第 23 回 J-TEC 倫理委員会（持回り審議）議事録 1. 日時 2015 年（平成 27 年）9 月 3 日（木）∼9 月 18 日（金） 2. 審議参加者（敬称略・五十音順） 委員長 委員 外部委員 井形 昭弘 名古屋学芸大学 学長 外部委員 石川 直久 愛知医科大学 前学長 外部委員 坂井 克彦 株式会社中日新聞社 相談役 関連事業委員会顧問 外部委員 杉島 由美子 中京大学 法学部 教授 外部委員 土田 友章 早稲田大学 人間科学部 教授 外部委員 中尾 昭公 名古屋セントラル病院 院長 外部委員 古江 美保 3. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 ヒト幹細胞応用開発室 研究リーダー 企業委員 大林 正人 J-TEC 執行役員 経営管理部長 企業委員 黒田 享 J-TEC 執行役員 信頼性保証部長 議事内容 【議題】 『研究開発におけるヒト組織および細胞の取扱いに関する倫理基本方針』、『自家培養製品 の製造および販売における倫理基本方針』、ならびに『同種培養製品に関する倫理基本方針』 の改訂について 【概要】 第 22 回 J-TEC 倫理委員会において、『研究開発におけるヒト組織および細胞の取扱いに関 する倫理基本方針』（以下、「研究基本方針」）および『自家培養製品の製造および販売における 倫理基本方針』（以下、「自家基本方針」）の改訂案を審議した結果、委員会での議論を踏まえて 改訂案を修正し、後日持回りで再審議を行うこととなった。 本持回り審議では、「研究基本方針」および「自家基本方針」の修正後の改訂案に加え、『同 種培養製品に関する倫理基本方針』（以下、「同種基本方針」）についても同様の考え方で記載を 整備し、倫理基本方針 3 文書の改訂案（修正後）の妥当性を評価した。 【回答結果】 承認 8 名、条件付き承認 1 名、否認 0 名 条件付き承認の付帯条件を踏まえて「研究基本方針」および「同種基本方針」を修正し、委 員長の判断で本件を承認とした。 【審議結果】 承認 以上 2015 年 10 月 2 日 文責：J-TEC 倫理委員会 事務局 1/1
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