NEOADJUVANT Neo- Predict- rekrutierend Kombinierte Chemo-Immuntherapie bei Brustkrebs im Frühstadium, Validierung prädiktiver Marker bei HER2+ Mamma-Ca.,Chemotherapie mit Paclitaxel , Trastuzumab und Lapatinib https://projekte.pallas-gmbh.com/neopredict ADAPT- Studie HR-/ Her2+ rekrutierend Ein prospektiver, randomisierter, multizentrischer Vergleich zwischen einer präoperativen Kombination aus Trastuzumab und Pertuzumab mit oder ohne begleitende taxanhaltige Chemotherapie über 12 Wochen bei Patientinnen mit operablem HER2 positivem/ Hormonrezeptor negativem Brustkrebs im Rahmen der ADAPT- Studie. http://www.wsg-online.com/cms ADAPT- Studie HR-/ Her2- (TN- Studie) Rekrutierungsstop Eine Studie für Patientinnen mit neudiagnostiziertem, triple- negativem Brustkrebs. Bei diesem Tumortyp konnten die Hormonrezeptoren Progesteron und Östrogen sowie der HER2- Rezeptor nicht nachgewiesen werden. In dieser Studie werden daher neue Taxan- haltige Kombinationschemotherapien mit einander verglichen, die keine Anthrazykline beinhalten, um ein innovatives Therapiekonzept für diesen in sich biologischen uneinheitlichen Tumortypus zu entwickeln. Eine Behandlung mit nab-Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabine oder nab- Paclitaxel in Kombination mit Carboplatin. http://www.wsg-online.com/cms ADAPT- Studie HR+/ Her2- (Chemotherapie) rekrutierend Adjuvante, an dynamischen Tumormarkern orientierte, personalisierte Therapie bei Brustkrebs im frühen Stadium, bei der die Risikoeinschätzung und die Vorhersage des Therapieansprechens optimiert wird. Im Rahmen der Studie erfolgt die Bestimmung des Oncotype DX, wonach die weitere Therapie individuell anhand der Ergebnisse anepasst wird. (Hormontherapie als Induktionstherapie neoadjuvant mit evtl. folgender Chemotherapie mit nabPaclitaxel oder Paclitaxel gefolgt von Epribubicin/ Cyclophosphamid adjuvant. Mehr Informationen finden Sie hier: http://www.wsg-online.com/cms ADAPT- Studie HR+/ Her2- (Hormontherapie) rekrutierend Adjuvante, an dynamischen Tumormarkern orientierte, personalisierte Therapie bei Brustkrebs im frühen Stadium, bei der die Risikoeinschätzung und die Vorhersage des Therapieansprechens optimiert wird. Im Rahmen der Studie erfolgt die Bestimmung des Oncotype DX, wonach die weitere Therapie individuell anhand der Ergebnisse anepasst wird. (Hormontherapie als Induktionstherapie neoadjuvant mit evtl. folgender Chemotherapie mit nabPaclitaxel oder Paclitaxel gefolgt von Epribubicin/ Cyclophosphamid adjuvant. Mehr Informationen finden Sie hier: http://www.wsg-online.com/cms ADAPT-Studie Elderly rekrutierend Prosprektiver, multizentrischer, unverblindeter Vergleich päoperativer Myocet/Cyclophosphamid (MC) –qw3 Therapie gefolgt von MC od. Paclitaxel in Abhängigkeit der früheren Beurteilung durch Ultraschall od. der Toxizität für ältere nicht gebrechliche Brustkrebspatinten mit einem erhöhten Rückfallrisiko. http://www.wsg-online.com/cms GENEVIEVE rekrutierend Eine randomisierte, offene, Phase II Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Cabazitaxel mit wöchentlich gegebenen Paclitaxel als neoadjuvante Behandlung von Patienten mit operablen Triple- Negativen oder Luminal B/HER2 normalen Mammakarzinomen. Mehr Informationen finden Sie hier: http://www.germanbreastgroup.de/studien/neoadjuvant/geparsixto.htm Gepar Octo rekrutierend Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich zweier dosisdichter, dosisintensivierter Therapieansätze (ETC und PM (Cb)) für die neoadjuvante Behandlung von Hochrisikopatientinnen mit Primären Brustkrebs http://www.germanbreastgroup.de Gepar-OLA geplant Eine randomisierte Phase II Studie zur Festellung der Wirksamkeit von Paclitaxel und Olaparib im Vergleich zu