医療法人錦秀会阪和住吉総合病院治験審査委員会

参考書式 9-2 医療法人錦秀会阪和住吉総合病院治験審査委員会の記録（概
要）開催日時
平成 27 年 3 月 16 日（月）開催場所
医療法人錦秀会阪和住吉総合病院地下講義室
16：30～16:50 出席委員名
美濃良夫、高見勝次、甲斐康之、玉登まき、林知子、福田悦子、安永幸司、溝端新治、播野昌弘議題
主な議論の概要
審議
結果
【審議事項①】
＜継続審査＞
（治験課題名）中等症から重症の活動期のクローン病患者
を対象とする Ustekinumab の寛解維持
療法における安全性及び有効性の評価を新たに得られた安全性情報の内容に基づき、引き続き治
目的とした第Ⅲ相，ランダム化，二重盲検，
験を継続することの妥当性について審議した。プラセボ対照，並行群間，多施設共同試験
（開発の相）第Ⅲ相
（対象疾患名）クローン病
（治験依頼者名）ヤンセンファーマ株式会社
承認

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