は、局所進行性又は転移性の非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブとパトリ
ツマブの併用効果を評価することを目的としており、Part AとPart Bの2つのパートで構
成されています。今般、Part AからPart Bに移行するために事前に設定した有効性の基準
を達成しなかったため、独立データモニタリング委員会より、Part Bへの移行中止が勧
告されました。当該勧告に基づき、当社は本試験の中止を決定しました。なお、独立デ
ータモニタリング委員会において、本試験でのパトリツマブの安全性上の懸念は報告さ
れていません。本試験結果は今後、学会で公表する予定です。
また、パトリツマブ、セツキシマブ、及び白金系製剤の併用による再発又は転移性の
頭頸部癌患者を対象とした第 2 相臨床試験を現在、欧州にて実施中であり、継続して取
り組んでまいります。
以
上

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