Wirkspektrum Viruzidie - die Aussagen in der VAH

Wirkspektrum Viruzidie - die Aussagen
in der VAH-Liste
Maren Eggers
Lunchsymposium
Verbund für Angewandte Hygiene – VAH
13. DGKH Kongress, Berlin, 11.4.2016
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
2
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
33
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
44
52 viruswirksame Präparate in der Liste
•Händewaschung: 1 bv
•Händedesinfektion: 13 bv - 2 v
•Fläche: 18 bv - 5 v
•Instrumente: 11 bv - 2 v
43 x bv
9x v
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
5
Virucidal testing according to DVV or EN
:2007
Virucidal testing according to DVV or EN
DVV 2014
• 7 test viruses
• interfering substance:
– A. dest. and 10 % FCS
• two trials have to be performed
EN 14476:2015
• 5 test viruses
• interfering substance:
– clean and/or dirty conditions
• one trial has to be performed
Neue VAH-Arbeitsgruppe
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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Arbeitsgruppe Methodenentwicklung zur
Zertifizierung der Viruswirksamkeit in der VAH-Liste
die derzeitigen Mitglieder sind (März 2015):
Frau PD. Dr. Eggers
Herr Dr. Gebel
Herr PD. Dr. Hübner
Herr Prof. Dr. Rabenau
Frau Dr. Rapp
Frau Dr. Schwebke
Herr Dr. Steinmann
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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M. Eggers, Berlin 11.04.2016 1010
Neue Auslobungen in Europa?
prEN 16777 (April 2015) – Entwurf für die Schlussabstimmung
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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EN 14476:2013/A1:2016?: Minimum and additional test conditions
Test Conditions
Minimum
spectrum of
test organisms
Hygienic handrub and
handwash
Poliovirus
Adenovirus
Murine Norovirus
Limited spectrum
a
virucidal activity
Adenovirus
Murine Norovirus
Instrument
disinfection
Poliovirus
Adenovirus
Murine Norovirus
when temperature is
40 °C or higher: only
Parvovirus
Virucidal activity
against enveloped
b
viruses
Vacciniavirus
additional
Test temperature
Poliovirus
Adenovirus
Murine Norovirus
Limited spectrum
a
virucidal activity
Adenovirus
Murine Norovirus
Virucidal activity
against enveloped
b
viruses
Vacciniavirus
Any relevant test organism
20 °C
Contact time
Textile
disinfection
Parvovirus
v
bv+
bv
according to the manufacturer’s recommendation, but at / between
but between
30 s and 120 s
Interfering substance
clean conditions
0,3 g/l bovine albumin
solution (hygienic
d
handrub)
dirty conditions
3,0 g/l bovine albumin
solution plus 3,0 ml/l
erythrocytes (hygienic
e
handwash)
, d, e
clean or dirty
;
any relevant substance
Additional
e
conditions
Surface disinfection
20 °C and 70 °C
4°C and 30 °C
according to the manufacturer’s recommendation
but no longer than
60 min
but no longer than
5 min or
c
60 min
0,3 g/l bovine albumin
solution
0,3 g/l bovine albumin
solution
3,0 g/l bovine albumin
solution plus 3,0 ml/l
erythrocytes
any relevant substance
3,0 g/l bovine albumin
solution plus 3,0 ml/l
erythrocytes
any relevant substance
and/or
30 °C and 70 °C
but no longer than
20 min
and/or
3,0 g/l bovine albumin
solution plus 3,0 ml/l
erythrocytes
any relevant substance
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Prinzip der normierten Tests (CEN)
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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Blick auf die Realität
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
14
„... wie die Büchse der Pandora: einmal geöffnet
bekommt man es nicht mehr unter Kontrolle!?“
HIGH LEVEL VIRUZID
DVV/VAH-gelistet
DVV-Leitlinie 2012
begrenzt viruzid PLUS EN 14476
LOW LEVEL VIRUZID
prEN 16777
IHO-gelistet
begrenzt viruzid
DVV/RKI-Leitlinie 2014
DVV/RKI-Leitlinie 2008
RKI-gelistet limited spectrum virucidal activity
virucidal activity against enveloped
viruses
http://arqueologiaenmijardin.blogspot.com.es/2011/03/el-mito-de-pandora.html
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
15
Wenn
ich König(in)
von
Deutschland
wär ...
M. Eggers, Berlin 11.04.2016 1616
...denn dann würde ich...
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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Viruswirksamkeit
bv
bv+
v
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
M. Eggers, Berlin 11.04.2016 1818
... und noch vielmehr...
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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Neuen Wirkbereich einführen für
• Thermolabile Instrumente mit
empfindlichen Oberflächen
Z.B.
– Augenheilkunde
– Gynäkologie
– TEE-Sonde
– Rectal-Sonde
– Intraoperative
Sonde
begrenzt viruzid PLUS Adenoviren
begrenzt viruzid PLUS SV40
viruzid (Murines Parvovirus
im 4-Feldertest)
?
?
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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Mögliche virale Kontamination
der TEE-Sonde
Sommer
Winter
begrenzt viruzid
begrenzt viruzid PLUS
viruzid
Respiratorisch:
• Influenza
• RSV
• Metapneumovirus
• VZV
Gastrointestinal:
• Adenovirus
• Norovirus
• Rotavirus
Respiratorisch:
• Rhinovirus
• Bocavirus
• (Enterovirus)
Masern
Mumps
Röteln
VZV
ganzjährig Blood borne:
HBV
HIV, HCV
Lokal reaktivierend:
HSV, CMV, EBV, HHV6, HHV7
Zoonotisch:
MERS ...
Adenovirus
• Enterovirus D68
• Parvovirus B19
• (Enterovirus)
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
21
M. Eggers, Berlin 11.04.2016 2222
Herzlichen Dank für ihre Aufmerksamkeit !
PD Dr. Maren Eggers
©Labor Enders
Labor Prof. Dr. G. Enders
Rosenbergstrasse 85
70193 Stuttgart
0711/6357-0
[email protected]
M. Eggers, Berlin 11.04.2016 2323
Mögliche Fragen
• Gibt es denn schon Anträge vom VAH für die Listung
gemäß diesen drei Rubriken
Nein, der Arbeitskreis muss diese noch erarbeiten (bzw. die
alten Anträge adaptieren) und darüber wird dann noch in
abgestimmt?
• Wie sind die jetzt als bv und v gelisteten Produkte
einzusortieren? Bleibt das so?
• Wie schnell geht die neu Listung?
M. Eggers, Berlin 11.04.2016
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