平成26年度 治験ネットワークフォーラム 実績一覧

平成26年度 治験ネットワークフォーラム
実績一覧
平成25年10月~平成26年12月
実績
ネットワーク名
種類
照会
案件数
受託
案件数
治験の
実施
施設数
IRB等審査範囲
共同IRB
事務局
対応
参加医療機関数
参加医療機関
医療機関DB*
公開数
窓口連絡先
医療機関DB*非公開の理由
参加医療
参加医療
NW紹介の
NW紹介の
機関の
機関の
臨床研究
治験
臨床研究
治験
その他
病院
診療所
病院
診療所
症例集積
向上の取組
静岡県治験ネットワーク
地域_その他
7
5
4
なし
28
0
25
0
1機関、近日中に登録公開。
1機関、登録公開のためIRB審
査中。
1機関、体制整備中。
2
筋ジストロフィー臨床試験ネットワーク
疾患別
1
2
5
なし
32
0
25
0
未登録、情報未公開の7施設に 患者登録制度と連携して、治験開
関しては、2月中に登録・情報公 始時に登録患者へ治験情報を提
供している。
開予定。
4
5
昭和大学 8 附属病院治験支援ネットワーク
治験ネットおおさか
国立病院機構治験ネットワーク
同一経営
地域_その他
同一経営
17
10
86
4
5
14
6
7
66
あり
あり
あり
○
○
-
その他
参照
-
○
○
-
-
○
治験NW参加医療機関以外
も審査受入れ可能
-
治験依頼者から治験NWを
介して受託した治験で、3施
設以上の施設で実施する場
合
○
6
前橋・高崎・佐久・深谷コア5治験・臨床研究病院
地域_その他
2
0
0
あり
-
○
-
○
7
認知症臨床研究・治験ネットワーク
疾患別
7
2
6
あり
×
○
×
○
8
9
公益社団法人宮崎県医師会地域治験ネットワーク 地域_医師会
大学病院臨床試験アライアンス
10 とおとうみ臨床試験ネットワーク
地域_その他
地域_その他
26
8
12
3
2
4
9
3
4
あり
あり
地域_その他
7
1
6
あり
12 大阪府立病院治験ネットワーク
同一経営
2
0
0
なし
13 小児治験ネットワーク
疾患別
15
8
28
あり
14 ながさき治験医療ネットワーク
地域_医師会
5
0
0
なし
16 豊の国臨床試験ネットワーク
地域_その他
地域_その他
22
7
1
0
1
0
○
×
×
あり
あり
15
143
NW内で行われる医師主導
臨床研究については審査受
入れ可能
治験NW参加医療機関以外
も審査受入れ可能
なし
11 いばらき治験ネットワーク
15 みえ治験医療ネットワーク
○
8
○
○
その他
参照
○
○
○
○
-
○
○
○
-
-
○
-
○
-
-
治験NW及び共同IRBのメ
リットを考慮し、実施医療機
関として複数の登録医療機
関が選定される治験(1施設
で開始するが、追加予定が
あるものを含む)を受託し、
共同IRBの審査対象としてい
る。
○
-
0
14
105
プロトコールベースの正確な実施
可能症例数を把握し、IRB開催か
らFirst Patient Inまでの迅速化に
取り組んでおります。
0
1病院については、新規開設の
ため治験の受入れ体制が整い
次第、公開予定
0
残りの1件についても、公開に向 症例進捗状況の確認、エントリー
けて調整中です。
成功事例の共有
8
0
8
していない
○
神経・筋疾患
難病・希少疾患
玉浦 明美
たまうら あけみ
[email protected]
04-2341-2712 内線3205
-
がん
生活習慣病全般
呼吸器系
循環器系
精神・神経系
眼科系
内倉 健
うちくら たけし
[email protected]
03-3784-8305
○
がん
呼吸器系
循環器系
精神・神経系
眼科系
その他
信谷 宗平
疾患分類別の治験実施状況
(NPO法人大阪共
のぶたに しゅうへい [email protected]
一覧は「大阪治験ウェブ」で公
同治験ネットワー
開しています。
ク)
06-4707-7007
-
がん
生活習慣病全般
呼吸器系
循環器系
整形外科系
精神・神経系
眼科系
耳鼻咽喉科系
している
一部している
○
がん
生活習慣病全般
循環器系
整形外科系
精神・神経系
眼科系
皮膚科系
認知症の治験数が多い、もの忘れ
センター等を設置している施設で
参加医療機関を構成している。
8
055-980-6322
精神・神経系
0
0
[email protected]
○
7
4
さいぐさりょうすけ
一部している
0
40
三枝良輔
○
7
1
現在、治験ネットワーク登録と日
医登録医療機関との整合性整
備を実施中であり、公開手続き
へ至ってない施設がございま
す。(各施設
へ見解確認要) 初期NW構築と
現在の公開NWとの再度整備が
必要である。
現在、適時実施中
治験実施医療機関への症例集積
への取り組み(治験実施医療機関
責任医師より近隣施設への患者
紹介等のレター発行、難病の会と
の情報共有化を図っている)
電話番号
難病
している
0
E-mail
がん
生活習慣病全般
循環器系
その他
がん
生活習慣病全般
呼吸器系
循環器系
整形外科系
精神・神経系
眼科系
耳鼻咽喉科系
その他
5
ふりがな
-
Webベースで全施設のデータが管
別途、国立病院機構本部で実施
理できる治験管理システムを用い
