健康被害の情報収集体制

別紙様式（Ⅳ）
エルディーエル
商品名： L D L コレステロールが高めの方のサプリ
健康被害の情報収集体制
健康被害の情報の対応
窓口部署名等
安全管理部
お客様相談室
電話番号
0120-54-0008
ファックス番号
03-3575-8888
電子メール
[email protected]
その他
特になし
連絡対応日時
（曜日、時間等）
9:00～18:00（土・日・祝日を除く）
特になし
その他必要な事項
（組織図及び連絡フローチャートを添付すること）
別紙様式（Ⅵ）-２
エルディーエル
商品名： L D L コレステロールが高めの方のサプリ
届出食品に関する表示の内容
科学的根拠を有する機能
性関与成分名及び当該成
分又は当該成分を含有す
る食品が有する機能性
1. 機能性関与成分名
松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジン B1
として）
2. 有する機能性
本品には、松樹皮由来プロシアニジン（プロシ
アニジン B1 として）が含まれるので、総コレス
テロールや悪玉（LDL）コレステロールを下げる
機能があります。そのため、総コレステロール
や悪玉（LDL）コレステロールが高めの方に適し
た食品です。
一日当たりの摂取目安量
1 日あたり 4 粒を目安にお召し上がりください。
一日当たりの摂取目安量機能性関与成分名：松樹皮由来プロシアニジン
当たりの機能性関与成分（プロシアニジン B1 として）
の含有量
含有量：2.46 mg
保存の方法
高温、多湿及び直射日光を避けて保存してくだ
さい。
摂取の方法
噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりく
ださい。
開封後は、お早めにお召し上がりください。
摂取する上での注意事項
多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が
増進するものではありません。また、妊娠中の
方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相
談してください。松樹皮にアレルギーをお持ち
の方は、摂取をお控えください。
（有・無）
調理又は保存の方法に関
し特に注意を必要とする
もにあっては当該注意事
項
※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。
アルミパウチ
【届出表示】本品には、松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1と
して）が含まれるので、総コレステロールや悪玉（LDL)コレステロールを
下げる機能があります。そのため、総コレステロールや悪玉（LDL)コレ
ステロールが高めの方に適した食品です。
【1日摂取目安量】
１日あたり4粒
を目安にお召し上がりください。
【摂取の方法】噛まずに、水またはぬるま
湯でお召し上がりください。開封後は、お早めにお召し上がりください。
【摂取上の注意】多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するもので
はありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談
してください。松樹皮にアレルギーをお持ちの方は、摂取をお控えください。
【名称】松樹皮抽出物加工食品【原材料名】還元パラチノース、松樹皮抽
出物／酸味料、ショ糖脂肪酸エステル、甘味料（カンゾウ、スクラロース）、
香料【内容量】30g（250mg×120粒）
【賞味期限】枠外下部上段に記載
【保存方法】
高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。
【販売者】
株式会社銀座・トマト東京都中央区銀座8‐10‐4
製造所固有記号は賞味期限の下段右側に記載
本品は、事業者の責任において特定の保健の目的栄養成分表示（4粒あたり）
が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁長
官に届出されたものです。ただし、特定保健用食品エネルギー
2.6 kcal
と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたもたんぱく質
0g
■
のではありません。本品は、疾病に罹患している者、
質
0.04 g
未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び脂
0.9 g
授乳婦を対象に開発された食品ではありません。■本炭水化物
品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではあり食塩相当量 0.0001 g
■
ません。疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を
服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。機能性関与成分：
■ 体調に異変を感じた際は、
速やかに摂取を中止し、松樹皮由来プロシアニジン 2.46mg
医師に相談してください。■本品は天産物を使用して（プロシアニジンB1として）
おりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつき
お問い合わせ・ご相談
がございますが、品質に問題はありません。■原料由来
の斑点が見られることがございますが、品質に問題は
0120-54- 0008
ありません。■ 乾燥剤が入っていますので、お召し上
9:00∼18:00（土・日・祝日を除く）
がりにならないようにご注意ください。
賞味期限
■
JANコード
XXXXX
届出番号：0000
縮尺率：80％
別紙様式（Ⅶ）-１
エルディーエル
商品名： L D L コレステロールが高めの方のサプリ
食品関連事業者に関する基本情報
届出者の氏名
（法人にあっては名称及
び代表者）
株式会社銀座・トマト
代表取締役近藤千惠子
届出者の住所
（法人にあっては主たる
事務所所在地）
東京都中央区銀座 8-10-4
①株式会社東洋新薬鳥栖工場
製造者の氏名（製造所又は
佐賀県鳥栖市弥生が丘 7-28
加工所の名称）及び所在地 ②バイホロン株式会社大沢野事業所
富山県富山市中大久保 357-1
※複数ある場合、全てを記
③日成興産株式会社本社工場
載
大阪府東大阪市菱江 2-7-4
消費者対応部局（お客様相
部局：安全管理部お客様相談室
談室等）の連絡先
電話：0120-54-0008
（電話番号等）
情報開示するウェブサイ
トのＵＲＬ
消費者庁 URL
届出事項及び開示情報に
ついての問合せ担当部局
部局：品質保証部
電話：03-3572-5555
別紙様式（Ⅶ）-２
届出食品に関する基本情報
商品名
エルディーエル
L D L コレステロールが高めの方のサプリ
名称
