BfArM im Dialog: Gemeinsam Gesundheit gestalten - Strategie BfArM 2025 15.-16.09.2015 · Wasserwerk Bonn BfArM 2025 Die Versorgung der Patientinnen und Patienten mit sicheren, wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ist eine der entscheidenden Herausforderungen für die Zukunft. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gestaltet diesen Prozess auf europäischer und internationaler Ebene engagiert mit. Durch die Veränderungsprozesse der vergangenen Jahre sind die regulatorischen Rahmenbedingungen und Handlungsmöglichkeiten auch durch das BfArM bereits spürbar vorangetrieben worden. Risiken werden schneller erkannt und minimiert, neue Therapieoptionen schneller – aber gleichwohl mit Augenmaß – verfügbar gemacht. Für die zukünftigen Anforderungen an Zulassung, Vigilanz und Forschung nimmt das BfArM aktuell wichtige Weichenstellungen vor, um auch weiterhin in einem starken Netzwerk gemeinsam Gesundheit zu gestalten. Mit der Dialogveranstaltung „Gemeinsam Gesundheit gestalten – Strategie BfArM 2025“ möchte das BfArM allen Anspruchsgruppen die Möglichkeit geben, die strategische Ausrichtung des BfArM für die nächsten zehn Jahre kennen zu lernen. Karl BroichJulia Stingl ©iStockphoto.com/AtWaG/Vetta Collection Programm 15.09.2015 Ab 09:00 Registrierung der Teilnehmerinnen und Teilnehmer 10:00-10:15 Begrüßung Prof. Dr. Karl Broich, Präsident Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Gesundheitsstrategie 10:15-10:45 Von der frühen wissenschaftlichen Beratung bis zur Politikberatung Staatssekretär Lutz Stroppe, Bundesministerium für Gesundheit (BMG) 13:45-14:15 Früh beim Patienten: Trends in zentralen Verfahren PD Dr. Harald Enzmann, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 14:15-14:45 Pharmakovigilanz: Risiken erfassen und kontrollieren Dr. Nobert Paeschke, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 14:45-15:45 Zuviel an Regulierung? – Sicht der Industrie Dr. Elmar Kroth, Bundesverband der ArzneimittelHersteller e.V. (BAH); Dr. Martin Zentgraf, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) 15:45-16:15 Kaffeepause 10:45-11:15 2015-2025: Role for BfArM in the agenda of EMA? Prof. Dr. Guido Rasi, European Medicines Agency (EMA) 11:15-11:45 Regulatorische Behörden im globalen Netzwerk Dr. Sabine Haubenreisser, U.S. Food and Drug Administration (FDA/EMA) 11:45-12:15 Zukunft gestalten: Erwartungen der forschenden Industrie Dr. Thor Voigt, Verband forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa) 12:15-13:15 Mittagspause Nutzen und Zusatznutzen 16:15-16:45 Konvergenz der Anforderungen: was geht? Prof. Dr. Josef Hecken, Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) 16:45-17:15 Zusatznutzen bei Medizinprodukten: längst überfällig? PD Dr. Stefan Sauerland, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) 17:15-17:45 Das Ziel aller Bemühungen: Was wollen wir Patienten? Dr. Martin Danner, Bundesarbeitsgemeinschaft SELBSTHILFE von Menschen mit Behinderung und chronischer Erkrankung und ihren Angehörigen e.V. (BAG SELBSTHILFE e.V.) BfArM als Life-Cycle-Provider 18:00-18:15 Sektempfang 13:15-13:45 Erfolgreich entwickeln: Über die Beratung zur klinischen Prüfung PD Dr. Thomas Sudhop, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 18:15-18:30 Pre-Dinner-Rede, 50 Jahre EU-Pharmarecht Dr. Hermann Josef Pabel, Ministerialdirigent a.D. 18:30-ca.20:00 Buffet Programm 16.09.2015 BfArM und Forschung Herausforderungen Medizinprodukte 09:00 -09:10 Grußwort Prof. Dr. Nicolas Wernert, Medizinische Fakultät, Universitätsklinikum Bonn 11:20-11:40 Chancen und Herausforderungen aus Sicht des BMG Birgit Naase, Bundesministerium für Gesundheit (BMG) 09:10 -09:30 Unsere Forschungsstrategie: Wissenslücken gezielt schließen Prof. Dr. Julia Stingl, Vizepräsidentin Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 09:30-09:50 From Bench to Bedside: Das Zentrum für Translationale Medizin Prof Dr. Dr. Thomas Bieber, Universitätsklinikum Bonn 11:40-12:00 Komplexe Produkte kompetent anwenden: Beitrag des BfArM Dr. Wolfgang Lauer, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 12:00-12:20 Chancen und Herausforderungen aus Sicht der Industrie Joachim M. Schmitt, Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) Herausforderung Fälschungen 09:50-10:10 Gemeinsam Herausforderungen angehen: Kooperation DZNE Prof. Dr. Dr. Pierluigi Nicotera, Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) 10:10-10:30 Gemeinsam Herausforderungen angehen: Kooperation DZIF Prof. Dr. Achim Hörauf, Universitätsklinikum Bonn 10:30-10:50 Was lässt sich vermeiden: Medikationsfehler besser erforschen Prof. Dr. Dirk von Mallek, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 10:50-11:10 Wie viel Betäubungsmittel brauchen wir? Dr. Peter Cremer-Schaeffer, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 11:10-11:20 Kaffeepause 12:20-12:40 Fälschungen: ein zunehmendes Problem? Dr. Léonie Zimmermann, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 12:40-13:00 securPharm-Initiative: die Lösung? Dr. Barbara Müller-Jakic, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH; Dr. Reinhard Hoferichter, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 13:00-14:00 Mittagspause Herausforderung Antibiotikaresistenz: Kooperationen der Behörden im Geschäftsbereich 14:00-14:20 Surveillance, Prävention und Ausbruchsanalyse von Infektionen PD Dr. Lars Schaade, Robert Koch-Institut (RKI) 14:20-14:40 ZARS, DART und was noch? Sibylle Matz, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 14:40-15:00 Impfung als ultima ratio in der Bekämpfung multiresistenter Erreger Dr. Isabelle Bekeredjian-Ding, Paul-Ehrlich-Institut (PEI) 15:00-15:20 Infektionsschutz und Impfung: Was Aufklärung leisten kann Dr. Heidrun M. Thaiss, Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) 15:20-15:30 Abschluss und Verabschiedung Prof. Dr. Karl Broich, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Referentinnen und Referenten Prof. Dr. Karl Broich Präsident Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Lutz Stroppe Staatssekretär Bundesministerium für Gesundheit Friedrichstraße 108 10117 Berlin Prof. Dr. Guido Rasi Principal Adviser in Charge of Strategy European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf · London E14 5EU · United Kingdom Dr. Sabine Haubenreisser Liaison Official U.S. Food and Drug Administration 10903 New Hampshire Avenue · Building 31, Room 3434 Silver Spring, MD 20993 · USA Dr. Thor Voigt Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein PD Dr. Thomas Sudhop Leiter der Abteilung Wissenschaftlicher Service Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 · 53175 Bonn PD Dr. Harald Enzmann Leiter der Zulassungsabteilung 2 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Dr. Norbert Paeschke Leiter der Abteilung Pharmakovigilanz Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Dr. Elmar Kroth Geschäftsführer Wissenschaft Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. Ubierstraße 71-73 53173 Bonn Dr. Martin Zentgraf BPI - Vorstandsvorsitzender Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Prof. Dr. Josef Hecken Vorsitzender Gemeinsamer Bundesausschuss Wegelystraße 8 10623 Berlin PD Dr. Stefan Sauerland Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen Im Mediapark 8 50670 Köln Dr. Martin Danner Bundesgeschäftsführer Bundesarbeitsgemeinschaft SELBSTHILFE von Menschen mit Behinderung und chronischer Erkrankung und ihren Angehörigen e.V. Kirchfeldstraße 149 · 40215 Düsseldorf Dr. Hermann Josef Pabel · Ministerialdirigent a.D. Prof. Dr. Nicolas Wernert Dekan der Medizinischen Fakultät Universitätsklinikum Bonn Sigmund-Freud-Straße 25 · 53127 Bonn Prof. Dr. Julia Stingl Vizepräsidentin Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Prof. Dr. Dr. Thomas Bieber Direktor der Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Universitätsklinikum Bonn Sigmund-Freud-Straße 25 · 53127 Bonn Prof. Dr. Dr. Pierluigi Nicotera Wissenschaftlicher Vorstand Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen e.V. Ludwig-Erhard Allee 2 · 53175 Bonn Prof. Dr. Achim Hörauf Direktor des Institutes für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Parasitologie Universitätsklinikum Bonn Sigmund-Freud-Straße 25 · 53127 Bonn Prof. Dr. Dirk von Mallek Stellvertretender Leiter der Forschungsabteilung Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Dr. Peter Cremer-Schaeffer Leiter der Bundesopiumstelle Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Birgit Naase Ständige Vertreterin Abteilung 1 Bundesministerium für Gesundheit Johannisstraße 5-6 · 10117 Berlin Dr. Wolfgang Lauer Leiter der Abteilung Medizinprodukte Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 · 53175 Bonn Joachim M. Schmitt Geschäftsführer Bundesverband Medizintechnologie e.V. Reinhardtstraße 29b 10117 Berlin Dr. Léonie Zimmermann Leiterin des Fachgebiets Risikobewertungsverfahren, Pharmakovigilanzinspektionen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 · 53175 Bonn Dr. Barbara Müller-Jakic Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Potsdamer Straße 8 10785 Berlin Dr. Reinhard Hoferichter Vorstandssprecher Securpharm e.V. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Potsdamer Straße 8 · 10785 Berlin PD Dr. Lars Schaade Vizepräsident Robert Koch-Institut · Nordufer 20 13353 Berlin Sibylle Matz Leiterin des Fachgebiets Antiinfektiva/Antiallergika/Haut/HNO Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 · 53175 Bonn Dr. Isabelle Bekeredejian-Ding Abteilungsleitung 1 „EU-Kooperation / Mikrobiologie“ Paul-Ehrlich-Institut Paul-Ehrlich-Straße 51-59 · 63225 Langen Dr. Heidrun M. Thaiss Leiterin Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung Ostmerheimer Straße 220 · 51109 Köln Kontakt und Anfahrt Wasserwerk Bonn · Hermann-Ehlers-Straße 29 · 53113 Bonn Vom Flughafen Köln/Bonn: Bus Linie SB60 bis Bonn Hbf Von Bonn Hbf: U-Bahn Linien 16, 66, 63 bis Haltestelle „Heussallee/Museumsmeile“ oder Bus Linien 610, 611 bis Haltestelle „Deutsche Welle“ Vom ICE Bhf. Siegburg: U-Bahn Linie 66 bis Haltestelle „Heussallee/Museumsmeile“ Eine Anfahrtsskizze finden Sie unter http://www.worldccbonn.com/kontakt/anfahrt/anfahrt-zum-wasserwerk/ Bei Rückfragen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte · Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 · 53175 Bonn Telefon: +49 (0)228 99 307-3302 · Fax: +49 (0)228 99 307-3534 · E-Mail: [email protected]
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