体制情報を管理している。
た治験実施状況の把握・情報共有
0
23
その他の詳細
していない
0
5
一部している
している
がん
生活習慣病全般
呼吸器系
循環器系
整形外科系
精神・神経系
眼科系
耳鼻咽喉科系
その他
がん
生活習慣病全般
呼吸器系
循環器系
整形外科系
精神・神経系
眼科系
耳鼻咽喉科系
その他
土田尚
つちだなお
[email protected]
03-5712-5087
ますい かずみ
[email protected]
027-220-8740
まえだまゆみ
[email protected]
0562-46-2311
潰瘍性大腸炎 緩和ケア疾患 輝 波子
てる なみこ
[email protected]
0985-31-5871
難病・希少疾患
ましこ としひさ
[email protected]
03-5800-8752
すずきちえこ
[email protected]
053-482-7222
各地域の診療拠点となる病院
の参加が多いため、希少疾
増井和美
患・難病対象の治験の受け入
れも可能です。
前田真弓
0
責任医師が近隣病院等にリクルー
トを行っている。
一部している
○
0
実施可能性調査の精度向上、月1
回の進捗確認と対策の検討・実
施、(今月より)病院長への報告に
よるトップダウンの治験推進、イン
センティブの検討・実施に向けた働
きかけ、など。
一部している
○
している
○
がん
生活習慣病全般
呼吸器系
循環器系
精神・神経系
眼科系
山田 武史
やまだ たけし
[email protected]
029-853-3749
亀井 竜也
かめい たつや
[email protected]
06-6972-1181
増子 寿久
消化器系、脳血管系、泌尿器
系、膠原病、てんかん、皮膚 鈴木千恵子
科系など
18
41
6
0
NW内の基幹病院については現
在DBの準備中であり、今後公開
進捗会議システムの構築及び患
を予定している。
診療所等で治験実施経験のな 者紹介システムの検討を行ってい
い施設では治験実施体制が整 る。
備されていないため非公開と
なっている。
5
0
5
0
施設選定調査があれば、事務局よ
り5病院に発信。とりまとめを事務
局である成人病センターが行って
いる。
していない
-
がん
呼吸器系
一部している
○
その他
小児領域全般
栗山 猛
くりやま たけし
[email protected]
03-5494-7296
一部している
○
耳鼻咽喉科系
その他
消化器科、透析など
西平 かおり
にしひら かおり
[email protected]
095-844-1111
○
がん
生活習慣病全般
呼吸器系
循環器系
整形外科系
精神・神経系
眼科系
宇平 容子
うひら ようこ
[email protected] 059-231-5431
井上 由香里
いのうえ ゆかり
[email protected]
33
0
33
0
各実施医療機関の目標症例数及
び組入症例数を管理し、治験の状
況把握に努めている。また、組入
促進ためのweb会議等を開催し、
best practiceの共有等を試みてい
る。
41
47
7
3
過去に特定の診療科に対し、症例
登録・情報公開等については各
に合致する可能性がある患者を治
医療機関のご判断によるもので
験実施医療機関へ紹介頂くよう依
す。
頼した。
0
施設の意向にお任せしているた
め
電子カルテの集合化に取り組み始
※当ネットワーク発行広報誌
めている
HOPEにて治験実施基本情報は
管理しております
26
治験はいずれの医療機関で
も審査受け入れ可能 、自主
臨床研究は大分大学医学
部附属病院で同一の試験を
実施していることが条件とな
る。
0
7
被験者募集広告、エントリー促進
会議、被験者となりうる静岡県民
への治験啓発
ITシステムにより症例実績管理を
一元的に行うことにより、各ネット
ワーク参加施設の進捗状況を把
握します。また、定期的にweb会議
を開催して症例組入れに関する問
題点などを検討し、症例登録を促
進します。
8
治験NW参加医療機関以外
も審査受入れ可能
但し、1回のCIRBで新規試
験審査件数の上限を4件とし
ている
0
症例登録管理
疾患領域の強み
(症例進捗管理)
窓口担当者氏名
1
3
治験事務局
業務の一元化
38
97
27
6
5
一部している
当ネットワークでは、治験を積極
的に実施したい医療機関の他 病診連携に基づく疾患別NWを構
に、勉強会へ参加したり臨床試 築し、治験等実施時の協力体制を
○
生活習慣病全般
験への興味や協力の意思はあ 整備中。NWで纏った症例を受託し
(現在は未受託
呼吸器系
一部している
るものの、自施設での治験実施 個々の施設で目標例数を達成でき
1
のため実施な
精神・神経系
は検討中の医療機関も含まれて ない場合、疾患NWがカバーする体
し)
制整備・実証を臨床研究先行で進
いるため。
治験実施医療機関には定期的 めている。
に公開を依頼中。
*:医療機関DBとは、治験促進センターが運営・管理する大規模治験ネットワーク管理システムにおける治験実施医療機関情報データベースを指します。
参加医療機関(病院)の7割以上が医療機関DBを公開している治験ネットワークは公開数に背景色をつけています。
097-586-5747