2015/09/10 以下は、本剤発売開始から現在までに、ヤンセンファーマが情報入手した死亡以外の重篤症例一覧です。 【ベルケイド®注射用 3mg における死亡以外の重篤症例 （2015 年 08 月 31 日までに報告した症例）】 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 1 女 血小板数減少 未回復 6 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS2 ニューロパチー，痔核 VAD 療法，MP 間欠療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 法，CP 療法，サリドマイ 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液 し) ド 2 3 男 血小板数減少 回復 10 日後 多発性骨髄腫，十二指 60 歳代 感覚鈍麻 回復 45 日後 腸潰瘍，副鼻腔炎，高 CPM 大量療法 1 コース， ウム，フルコナゾール，テプレノン，ファモチジン，ク 四肢痛 回復 45 日後 脂血症，便秘 VAD 療法 6 コース，サリ ラリスロマイシン，スルファメトキサゾール・トリメトプ ドマイド，放射線療法(右 リム，ワルファリンカリウム，酸化マグネシウム，ジク 大腿骨,40Gy)，自家移 ロフェナクナトリウム，塩酸オキシコドン，人血小板 植(L-PAM 200mg/m^2) 濃厚液，塩酸バラシクロビル，カルバマゼピン 男 腫瘍崩壊症候群 回復 1 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，脊椎圧 PS0 PS3 VMDM 療法 2 コース， VAD 療法，エンドキサ ボルテゾミブ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 フェンタニル，デキサメタゾン，プラバスタチンナトリ 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，レバミピド，塩酸ラニチジン，スルフ し) ァメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾール，耐 迫骨折，放射線療法， ン，サイメリン・エンドキ 放射線療法 サン，VAD 療法，エンド 性乳酸菌製剤（３），アシクロビル，塩酸ラモセトロ キサン・PSL，自家移植 ン，フロセミド，ヒトインスリン（遺伝子組換え），ポリ スチレンスルホン酸ナトリウム，アロプリノール，ジク ロフェナクナトリウム，アセトアミノフェン，人血清アル ブミン，ナルトグラスチム（遺伝子組換え），マレイン 酸クロルフェニラミン，人血小板濃厚液，パンテチ ン，ビフィズス菌配合剤，ゾレドロン酸水和物，炭酸 水素Ｎａ・無水リン酸二水素Ｎａ，酒石酸ゾルピデ ム，酸化マグネシウム 4 女 骨髄機能不全 未回復 7 日後 多発性骨髄腫，放射線 60 歳代 肺炎 未回復 6 日後 療法 PS2 VAD 療法，エンドキサ ボルテゾミブ ン，MP 療法，サリドマイ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フェンタニル，デキサメタゾン，レバミピド，塩酸ミル し) ナシプラン，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， ド・リンデロン，放射線療 センノシド，ランソプラゾール，塩酸セフォゾプラン，ミ 法（30Gy,C3 から C7）， カファンギンナトリウム，タゾバクタムナトリウム・ピペ 放射線療法（40Gy,骨 ラシリンナト，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液，フ 盤），自家移植，自家移 ィルグラスチム（遺伝子組換え） 植 1 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 5 男 肝機能異常 回復 25 日後 多発性骨髄腫，心室肥 50 歳代 肺炎 軽快 726 日後 大，末梢性ニューロパチ 急性腎不全 軽快 726 日後 ー PS2 VAD 療法，ROAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フェンタニル，デキサメタゾン，塩酸オキシコドン，フ し) ルコナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，ファモチジン，塩酸エホニジピン，リセドロン酸ナ トリウム水和物，ドリペネム水和物，リネゾリド，ミカ ファンギンナトリウム，フィルグラスチム（遺伝子組換 え），シプロフロキサシン，塩酸セフェピム，メロペネ ム三水和物，フロセミド，リン酸デキサメタゾンナトリ ウム 6 男 心室性頻脈 回復 8 日後 多発性骨髄腫，関節リ 80 歳代 トルサード ド ポアント 回復 8 日後 ウマチ，高血圧，不眠 法，放射線療法(左頚部 心電図ＱＴ延長 回復 8 日後 症，肺動脈血栓症，喫 から鎖骨部,50Gy) 低血圧 未回復 7 日後 煙者 PS3 VAD 療法，ROAD-IN 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺塞栓症(関連性な コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，ラフチジ し) ン，テプレノン，フルコナゾール，アレンドロン酸ナト リウム水和物，フルニトラゼパム，スルファメトキサ ゾール・トリメトプリム，ヘパリンナトリウム，塩酸ドパ ミン，人血小板濃厚液，硫酸アトロピン，エピネフリン 7 女 白血球数減少 回復 6 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，慢性心 PS1 不全，心房細動，肺塞 MP，VAD，Thalidomide， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 MP，CP 疾患進行(関連性な プレドニゾロン，デキサメタゾン，ヒドロコルチゾン， し) ワルファリンカリウム，塩酸テモカプリル，シクロホス ファミド，赤血球濃厚液，フルコナゾール，テプレノ 栓症，腎機能障害 ン，ニルバジピン，メチルジゴキシン，フロセミド，レノ グラスチム（遺伝子組換え），フィルグラスチム（遺伝 子組換え） 8 女 40 歳代 感覚鈍麻 未回復 27 日後 形質細胞性骨髄腫 PS1 VAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ oncovine + 形質細胞性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，フルコナゾール，アシクロビル，ス し) クラルファート，酸化マグネシウム，スルファメトキサ cyclophosphamide + ゾール・トリメトプリム，デキサメタゾン，メロペネム三 ADR + PSL，自家移植， 水和物，マレイン酸プロクロルペラジン，メトクロプラ 放射線療法(左側頭骨) ミド，ロラゼパム，タンニン酸アルブミン，ゾレドロン 酸水和物，塩酸ロペラミド，人赤血球濃厚液，人血 小板濃厚液 2 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 9 男 間質性肺疾患 軽快 14 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，高カル PS1 オンコビン・アドリアシ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，ランソプラゾー シウム血症，腰椎骨折， ン・デカドロン，エンドキ ル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ロキソプ 急性腎不全 サン，スミフェロン，アル ロフェンナトリウム，メチルプレドニゾロン ケラン・プレドニン，エン ドキサン・プレドニン，サ イメリン・オンコビン・ア ルケラン・デカドロン，サ リドマイド，自家移植，自 家移植 10 女 血小板数減少 未回復 6 日後 多発性骨髄腫，Ｃ型肝 60 歳代 白血球数減少 軽快 7 日後 炎 PS0 VCR,DXR,DEX，CPA， ボルテゾミブ CPA,VCR,DXR,DEX，ｍ ガンシクロビル PSL，放射線療法（左鎖 リバビリン 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な レノグラスチム（遺伝子組換え），人血小板濃厚液， し) 人赤血球濃厚液，イセチオン酸ペンタミジン，フロセ Ｃ型肝炎 ミド，カンレノ酸カリウム，メシル酸ガベキサート，ダ 骨上、40Gy） ルテパリンナトリウム，パニペネム・ベタミプロン，ｐＨ ４処理酸性人免疫グロブリン 11 女 起立性低血圧 回復 31 日後 多発性骨髄腫，薬物過 70 歳代 低カリウム血症 軽快 32 日後 筋力低下 未回復 31 日後 PS2 MP 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な プレドニゾロン，ランソプラゾール，スルファメトキサ 敏症，末梢性ニューロパ DCEP 療法，TD 療法， デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ゾール・トリメトプリム，バルプロ酸ナトリウム，フルニ チー，顔面神経麻痺，腺 サリドマイド単独療法， トラゼパム，アズレンスルホン酸Ｎａ・Ｌ－グルタミン， 筋症，胃ポリープ，腎機 MTP 療法，放射線療法 フロセミド，酸化マグネシウム，塩酸バラシクロビル， 能障害，薬物過敏症， (30Gy,胸部)，放射線療 アルギン酸ナトリウム，センノシド，ワルファリンカリ 喘息，酸素補充，逆流 法(30Gy,胸部)，βラクタ ウム，フルコナゾール，アロプリノール，メシル酸パ 性食道炎，てんかん，肝 ム系抗生剤 ズフロキサシン，人血清アルブミン，塩酸ドパミン， 機能異常，胃炎，便秘， 開始液（１），塩化カルシウム，維持液（３），炭酸水 低カルシウム血症，糖 素ナトリウム，ヒトインスリン（遺伝子組換え），メトク 尿病，うっ血性心不全， ロプラミド，レノグラスチム（遺伝子組換え），人血小 高アミラーゼ血症，凝固 板濃厚液，人赤血球濃厚液 時間異常，貧血，血小 板数減少，リンパ球数減 少，低蛋白血症 12 男 40 歳代 血中乳酸脱水素酵素増加 回復 4 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 PS2 VAD 療法，ROAD 療法， 用者，心筋梗塞，慢性 CPM harvest 腎不全，中耳炎，癌疼 regimen/CPM，自家移 痛，肺炎 植，自家移植 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な ポリスチレンスルホン酸カルシウム，ニコランジル し) 3 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 13 女 間質性肺疾患 軽快 8 日後 多発性骨髄腫，心房圧 PS2 VAD 療法，サリドマイド+ 60 歳代 心不全 軽快 8 日後 上昇，肝障害，間質性 デキサメタゾン，MP 療 発熱 軽快 8 日後 肺疾患，酸素補充 法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，アロプリノール，トラネキサム酸，フ し) ロセミド，塩酸セフォゾプラン，ミカファンギンナトリウ ム，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，酢酸プ レドニゾロン 14 女 血小板数減少 回復 1 日後 形質細胞性骨髄腫，高 PS0 ADM・VCR・DEX，CPA， 60 歳代 発疹 回復 43 日後 血圧，腎機能障害，化 arukeran，サリドマイド， 学療法 サリドマイド・DEX，自家 酸ドキソルビシン，硫酸ビンクリスチン，人血小板濃 移植（＋ 厚液，人赤血球濃厚液 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行(関連性な ベシル酸アムロジピン，酸化マグネシウム，塩酸バ し) ラシクロビル，デキサメタゾン，シクロホスファミド，塩 arukeran200mg/m2)，自 家移植（＋ arukeran200mg/m2) 15 男 鼻咽頭炎 回復 63 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，喫煙 PS0 者，高血圧，便秘，不眠 DMVM 療法，自家移植， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 カンデサルタンシレキセチル，酸化マグネシウム，セ 自家移植 ンノシド，フルニトラゼパム，レバミピド，ファモチジ ン，非ピリン系感冒剤（４） 症 16 男 細菌性肺炎 回復 2 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，タバコ使 PS0 MP 療法，MD 療法，VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フェニトイン，アスピリン，アロプリノール，ファモチジ し) ン，酒石酸ゾルピデム，コハク酸メチルプレドニゾロ 用者，細菌性肺炎，硬 療法，IFN 療法，VMMD 膜下血腫，脳梗塞，多 療法，CY 大量療法， ンナトリウム，プレドニゾロン，塩酸セフォゾプラン， 発性外傷，心肺停止， L-PAM 大量療法， 人血清アルブミン，人赤血球濃厚液 髄膜炎，慢性腎不全， VMMD 療法，ゾメタ，CP 酸素補充 療法，自家移植，MP 療 法，MP 療法，VMMD 