医療法人立川メディカルセンター立川綜合病院 治験審査委員会の記録

参考書式 13-2
医療法人立川メディカルセンター立川綜合病院
治験審査委員会の記録(概要)
立川綜合病院 南館 4F 講義室
開催日時
平成 27 年 8 月 4 日(火)17:30~17:40
出席委員名
青栁 竜治・多田 哲也・杉谷 想一・須藤 晴美・深井 恒彦・山内 芳次
議 題
開催場所
主な議論の概要
審議
結果
提出された審査資料(治験に関する変更申請書)に基づ
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による
き、治験を継続することの妥当性について審議した。
GLORIA-AF:心房細動患者における長期経口抗血栓療法を
承認
また、分担医師追加に伴う迅速審査の実施、承認につい
検討する国際レジストリ(フェーズⅡ/Ⅲ)
て報告を行なった。