松樹皮抽出物加工食品
食品の区分
加工食品（サプリメント形状、☐その他）、
☐生鮮食品
錠剤、粉末剤、液剤で
あって、その他加工食
該当せず
品として扱う場合は
その理由
当該製品が想定する
主な対象者（疾病に罹
患している者、妊産婦総コレステロールや悪玉（LDL）コレステロールが
（妊娠を計画してい
高めの方
る者を含む。）及び授
乳婦を除く。）
健康増進法施行規則
第 11 条第２項で定め
る栄養素の過剰な摂
取につながらないと
する理由
本品中の一般成分を分析した結果、1 日摂取目安量
4 粒あたりの含有量は、脂質：0.04 g、炭水化物：
0.9 g、食塩相当量：0.0001 g と極めて微量であっ
た。
以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増
進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰
な摂取につながらないと考えられる。
販売開始予定日
2016 年 5 月 30 日
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別紙様式（Ⅶ）-３
作用機序に関する説明資料
１．製品概要
商品名
エルディーエル
機能性関与成分名
松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジン B1 として）
表示しようとする
機能性
本品には、松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジン
B1 として）が含まれるので、総コレステロールや悪玉
（LDL）コレステロールを下げる機能があります。そのた
め、総コレステロールや悪玉（LDL）コレステロールが高
めの方に適した食品です。
L D L コレステロールが高めの方のサプリ
２．作用機序
4 週齢の SD 系ラットを 5 群に群分けし、対照飼料（CTD）、高コレステロール
飼料（HCD）、HCD に松樹皮抽出物（PBE）を 0.02%（PBE0.02%群）、0.2%（PBE0.2%
群）、2%（PBE2%群）混ぜた飼料を、それぞれ 28 日間摂取させ、血漿中総コレス
テロール、肝臓中コレステロール、糞便中コレステロール及び総胆汁酸量を測
定した。その結果、PBE0.2%群及び PBE2%群では血漿中総コレステロールが HCD
群と比較して有意に低い値を示し、肝臓中コレステロールにおいては、PBE0.02%、
PBE0.2%及び PBE2%群で、HCD 群と比較して有意に低い値を示した。糞中コレス
テロールについては、PBE0.2%群で、HCD 群と比較して有意に高い値を示し、糞
中総胆汁酸においては、PBE0.2%群及び PBE2%群で、HCD 群と比較して有意に高
い値を示した 1)。これらのことから、松樹皮抽出物は、胆汁酸やコレステロール
の体外への排泄を促進することでコレステロール低下作用を発揮すると考えら
れた。
松樹皮抽出物には、オリゴメリックプロアントシアニジンが豊富に含まれる
ことが知られているため、松樹皮抽出物の分画物を用いた動物試験を行った。
高脂肪・高コレステロール飼料、高脂肪・高コレステロール飼料に松樹皮抽出
物 2 量体未満画分、2 量体画分、3 量体画分、4 量体画分、5 量体以上画分を混
ぜた飼料を、それぞれ 28 日間摂取させ、血漿 LDL-コレステロールに及ぼす影響
を評価した。その結果、松樹皮抽出物 2 量体画分においてのみ、血漿 LDL-コレ
ステロールが、高脂肪・高コレステロール飼料のみの群と比較して有意に低い
値を示した（未発表データ）。このことから、松樹皮抽出物のコレステロール低
下作用の活性は、2 量体画分に存在すると考えられた。
松樹皮に含まれるプロシアニジン 2 量体の主成分はプロシアニジン B1 及びプ
ロシアニジン B3 であることが知られている 2)。Yasuda らは、プロシアニジン 2
量体であるプロシアニジン B2 及びプロシアニジン B5 は、コレステロールのミ
セルへの溶解性を低下させる結果、糞中へのコレステロール及び胆汁酸排泄を
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別紙様式（Ⅶ）-３
促進することを報告している 3)。
なお、糞中への胆汁酸排泄促進作用が知られているキトサンでは、胆汁酸排
泄増加に伴い肝臓中 LDL 受容体遺伝子発現量の増加が認められており 4)、コレス
テロールから胆汁酸への異化を制御する CYP7A1 活性の増加が報告されている 5)。
このように、体外への胆汁酸排泄促進は、肝臓でのコレステロールから胆汁酸
への異化促進、肝臓の血中コレステロール取り込み促進を介して血中コレステ
ロール減少に働くと考えられており、体外への胆汁酸排泄促進作用を持つプロ
シアニジン 2 量体についても、同様の作用機序を有すると考えられる。
以上のことから総合的に考えると、松樹皮抽出物由来のプロシアニジン B1 及
びプロシアニジン B3 がコレステロールのミセルへの溶解性を低下させる結果、
コレステロールの体外への排泄促進、並びに胆汁酸の体外への排泄促進による
肝臓でのコレステロールから胆汁酸への異化促進、肝臓の血中コレステロール
取り込み促進により、血中コレステロール低下作用を発揮すると考察すること
ができる。
【引用文献】
1) 池口主弥ら, 松樹皮抽出物がラットの脂質代謝に及ぼす影響, 日本栄養・食
糧学会誌, 59, 89-95, 2006.
2) 鮫島正浩ら，スギおよびアカマツ樹皮中でのフラバノール類の蓄積ならびに
その構造上の変化，東京大学農学部演習林報告, 72, 17-29, 1982.
3) Yasuda A. et al., Cacao procyanidins reduce plasma cholesterol and
increase fecal steroid excretion in rats fed a high-cholesterol diet.,
Biofactors, 33, 211- 223, 2008.
4) Xu G. et al., Mechanism study of chitosan on lipid metabolism in
hyperlipidemic rats, Asia Pac J Clin Nutr., 16, 313-317, 2007.
5) Moon MS. et al., Dietary chitosan enhances hepatic CYP7A1 activity and
reduces plasma and liver cholesterol concentrations in diet-induced
hypercholesterolemia in rats, Nutr Res Pract., 1, 175-179, 2007.
以上
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