療 法 17 男 血小板数減少 回復 7 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 70 歳代 単純ヘルペス 回復 18 日後 用者，末梢性ニューロパ PS3 MCNU-VMP 療法，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 サイトメガロウイル 人血小板濃厚液，プラバスタチンナトリウム，スルフ 療法，VCAP 療法 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ス肝炎(関連性な ァメトキサゾール・トリメトプリム，インスリン アスパ チー，高カルシウム血 し)，急性肝不全(関 ルト（遺伝子組換え），ヒトインスリン（遺伝子組換 症，脊椎分離，糖尿病， 連性なし) え），塩酸ペンタゾシン，アロプリノール，クエン酸モ 胃潰瘍，高脂血症 サプリド，ブロチゾラム，ピコスルファートナトリウム， レボフロキサシン，ベンフォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２（１）， 柴苓湯，エパルレスタット，塩酸アミトリプチリン，塩 酸メキシレチン，シロスタゾール，塩酸セフェピム，ク ロナゼパム 4 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 18 男 肺炎 軽快 8 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，帯状疱 PS1 疹，癌疼痛 抗生物質，VAD，メルフ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ァラン大量，メルファラン 疾患進行(関連性な プレドニゾロン，ピペラシリンナトリウム，アシクロビ し) ル，メシル酸パズフロキサシン，ミカファンギンナトリ 大量，放射線療法（限局 ウム，スルピリン，塩酸オキシコドン，レボフロキサシ 部位：頭蓋（斜台）、 ン，シメチジン，レバミピド，酸化マグネシウム，ロル 40Gy)，放射線療法（限 ノキシカム，サリドマイド，デキサメタゾン 局部位：錐体（Th11,12)、 20Gy)，自家移植（メルフ ァラン），自家移植（メル ファラン 19 男 イレウス 回復 34 日後 形質細胞性骨髄腫，タ 60 歳代 肺炎 回復 105 日後 バコ使用者，末梢性ニュ HD-CPA 療法，VAD 療 ーロパチー，虫垂炎，白 法，C(O)P 療法，自家移 酸化マグネシウム，開始液（１），人赤血球濃厚液， 内障，高血圧，慢性腎 植 人血小板濃厚液，マレイン酸クロルフェニラミン，オ PS0 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行(関連性な ベシル酸アムロジピン，センノシド，ポリスチレンスル し) ホン酸カルシウム，アシクロビル，アロプリノール， 不全，びらん性胃炎，便 メプラゾール，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム， 秘，帯状疱疹，治療食 フロセミド，パンテノール，ピコスルファートナトリウ ム，塩酸シプロヘプタジン，バクロフェン，スルファメ トキサゾール・トリメトプリム，レボフロキサシン，高カ ロリー輸液用基本液（５－７），腎不全用アミノ酸製 剤（１－２），高カロリー輸液用総合ビタミン剤（４）， 経腸成分栄養剤（２），乳酸リンゲル液，ｐＨ４処理酸 性人免疫グロブリン，セフタジジム，フルコナゾール 20 男 腫瘍崩壊症候群 未回復 10 日後 70 歳代 21 男 70 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 ニューロパシー，高血圧 イレウス 回復 33 日後 多発性骨髄腫，狭心 VAD 療法，CVAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 サリドマイド PS0 アルケラン，ラステット+ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，エルカトニン，塩酸セフェピム，ミカ し) ファンギンナトリウム，食塩水類，フロセミド デキサメタゾン，塩酸ジルチアゼム，塩酸イミダプリ 症，糖尿病，高血圧，便 オンコビン+アドリアシン ル，センノシド，アロプリノール，ゾピクロン，ファモチ 秘，高尿酸血症，不眠 +デカドロン，アルケラン ジン，酸化マグネシウム，ピペラシリンナトリウム，ロ 症，潰瘍 キソプロフェンナトリウム，ドンペリドン，パニペネム・ ベタミプロン，メトクロプラミド，パンテノール，グリセ リン，ペンタゾシン 5 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 22 女 倦怠感 回復 39 日後 多発性骨髄腫 PS1 60 歳代 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フィルグラスチム（遺伝子組換え），塩酸セフェピム， VAD 療法，VAD 療法， 塩酸ベニジピン，硝酸イソソルビド，フルコナゾー VAD 療法 ル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，カンデサ ルタンシレキセチル，ファモチジン，レボフロキサシ ン，メコバラミン，酸化マグネシウム，アレンドロン酸 ナトリウム水和物，フルニトラゼパム，センノシド，ピ コスルファートナトリウム，耐性乳酸菌製剤（２），Ｌ－ アスパラギン酸カリウム 23 男 気管支炎 回復 341 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，喫煙 PS0 ビンクリスチン・アドリア ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アロプリノール，ファモチジン，フル 者，完全房室ブロック， シン・デキサメタゾン，エ コナゾール，カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム， 心臓ペースメーカー挿 ンドキサン，メルファラ スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ボリコナゾー 入，高尿酸血症，胃炎 ン，自家移植（メルファラ ル，酸化マグネシウム，アシクロビル，塩酸セフェピ ン 180mg/bodyx2 日）， ム，ミカファンギンナトリウム 自家移植（メルファラン 180mg/bodyx2 日） 24 女 深部静脈血栓症 未回復 38 日後 多発性骨髄腫，腎機能 60 歳代 肺梗塞 未回復 38 日後 障害，気管支炎 PS1 VAD 療法，MCNU-VMP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 療法，サリドマイド療法， デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ル，アレンドロン酸ナトリウム水和物，アロプリノー Bortezomib+ Dex，放射 プレドニゾロン 気管支炎 ル，テプレノン，ニザチジン，酸化マグネシウム，ゾレ 線療法(骨盤・胸骨・左 ワルファリンカリウム ドロン酸水和物，フロセミド，塩酸ペンタゾシン，塩酸 上腕,30Gy) ポリスチレンスルホン酸カルシウム セフェピム，ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン，エポエ 死亡(関連性なし) スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾー チンα（遺伝子組換え），人血小板濃厚液，硫酸モ ルヒネ 25 男 60 歳代 麻痺性イレウス 回復 27 日後 多発性骨髄腫，感覚鈍 PS1 放射線療法(24Gy,胸 麻，腎機能障害，便秘， 椎)，自家移植，ROAD 不眠症 療法，MP 療法，VAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な ジオクチルソジウムスルホサクシネート・カ，ブロチゾ し) ラム，パンテチン，ジノプロスト，人血小板濃厚液，ガ チフロキサシン水和物 法，サリドマイド 6 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 26 男 起立性低血圧 未回復 69 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，喫煙 PS0 ビンクリスチン・メチルプ 者，末梢性ニューロパシ レドニゾロン・メルファラ ー，肺炎，肺結核，糖尿 ン，ビンクリスチン・メチ 病 ルプレドニゾロン・メルフ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アシクロビル ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，メロキシカム，ラ ァラン，ビンクリスチン・ アドリアマイシン・エンド キサン，インターフェロ ン，エンドキサン・プレド ニゾロン，MP 療法 27 女 感覚障害 軽快 13 日後 60 歳代 血小板減少症 回復 14 日後 doxorubicin, ベプラゾールナトリウム，アロプリノール，スルファメ 顆粒球減少症 回復 24 日後 dexamethasone)， トキサゾール・トリメトプリム，イソニアジド，リン酸ピ 背部痛 未回復 2 日後 Etoposide(幹細胞採取 リドキサール，センノシド，硫酸モルヒネ，塩酸モルヒ 無力症 未回復 2 日後 目的），自家移植 ネ，マレイン酸プロクロルペラジン，フロセミド，ピコ （L-PAM300mg），自家 スルファートナトリウム，ビフィズス菌製剤（４），メコ 移植（L-PAM300mg） バラミン，ポリミキシンＢ製剤，ガバペンチン，ニコチ 多発性骨髄腫 PS2 VAD（vincristine, ン酸トコフェロール，レボフロキサシン，フィルグラス チム（遺伝子組換え） 28 PS3 VAD 療法，シクロホスフ 女 血小板数減少 軽快 5 日後 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 肺炎 回復 24 日後 ニューロパチー，腎機能 ァミド，シクロホスファミ 好中球数減少 軽快 1 日後 障害 ド・エトポシド・プロカル ル，乾燥スルホ化人免疫グロブリン，タゾバクタムナ バシン・プレドニゾロン， トリウム・ピペラシリンナト，メロペネム三水和物，ミカ メルファラン， ファンギンナトリウム，塩酸バンコマイシン，セフトリ bortezomib， アキソンナトリウム，人血小板濃厚液 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，レノグラスチム（遺伝子組換え），フ し) ィルグラスチム（遺伝子組換え），リン酸オセルタミビ dexamethasone，放射線 療法(30Gy,腰椎)，放射 線療法(30Gy,左肋骨)， 放射線療法(30Gy,左股 関節)，放射線療法 (30Gy,胸椎 5-7)，自家移 植 7 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 29 男 血小板数減少 軽快 35 日後 40 歳代 多発性骨髄腫，タバコ使 PS1 VAD 療法，大量エンドキ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，カルバゾクロムスルホン酸ナトリ し) ウム，グリメピリド，塩酸オロパタジン，ウルソデスオ 用者，不全対麻痺，糖 サン，サリドマイド，DT 尿病 療法，MDT 療法，CTD キシコール酸，トシル酸トスフロキサシン，オメプラゾ 療法，放射線療法 ール，グリチルリチン・ＤＬ－メチオニン配合剤，八味 (Th9,30Gy)，自家移植， 地黄丸，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，エチ 自家移植 ゾラム，ミグリトール，レボフロキサシン，ロラタジン， ｄ－マレイン酸クロルフェニラミン，ブチルスコポラミ ン臭化物，デキサメタゾン，オセルタミビルリン酸塩， チキジウム臭化物，ゾレドロン酸水和物，人血小板 濃厚液 30 男 血小板数減少 未回復 10 日後 多発性骨髄腫，心房細 60 歳代 貧血 未回復 7 日後 動，心不全，帯状疱疹， VAD 療法，フィルデシ 白血球数減少 未回復 7 日後 背部痛，胃潰瘍，便秘， ン・サイメリン・デカドロン PS1 VAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，ジゴキシン，ジクロフェナクナトリウ し) ム，スクラルファート，酸化マグネシウム，ダイオウ・ センナ配合剤，ミソプロストール，センノシド，ランソ 神経痛，不眠症 プラゾール，塩酸アミトリプチリン，エチゾラム，レボ フロキサシン，アセトアミノフェン，ホスフルコナゾー ル，フィルグラスチム（遺伝子組換え），硫酸ゲンタマ イシン，セフォペラゾンナトリウム，タゾバクタムナトリ ウム・ピペラシリンナト，ミカファンギンナトリウム 31 男 70 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 8 日後 多発性骨髄腫，甲状腺 PS1 VAD 療法，DT 療法 ボルテゾミブ 機能低下症 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，ランソプラゾー し) ル，チアマゾール，センノシド，酒石酸ゾルピデム， 酸化マグネシウム，スルファメトキサゾール・トリメト プリム，アロプリノール，耐性乳酸菌製剤（３），炭酸 水素ナトリウム，タゾバクタムナトリウム・ピペラシリ ンナト，人血小板濃厚液 8 