配合変化表 - 医療関係者のための医薬品情報第一三共 Medical Library

オルメテック OD 錠20mg
オルメテック OD 錠 20mg の配合変化試験(一包化試験)
オルメテック OD 錠 20mg について、メトホルミン塩酸塩錠 5 製剤及びカモスタットメシル酸塩錠 7 製剤との一包化によ
る配合変化試験を実施した。
（1）試験薬剤：
一般名
オルメサルタン
メドキソミル
メトホルミン
塩酸塩
カモスタット
メシル酸塩
販売名
会社名
備考
オルメテックOD錠20mg
第一三共㈱
素錠
メトグルコ錠250mg
メデット錠250mg
グリコラン錠250mg
ネルビス錠250mg
メトリオン錠250
フオイパン錠100mg
ｶﾓｽﾀｯﾄﾒｼﾙ酸塩錠100mg「日医工」
ｶﾓｽﾀｯﾄﾒｼﾙ酸塩錠100mg「サワイ」
ｶﾓｽﾀｯﾄﾒｼﾙ酸塩錠100mg「JG」
カモストン錠100
リーナック錠100
メシルパン錠100
大日本住友製薬(株)／Merck Sante
アステラス製薬(株)／トーアエイヨー(株)
日本新薬(株)
(株)三和化学研究所
日本ケミファ(株)／シオノケミカル(株)
小野薬品工業(株)
FC錠
日医工(株)
沢井製薬(株)／メディサ新薬(株)
日本ジェネリック(株)
テバ製薬(株)
大正富山医薬品(株)／前田薬品工業(株)
日本ジェネリック(株)／長生堂製薬(株)
FC錠：フィルムコーティング錠又はフィルムコート錠
（2）配合（一包化）方法・保存形態：
オルメテックOD錠20 mg とメトホルミン塩酸塩錠250mg又はカモスタットメシル酸塩錠100mgの各1錠ずつ
を一包化*する。同様に、試験製剤各1 錠を一包化し、対照とする。(＊：セロハン／ポリエチレンラミネー
トフィルム)
（3）保存条件：30℃/65%RH、遮光
（4）試験項目：外観（目視により色調の変化を対照と比較観察）
（5）観察時期：開始時、7日後、14日後、28日後、60日後、90日後
（6）判定方法：以下に従い外観の色調の変化を判定した。
判定
赤系統
黄系統
（－）
変化なし
変化なし
（±）
ごくうすい赤色に変化
(対照と判別困難な程度)
ごくうすい黄色に変化
(対照と判別困難な程度)
（＋）
うすい赤色に変化
うすい黄色に変化
（＋＋）
やや赤色に変化
やや黄色に変化
（＋＋＋）
赤色に変化
黄色に変化
作成：2015/8/18
オルメテック OD 錠20mg
（7）結果：
オルメテックOD錠20mgと一包化した場合、カモスタットメシル酸塩錠7製剤は変色が認められなかったが、メトホルミ
ン塩酸塩錠5製剤中3製剤（メトグルコ錠250mg、メデット錠250mg、ネルビス錠250mg）は変色が認められた。
メトホルミン塩酸塩錠250mg
外観の色調
オルメテッ
クOD錠
20mg
開始時
薬剤名
白
白
錠250mg
色
クOD錠
20mg
白
白
250mg
色
オルメテッ
クOD錠
20mg
白
白
錠250mg
色
オルメテッ
クOD錠
20mg
白
白
250mg
色
オルメテッ
クOD錠
20mg
白
赤系統
黄系統
赤系統
黄系統
赤系統
黄系統
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
白
錠250
色
白色
(－)
白色
(－)
(±)
(－)
(－)
(－)
白色
白色
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(±)
(－)
ごくうすい赤色
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(±)
(－)
ごくうすい赤色
白色
(－)
白色
(±)
白色
ごくうすい赤色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
白色
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
(±)
白色
白色
(－)
(－)
(＋＋)
やや黄色
白色
(－)
(－)
(±)
うすい黄色
白色
(－)
(＋)
ごくうすい赤色
(－)
(－)
白色
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(±)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(±)
ごくうすい赤黄色
白色
(－)
白色
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(±)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
ごくうすい赤色
白色
色
メトリオン
90日後
黄系統
色
ネルビス錠
60日後
赤系統
色
グリコラン
28日後
黄系統
色
メデット錠
14日後
赤系統
色
メトグルコ
オルメテッ
7日後
(－)
(－)
白色
作成：2015/8/18
オルメテック OD 錠20mg
カモスタットメシル酸塩錠100 mg
外観の色調
開始時
薬剤名
オルメテック
白
OD錠20mg
色
フオイパン錠
白
100mg
色
オルメテック
白
OD錠20mg
色
ｶﾓｽﾀｯﾄﾒｼﾙ
酸塩錠100mg
「日医工」
白
白
OD錠20mg
色
ｶﾓｽﾀｯﾄﾒｼﾙ
「サワイ」
白
白
OD錠20mg
色
ｶﾓｽﾀｯﾄﾒｼﾙ
酸塩錠100mg
「JG」
白
白
OD錠20mg
色
カモストン錠
白
100
色
オルメテック
白
OD錠20mg
色
リーナック錠
白
100
色
オルメテック
白
OD錠20mg
色
メシルパン錠
白
100
色
60日後
90日後
赤系統
黄系統
赤系統
黄系統
赤系統
黄系統
赤系統
黄系統
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
白色
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
白色
白色
(－)
白色
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
白色
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
白色
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
(－)
白色
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
(－)
(－)
白色
白色
白色
色
オルメテック
28日後
黄系統
色
オルメテック
14日後
赤系統
色
オルメテック
酸塩錠100mg
7日後
(－)
(－)
白色
作成：2015/8/18

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