Transvaginale Ultraschallsonden aus virologischer Sicht hygienisch sicher aufbereiten Maren Eggers Workshop Validierung der Aufbereitung von Medizinprodukten 13. DGKH Kongress, Berlin, 11.4.2016 Klinisch relevante Erreger „STD 4 H-Club „ Begrenzt viruzid viruzid HIV HBV, HCV Humanes Papillomvirus (HPV) Herpes Viren: HSV, CMV Evtl. ZIKA???? M. Eggers, Berlin 11.04.2016 2 Kondome schützen gegen HIV und Hepatitisviren aber nicht vor HPV oder Herpes M. Eggers, Berlin 11.04.2016 3 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 44 Hazard Ratios for the Association between the Frequency of Condom Use by Partners and Incident HPV Infections, According to the Type of HPV. M. Eggers, Berlin 11.04.2016 5 Wie sieht es bei den Transvaginalen Ultraschallsonden aus? M. Eggers, Berlin 11.04.2016 6 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 77 Emerg Med J 2013;30:472– . M. Eggers, Berlin 11.04.2016 88 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 99 Anforderung an die Desinfektion von Ultraschallsonden • Sicherheit • Effizienz • Materialverträglichkeit • Verfahren muss sowohl im Suspensionsversuch als auch in einem praxisnahen Keimträgerversuch auf Wirksamkeit geprüft werden M. Eggers, Berlin 11.04.2016 10 Mögliche Anwendungsverfahren (Beispiele) • Tauchdesinfektion • Automatisierte Desinfektion • Abwischen mit einem Desinfektionsmittel-getränkten Tuch M. Eggers, Berlin 11.04.2016 11 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 1212 SV40 oder HPV16? Wirkstoff Ethanol Isopropanol Formaldehyd SV40 HPV 16 ̶ ̶ ̶ ̶ Glutaraldehyd +/̶ Phenol ? Cidex-OPA Oxidierende Substanzen QAV ? + + M. Eggers, Berlin 11.04.2016 ̶ ? ̶ ̶ ̶ + ? Adaptiert von: Meyers J, Ryndock E, Conway MJ, Meyers C, Robison R. Susceptibility of high-risk human papillomavirus type 16 to clinical disinfectants. The Journal of antimicrobial chemotherapy 2014; 69(6): 1546-50. 13 Manuelle Desinfektion von Ultraschallsonden mit Tristel DUO für Ultraschall M. Eggers, Berlin 11.04.2016 14 Tristel DUO im 4-Feldertest mit SV40 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 15 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 1616 Inaktivierung von SV40 durch Tristel Duo im praxisnahen 4-Felder-Test unter geringer organischer Belastung nach 1 Minute Einwirkzeit Belastung Versuch 1b 2b Feld 1 Feld 1 Feld 2 Feld 3 Feld 4 Feld 2-4 2,20 6,17 2,03 Kein Restvirus 2,20 1,81 0,35 0,11 0,59 0,00 0,71 0,43 Tx RC-1 RF-1 AF-2 AF-3 AF-4 AF-2-4 (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) clean Kein Kein Kein Kein 1 min 7,33 1,70 6,33 Restvirus Restvirus Restvirus Restvirus conditions 1 min clean conditions Tristel DUO Mittelwert Standartabweichung (SD) WSH Mittelwert Standartabweichung (SD) 7,67 7,5 + 1,95 + 7,5 + 0,24 6,28 + 0,59 0,24 6,25 + 1,61 + 1,92 + 0,35 6,20 + 0,95 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 1,20 + 1,70 + 5,62 + 0,35 6,20 + 0,47 1,50 + 6,01 + 0,59 17 Inaktivierung von SV40 durch Tristel Duo im praxisnahen 4-Felder-Test unter geringer organischer Belastung nach 2 Minuten Feld 1 EinVersuch wirkzeit Belastung 1b 2 min 2b 2 min Feld 1 Feld 2 Feld 3 Feld 4 Feld 2-4 Kein Restvirus Kein Restvirus Kein Restvirus Kein Restvirus 6,20 + 1,17 5,61 + 0,83 5,36 + 0,47 5,73 + 0,82 Tx RC-1 RF-1 AF-2 AF-3 AF-4 AF-2-4 (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) (TCID50/ml) clean Kein Kein Kein Kein Kein 7,33 6,83 Restvirus Restvirus Restvirus Restvirus Restvirus conditions Kein clean Kein Kein Kein Kein Restvirus 7,67 7,17 Restvirus Restvirus Restvirus Restvirus conditions Tristel DUO Mittelwert Standartabweichung (SD) WSH Mittelwert Standartabweichung (SD) 7,5 + 0,24 7,5 + 0,24 Kein Restvirus 6,20 + 0,47 7,00 + 0,24 2,00 + 0,23 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 