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 32 男 血小板数減少 未回復 9 日後 多発性骨髄腫，不眠 50 歳代 末梢性ニューロパチー 回復 29 日後 症，便秘 神経因性膀胱 回復 46 日後 PS3 VAD 療法，エンドキサ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ン，エンドキサン・アドリ 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，フルコナゾール，オメプラゾール， し) レボフロキサシン，ブロチゾラム，酸化マグネシウ アマイシン・オンコビン・ ム，ラクツロース，スルファメトキサゾール・トリメトプ デキサメサゾン，MP 療 リム，スクラルファート，リン酸ヒドロコルチゾンナトリ 法，放射線療法(30Gy, ウム，アロプリノール，ゾレドロン酸水和物，人血小 頚椎)，放射線療法 板濃厚液，ポリエチレングリコール処理人免疫グロ (30Gy,両下腿)，放射線 ブリ，フロセミド，グリチルリチン・グリシン・システイ 療法(40/25Gy,両大腿)， ン，マレイン酸クロルフェニラミン，フィルグラスチム 自家移植 （遺伝子組換え），人赤血球濃厚液，ドンペリドン，メ トクロプラミド，塩酸バラシクロビル，メコバラミン，ク ロナゼパム，ロラゼパム，トシル酸スルタミシリン，カ ルバマゼピン，レノグラスチム（遺伝子組換え），アセ トアミノフェン，センナ・センナ実，ミカファンギンナトリ ウム，塩酸メキシレチン，ボリコナゾール，クラリスロ マイシン，エルカトニン 33 男 間質性肺疾患 60 歳代 回復したが 多発性骨髄腫，心筋梗 MP 療法，VAD 療法， 後遺症あり 塞，肺気腫，発熱性好 VAD 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸シプロフロキサシン，レノグラスチム（遺伝子組 換え），フルコナゾール，塩酸セフェピム，シクロホス 中球減少症，膀胱癌， ファミド，メルファラン，ガンシクロビル 薬疹，喫煙者，幹細胞 移植，幹細胞移植，サイ トメガロウイルス血症 34 女 50 歳代 下痢 軽快 83 日後 多発性骨髄腫，高脂血 症，甲状腺機能低下症 PS0 MP 療法，インターフェロ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腎不全(関連性なし) リン酸デキサメタゾンナトリウム，デキサメタゾン，ア ンα，MP+インターフェロ トルバスタチンカルシウム，乾燥甲状腺，酪酸菌配 ンα，VAD 療法，インタ 合剤，ベンフォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２（１），塩酸バラシ ーフェロンα，サリドマイ クロビル，アセトアミノフェン，アシクロビル，塩酸ペ ド ンタゾシン，メコバラミン，ラクトミン，トコフェロール・ ビタミンＡ油，レボチロキシンナトリウム，フロセミド， 塩化カリウム，人赤血球濃厚液 9 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 35 女 間質性肺疾患 回復 1 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，糖尿 PS0 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 病，季節性アレルギー， 疾患進行(関連性な フェンタニル，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ し) ム，グリメピリド，ボグリボース，スルファメトキサゾー 胃炎，酸素補充，透析， ル・トリメトプリム，セラペプターゼ，レボフロキサシ 歯周炎 ン，ゾレドロン酸水和物，ファモチジン，レバミピド， 塩酸フェキソフェナジン，プレドニゾロン，酸化マグネ シウム，塩酸ピオグリタゾン，グリクラジド，アカルボ ース，ケトプロフェン，ベタメタゾン・ｄ－マレイン酸ク ロルフェニ，メルファラン，テルミサルタン，インスリン リスプロ（遺伝子組換え），デキサメタゾン，酒石酸ゾ ルピデム，クラリスロマイシン，ポビドンヨード，アセト アミノフェン，ロキソプロフェンナトリウム，塩酸オキ シコドン水和物，マレイン酸プロクロルペラジン，ドン ペリドン，フィブリノリジン・デオキシリボヌクレアー， センノシド，塩酸モルヒネ，セフジニル，リン酸一水 素カリウム・無機塩類配合剤，リン酸デキサメタゾン ナトリウム，維持液（１７），生理食塩液，フロセミド， セフメタゾールナトリウム，塩酸セフェピム，セフトリ アキソンナトリウム，エピネフリン，スルバクタムナト リウム・アンピシリンナト，リン酸クリンダマイシン，ア ミノ酸・糖・電解質（２－３），塩酸ブロムヘキシン，塩 酸ヒドロキシジン，クエン酸フェンタニル，塩酸ドパミ ン，人赤血球濃厚液，硫酸ビンクリスチン，酢酸プレ ドニゾロン 36 男 80 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 10 日後 多発性骨髄腫 PS1 VAD（アドリアシン、ビン ボルテゾミブ クリスチン、デキサメタゾ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，ランソプラゾー ル，酸化マグネシウム ン），放射線療法（限局 部位：両側上腕、20Gy) 10 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 37 男 脳梗塞 軽快 317 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高血 PS0 ROAD 療法，MP 療法， 圧，糖尿病，ラクナ梗 VAD 療法，CP 療法，サ 塞，タバコ使用者 イメリン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な ラフチジン，メシル酸ドキサゾシン，カンデサルタンシ し) レキセチル，ベシル酸アムロジピン，塩酸ピオグリタ ゾン，塩酸サルポグレラート，ケトプロフェン，ドンペ リドン，フィルグラスチム（遺伝子組換え），開始液 （１），炭酸水素ナトリウム，非ピリン系感冒剤（４）， コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，ヒベンズ酸チペ ピジン，桜皮エキス・リン酸コデイン，塩酸アンブロキ ソール，塩酸ジフェニドール，アスピリン・ダイアルミ ネート，クラリスロマイシン，ベタメタゾン・ｄ－マレイ ン酸クロルフェニ，ベシル酸ベポタスチン，酪酸プロ ピオン酸ベタメタゾン，レバミピド，濃グリセリン・果 糖，オザグレルナトリウム，塩酸チザニジン 38 男 帯状疱疹 回復 57 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，心房細 PS0 動 MP 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症(関連性なし) デキサメタゾン，塩酸バラシクロビル，ラベプラゾー VP-16，放射線療法(腰 ルナトリウム，タムスロシン塩酸塩，オオウメガサソ 椎，40Gy)，自家移植 ウエキス・ハコヤナギエキス，メナテトレノン，セフトリ アキソンナトリウム水和物 39 女 麻痺性イレウス 回復 35 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，腎機能 PS1 障害，胃潰瘍，便秘 VAD 療法，ボルテゾミ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ブ，サリドマイド，放射線 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，クエン酸モサプリド，ポリカルボフィ し) ルカルシウム，メチル硫酸アメジニウム，テプレノ ン，オメプラゾール，アスピリン，大建中湯，塩酸セフ 療法(30Gy,腰椎) ォチアム 40 男 末梢性ニューロパチー 未回復 多発性骨髄腫，大腸癌 PS1 60 歳代 VAD(VCR,ADR,DEX)， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，メコバラミン，ガンシクロビル，ロキ L-PAM 大量，サリドマイ リネゾリド 肺炎 し) ソプロフェンナトリウム，桂枝加朮附湯，塩酸チアラ ド，インターフェロン，自 ミド，エチゾラム 家移植（L-PAM) 41 ROAD 療法（オンコビン、 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾー 子宮平滑筋腫，胃腸内 サイメリン、デカドロン、 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ル，レバミピド，硫酸ポリミキシンＢ，オメプラゾー 視鏡による治療 アルケラン) 女 腸の軸捻転 軽快 15 日後 多発性骨髄腫，感染， 80 歳代 胸水 回復 15 日後 腹水 回復 15 日後 PS1 ル，酸化マグネシウム，ピコスルファートナトリウム， ウルソデスオキシコール酸，ポラプレジンク 42 女 間質性肺疾患 回復 15 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 50 歳代 貧血 回復 6 日後 不全，手根管症候群 血小板数減少 回復 9 日後 リンパ球百分率減少 回復 9 日後 PS1 VAD 療法＋サリドマイ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な ロラゼパム，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液，フ ド，自家移植 デキサメタゾン 多発性骨髄腫，間質性肺疾患 し) ァモチジン，ゾピクロン，アレンドロン酸ナトリウム水 ジクロフェナクナトリウム 手根管症候群 和物，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ランソ プラゾール 11 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 43 男 間質性肺疾患 軽快 34 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 DMVM 療法，DMVM 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 死亡(関連性なし) デキサメタゾン，オメプラゾール，イトラコナゾール， ニューロパチー，タバコ 法(アルケラン不使用)， フロセミド，ロサルタンカリウム，メコバラミン，塩酸ア 使用者 少量エンドキサン， マンタジン DMVM 療法(アルケラン 不使用)，自家移植 44 女 肝障害 回復 359 日後 50 歳代 高アンモニア血症 不明 375 日後 多発性骨髄腫 PS0 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，フェンタニル，デキサメタゾン，リン エンドキサン大量，デカ スルファメトキサゾール・トリメトプリム 予防 し) 酸デキサメタゾンナトリウム，ファモチジン，メナテト ドロンパルス レノン，エチゾラム，酸化マグネシウム，センノシド， パンテノール，ピコスルファートナトリウム，メコバラミ ン，ペンタゾシン，塩酸ヒドロキシジン，強力ネオミノ ファーゲンシー，肝不全用アミノ酸製剤（１），メトクロ プラミド，オメプラゾール，塩酸モルヒネ，エトドラク， マレイン酸プロクロルペラジン，硫酸モルヒネ 45 男 末梢性ニューロパチー 未回復 3 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，腰部脊 PS1 MP 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ し) ム，レボフロキサシン，ラフチジン，塩酸セチリジン， 柱管狭窄症，胆石症， Dexa,MCNU,VCR,L-PA 喫煙者 M,INFα， 酸化マグネシウム，イトラコナゾール，タゾバクタム L-PAM,PSL,INFα，VAD ナトリウム・ピペラシリンナト，人赤血球濃厚液，アセ 療法，放射線療法 トアミノフェン，テプレノン，ボリコナゾール，塩化カリ (40Gy,両第 1 肋骨) ウム，塩酸アミトリプチリン，メコバラミン，エトドラク， アムホテリシンＢ，乾燥スルホ化人免疫グロブリン， フロセミド，開始液（１），維持液（３），炭酸水素ナトリ ウム 46 男 潰瘍性角膜炎 軽快 18 日後 多発性骨髄腫，喫煙 50 歳代 帯状疱疹 未回復 68 日後 者，感覚鈍麻，虫垂炎 末梢性ニューロパチー 未回復 212 日後 PS0 ビンクリスチン＋メルファ ボルテゾミブ ラン＋メチルプレドニゾ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，硫酸イセパマイシン，セファゾリンナ トリウム，センノシド，酸化マグネシウム ロン，ビンクリスチン＋メ ルファラン＋メチルプレ ドニゾロン，ビンクリスチ ン＋メルファラン＋メチ ルプレドニゾロン，サリド マイド，自家移植，自家 移植 12 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 47 男 急性心不全 未回復 318 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，タバコ使 PS0 MP 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 用者，薬物過敏症，急 疾患進行(関連性な 