Chondro-Gide® hat sich als ideale Kollagenmembran bewährt, was klinische Daten aus mehr als acht Jahren belegen. Mit seiner speziell entwickelten Bilayer-Struktur bietet Chondro-Gide® ein schützendes Umfeld, welches das Wachstum von neuem Knorpelunterstützt.1 Die Hauptvorteile von Chondro-Gide® und des Chondro-Gide® Produktportfolios sehen Sie auf den Innenseiten. Geistlich gehörte in den 1990er-Jahren zu den ersten pharmazeutischen Unternehmen, die Kollagen für medizinische Zwecke einsetzten. Wir vereinen über 160 Jahre Erfahrung mit Knochenund Kollagenprodukten biologischen Ursprungs. Dieses umfangreiche Wissen über Kollagen und seine Biofunktionalität haben wir angewendet, um die erste Kollagenmembran zu entwickeln, welche die Regeneration fördert, indem sie ein schützendes Umfeld bietet für die Zellen und Nährstoffe, die für neues Wachstum essenziell sind. Als Experten für Knochen- und Geweberegeneration sehen wir im Einsatz von Kollagen ein enormes Potenzial für die Zukunft der regenerativen Medizin. Deshalb konzentriert sich an unserem Hauptsitz in der Schweiz ein engagiertes Team von Biochemikern, Materialwissenschaftlern, Prozessingenieuren und anderen Experten ausschliesslich auf Kollagen und dessen Potenzial für therapeutische Anwendungen. www.geistlich-surgery.com Frankreich Geistlich Pharma France SA Parc des Nations – Paris Nord II 385 rue de la Belle Etoile BP 43073 Roissy en France FR–95913 Roissy CDG Cedex Telefon +33 1 48 63 90 26 Fax +33 1 48 63 90 27 [email protected] www.geistlich.fr Wir stehen in engem Kontakt mit der medizinischen und wissenschaftlichen Gemeinschaft – so gewährleisten wir den aktiven Wissenstransfer und entwickeln unsere kollagenbasierten Produkte weiter. Dabei behalten wir stets unser übergeordnetes Ziel im Auge: Wege zu finden, um die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Deutschland Geistlich Biomaterials Vertriebsgesellschaft mbH Schneidweg 5 D–76534 Baden–Baden Telefon +49 7223 96 24 0 Fax +49 7223 96 24 10 [email protected] www.geistlich.de Über Geistlich Surgery Geistlich Surgery stellt innovative Produkte für Knochen und Knorpel her, die weitgehend der natürlichen Matrix entsprechen. Dazu gehören beispielsweise Orthoss®, Orthoss Collagen® und ChondroGide®. Unsere Produkte unterstützen das Selbstheilungspotenzial des Körpers bei der Regeneration von Knochen und Knorpel. Ziel von Geistlich Surgery ist es, Menschen ein Stück Lebensqualität zurückzugeben. Geistlich Surgery ist ein Teil von Geistlich Pharma AG mit Sitz in der Schweiz. Das Unternehmen ist seit 1851 im Familienbesitz und seine Tätigkeiten umfassen die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Medizin- und Pharmaprodukten für regenerative Medizin. Von der Forschung und Entwicklung bis hin zum Marketing: Wir vereinen sämtliche Tätigkeiten unter einem Dach und können so jeden Bereich unsers Unternehmens kontrollieren und konsequent optimieren. Die einzigartige Bilayer-Struktur von Chondro-Gide bietet ideale Bedingungen für die Knorpelregeneration. ® © 2015 Geistlich Pharma AG — Subject to modifications Hauptvorteile › Bilayer-Kollagenmembran biologischen Ursprungs › Mehr als acht Jahre positive klinische Resultate › Jederzeit verfügbar und einsatzbereit › Ideal für minimalinvasive Verfahren › Dokumentierte Erfolgsgeschichte bei ACI und Knochenmarkstimulationstechniken › Einfache Handhabung – biegsam und reissfest › Einfaches Zuschneiden (trocken oder feucht) › Kann geklebt oder genäht werden › Biokompatibilität und natürliche Resorption Geistlich und Kollagen 601380/1507/de Chondro-Gide® auf einen Blick Italien Geistlich Biomaterials Italia S.r.l Via Castelletto, 28 I–36016 Thiene VI Telefon +39 0445 370 890 Fax +39 0445 370 433 [email protected] www.geistlich.it Hauptsitz Schweiz Geistlich Pharma