Simulation verschiedener praxisnaher Anwendungen von Tristel DUO M. Eggers, Berlin 11.04.2016 19 Anwendung von Tristel DUO mit Vorreinigung und Nachwischen („gemäß Anleitung“) Vorreinigung Desinfektion Einwirkzeit Nachreinigung 3 Ultraschallsonden die Sonden wurden mit Tristel PreClean Wipes 5 x rotierend abgerieben Sonde wurde mit dem Tuch vom Handstück zum Sondenkopf abgewischt und dann wurde der Ultraschallsondenkopf standardisiert 5 x rotierend abgerieben 30 s der Sondenkopf wurde sofort mit dem Rinse Wipe-Tuch Tristel rotierend (5 x) abgerieben 20 M. Eggers, Berlin 11.04.2016 Anwendung von Tristel Sporicidal Wipes ohne Vorreinigung und ohne Nachreinigung („praxisnah“) Vorreinigung Desinfektion Einwirkzeit Nachreinigung 3 Ultraschallsonden ̶ Sonde wurde mit dem Tuch von oben nach unten abgewischt und dann wurde der Ultraschallsondenkopf standardisiert 5 x rotierend abgerieben 30 s, 1 min und 2 min ̶ M. Eggers, Berlin 11.04.2016 Kontamination des UltraschallsondenKopfes und Rückgewinnung des Virus Als Prüfkörper wurden drei transvaginale Ultraschallsonden des Herstellers TOSHIBA Medical Systems GmbH Deutschland verwendet. Die Ultraschallsonden wurden 15 s in 5 ml Virus/Belastungsgemisch (OECD) eingetaucht. M. Eggers, Berlin 11.04.2016 Standardisierte Wischtechnik M. Eggers, Berlin 11.04.2016 Ergebnis der Desinfektion Mittlere log10 (TCID50) Virustiter (log10 TCID50/Prüfkörper) Anwendung Mit Vor- und Nachwischen 30 s 30 s Ohne Vorund Nachwischen T0 Kontaktzeit Belastung 1 min 2 min OECD- Belastung OECD- Belastung OECD- Belastung OECD- Belastung Kontrolle 6,83 +/– 6,33 +/– T0-Kon- Rest- 1,33 6,66 1,22 5,44 0,54 0,29 0,67 0,73 Restvirustitration 6,83 +/– 1,83 +/– Kein Restvirus trolle +/– +/– virus +/– RF +/– 0,47 0,33 0,47 0,47 6,83 6,50 6,17 2,17 2,50 1,17 6,50 1,95 4,55 0,33 0,00 0,56 0,42 0,00 0,42 0,33 0,69 0,77 6,33 6,50 6,50 0,67 1,50 1,17 6,44 1,11 5,33 0,33 0,47 0,00 0,33 0,00 0,42 0,10 0,42 0,43 5,83 6,83 6,67 Kein Kein Kein 6,44 0,50 5,94 0,54 0,00 0,54 +/– +/– +/– 0,42 +/– +/– +/– 0,63 +/– +/– +/– 0,58 +/– +/– +/– +/– Restvirus Restvirus +/– +/– Restvirus +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– M. Eggers, Berlin 11.04.2016 24 Reinigungskontrolle Mittlere log10 (TCID50) Virustiter (log10 TCID50/Prüfkörper) Anwendung Reinigungskontrolle mit Vor- und Nachwischen Kontaktzeit 30 s 30 s Wasserkontrolle ohne Vor- und Nachwischen 1 min 2 min T0 Belastung OECD- Belastung OECD- Belastung OECD- Belastung OECD- Belastung Restvirustitration Kontrolle T0-Kon- Rest- RF trolle virus 6,83 6,33 6,83 1,67 2,33 2,00 6,66 2,00 4,66 0,47 0,33 0,47 0,54 0,33 0,45 0,29 0,33 0,44 6,83 6,50 6,17 3,83 3,50 3,67 6,50 3,67 2,83 0,33 0,00 0,56 0,42 0,60 0,33 0,33 0,17 0,37 6,33 6,50 6,50 3,83 2,67 3,33 6,44 3,28 3,17 0,33 0,47 0,00 0,42 0,33 0,33 0,10 0,58 0,59 5,83 6,83 6,67 3,50 3,67 2,67 6,44 3,28 3,16 0,42 0,63 0,58 0,47 0,33 0,33 0,54 0,54 0,76 +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– +/– M. Eggers, Berlin 11.04.2016 +/– +/– +/– +/– 25 Die Anwendungsempfehlung für das Produkt Tristel DUO zur Desinfektion von Ultraschallsonden Anwendungsverfahren praxisnah 2 Hübe Tristel DUO auf Dry Wipes von Tristel verteilen damit die Ultraschallsonde mindestens 5 x abreiben Vorwischen gemäß Anleitung Einwirkzeit 2 min mit Tristel Pre-Clean Wipes 2 Hübe Tristel DUO auf Dry Wipes von Tristel verteilen damit die Ultraschallsonde mindestens 5 x abreiben Nachwischen mit Tristel Rinse Wipes 1 min M. Eggers, Berlin 11.04.2016 26 Herzlichen Dank für ihre Aufmerksamkeit ! PD Dr. Maren Eggers ©Labor Enders Labor Prof. Dr. G. Enders Rosenbergstrasse 85 70193 Stuttgart 0711/6357-0 [email protected] M. Eggers, Berlin 11.04.2016 2727
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