塩酸セフォゾプラン，炭酸水素ナトリウム，ファモチ し) ジン，レバミピド，アロプリノール，人赤血球濃厚液， 性腎不全，酸素補充， 人血小板濃厚液，アミノフィリン，開始液（１），コハク 糖尿病 酸ヒドロコルチゾンナトリウム，塩酸ドパミン，フロセ ミド 48 男 帯状疱疹 回復 7 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，感覚鈍 PS1 麻，糖尿病，胃癌 VAD 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な メロペネム三水和物，ビダラビン，ピペラシリンナトリ MP 療法，自家移植，自 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ウム，メトクロプラミド，ロキソプロフェンナトリウム，ミ 家移植 ソプロストール，アシクロビル，アンピシリン，スルフ ァメトキサゾール・トリメトプリム，塩酸シプロフロキサ シン，ボグリボース，グリメピリド，ランソプラゾール， 酸化マグネシウム 49 女 血小板数減少 回復 34 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，胃炎， PS1 便秘，高血圧，狭心症 VCR+MCNU+メルファラ ボルテゾミブ ン+DEX，MP 療法，放射 ゾレドロン酸水和物 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な ＰＩＰＣ，ファモチジン，酸化マグネシウム，ニフェジピ し) ン，一硝酸イソソルビド，シンバスタチン，メロキシカ 線療法(30Gy,第 7 胸椎- ム，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ナルトグ 第 2 腰椎) ラスチム（遺伝子組換え），人血小板濃厚液，デキサ メタゾン 50 男 末梢性ニューロパチー 軽快 76 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 VAD 療法，CPA 大量， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，フルコナゾール，スルファメトキサゾ 感覚ニューロパチー，高 L-PAM 大量，VAD 療 ール・トリメトプリム，ファモチジン，センナ・センナ 尿酸血症 法，自家移植 実，アロプリノール，フルニトラゼパム，塩酸アマンタ ジン，リン酸ベンプロペリン，エチゾラム，メコバラミ ン，塩酸アミトリプチリン，ゾレドロン酸水和物，アシ クロビル 51 男 70 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 48 日後 多発性骨髄腫，狭心 PS0 ビンクリスチン・メルファ 症，末梢性ニューロパシ ラン・メチルプレドニゾロ ー，喫煙者 ン，ビンクリスチン・メル ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アスピリン，塩酸ピルジカイニド，塩 酸ベラパミル，ジメチコン，ガンシクロビル ファラン・メチルプレドニ ゾロン 13 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 52 男 末梢性ニューロパチー 未回復 70 歳代 排尿困難 回復 下痢 回復 25 日後 25 日後 多発性骨髄腫，元タバコ PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，フロセミド，スピロ 使用者，浮腫，感覚鈍 (VCR+ADR+DEXA)， ノラクトン，ファモチジン，アロプリノール，レバミピド， 麻，痔核，末梢性浮腫， CPA 大量療法(CPA)， スルファメトキサゾール・トリメトプリム，センノシド， 末梢性ニューロパチー， ROAD-IN 療法 ポビドンヨード，グリチルリチン・グリシン・システイ 肝障害，心室性期外収 (VCR+MCNU+MELPHAL ン，グリチルリチン・ＤＬ－メチオニン配合剤，ウルソ 縮 AN+DEXA+IFN アルフ デスオキシコール酸，アシクロビル，ナルトグラスチ ァ)，IFN アルファ(スミフェ ム（遺伝子組換え），人赤血球濃厚液，塩酸アザセト ロン)，MP 療法 ロン，マレイン酸クロルフェニラミン，塩酸バラシクロ (MELPHALAN+PSL)， ビル，メコバラミン，塩化カリウム，ピペミド酸三水和 DEXA 大量療法 物，塩酸タムスロシン，臭化ジスチグミン，ガバペン (DEXAMETHASONE) チン，ロキソプロフェンナトリウム，塩酸クロミプラミ ン，ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 53 男 肺炎 回復 30 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，動悸， PS0 メルファラン+ソル・メドロ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，フロセミド，耐性乳酸菌製剤（２），セ 高血圧，結腸ポリープ， ール+プレドニン+オンコ ファゾリンナトリウム，ホスフルコナゾール，パニペネ 急性腎不全，多発性骨 ビン+デカドロン，オンコ ム・ベタミプロン，硫酸アミカシン 髄腫，腫瘍崩壊症候群 ビン+メルファラン+デカド ロン 54 女 肺うっ血 軽快 7 日後 多発性骨髄腫，糖尿 60 歳代 心不全 軽快 7 日後 病，便秘，慢性腎不全 血小板数減少 軽快 17 日後 PS2 MP 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イミペネム・シラスタチン，アカルボース，テプレノン， ROAD 療法 炭酸水素ナトリウム 予防 し) ロキソプロフェンナトリウム，マレイン酸プロクロルペ ラジン，酸化マグネシウム，塩酸オキシコドン，スル ファメトキサゾール・トリメトプリム，人赤血球濃厚 液，人血小板濃厚液，コハク酸メチルプレドニゾロン ナトリウム，酢酸プレドニゾロン 55 男 肺炎 回復 7 日後 多発性骨髄腫，酸素補 50 歳代 細菌性肺炎 回復 39 日後 充，放射線療法 敗血症 回復 39 日後 PS0 VAD 療法，ボルテゾミブ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，プレドニゾロン，人赤血球濃厚液， し) ゾレドロン酸水和物，酸化マグネシウム，センノシ ド，塩酸セフェピム，ミカファンギンナトリウム，人血 小板濃厚液 14 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 56 女 便秘 軽快 1 日後 多発性骨髄腫，高血 60 歳代 大腸潰瘍 軽快 24 日後 圧，関節リウマチ，高尿 PS1 MCNU+フィルデシン＋エ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，プレドニゾロン，アロプリノール，レ ンドキサン＋プレドニン デキサメタゾン 多発性骨髄腫 バミピド，アレンドロン酸ナトリウム水和物，センノシ ジクロフェナクナトリウム 関節リウマチ ド，オメプラゾール，ミソプロストール，ブロチゾラム， 酸血症，不眠症 塩酸ブプレノルフィン，炭酸水素Ｎａ・無水リン酸二水 素Ｎａ，酸化マグネシウム，スルファメトキサゾール・ トリメトプリム，ピコスルファートナトリウム，維持液 （ブドウ糖加）（１），メトクロプラミド，パンテノール，カ ルバゾクロムスルホン酸ナトリウム，チアミンジスル フィド，アシクロビル，乾燥スルホ化人免疫グロブリ ン，トラネキサム酸，人血清アルブミン，人血小板濃 厚液 57 男 心筋梗塞 軽快 19 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，狭心 PS1 MP 療法，MP 療法，サリ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，シルニジピン，ア 症，冠動脈バイパス，不 ドマイド+プレドニン，high スピリン，ニコランジル，一硝酸イソソルビド，ニザチ 眠症，鼻炎 dose デカドロン ジン，塩酸セチリジン，スルファメトキサゾール・トリメ トプリム，センノシド，酒石酸ゾルピデム，カルベジロ ール，マレイン酸エナラプリル，トラセミド，シロスタゾ ール，プレドニゾロン 58 男 下痢 回復 98 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，タバコ使 PS2 MCNU+L-PAM+CPM+P 用者，肝機能異常，高 SL，VAD 療法，放射線 血圧，腎機能障害 療法(40Gy,Th12-L4) ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，リン酸デキサメ し) タゾンナトリウム，デキサメタゾン，ニフェジピン，ラフ チジン，アロプリノール，炭酸水素ナトリウム，開始 液（１），センノシド，メトクロプラミド，フロセミド，アミノ 酸・糖・電解質・ビタミン（３），ドンペリドン，ロキソプ ロフェンナトリウム，レボフロキサシン，パニペネム・ ベタミプロン，乳酸リンゲル液，維持液（３），プレドニ ゾロン，アシクロビル，塩酸ロペラミド 59 女 70 歳代 脱水 回復 4 日後 多発性骨髄腫，腰椎骨 PS1 MP 療法，VAD 療法，サ 折，便秘，末梢性ニュー リドマイド，VAD 療法，放 ロパチー 射線療法(30Gy,胸腰椎) ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な センノシド，アレンドロン酸ナトリウム水和物，レバミ し) ピド，耐性乳酸菌製剤（３），開始液（２），維持液（３） 15 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 60 女 感覚鈍麻 未回復 94 日後 多発性骨髄腫 PS1 40 歳代 ROAD-IN 療法，VAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，スルファメトキ 法，シクロフォスファミド サゾール・トリメトプリム，ファモチジン，ニトラゼパ 大量療法，ROAD 療法， ム，センノシド，フロセミド，スピロノラクトン，酸化マ MP 療法，自家移植 グネシウム，トコフェロール・ビタミンＡ油，トラセミド， セフトリアキソンナトリウム水和物，ロキソプロフェン ナトリウム水和物，アゾセミド，レボフロキサシン水 和物，サリドマイド，ビンクリスチン硫酸塩，ドキソル ビシン塩酸塩 61 女 血小板数減少 回復 10 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 50 歳代 帯状疱疹 回復 31 日後 不全 PS1 VAD 療法，自家移植 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な ランソプラゾール，アロプリノール，スルファメトキサ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ゾール・トリメトプリム，アゾセミド，アシクロビル，セ ンノシド，デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 62 女 下痢 回復 60 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，脂肪 PS0 肝，深部静脈血栓症 MP 療法，デキサメタゾ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ン 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ し) ム，フルコナゾール，ファモチジン，アロプリノール， センナ・センナ実，塩酸セフカペンピボキシル 63 女 麻痺性イレウス 回復 34 日後 50 歳代 64 男 70 歳代 帯状疱疹 軽快 27 日後 多発性骨髄腫，深部静 PS1 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，レバミピド，スル し) ファメトキサゾール・トリメトプリム，ニザチジン，酒石 脈血栓症，肺梗塞，髄 サリドマイド，VAD 療法， 膜炎 放射線療法(右腸 酸ゾルピデム，ロキソプロフェンナトリウム，ヘパリン 骨,45Gy)，VEP 療法， ナトリウム，ベザフィブラート，パンテチン，アムホテ MP 療法，MCNU+MP 療 リシンＢ，大建中湯，酸化マグネシウム，人血小板 法 濃厚液，維持液（１６） 多発性骨髄腫，タバコ使 PS0 MP 療法，MCNU-VMP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な テオフィリン，ウルソデスオキシコール酸，センノシ 用者，喘息，心拡大，末 療法，VAD 療法，サリド デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ド，酸化マグネシウム，テプレノン，アスピリン，メコ 梢性ニューロパチー，胆 マイド バラミン，酒石酸ゾルピデム，ケトプロフェン，ポビド 汁うっ滞，便秘，胃炎， ンヨード，フルニトラゼパム，Ｌ－アスパラギン酸カリ 血栓症，浮腫，不眠症， ウム，ジゴキシン，カンレノ酸カリウム，ダルテパリン 筋肉痛，関節痛 ナトリウム，フロセミド，メトクロプラミド，ゾレドロン酸 水和物，アセトアミノフェン，ジクロフェナクナトリウ ム，ジメチルイソプロピルアズレン，ｐＨ４処理酸性人 免疫グロブリン，ペンタゾシン，セフトリアキソンナト リウム，アシクロビル，フルルビプロフェンアキセチ ル，塩酸モルヒネ 16 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 