Paclitaxel/Carboplatin gefolgt von Epirubicin/Cyclophosphamid als neoadjuvante Chemotherapie bei Patienten mit HER2 negativen vorzeitigem Brustkrebs und entsprechender neukombinierter Defizienz (HRD Patienten mit gefährlicher BRCA1/2 Tumormutaion und/oder hoher HRD Punktzahl. http://www.germanbreastgroup.de ADJUVANT Olympia rekrutierend Randomisierte, doppelblinde, placeokontrollierte, multizentrische Phase III Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Olaparib vs. Placebo als adjuvante Therapie bei Patienten mit BRCA1/2 Mutation und hohes Risiko von HER 2primären Brustkrebs, welche eine komplette lokale Behandlung und neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie erhalten haben. http://www.germanbreastgroup.de/ Penelope- B- rekrutierend Post- neoadjuvante Therapie bei Patientinnen mit HR+ Tumor und hohem Rezidiv- Risiko nach neoadjuvanter Therapie basierend auf dem CPS-EG Score. Phase III- Studie zur Evaluierung von Palbociclib (PD-0332991), einem Cyclinabhängigen- Kinase- (CDK)-4/6- Inhibitor. Mehr Informationen finden Sie hier: http://www.germanbreastgroup.de/studien/adjuvant/penelope.html GAIN II - rekrutierend Eine Phase III- Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs. Mehr Informationen finden Sie hier:http://www.germanbreastgroup.de/studien/adjuvant/gain-2.html Monaleesa-7 (CLEE011E2301) rekrutierend Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase 3 Studie mit LEE011 oder Placebo in Kombination mit Tamoxifen Goserelin oder einem nicht steroidalen Aromatase Inhibitor (nsAI) und Goserelin zur Behandlung von prämenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor positiven, HER2 neg. fortgeschritttenem Brustkrebs. SOLE Phase-III-Studie zur Untersuchung der Rolle einer fortlaufenden vs. intermittierenden Behandlung mit Letrozol nach vorangegangener 4- bis 6jähriger adjuvanter endokriner Therapie bei postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im Frühstadium. Mehr Informationen finden Sie hier: http://www.germanbreastgroup.de/studien/adjuvant/sole.html PALLIATIV (metastasiert) DETECT IV Rekrutierung Eine multizentrische, prospektive, offene Phase II Studie bei Patientinnen mit Her2-negativem, metastastasiertem Brustkrebs und persistierenden HER2negativen zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) Indikationen Everolimus Kohorte (DIVa) Postmenopausale Patientinnen mit HR+, HER2 –negativen, metastasierten Brustkrebs mit HER2 neg. zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) und Indikation für eine endokrine Standardtherapie. Eribulin Kohorte (DIVb) Patientinnen mit HR+, HER2-neg. metastasiertem Brustkrebs und Indikation zur Chemotherapie od. Patientinnen mit triple neg. metastasierte Brustkrebs, jeweils beide mit HER 2 negativen zirkulierenden Tumorzellen (CTCc) DETECT V in Planung BRAWO rekrutierend Ziel dieser NIS ist das Gewinnen von Erkenntnissen aus der Routineversorgung -zur Auswirkung von körperlicher Aktivität auf Effizienz und Lebensqualität - zu Prophylaxe und Handhabung von Stomatitis in der klinischen Routine -und Therapiesequenz Medikation : Afinitor in Kombination mit Exemestan gemäß der medizinischen Verordnung und der routinemäßigen Praxis In Zusammenarbeit mit der CHARITÉ Berlin und NOVARTIS AVANTI rekrutierend Nicht- interventionelle Studie zur Datenerhebung von Patienten mit HERsnegativ-metastasiertem Brustkrebs und Behandlung mit Avastin in Kombination mit Paclitaxel oder Docetaxel. Registerstudien BCP- Breast Cancer in Pregnancy - rekrutierend Prospektive und retroprospektive Registerstudie zur Diagnostik und Therapie des histologisch gesicherten Mammakarzinoms von Patientinnen in der Schwangerschaft.
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