アセント C 「バイオバンク事業への参加」 についての話 アセント C １．はじめに 私たちは、「患者さん由来の人工多能性幹細胞（iPS 細胞）の作製と保存」 に関するバイオバンク事業を計画しています。これからこの文書をもとにこの事 業についての説明をしますので、説明をよく聞いて事業に参加をしてみてもよいか、 考えてください。また、わからないことや心配なことがあれば、いつでも聞いてくだ さい。 ２．バイオバンクとは 現在行われている治療法や診断法、予防法などはこれまでのたくさんの患者さんに 協力していただいて行われた「医学研究」の成果です。その一方で、まだまだ診断や 治療、予防が難しい病気もあり、広い範囲の医学研究に取り組む必要があります。 医学研究のためには、患者さんの血液・組織などの利用だけでなく、診療情報や診 療後の経過についての情報も重要です。 このように血液や組織などを情報と一緒に集めて保存し、研究に生かす仕組みを 「バイオバンク」と呼んでいます。バイオバンクがあることで医学研究を強力に進め ることができます。 じんこう た の う せ い かんさいぼう ３．人工多能性幹細胞（iPS 細胞）とは ひとのからだは約 60 兆個のたくさんの細胞からできています。最初は受精卵とい う１つの細胞だったものが、2 倍、4 倍、8 倍と倍々に分かれて増えていくうちに、 将来何になる細胞になるか、役目が与えられます。 例えば、ある細胞は手になったり、足になったり、内臓などになり、最終的に人の アセント C からだが作られますが、手、足、頭、内臓など、それぞれの役割が決まる前は、どの ような細胞にでもなることができます。このような細胞を多能性幹細胞といいます。 近年、技術の進歩によって、血液や皮膚の細胞を用いて、多能性幹細胞を作ることが できるようになりました。この技術を使って作られた細胞を人工多能性幹細胞（iPS 細胞）といいます。 4．事業の目的と方法 患者さんのからだのなかで、どのような不都合が起きているかを調べて、治療の方 法を見つけるためには、実験動物などを使った研究だけではなく、実際の患者さんに 対する研究などが必要で、それらには途方もない時間と費用がかかっていました。し かしながら、iPS 細胞を研究に使うことで、病気がおこる仕組みや新しい治療方法の 発見などにもつながる可能性がでてきました。 この事業は、あなたから参加してもよいとの意思が確認されれば、あなたの血液 5ml（または手術等の必要な治療がある場合にのみ皮膚組織）をいただき、iPS 細胞 を作製後、成育バイオバンクに保存し、あなたの診療情報や診療後の経過についての 情報とともに、研究のために利用を希望する世界中の研究者に配布します。 それにより、病気の原因を明らかにしたり、新しい治療の方法を見つけることを進 めていきます。 5．事業への参加ついて この事業に参加するかどうかは、あなた自身で考えて決めてください。この事業に 参加しなくても今まで通りの診察と治療をします。また、参加することを決めた後で も、気持が変わったら、家族や担当の先生と相談してやめることもできます。 アセント C 6．事業に参加することの利益と不利益 あなたにとって、この事業に参加することによる利益が直接的に期待できるわけで はありません。しかし、あなたの細胞を使った研究が発展することにより、将来、現 在の治療方法より良い治療方法が見つかり、それを受けることができる可能性があり ます。 この事業に参加することの不利益は、採血による痛みが考えられます。また、皮膚 細胞の採取は手術等の必要な処置の際に同時に行うため、事業参加のために痛みや傷 が残ることはありません。 7．個人情報の保護について あなたからいただいた血液（または皮膚組織）は、他の人にもれないように、取扱 いを慎重に行う必要があるため、あなたの名前や生年月日など直接的にあなたを特定 できる情報は削り、あらかじめ番号が付けられた容器にいれて、成育医療研究センタ ー内の検体室に運ばれ、iPS 細胞を作製したのち、保存されます。 また、保存された iPS 細胞を用いた研究の結果が、学会や医学研究雑誌に発表され る可能性がありますが、その際も、あなたを特定できる情報は公表されることはあり ません。 8．問い合わせ先 病院名 担当の先生の名前 電話番号 説明した人 電話番号 独立行政法人 奥山 国立成育医療研究センター 虎之 TEL: 03-5494-7205 二階堂 麻莉・井原 千琴 TEL: 03-5494-7205 アセント C 病院 保管用 意思確認書 「患者さん由来の人工多能性幹細胞（iPS 細胞）の作製と保存」に関する事業 への参加について 説明を 聞きました。 事業に参加します。 意思決定日： 年 月 日 名前： 説明した人 説明日： 名前： 年 月 日 アセント C 患者さん 保管用 意思確認書 「患者さん由来の人工多能性幹細胞（iPS 細胞）の作製と保存」に関する事業 への参加について 説明を 聞きました。 事業に参加します。 意思決定日： 年 月 日 名前： 説明した人 説明日： 名前： 年 月 日
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