65 男 血小板減少症 回復 13 日後 多発性骨髄腫，良性前 70 歳代 帯状疱疹 回復 28 日後 貧血 軽快 241 日後 PS2 エンドキサン+プレドニ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リスペリドン，フェンタニル，炭酸水素ナトリウム，ナ 立腺肥大症，緑内障， ン，MP 療法，タミバロテ リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 フトピジル，塩酸ラニチジン，プラバスタチンナトリウ 便秘，胃潰瘍，感覚鈍 ン デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 多発性骨髄腫 ム，アロプリノール，ファモチジン，ピコスルファート デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ナトリウム，ジクロフェナクナトリウム，センノシド，塩 麻，腎機能障害，高脂 血症，変形性脊椎症 酸バラシクロビル，レボフロキサシン，ドンペリドン， アシクロビル，ゾレドロン酸水和物，ロキソプロフェン ナトリウム，塩酸モキシフロキサシン，クエン酸第一 鉄ナトリウム，人赤血球濃厚液，ジフルプレドナー ト，含糖酸化鉄，ケトプロフェン，プレドニゾロン酢酸 エステル，フルコナゾール，Ｄ－ソルビトール，ベンフ ォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２配合剤（１，ランソプラゾール 66 女 筋力低下 未回復 67 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，歯肉 PS1 炎，糖尿病，高血圧 VAD 療法 3 コース，シク ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，乳酸リンゲル液，維持液（３），フロ ロホスファミド 2 コース， リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 し) セミド，ヘパリンナトリウム，人赤血球濃厚液，人血 メルファラン 1 コース， 小板濃厚液，アロプリノール，アルファカルシドー MCNU+CY+PSL4 コー ル，ランソプラゾール，ベシル酸アムロジピン，カン ス，サリドマイド 1 コー デサルタンシレキセチル，スルファメトキサゾール・ト ス，デキサメタゾン＋プ リメトプリム，塩酸シプロフロキサシン，ヒトインスリン レドニゾロン 1 コース，プ （遺伝子組換え） レドニゾロン１コース，自 家移植 67 男 腫瘍崩壊症候群 回復 5 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，気管支 PS1 MP 療法，MP 療法， 肺炎，喘息，高血圧，血 ROAD 療法，VAD 療法， 液透析，酸素補充，腎 CP 療法，VAD 療法，放 障害 射線療法(右大腿骨,胸 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な スルファメトキサゾール・トリメトプリム，アロプリノー し) ル，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚液 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，フロセミド，カンレノ酸カリウム，人 し) 血清アルブミン，メロペネム三水和物，ファロペネム 腰椎) 68 男 70 歳代 腫瘍崩壊症候群 軽快 9 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 PS2 VAD 療法 ボルテゾミブ 不全 多発性骨髄腫 ナトリウム，アロプリノール 17 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 69 男 細菌性肺炎 軽快 25 日後 多発性骨髄腫，脳出血 PS2 60 歳代 VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VCR+ADR+DEXA+CPA 疾患進行(関連性な バルサルタン，アスピリン，スルファメトキサゾール・ し) トリメトプリム，ベシル酸アムロジピン，ファモチジン， ，CPA，Dexa エチルコハク酸エリスロマイシン，アレンドロン酸ナト リウム水和物，酸化マグネシウム，塩酸バラシクロ ビル，アセトアミノフェン，塩酸セフカペンピボキシ ル，ロキソプロフェンナトリウム，ＰＣ，レノグラスチム （遺伝子組換え），ミカファンギンナトリウム，イミペネ ム・シラスタチン，ボリコナゾール，シプロフロキサシ ン，塩酸セフェピム 70 71 男 移植片対宿主病 未回復 12 日後 多発性骨髄腫，移植片 50 歳代 好中球数減少 回復 52 日後 対宿主病，高血圧 男 血小板数減少 回復 7 日後 多発性骨髄腫，腎機能 80 歳代 間質性肺疾患 回復 63 日後 障害，糖尿病 PS2 VAD 療法，HDCY 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 サリドマイド，TD 療法， PS2 疾患進行(関連性な プレドニゾロン，酢酸プレドニゾロン，シクロスポリ し) ン，酢酸メチルプレドニゾロン，フルコナゾール，スル MCNU-VMP 療法，放射 ファメトキサゾール・トリメトプリム，ベシル酸アムロジ 線療法(4Gy, TBI)，自家 ピン，ペリンドプリルエルブミン，人血小板濃厚液， 移植，自家移植，同種 乾燥スルホ化人免疫グロブリン，バルガンシクロビ 移植 ル塩酸塩 MP 療法(アルケラン+プ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 レドニン)，デカドロン大 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，プレドニゾロン，セフタジジム，ホス し) フルコナゾール，メロペネム三水和物，ポリエチレン 量，放射線療法(30Gy グリコール処理人免疫グロブリ，人血清アルブミン， 限局部位:L1-L5)，プレド 人赤血球濃厚液，ファモチジン，メトクロプラミド，アミ ニン ノ酸・糖・電解質・ビタミン（１－１），アミノ酸・糖・電解 質・ビタミン（１－２），ヒトインスリン（遺伝子組換 え），ハロペリドール，塩酸ヒドロキシジン，コハク酸 ヒドロコルチゾンナトリウム，人血小板濃厚液，ラン ソプラゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリム 72 女 喘息 軽快 10 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，左脚ブ PS2 ロック，狭心症 MP 療法，MP 療法，サリ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ドマイド+デカドロン 疾患進行(関連性な ファモチジン，アロプリノール，メコバラミン，インドメ し) タシン，テオフィリン，アミノフィリン，プロピオン酸フ ルチカゾン，キシナホ酸サルメテロール，メキタジン 73 女 視力低下 未回復 14 日後 70 歳代 低ナトリウム血症 回復 14 日後 多発性骨髄腫 PS2 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フルコナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ム，アロプリノール，アルファカルシドール，オメプラ ゾール，ポラプレジンク，酸化マグネシウム 74 女 70 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 7 日後 多発性骨髄腫，咳嗽 PS1 VCR+メルファラン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，デキサメタゾン，パニペネム・ベタ +m-PSL，VCR+メルファ ミプロン，硫酸アミカシン，ホスフルコナゾール，塩化 ラン+m-PSL，自家移植 カリウム 18 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 75 男 末梢性ニューロパチー 未回復 5 日後 多発性骨髄腫，十二指 PS0 VCR+メルファラン 70 歳代 起立性低血圧 未回復 15 日後 腸潰瘍，前立腺癌，喫 +m-PSL 療法，VCR+メ レンスルホン酸カルシウム，ナルトグラスチム（遺伝 失神 回復 14 日後 煙者，食物アレルギー ルファラン+m-PSL 療 子組換え） ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 セフタジジム，デキサメタゾン，メコバラミン，ポリスチ 法，アルファ-IFN，サリド マイド，自家移植 76 男 マイコプラズマ性肺炎 回復 147 日後 50 歳代 77 多発性骨髄腫，タバコ使 PS0 VAD 療法，自家移植 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 用者 男 ヘモグロビン減少 回復 46 日後 多発性骨髄腫，上腹部 70 歳代 腸憩室 軽快 46 日後 痛，高血圧，糖尿病 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，クラリスロマイシン し) PS0 MP 療法，VAD 療法，サ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，塩酸ラニチジン，テプレノン，カンデサ イメリン+アルケラン，エ ルタンシレキセチル，アロプリノール，フルコナゾー ンドキサン ル，エチゾラム，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，ロキソプロフェンナトリウム，レバミピド，ゾレドロ ン酸水和物，塩酸モルヒネ，ピコスルファートナトリ ウム，リン酸ヒドロコルチゾンナトリウム，ヒトインスリ ン（遺伝子組換え），酸化マグネシウム，ファモチジ ン，メトクロプラミド，塩酸ロペラミド 78 女 末梢性ニューロパチー 未回復 11 日後 多発性骨髄腫，末梢性 50 歳代 貧血 未回復 5 日後 ニューロパチー，アレル 療法，ROAD 療法，VAD 血小板数減少 回復 5 日後 ギー性鼻炎，薬疹 療法，THAL+DEX 療法， ム，アシクロビル，ドンペリドン，ブロチゾラム，クエン 白血球数減少 回復 5 日後 VAD 療法，ROAD 療法， 酸モサプリド，アロプリノール，塩酸メキシレチン，フ 好中球数減少 回復 5 日後 DCEP 療法，THAL+DEX ルニトラゼパム，フィルグラスチム（遺伝子組換え） 腫瘍崩壊症候群 回復 5 日後 療法，自家移植，自家 低ナトリウム血症 回復 5 日後 移植，ジフルカン，バク PS2 ROAD 療法，CPA 大量 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な クラリスロマイシン，レバミピド，塩酸ラニチジン，酸 し) 化マグネシウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリ タ，サリドマイド 19 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 79 女 低ナトリウム血症 回復 18 日後 形質細胞性骨髄腫，肺 60 歳代 低クロール血症 回復 18 日後 炎，末梢性ニューロパチ +デカドロン，エンドキサ ン，オメプラゾール，スルファメトキサゾール・トリメト ー，形質細胞腫，帯状 ン，サリドマイド，オンコ プリム，アロプリノール，ガバペンチン，カルバマゼピ 疱疹，肺炎，白内障 ビン+サイメリン+アルケ ン，塩化ベルベリン・ゲンノショウコエキス PS2 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，イトラコナゾール，デキサメタゾ ラン+デカドロン，放射線 療法（39Gy,左前腕），放 射線療法（35Gy,第 3 頚 椎），放射線療法（25Gy, 頭頂部），自家移植（ア ルケラン），自家移植（ア ルケラン） 80 男 心房細動 回復 24 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，高カル PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 シウム血症，胸痛，背部 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，酢酸プレドニゾロン，アロプリノー し) ル，レバミピド，塩酸ラニチジン，炭酸水素ナトリウ 痛，慢性腎不全，末梢 ム，フルルビプロフェン，ロキソプロフェンナトリウ 性ニューロパシー，高尿 ム，アシクロビル，ゾピクロン，センノシド，ｄ－マレイ 酸血症 ン酸クロルフェニラミン，ペンタゾシン，フロセミド，フ マル酸ビソプロロール，タンナルビン，塩酸ロペラミ ド，リン酸デキサメタゾンナトリウム，コハク酸ヒドロコ ルチゾンナトリウム，人血小板濃厚液 81 女 出血性膀胱炎 軽快 58 日後 40 歳代 水腎症 軽快 58 日後 多発性骨髄腫，肝障害 PS1 CVAD 療法，デカドロン， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，スルファメトキサゾール・トリメトプ エンドキサン，アルケラ リム，塩酸グラニセトロン，ロラゼパム，プラゼパム， ン，自家移植 マレイン酸セチプチリン，エチゾラム，マレイン酸レボ メプロマジン，パンテチン，酸化マグネシウム，塩酸 