参考様式 2 石巻赤十字病院倫理委員会 承認番号:16-3 石巻赤十字病院で診療を受けられる皆様へ 当院では、下記の研究を実施しておりますのでお知らせ致します。 本研究の対象者に該当する可能性のある方で、情報を研究目的に利用される事を希望されな い場合は、下記の問い合わせ先にお問い合わせ下さい。情報の利用停止を請求されたとして も治療に影響が出ることはございませんので安心してお申し出下さい。 平成 28 年 4 月 22 日 ① 象者 2004 年 1 月 1 日~2015 年 12 月 31 日までに当院で「細菌性髄膜炎」 と診断もしくは治療された小児(15 歳未満)の患者さん ②研究課題名 宮城県の小児の細菌性髄膜炎の診療実態調査 ③予定期間 倫理委員会承認後~対象者すべての登録が終了するまで ④実施機関 石巻赤十字病院を含む宮城県内ある小児科を設置している主だった病院 ⑤研究代表者 氏名 ⑥使用する資料 診療録(検査結果、診断所見、ワクチン歴、入退院など) ⑦目的 楠本 耕平 所属 兵庫県立こども病院 ヒブワクチン、肺炎球菌ワクチンが定期接種となり、県内の細菌性髄膜炎 の発生件数は減少傾向にありますが、一方ではワクチンで予防できない細 菌による髄膜炎もまだまだ存在しています。細菌性髄膜炎は重症感染症で あり、その診断・治療は一刻を争います。今回の調査で、これからの宮城 県の小児科医療体制をより一層良くしていくうえで、何かヒントがつかめ ないか検証していきます。皆さんのご理解とご協力をお願い申し上げます。 ⑧方法 2004 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までに当院で「細菌性髄膜 炎」と診断もしくは治療された小児(15 歳未満)の患者さんのカルテか ら、個人情報を覗いた必要な診療情報(検査結果、診断所見、ワクチン歴、 入退院など)を報告書に転記して、研究責任者に送付します。送付された 情報は、研究責任者および研究分担者により解析されます。この研究はカ ルテを用いた観察研究ですので、患者さんに病院からお声がけしたり、新 たにご負担が生じることはございません。 ⑨倫理審査 石巻赤十字病院倫理委員会 ⑩公表 研究成果は学会での発表や論文の形で公表します ⑪プライバシー 患者様のお名前は匿名化し、厳重に管理します。研究結果を発表する際に も、患者様の個人情報が公表されることはありません。 ⑫知的財産権 研究者に帰属し、対象者の方には権利はありません。 ⑬利益相反 本研究は企業その他の営利団体とは一切関係ありません。 ⑭問い合わせ 担当者 石巻赤十字病院 小児科部長 伊藤 審査承認 健 住所 電話 2016 年 4 月 19 日 石巻蛇田字西道下 71 番地 0225-21-7220 *お問い合わせ対応期間:2016 年 4 月~2017 年 3 月末日 本研究のノウハウやアイデアに関する情報については公開できませんのでご了承下さい。
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