9001 – Kontext der Organisation - ecco ecology + communication

9001 – Kontext der Organisation
1. Strategische Ausrichtung der Organisation
• Die oberste Leitung muss zeigen, dass die Qualitätspolitik und die
Qualitätsziele mit der strategischen Ausrichtung und dem Kontext der
Organisation vereinbar sind. Die neue Norm fordert zudem, dass die
Unternehmen erfassen, welche internen und externen Belange (z.B.
gesetzliche, technische, wettbewerbliche oder soziale Belange)
Einfluss auf Ziele, Strategie und Ergebnis des QM-Systems haben.
2. Erweiterung der Zielgruppen
• ISO 9001:2015 fordert zukünftig eine Festlegung von für das QMSystem relevanten interessierten Parteien und deren
Anforderungen. Diese können z.B. Kunden, Mitarbeiter, Lieferanten,
Kooperationspartner, Kostenträger etc. sein. Die neue Norm erweitert
hier die Kundenorientierung um weitere Zielgruppen, die in den Fokus
des Qualitätsmanagements rücken sollen. Dazu soll die Organisation
berücksichtigen, welche Auswirkungen die Parteien auf die
Konformität von Produkten und Dienstleistungen haben.
04.02.2016
© ecco Unternehmensberatung GmbH
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Umsetzung – erste Idee:
• Externe und interne Themen, die für das Unternehmen strategisch relevant
sind bestimmen
• Bestimmung dieser Themen – Methodik z.B. PESTEL-Analyse
• Prozess zur kontinuierlichen Einbindung in QMS und Überprüfung
• Stakeholderliste (intern/extern) erarbeiten
• Relevante Stakeholder bestimmen – Liste enthält grundsätzliche
Anforderungen an Produkt-/DL-Konformität
• Prozess zur kontinuierlichen Einbindung in QMS und Überprüfung
• Diese Informationen muss die Leitung beherrschen. Die Strategiepapiere
des Unternehmens müssen stringent sein und werden nachgefragt werden
• Ergänzung der Qualitätspolitik um einen Hinweis auf die
Unternehmensstrategie
• Erweiterung des Managementreviews um folgenden Input:
Veränderungen bei externen und internen Themen, die das
Qualitätsmanagementsystem betreffen, einschließlich dessen strategische
Ausrichtung
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 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
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Die Organisation muss externe und interne Themen bestimmen die für ihren Zweck
und ihre strategische Ausrichtung relevant sind und sich auf ihre Fähigkeit auswirken
die beabsichtigten Ergebnisse ihres Qualitätsmanagementsystems zu erreichen,
•
Die Organisation muss die Informationen über diese externen und internen Themen
überwachen und überprüfen.
 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
•
Aufgrund ihres Einflusses bzw. ihres potentiellen Einflusses auf die Fähigkeit der
Organisation zur fortlaufenden Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen,
die die Anforderungen der Kunden und die zutreffenden gesetzlichen und behördlich
Anforderungen erfüllen, muss die Organisation:
 die interessierten Parteien, die für ihr Qualitätsmanagementsystem relevant sind
 die Anforderungen dieser interessierten Parteien, die für ihr QMS relevant sind
Bestimmen.
•
04.02.2016
Die Organisation muss die Informationen über diese interessierten Parteien und
deren relevanten Anforderungen überwachen und überprüfen.
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 5.1 Führung und Verpflichtung
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Führung und Verpflichtung für das QMS
Die oberste Leitung muss in Bezug auf das QMS Führung und
Verpflichtung zeigen, indem sie
 Die Verantwortung für die Wirksamkeit des QMS übernimmt,
 Sicherstellt, dass die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele festgelegt und mit
der strategischen Ausrichtung und dem Kontext der Organisation vereinbar
sind.
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 Interne Belange
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Automatisierung
Arbeitskräfte
Designgeheimnisse
Kapazität
Firmenkultur
Innovationen
 Externe Belange:
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 (Relevante) interessierte Parteien
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