オロパタジン，ラベプラゾールナトリウム，吉草酸酢 酸プレドニゾロン，尿素，術後回復液（２），炭酸水素 ナトリウム，フランカルボン酸モメタゾン，塩酸バラシ クロビル，ビダラビン，アセトアミノフェン，フェルビナ ク，レボフロキサシン，臭化チキジウム，センノシド， タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナト，維持液 （３），開始液（１），硫酸ゲンタマイシン，ロキソプロフ ェンナトリウム 20 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 82 83 男 血小板数減少 未回復 7 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 50 歳代 貧血 未回復 7 日後 用者，末梢性ニューロパ ン，サリドマイド，シスプ チー，甲状腺機能低下 ラチン+エトポシド+エンド グネシウム，ミカファンギンナトリウム，ボリコナゾー 症 キサン+デカドロン，自家 ル，塩酸オキシコドン，塩酸モルヒネ，フィルグラスチ 移植，自家移植 ム（遺伝子組換え），赤血球濃厚液 女 好中球数減少 未回復 3 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高カル PS1 PS1 VAD 療法，エンドキサ VAD 療法，エンドキサ シウム血症，貧血，血小 ン，サイメリン+フィルデ 板数減少 シン，放射線療法(20Gy, ボルテゾミブ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚 し) 液，ロキソプロフェンナトリウム，センノシド，酸化マ 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，塩酸セフェピム，酢酸プレドニゾロ し) ン，フィルグラスチム（遺伝子組換え），人赤血球濃 厚液，人血小板濃厚液，メトクロプラミド 頚椎)，放射線療法 (20Gy,上腕骨)，自家移 植，自家移植 84 男 血小板数減少 回復 4 日後 多発性骨髄腫 PS1 70 歳代 サイメリン+フィルデシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液，ラクトミン，メト +アルケラン+プレドニ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 クロプラミド，センノシド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，人血小板濃厚液，メコバラミン，ロ ン，アルケラン+プレドニ ン，エンドキサン+プラト シン+ベプシド+デカドロ ン 85 男 60 歳代 血小板数減少 回復 31 日後 多発性骨髄腫，末梢性 ニューロパチー PS0 VAD 療法，MP 療法，CP 療法，大量エンドキサ キソプロフェンナトリウム，塩酸オキシコドン ン，自家移植，自家移植 21 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 86 女 感覚障害 軽快 17 日後 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 帯状疱疹 軽快 27 日後 気管支肺アスペルギルス症 回復 55 日後 PS2 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フェンタニル，アシクロビル，リセドロン酸ナトリウム ニューロパチー，頚椎骨 +デカドロン，エンドキサ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) 水和物，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，酸 折，子宮平滑筋腫，顎 ン大量（PBSCH を行うた 牛車腎気丸 末梢性ニューロパチー 痛，関節痛，肝障害 めに使用），オンコビン+ ラム，酒石酸ゾルピデム，塩酸ロキサチジンアセタ サイメリン+デカドロン+ア ート，塩酸グラニセトロン，ポビドンヨード，塩酸バラ ルケラン，放射線療法 シクロビル，ロキソプロフェンナトリウム，センノシド， （50Gy,左大腿骨近位- ビダラビン，ミソプロストール，乾燥スルホ化人免疫 幹部），放射線療法 グロブリン，塩酸アミトリプチリン，塩酸モルヒネ 化マグネシウム，パンテチン，ファモチジン，ブロチゾ （30Gy,左肘部），放射線 療法（30Gy,右下顎骨）， 自家移植（メルファラン 140mg/日×2 日間） （2006.1.10-11），自家移 植（メルファラン 140mg/ 日×2 日間） （2006.8.1-7） 87 女 便秘 未回復 27 日後 多発性骨髄腫，心房中 50 歳代 麻痺性イレウス 未回復 27 日後 隔欠損症，肺高血圧 デカドロン＋ゾメタ，放射 食欲減退 未回復 16 日後 症，糖尿病，末梢性ニュ 線療法（37.5Gy,第 7 肋 ピレンゼピン，フルコナゾール，オメプラゾール，オメ ーロパチー，腎機能障 骨） プラゾールナトリウム，塩酸ヒドロキシジン，塩酸オ PS2 VAD 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 害 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，マレイン酸クロ し) ルフェニラミン，パンテノール，メトクロプラミド，塩酸 キシコドン，トシル酸トスフロキサシン，スルファメト キサゾール・トリメトプリム，リン酸ピリドキサール，セ ンノシド，酸化マグネシウム，メコバラミン，クロナゼ パム，大建中湯，肝臓疾患用剤，ガンシクロビル，フ ロセミド，塩酸セフェピム，フィルグラスチム（遺伝子 組換え），クエン酸モサプリド，ボリコナゾール，人血 小板濃厚液，人赤血球濃厚液 22 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 88 男 多発ニューロパチー 未回復 18 日後 多発性骨髄腫，末梢性 50 歳代 サイトメガロウイルス感染 回復 29 日後 PS1 VAD 療法(Dexa＋VCR ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，イトラコナゾール，イトラコナゾー ニューロパチー，慢性腎 ＋ADR)，エンドキサン， デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ル，イトラコナゾール，レバミピド，ロキソプロフェンナ 不全 シスプラチン＋デカドロ トリウム，大建中湯，メコバラミン，酢酸トコフェロー ン＋ラステット＋キロサ ル，ランソプラゾール，塩酸バラシクロビル，ビフィズ イド，Thalidomide＋ ス菌製剤（４），ホスホマイシンカルシウム，塩化カリ Dexa，自家移植 ウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，リン酸 コデイン，耐性乳酸菌製剤（２），ｐＨ４処理酸性人免 疫グロブリン，グリチルリチン・グリシン・システイン， レノグラスチム（遺伝子組換え），メシル酸ナファモス タット，人血清アルブミン，硫酸セフピロム，メシル酸 パズフロキサシン，ビアペネム，タゾバクタムナトリウ ム・ピペラシリンナト，ガンシクロビル，フロセミド，フ ルルビプロフェンアキセチル，コハク酸ヒドロコルチ ゾンナトリウム，ファモチジン 89 90 男 貧血 回復 3 日後 多発性骨髄腫，肺炎， 60 歳代 血小板数減少 回復 5 日後 感覚鈍麻，糖尿病，脊 ン，エンドキサン+アドリ 椎圧迫骨折，慢性移植 アシン+オンコビン+デカ ピン，ファモチジン，フルコナゾール，レボフロキサシ 片対宿主病，胆石症， ドロン，サリドマイド，自 ン，プレドニゾロン，タクロリムス水和物，メコバラミ 高血圧，甲状腺機能低 家移植，自家移植，同 ン，メトクロプラミド，人赤血球濃厚液，人血小板濃 下症 種移植 厚液 女 40 歳代 耳下腺炎 回復 22 日後 多発性骨髄腫，末梢性 ニューロパシー PS2 PS1 VAD 療法，エンドキサ アルケラン+プレドニン+ ボルテゾミブ ボルテゾミブ アドリアシン+オンコビン 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，レボチロキシンナトリウム，スルフ し) ァメトキサゾール・トリメトプリム，ベシル酸アムロジ デキサメタゾン，プレドニゾロン，アルファカルシドー ル，ファモチジン，人血小板濃厚液（放射線照射） +デカドロン+アルケラ ン，自家移植（第 1 回目 2005 年 1 月 31 日と 2 月 1 日に、第 2 回目は 2005 年 10 月 24 日と 25 日に、 アルケラン 170mg/日を 投与） 23 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 91 男 腹水 未回復 7 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 60 歳代 慢性胆嚢炎 軽快 119 日後 用者，胆石症，骨粗鬆 血中クレアチニン増加 未回復 524 日後 症，胃腸炎，高血圧，腎 ラクトミン，ウルソデスオキシコール酸，アレンドロン 高カルシウム血症 軽快 635 日後 機能障害，痔核 酸ナトリウム水和物，ベシル酸アムロジピン，アムロ PS1 ROAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，塩酸グラニセトロン，炭酸水素ナトリ し) ウム，フロセミド，ファモチジン，クエン酸モサプリド， ジピンベシル酸塩，レボフロキサシン，フルコナゾー ル，スピロノラクトン，酸化マグネシウム，センナ・セ ンナ実，メコバラミン，フィルグラスチム（遺伝子組換 え），レノグラスチム（遺伝子組換え），人赤血球濃厚 液（放射線照射），人血小板濃厚液，ジクロフェナク ナトリウム，吉草酸ジフルコルトロン・リドカイン，塩 化ベルベリン・ゲンノショウコエキス，ベルベリン塩化 物水和物，タンニン酸アルブミン，スルバクタムナト リウム・セフォペラゾンナ，ビアペネム，ミカファンギ ンナトリウム，乾燥スルホ化人免疫グロブリン，リン 酸オセルタミビル，カルボシステイン，臭化水素酸デ キストロメトルファン，セラペプターゼ，アセトアミノフ ェン，メシル酸ガレノキサシン水和物，エナラプリル マレイン酸塩，ガバペンチン，大腸菌死菌・ヒドロコ ルチゾン，ドンペリドン，クラリスロマイシン，ゾレドロ ン酸水和物 92 女 40 歳代 嘔吐 回復 115 日後 多発性骨髄腫，手根管 PS0 MP 療法，自家移植 ボルテゾミブ 症候群，自己免疫性甲 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，プレドニゾロン， し) レボチロキシンナトリウム，酸化マグネシウム，ピコ スルファートナトリウム，塩酸グラニセトロン，塩酸バ 状腺炎，溶血性貧血 ラシクロビル，ファモチジン，レバミピド，アルファカル シドール，Ｌ－アスパラギン酸カルシウム，アレンドロ ン酸ナトリウム水和物，塩酸シプロフロキサシン，メ トクロプラミド，生理食塩液 24 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 93 男 倦怠感 軽快 14 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，喫煙 PS2 VAD 療法（アドリアマイ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，人血小板濃厚液，塩酸オキシコド 者，薬疹，糖尿病性自 シン+ビンクリスチン+デ ン，メコバラミン，ラクトミン，ベシル酸アムロジピン， 律神経ニューロパシー， キサメサゾン），MP 療法 フルコナゾール，バルサルタン，フロセミド，塩酸タム 肺炎 （メルファラン+プレドニゾ スロシン，エパルレスタット，メトクロプラミド，ランソプ ロン），サリドマイド療法 ラゾール，酸化マグネシウム，センノシド，ロキソプロ （サリドマイド）+デキサメ フェンナトリウム，硫酸モルヒネ，塩酸バラシクロビ サゾン，MCNU-V'MP ル，塩酸パロキセチン水和物，アルプラゾラム，パモ （サイメリン+フィルデシ 酸ヒドロキシジン，塩酸モルヒネ ン+メルファラン+プレドニ ゾロン），放射線療法 （30Gy,胸椎） 94 女 発熱 回復 1 日後 多発性骨髄腫，感覚鈍 70 歳代 白血球数減少 軽快 3 日後 麻，腎機能障害 起立性低血圧 軽快 321 日後 PS1 MP 療法，オンコビン+ア ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレドニゾロン，アセトアミノフェン，酸化マグネシウ ドリアシン+エンドキサン メルファラン 多発性骨髄腫 ム，センノシド，ビフィズス菌製剤（４），メトロニダゾ P 錠+プレドニン，放射線 ール，塩酸セフォゾプラン，ナルトグラスチム（遺伝 療法(40Gy,胸椎 Th4,5)， 子組換え），ファモチジン，塩酸グラニセトロン，メコ MP 療法 バラミン，レバミピド，スルファメトキサゾール・トリメト プリム，ドンペリドン，塩酸イミプラミン，フロセミド，酢 酸フルドロコルチゾン，塩化カリウム，フルコナゾー ル，人赤血球濃厚液，術後回復液（１），乳酸リンゲ ル液，セフトリアキソンナトリウム，フィルグラスチム （遺伝子組換え），デキサメタゾン 95 男 60 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 12 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 用者 PS0 