[第23回] 錠剤被覆における温湿度測定

アプリケーションノート: N°F023
錠剤被覆における温湿度測定
世界の業界情報:
世界で最も消費量の多い薬
品のひとつは、アスピリン
です。世界全体で、年間約
1000億個のアスピリン錠が
製造されています。
世界全体で供給される鎮痛
剤のうち、80%はアメリカ
人によって消費されていま
す。
錠剤被覆
錠剤の被覆方法には、目的に
うに変えるという利点があり
覆が簡単に溶けない特徴を
応じて様々な種類が存在しま
ます。
持っており、胃から腸にかけ
す。
■糖衣錠
■フィルム被覆錠
てその状態を変えずに移動す
ることができます。胃酸によ
ポリマー素材のレイヤーで覆
り錠剤内部の物質が分解され
糖衣錠とは、色付けされた、
われており、肌のような質感
ることを防ぐため、または錠
またはされていない砂糖のレ
を持つものです。多くの場合
剤内部の物質が胃粘膜を刺激
イヤーによって覆われた錠剤
は色付けされ、糖衣錠と比べ
することを防ぐために有効で
のことです。砂糖の被覆は水
てより丈夫であり、小さく、
す。
溶性であり、飲み込んだ後に
消化管の中でより早く効果を
素早く溶ける特徴がありま
発揮します。
す。砂糖のレイヤーで覆うこ
とで、外部環境から錠剤を守
ることができ、さらに錠剤の
■腸溶錠
味や匂いを、服用しやすいよ
腸で効果を発揮するため、被
なぜ温湿度測定が必要なのか?
温湿度や気圧の精密な制御・
コーティングをしてしまうこ
これらの条件が具体的に決定
管理は、錠剤製造における非
とで起こります。反対に、錠
すると、各環境パラメータ
Discussed in this
edition:
効率性および潜在的な問題を
剤の表面が乾燥しすぎている
が、環境制御装置に設定さ
低減させることができるた
と、被覆が錠剤の表面に十分
れ、コーティング機械のパ
Tablet coating in
general
1
め、とても重要です。
に吸着しない恐れもありま
フォーマンスが最大化されま
す。
す。
Why the need to
measure humidity?
1
What solution can
Rotronic offer?
2
Rotronic products
2
被覆過程における非効率性
は、錠剤を汚染、不純にし、
不適切な乾燥、冷却も、色ム
さらに色ムラ、表面の過剰な
ラの原因になりえます。
湿潤、ひび割れ、被覆剥がれ
などにつながります。これら
の問題は、ほとんどの場合、
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2
3
精密に環境制御をすることに
よって防ぐことができます。
理想とされる環境条件は、錠
剤の組成に強く依存します。
多くの製薬会社は自社で研究
チームを保有し、温湿度の値
も含めて、理想的な環境条
過剰な湿潤は、錠剤の表面が
件、製造手順を決定していま
十分に乾燥していない状態で
す。
神栄テクノロジー株式会社 2015.01
アプリケーションノート: N°F023
ロトロニックセンシング技術
高精度かつ長期安定性に
AirChip3000に裏付けされた
優れた静電容量式センサ
最先端センシングテクノロ
ハイグロマーIN-1を搭載
ジー:
 露点演算機能
 アラーム機能
 高機能ASICを搭載
など
本アプリ推奨ラインアップ
温湿度センサプローブ:
 HC2-S (標準型)
-50...100 °C,
0…100 %rh,
±0.8 %rh, ±0.1 °C
 HC2-ICxx (高温域型)
-100...200°C,
0…100%rh,
Ø15mm, Ø15/25mm,
±0.8%rh, ±0.1 °C
温湿度変換器:
 HF5シリーズ
プローブ分離型構造
種々の出力信号
LCD有無選択可
水分パラメータ各種演算機
能等
 HC2-IMxx (SUS製)
ハンディタイプ温湿度計:
 HP22-A
プローブ分離型構造
高精度な測定を実施
各種パラメータ演算可能
LCD有無選択可
 HP23-A
HP22-Aの全機能を搭載
センサプローブ2本装着可能
20,000データポイント記録可能
現在時刻表示
データキャプチャー機能搭載
-100...200°C,
0…100%rh,
Ø15mm
±0.8%rh, ±0.1 °C
HF5
rotronic日本国内総代理店
HC2-IM302
神栄テクノロジー株式会社
〒108-0075 東京都港区港南1-6-41
品川クリスタルスクエア11F
TEL.03-5462-7527 FAX.03-5462-7528
http://www.rotronic.jp/
HC2-IC302
神栄テクノロジー株式会社 2015.01