添付文書改訂のお知らせ グリメピリド錠0.5mg、1mg、3mg「NP」

−適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。−
「使用上の注意」改訂のお知らせ
スルホニルウレア系経口血糖降下剤
劇薬、処方箋医薬品注1)
日本薬局方 グリメピリド錠
グリメピリド錠0.5mg「NP」
グリメピリド錠1mg「NP」
グリメピリド錠3mg「NP」
GLIMEPIRIDE TABLETS
2017 年 3 月
ニプロ株式会社
注 1)注意-医師等の処方箋により使用すること
このたび、標記製品の「使用上の注意」を自主改訂により下記のとおり改訂致しましたのでお知らせ申し上げ
ます。
本剤のご使用に際しましては、添付文書の各項を十分ご覧くださいますようお願い申し上げます。
<改訂のポイント>
相互作用(併用注意):・「ピラゾロン系消炎剤(ケトフェニルブタゾン)」を削除
・オキシカム系消炎剤に関する改訂
記
改訂後( 下線:追加記載)
3. 相互作用
併用注意(併用に注意すること)
1)血糖降下作用を増強する薬剤
(3)薬剤名等:作用機序
薬剤名等
現行のとおり
3. 相互作用
併用注意(併用に注意すること)
1)血糖降下作用を増強する薬剤
(3)薬剤名等:作用機序
作用機序
現行のとおり
プロピオン酸系消炎剤 現行のとおり
・ナプロキセン
・ロキソプロフェンナ
トリウム水和物
等
アリール酢酸系消炎剤
・アンフェナクナトリ
ウム水和物
・ナブメトン
等
オキシカム系消炎剤
・ロルノキシカム
等
改訂前( 下線:削除)
薬剤名等
略
作用機序
略
ピラゾロン系消炎剤 血中蛋白との結合抑
・ケトフェニルブタゾ 制、 腎 排 泄 抑 制、 肝
ン
代謝抑制
略
略
プロピオン酸系消炎剤 略
・ナプロキセン
・ロキソプロフェンナ
トリウム水和物 等
アリール酢酸系消炎剤
・アンフェナクナトリ
ウム水和物
・ナブメトン 等
オキシカム系消炎剤
・テノキシカム
【改訂の理由】
○「相互作用(併用注意)」
の項
・ピラゾロン系消炎剤(ケトフェニルブタゾン)の削除
既に販売が中止されていることから、「ピラゾロン系消炎剤(ケトフェニルブタゾン)」に関する注意事項を
削除致しました。
・オキシカム系消炎剤に関する改訂
従来、オキシカム系消炎剤の代表的一般名として記載してきた「テノキシカム」は、既に販売が中止されて
いることから削除するとともに、新たに代表的一般名として「ロルノキシカム等」を追記致しました。
以上
今後とも当社製品のご使用にあたって副作用等の有害事象をご経験の際には、当社 MR まで、できるだけ速やかに
ご連絡くださいますようお願い申し上げます。
◎ DSU(医薬品安全対策情報)No.257 掲載 (平成 29 年 3 月発行予定)
◎流通の関係上、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに日数を要することもございますので、
何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。
◎改訂後の添付文書情報は当社ホームページ(http://www.nipro.co.jp/)に掲載しています。また医薬品医療
機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)にも掲載されます。