アドリアシン+オンコビン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，スルファメトキサ +デカドロン，アドリアシ ゾール・トリメトプリム，レバミピド，ジメチコン，酒石 ン+オンコビン+デカドロ 酸ゾルピデム，ピコスルファートナトリウム，ゾレドロ ン，アドリアシン+オンコ ン酸水和物，ウフェナマート，アシクロビル，塩酸パ ビン+デカドロン，アドリ ロキセチン水和物，メコバラミン，人血小板濃厚液， アシン+オンコビン+デカ 牛車腎気丸，ロキソプロフェンナトリウム ドロン，エンドキサン，ア ルケラン+プレドニゾロ ン，サリドマイド+リンデ ロン，自家移植(アルケ ラン 100mg×3 日間) 25 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 96 女 血小板数減少 回復 7 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，便秘， PS1 胃炎，不眠症，下痢 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，リセドロン酸ナトリウム水和物，乳 +デカドロン，ラステット， 酸カルシウム，酸化マグネシウム，ランソプラゾー アルケラン+プレドニン， ル，ブロチゾラム，塩酸ロペラミド，ロキソプロフェン サリドマイド，自家移植 ナトリウム，塩酸バラシクロビル (アルケラン 130mg/day 2days)，自家移植(アル ケラン 130mg/day 2days) 97 女 血小板数減少 軽快 37 日後 多発性骨髄腫，腎機能 50 歳代 麻痺性イレウス 回復 46 日後 障害 PS0 VAD 療法，エンドキサ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フロセミド，アロプリノール，ファモチジン，ボリコナゾ ン，オンコビン+ピノルビ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ール，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ミカフ ン+エンドキサン+プレド ァンギンナトリウム，炭酸水素ナトリウム，センノシ ニン，自家移植，自家移 ド，ピコスルファートナトリウム，炭酸水素Ｎａ・無水リ 植 ン酸二水素Ｎａ，パンテチン，ラベプラゾールナトリウ ム，パンテノール，人血小板濃厚液 98 男 胃腸出血 回復 13 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，糖尿 PS0 病，高血圧 MP(melphalan+prednisol ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，プレドニゾロン，塩酸アザセトロ one)， ン，オメプラゾールナトリウム，フロセミド，コハク酸ヒ VAD(VCR+ADM+Dexam ドロコルチゾンナトリウム，マレイン酸クロルフェニラ ethasone)， ミン，トラネキサム酸，ベシル酸アムロジピン，オメプ ROAD(MCNU+VCR+Dex ラゾール，クラリスロマイシン，塩酸オキシコドン，塩 amethasone+melphalan) 酸エピナスチン，アセトアミノフェン，塩酸ラモセトロ ，Thalidomide ン，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナ ゾール，センノシド，酸化マグネシウム，マレイン酸 エナラプリル，レバミピド，ドンペリドン，ブロチゾラ ム，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，塩酸グ ラニセトロン，メトクロプラミド，塩酸ヒドロキシジン， チアミンモノホスフェイトジスルフィド・Ｂ，グルカゴ ン，スルピリド，クエン酸モサプリド，ロラゼパム，人 血小板濃厚液 99 男 70 歳代 帯状疱疹 回復 28 日後 多発性骨髄腫 PS0 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な ランソプラゾール，クエン酸モサプリド，スルファメト デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) キサゾール・トリメトプリム，アシクロビル 26 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 100 男 帯状疱疹 回復 27 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，感覚鈍 PS0 メルファラン+プレドニ 麻，慢性腎不全，糖尿 ン，オンコビン+アドリア 病，骨壊死，胃潰瘍，高 シン+デカドロン，サリド 血圧 マイド+デカドロン，サリド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，塩酸バラシクロビル，アシクロビル し) マイド+デカドロン，放射 線療法（30Gy,Th9-L1 椎 体） 101 男 血小板数減少 回復 14 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，タバコ使 PS0 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 用者，末梢性ニューロパ VCR+MCNU+L-PAM+D シクロホスファミド チー，腎機能障害 EX，thalidoomide，MP 療 プレドニゾロン 多発性骨髄腫 メトプリム，アロプリノール，バクロフェン，ガバペンチ 法，自家移植，自家移 酢酸プレドニゾロン 多発性骨髄腫 ン，カルバマゼピン，センノシド，酸化マグネシウム， 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な 塩酸セフェピム，マレイン酸クロルフェニラミン，テプ し) レノン，フルコナゾール，スルファメトキサゾール・トリ 植 パップ剤（４－１２），塩化デカリニウム，非ピリン系 感冒剤（４），インドメタシン，リマプロストアルファデ クス，グリベンクラミド，リン酸デキサメタゾンナトリウ ム，塩酸ヒドロキシジン，ミカファンギンナトリウム，メ ロペネム三水和物，オメプラゾールナトリウム，ボリ コナゾール，塩酸バンコマイシン，肝不全用アミノ酸 製剤（１），リン酸クリンダマイシン，フロセミド，レノグ ラスチム（遺伝子組換え），クエン酸フェンタニル，ア セトアミノフェン，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウ ム，酢酸リンゲル，スルピリン，ブロチゾラム，塩酸 グラニセトロン，その他のホルモン剤（抗ホルモン剤 を含む。，クロナゼパム，トシル酸トスフロキサシン， 塩酸オキシコドン水和物，イトラコナゾール，セフジト レンピボキシル，シロシンゴピン 102 男 40 歳代 血小板数減少 回復 17 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 用者 PS2 オンコビン+サイメリン+ ボルテゾミブ アルケラン+デカドロン， 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な 塩酸セフェピム，人血小板濃厚液，センナ・センナ し) 実，ジオクチルソジウムスルホサクシネート・カ，ピコ VAD 療法，サリドマイド， スルファートナトリウム，レバミピド，ニザチジン，エ デカドロン，自家移植， チゾラム，酸化マグネシウム，塩酸リルマザホン，塩 放射線療法(腰椎,30Gy) 酸オキシコドン，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリ ウム，ジクロフェナクナトリウム，塩酸アミトリプチリ ン，センノシド，酢酸プレドニゾロン 27 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 103 男 意識消失 軽快 27 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高血 PS1 MP 療法 圧，心筋梗塞，糖尿病， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アロプリノール，ファモチジン，スルファメトキサゾー ヒトインスリン（遺伝子組換え） 糖尿病 ル・トリメトプリム，ポビドンヨード，酒石酸ゾルピデ 骨粗鬆症，腎不全，高 ム，メトクロプラミド，レバミピド，パンテチン，酸化マ 脂血症 グネシウム，センノシド，エパルレスタット，アスピリ ン，フロセミド，スピロノラクトン，マレイン酸エナラプ リル，塩酸メトホルミン，ベシル酸アムロジピン，ピタ バスタチンカルシウム，アシクロビル 104 女 白血球減少症 軽快 122 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，気管支 PS1 肺炎 VAD 療法，hyperCVAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 療法，サリドマイド，自家 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，フィルグラスチム（遺伝子組換え）， し) 塩酸セフェピム，人血小板濃厚液，メコバラミン，ス 移植，放射線療法(海綿 ルファメトキサゾール・トリメトプリム 静脈洞) 105 女 血小板数減少 回復 15 日後 多発性骨髄腫，感覚鈍 50 歳代 肝機能異常 回復 1 日後 麻，腎機能障害 PS1 サイメリン+エンドキサン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 P+デカドロン，サイメリン 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，人血小板濃厚液 し) +エンドキサン P+デカド ロン，サイメリン+エンド キサン P+デカドロン，サ イメリン+エンドキサン P+ デカドロン，放射線療法 (40Gy,直腸右の腫瘤)， 放射線療法(40Gy,L4/5 腫瘤)，自家移植，自家 移植 106 女 神経痛 回復 87 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 PS0 血圧 VAD（ADR+VCR），自家 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，ガバペンチン，牛車腎気丸，メコバ 移植（MEL-200） ラミン，アズレンスルホン酸Ｎａ・Ｌ－グルタミン，スル ファメトキサゾール・トリメトプリム，ランソプラゾー ル，カンデサルタンシレキセチル，セフジニル，ヒベ ンズ酸チペピジン，カルボシステイン 107 男 60 歳代 胃腸出血 回復 12 日後 多発性骨髄腫，四肢 痛，喫煙者 PS2 VAD 療法，M2 療法，放 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フェンタニル，カルバマゼピン，塩酸メキシレチン，酸 射線療法(39Gy,仙骨部) エトドラク 疼痛 し) 化マグネシウム，ファモチジン，アロプリノール，塩酸 プレドニゾロン モルヒネ，赤血球濃厚液，新鮮凍結人血漿 28 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 108 女 血小板数減少 未回復 7 日後 多発性骨髄腫，末梢性 PS2 VAD 療法，T-CED 療 60 歳代 ヘモグロビン減少 未回復 23 日後 ニューロパシー，耐糖能 法，放射線療法(50Gy, 障害 右上腕-腋窩-肩部） ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な アロプリノール，アムホテリシンＢ，スルファメトキサ し) ゾール・トリメトプリム，ポビドンヨード，アズレンスル ホン酸Ｎａ・Ｌ－グルタミン，ラクツロース，ヒトインスリ ン（遺伝子組換え），耐性乳酸菌製剤（３），ラベプラ ゾールナトリウム，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚 液 109 女 胸水 軽快 7 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，酸素補 PS2 充 MCP 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法，サリドマイド， 疾患進行(関連性な フロセミド，オメプラゾール，アロプリノール，テプレノ し) ン，酒石酸ゾルピデム，塩酸ベラパミル，酢酸フレカ 放射線療法(40Gy,仙骨 イニド，塩酸ドパミン，塩酸ドブタミン，乾燥濃縮人ア 形質細胞腫) ンチトロンビン３，カルペリチド（遺伝子組換え），塩 酸セフォゾプラン，人血清アルブミン，ミカファンギン ナトリウム，人赤血球濃厚液 110 男 水痘 回復 48 日後 50 歳代 111 多発性骨髄腫，タバコ使 PS0 アルケラン+デカドロン+ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，リン酸デキサメタゾンナトリウム， 用者，腎細胞癌，糖尿 オンコビン+サイメリン， ヒトインスリン（遺伝子組換え），ロラゼパム，塩酸ビ 病，双極１型障害 アルケラン+プレドニン， ペリデン，塩酸ペロスピロン水和物，炭酸リチウム， オンコビン+アドリアシン ニトラゼパム，塩酸リルマザホン，センナ・センナ実， +デカドロン，自家移植 オメプラゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ （アルケラン ム，アロプリノール，センノシド，酸化マグネシウム， 