№15-027 ・・・医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。 ・・・ 2015年9月 使用上の注意改訂のお知らせ 広範囲経口抗菌製剤 (一般名:レボフロキサシン水和物) 日本薬局方 レボフロキサシン錠 広範囲経口抗菌製剤 この度、標記製品の「使用上の注意」を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます。 改訂後の添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日数を要しますので、今後のご使用に際しま しては、本内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。 なお、レボフロキサシン錠 100mg「タイヨー」は 2015 年 4 月に販売中止をご案内し、経過措置終了日は 2016 年 3 月 31 日を予定しております。 1.改訂内容(抜粋) (自主改訂による追加箇所 改 訂 後 改 3.相互作用 併用注意(併用に注意すること) 薬剤名等 QT 延 長 を 起 こ す ことが知られて いる薬剤 デラマニド等 訂 下線: ) 前 3.相互作用 併用注意(併用に注意すること) 臨床症状・措置方法 <略> QT延長を起 こすお それがある。 機序・危険因子 併用により QT延長 作用が相加 的に増 加するおそ れがあ る。 薬剤名等 臨床症状・措置方法 <略> 機序・危険因子 ←追加 2015年9月改訂 2.改訂理由 「相互作用:併用注意」の項に「QT延長を起こすことが知られている薬剤」を追記 デラマニドの添付文書にレボフロキサシン水和物の記載があることから、本剤においても追記し、注意喚起する事と致し ました。 本添付文書改訂情報は医薬品医療機器総合機構のインターネット情報提供ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)に 最新添付文書並びに医薬品安全対策情報(DSU)を掲載致します。あわせてご利用下さい。 - レボフロキサシン錠「タイヨー」 1/1- レボフロキサシン錠 250mg・500mg「テバ」
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