AG Business Unit Surgery Bahnhofstrasse 40 CH–6110 Wolhusen Telefon +41 41 492 55 55 Fax +41 41 492 56 39 [email protected] www.geistlich-surgery.com Die erste Wahl für Knorpelregeneration Chondro-Gide® ist eine Bilayer-Kollagenmembran, die eigens für die Knorpelregeneration entwickelt wurde. Um höchste Qualität und Sicherheit zu gewährleisten, wird die Membran in der Schweiz unter strengen Qualitätsauflagen aus hochaufgereinigtem porcinem Kollagen hergestellt.1 Eine Barriere, die Zelldiffusion verhindert Flexibler und starker Schutz für neuen Knorpel Sicherheit und Qualität Die obere Seite der Chondro-Gide® Matrix ist der Gelenkhöhle zugewandt. Sie besteht aus kompakt angeordneten Kollagenfasern. Diese starke, zelloklusive Schicht bildet eine schützende Barriere, die verhindert, dass kostbare Progeni torzellen in die Gelenk höhle diffundieren und damit für den Regenerationsprozess verloren gehen.1,3 Chondro-Gide® bildet das Dach über einer «biologischen Kammer», die um den Defekt entsteht und mit Zellen sowie Blut gefüllt ist. Die Kammer schützt die Zellen und den sich neu bildenden Knorpel vor Scherkräften, während die Patienten in der Rehabilitationsphase sind und sich der Knorpel regeneriert. Chondro-Gide® lässt sich leicht zuschneiden und auf verschiedenste Defektformen anpassen. Die feuchte Membran ist geschmeidig und weich. Chondro-Gide® ist ein CE-zertifiziertes Produkt, das in einem von Geistlich Pharma entwickelten und patentierten Verfahren hergestellt wird. Als voll integriertes Unternehmen im Privatbesitz überwachen wir jeden Schritt des Herstellungsprozesses. Mit einem kontrollierten Produktionsumfeld sowie strikten Prozess- und Endkontrollen stellen wir sicher, dass wir Chirurgen eine zuverlässige, konstant hohe Produktqualität garantieren können. Chondro-Gide® ist in drei Grössen erhältlich: 20 × 30 mm (30890.3) 30 × 40 mm (30915.5) 40 × 50 mm (30939.9) Eine sterile Aluminiumschablone ist im Lieferumfang inbegriffen. Mikrofrakturierung mit Chondro-Gide®: effektiv und kosteneffizient AMIC® mit Chondro-Gide® – eine gut dokumentierte Erfolgs geschichte Die Autologe Matrix induzierte Chondrogenese (AMIC®) wurde von Geistlich Surgery in Zusammenarbeit mit führenden Chirurgen entwickelt und kombiniert Mikrofrakturierung (MFx) mit der Applikation von ChondroGide®, um die körpereigenen Selbstheilungskräfte zu stimulieren. Chondro-Gide® stabilisiert den «Superthrombus» und bietet gleichzeitig ein geschütztes Umfeld für die Knorpelregeneration, dies auch bei grösseren Defekten. AMIC® ist ein effektives und kosteneffizientes Verfahren, um Knorpelschäden zu behandeln. Zahlreiche klinische Studien belegen, dass Chondro-Gide® bei operativen Verfahren wie AMIC®, matrix induzierte autologe Chondrozytentransplan tation (MACT) und ACI, die gewöhnlich zur Knorpelregeneration in Knie, Talus und Hüfte gewöhnlich angewendet werden, hocheffizient ist. Untenstehend die Ergebnisse aus wichtigen Studien. MFx in Kombination mit Chondro-Gide® vereint mehr als acht Jahre positive klinische Erfahrung und ist heute eine der etablier testen First-Line-Behandlungsoptionen bei Knorpeldefekten. *Chondro-Gide® enthält Kollagen: in seltensten Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen. AMIC® mit Chondro-Gide® gleich effektiv wie MACT nach 5 Jahren und deutlich weniger teuer 7 Forscher verglichen die klinischen Langzeitresultate bei Patienten mit mittleren azetabularen chondralen Defekten als Folge von femoroazetabularen Impingements (FAI), die mit arthoskopischem AMIC® und MACT behandelt wurden. Beide Verfahren waren gleich effektiv, aber ein einzeitiges AMIC® reduzierte die Gesamtbehandlungszeit und -kosten und minimierte auch die Morbidität. Gleichzeitig bot es dieselben Vorteile wie ein zweizeitiges MACT. 100 90 80 Hervorragende klinische Resultate für AMIC®-Patienten nach 5 Jahren, 70 während sich die funktionalen Ergebnisse für MFx-Patienten verschlechtern8 60 mHHS Eine glatte, kompakte Oberseite 50 100 100 40 90 90 30 80 80 mHHS mHHS Biotechnisch hergestellt, um die Selbstheilungskräfte des Körpers zu unterstützen 3Y 4Y 5Y BL BL 6M 6M 1Y 1Y 2Y 2Y 3Y 3Y 4Y 4Y 5Y 5Y AMIC® MFx 1a 90 AMIC® Der subchondrale Knochen an der Basis des Defekts wird perforiert und es wird überprüft, ob eine adäquate subchondrale Blutung erfolgt. mHHS 80 Diese Seite zeigt zum Defekt. Die raue, poröse Oberfläche besteht aus einem lockeren Netzwerk von Kollagenfasern, die so verarbeitet wurden, dass sie eine flexible und doch widerstandsfähige Matrix bilden. Die raue Seite von Chondro-Gide® haftet an der defekten Stelle und hält die Membran in Position.1 Die poröse und raue untere Seite der Chondro-Gide® Membran bietet eine ideale Umgebung für die Anlagerung und das Wachstum von Zellen. Zellen, die durch Mikrofrakturierung oder andere Markstimulationstechniken freigesetzt oder durch Autologe Chondrozytenimplantation (ACI) eingebracht werden, heften sich in dieser Schicht an, wo sie proliferieren und neues Gewebe bilden.4,5 Die Chondrozyten wachsen weiter und bilden auf der Chondro-Gide® Membran eine extrazelluläre Matrix. Mit der Zeit wird Chondro-Gide® resorbiert und durch neues Knorpelgewebe ersetzt.2,6 mHHS mHHS Ein stabiles Umfeld für die Regeneration 1b BL 6M 1Y 2Y 3Y 4Y 5Y 30 30 BL 6M 1Y 2Y 3Y 4Y 5Y BL ® -Patienten 6M 1Y signifikant 2Y 3Y 4Y Schmerzen 5Y Bei AMIC weniger und stabile 10 1 90 9 Funktionalität mehr als 8 Jahre nach der Operation 80 8 ® Die70untenstehenden Daten stammen aus der Geistlich AMIC Knee Registry, 7 einer 6 60 internetbasierten Datenbank, die 18 Zentren in sechs Ländern verbindet. 100 Chondro-Gide® wird mit der glatten Oberfläche gegen die Gelenkhöhle auf dem Defekt platziert. Lysholm Score Ideale Bedingungen für Zelladhäsion und -wachstum 50 100 100 40 90 90 30 80 80 70 70 Je nach Grösse und Lage des Defekts, kann Chondro-Gide® mit Kleber oder Nähten fixiert werden. 50 100 100 40 90 90 30 80 80 20 70 70 10 60 60 0 50 50 BL (n=395) 40 40 Lysholm Score 2Y (n=144) 4–5Y (n=79) >8Y (n=44) 30 30 20 20 VAS 10 10 00 5 10 10 4 99 3 88 2 77 1 66 0 55 44 33 22 11 00 BL BL (n=395) (n=395) 2Y 2Y (n=144) (n=144) 4–5Y 4–5Y (n=79) (n=79) >>8Y 8Y (n=44) (n=44) Grafik 2 Lysholm und VAS Werte von Patienten über Zeit (395 Patienten: 276 , 119 ; Ø Durchschnittsalter: 36 ± 12 Jahre; Ø Defektgrösse: 3.3 ± 1.9 cm2 ) VAS VAS Eine Kollagenmembran biologischen Ursprungs MFx 60 60 Grafik 60 1a Vergleich des modifizierten Harris Hip Score (mHHS) aller Patienten, die entweder mit 50 MFx (n=77) oder AMIC® (n=70) behandelt wurden; Grafik 1b Auswirkung eines grösseren 50 Defekts (≥ 4 cm2) auf das Ergebnis von MFx (n=35) und AMIC® (n=27) 40 40 LysholmScore Score Lysholm Eine raue, poröse Unterseite 70 VAS Entsprechende Daten liegen vor, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland Gille, J. et al. (2010). Cartilage. I(I): 29–42. Fuss, M. et al. (2000). Ann Anat. 182(4): 303–310. Kramer, J. et al. (2006). Cell. Mol. Life. Sci. 63: 616–626. Fulco, I. et al. (2014). Lancet. 384(9940): 337–346. Steck, E. et al. (2009). Stem Cells Dev. 18(7): 969–978. Mancini, D., Fontana, A. (2014). Int Orthop. 38(10): 2057–2064. Fontana, A., De Girolamo, L. (2015). Bone Joint J. 97–B(5): 628-635. 2Y 100 ® 1 2 3 4 5 6 7 8 1Y 50 50 40 40 Diese Illustration zeigt auf, wie Chondro-Gide® die körpereigene Selbstheilungskraft bei der Regeneration von menschlichem Knorpel unterstützt. Die einzigartige Bilayer-Struktur von Chondro-Gide® (SEM 100×) 6M 70 70 60 60 30 30 Mehr Informationen über Chondro-Gide und Knorpelregeneration finden Sie auf: www.geistlich-surgery.com. BL
© Copyright 2024 ExpyDoc