200mg/m2） フロセミド，ミカファンギンナトリウム，アシクロビル 男 白血球数減少 未回復 21 日後 多発性骨髄腫，気管支 70 歳代 敗血症 軽快 19 日後 末梢性ニューロパチー 未回復 38 日後 PS1 VAD 療法，エンドキサン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，ウルソデスオキシコール酸，レバミ 肺アスペルギルス症，タ +オンコビン+アドリアシ ボリコナゾール 気管支肺アスペルギルス症 し) ピド，センナ・センナ実，センノシド，メコバラミン，塩 バコ使用者，肝機能異 ン+デカドロン，エンドキ 酸ペンタゾシン，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚 常，胃炎，便秘 サン，エンドキサン+オン 液，硫酸アミカシン，塩酸セフェピム，レノグラスチム コビン+アドリアシン+デ （遺伝子組換え） カドロン 29 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 112 女 帯状疱疹 軽快 58 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS2 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な リン酸デキサメタゾンナトリウム，レバミピド，ランソプ し) ラゾール，ニトラゼパム，塩酸オキシコドン，クロナゼ ニューロパチー，腎障 +デカドロン，エンドキサ 害，血中アルカリホスフ ン+オンコビン+アドリア パム，ビサコジル，カルシトリオール，塩化カリウム， ァターゼ増加，汎血球減 シン+デカドロン，アルケ トシル酸トスフロキサシン，センナ・センナ実，センノ 少症，胃炎，逆流性食 ラン+サリドマイド+プレド シド，Ｌ－アスパラギン酸カリウム，ロキソプロフェン 道炎，不眠症，便秘，骨 ニゾロン，エンドキサン+ ナトリウム，レボフロキサシン，リン酸ジヒドロコデイ 粗鬆症，低カリウム血 アルケラン+サリドマイド ン（１％以下），アジスロマイシン水和物，ビダラビ 症，背部痛 +プレドニゾロン ン，アシクロビル，硫酸ゲンタマイシン，人赤血球濃 厚液，イブプロフェンピコノール 113 女 血小板数減少 未回復 10 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 VAD 療法（ビンクリスチ ニューロパシー，白内 ン+アドリアマイシン+デ 障，腎機能障害，高尿 キサメサゾン），AD 療法 酸血症 （アドリアマイシン+デキ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，アロプリノール，アスピリン，ファモ し) チジン，メコバラミン，酸化マグネシウム，人赤血球 濃厚液，人血小板濃厚液 サメサゾン），MP 療法 （メルファラン+プレドニゾ ロン），サリドマイド+デキ サメサゾン，自家移植 （メルファラン 100mg/m2 （160mg/body）day-3 か ら-2） 114 男 60 歳代 血小板数減少 回復 7 日後 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法，CY 大量療 ボルテゾミブ 法，MEL 大量 多発性骨髄腫 アセトアミノフェン，塩酸ペンタゾシン，酸化マグネシ ウム +aPBSCT，自家移植 30 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 115 女 好中球数減少 回復 7 日後 多発性骨髄腫 PS1 60 歳代 MP 療法(アルケラン+プ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，デキサメタゾン，ファモチジン，スルフ レドニゾロン)，VAD 療法 ァメトキサゾール・トリメトプリム，マレイン酸プロクロ (オンコビン+アドリアシン ルペラジン，アロプリノール，塩酸セフェピム，リン酸 +デカドロン)， デキサメタゾンナトリウム L-PAM+auto-PBSCT 療 法(アルケラン+デカドロ ン)，サリドマイド+DEXA 療法(サリドマイド+デカド ロン)， L-PAM+auto-PBSCT 療 法(アルケラン+デカドロ ン)，DEX 療法(デカドロ ン)，MD 療法(アルケラン +デカドロン)，VAD 療法 (オンコビン+アドリアシン +デカドロン)，放射線療 法(35Gy,腰椎)，自家移 植(L-PAM 100mg/body 3days, DEXA 40mg 3days)，自家移植 (L-PAM 100mg/body 3days, DEXA 40mg 3days) 116 女 黄疸 未回復 154 日後 多発性骨髄腫 PS0 MP 療法，VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 117 男 60 歳代 敗血症 回復 9 日後 多発性骨髄腫，喫煙 PS0 VAD 療法，デカドロン， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な スルファメトキサゾール・トリメトプリム，人赤血球濃 し) 厚液 アセトアミノフェン，アスピリン，ロサルタンカリウム， 者，脳梗塞，急性腎不 エンドキサン，サリドマイ ベシル酸アムロジピン，スピロノラクトン，ランソプラ 全，脳梗塞，間質性肺 ド，サリドマイド+デカドロ ゾール，塩酸タムスロシン，エチゾラム，ブロチゾラ 疾患，高血圧，便秘，不 ン，自家移植，自家移植 ム，ゾピクロン，セフタジジム，トブラマイシン 眠症，逆流性食道炎 31 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 118 男 血小板数減少 軽快 15 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，Ｃ型肝 PS0 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎(関連性なし) デキサメタゾン，ファモチジン，クエン酸モサプリド， 炎，肝の悪性新生物， スルファメトキサゾール・トリメトプリム，アゼルニジピ 高血圧 ン，カンデサルタンシレキセチル，フロセミド，人血小 板濃厚液，肝臓疾患用剤 119 女 貧血 未回復 24 日後 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 肺炎 回復 1085 日後 ニューロパチー，Ｃ型肝 （VCR+ADR+Dexa），MP バミピド，ブロチゾラム，センノシド，アシクロビル，ジ 炎，子宮外妊娠，パーキ 療法（メルファラン+プレ メチコン，塩酸ベニジピン，ラベプラゾールナトリウ ンソニズム，高血圧，胃 ドニン），VAD 療法 ム，アレンドロン酸ナトリウム水和物，ビフィズス菌製 潰瘍，便秘，不眠症 （VCR+ADR+Dexa），サ 剤（４），酸化マグネシウム，人赤血球濃厚液，セフト リドマイド（Dexa 40mg× リアキソンナトリウム PS2 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，塩酸オキシコドン，ファモチジン，レ 4days/1M 併用） 120 女 肺炎 未回復 47 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，甲状腺 PS0 VAD 療法，high dose 癌，副甲状腺機能低下 CPA 療法，VAD 療法， 症，甲状腺機能低下症 サリドマイド，自家移植 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，レバミピド，ニザチジン，スルファメ し) トキサゾール・トリメトプリム，レボチロキシンナトリウ ム，乳酸カルシウム，カルシトリオール，塩酸シプロ フロキサシン，ミカファンギンナトリウム，塩酸モルヒ ネ，スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナ，フル ルビプロフェンアキセチル 121 男 肺炎 回復 45 日後 多発性骨髄腫，溶血性 60 歳代 右室不全 回復 49 日後 貧血，胸部Ｘ線異常，腰 ル酸アムロジピン，ラベプラゾールナトリウム，ロル 部脊椎管狭窄，腎硬化 ノキシカム，クエン酸モサプリド，塩化デカリニウム， 症，高血圧，便秘，鼻咽 塩酸オキシコドン，塩酸モルヒネ，センノシド，ピコス 頭炎 ルファートナトリウム，ブロチゾラム，酸化マグネシウ PS2 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液，ベシ ム，人血小板濃厚液，ゾレドロン酸水和物，人赤血 球濃厚液，ボリコナゾール，酪酸プロピオン酸ベタメ タゾン，ニトラゼパム，尿素，ビフィズス菌製剤（４） 122 女 60 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 143 日後 多発性骨髄腫，糖尿病 PS4 MCNU+VCR+L-PAM+D ボルテゾミブ EX，VCR+DXR+DEX， 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，イミペネム・シラ し) スタチン，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フ VP-16，サリドマイド， ェニトインナトリウム，フェニトイン，ゾレドロン酸水和 VCR+DXR+DEX，自家移 物，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚液，レノグラス 植(L-PAM 270mg, チム（遺伝子組換え） 2004/10/09,2004/10/10 ) 32 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 123 男 末梢性ニューロパチー 未回復 885 日後 60 歳代 124 女 多発性骨髄腫，疼痛， PS1 不眠症 発熱 回復 6 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，原発性 PS0 エトポシド+アドリアシン+ ボルテゾミブ オンコビン+デカドロン， リン酸デキサメタゾンナトリウム エトポシド+アドリアシン+ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，酒石酸ゾルピデム，硫酸モルヒ ネ，塩酸ラニチジン，レバミピド，アズレンスルホン酸 多発性骨髄腫 Ｎａ・Ｌ－グルタミン，塩酸グラニセトロン，ゾレドロン オンコビン+デカドロン， 酸水和物，塩酸モルヒネ，オランザピン，スルピリ エンドキサン+アドリアシ ド，塩酸トラゾドン，炭酸水素Ｎａ・無水リン酸二水素 ン+オンコビン+デカドロ Ｎａ，ドンペリドン，センナ，ピペラシリンナトリウム， ン，放射線療法 アルプラゾラム，マレイン酸フルボキサミン，ガバペ (TBI,10Gy)，自家移植 ンチン，塩酸オキシコドン水和物，メコバラミン VAD(VCR+ADR+DEX)， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アレンドロン酸ナトリウム水和物，ア 胆汁性肝硬変，骨粗鬆 CY 大量，L-PAM 大量 スコルビン酸，ファモチジン，グリチルリチン・ＤＬ－メ 症，高血圧 /L-PAM(自家移植前処 チオニン配合剤，レバミピド，ウルソデスオキシコー 置)，自家移植 ル酸，ロキソプロフェンナトリウム，酒石酸ゾルピデ ム，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，セフタジジ ム，パンテチン，酸化マグネシウム，センノシド，水 酸化アルミニウムゲル・水酸化Ｍｇ，ポビドンヨード， アルギン酸ナトリウム，スルファメトキサゾール・トリ メトプリム，アロプリノール，硝酸イソソルビド，維持 液（３），アシクロビル，ビダラビン，塩酸ペンタゾシ ン，レボフロキサシン，塩酸モルヒネ，ラベプラゾー ルナトリウム，ゾレドロン酸水和物 125 男 50 歳代 イレウス 回復 294 日後 多発性骨髄腫，心筋梗 塞，大動脈瘤，齲歯 PS0 VAD 療法，デキサメタゾ ボルテゾミブ ン 多発性骨髄腫 プレドニゾロン，アロプリノール，耐性乳酸菌製剤 （３），メナテトレノン，カンデサルタンシレキセチル， センノシド，酸化マグネシウム，ラクツロース，ジフル プレドナート，塩酸オロパタジン，アスピリン，塩酸ア ミトリプチリン，ヘパリン類似物質，アズレンスルホン 酸ナトリウム，塩酸リドカイン，フィブリノリジン・デオ キシリボヌクレアー，クラリスロマイシン，カルボシス テイン 33 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 126 女 帯状疱疹 軽快 19 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，乳癌， PS0 心房細動，心不全 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸イミダプリル，フロセミド，メチルジゴキシン，ワ (VCR+DOX+DEXA)，MP ルファリンカリウム，リセドロン酸ナトリウム水和物， 療法(L-PAM+PSL)， アシクロビル VAD 療法 (VCR+DOX+DEXA)， CPA，自家移植(L-PAM) 127 男 譫妄 回復 16 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，くも膜下 PS2 VAD 療法，HD-CY 療 ボルテゾミブ 出血，心房細動，喫煙 法，L-PAM 療法，放射 塩酸オキシコドン 者 線療法(80Gy,脊椎)，自 ロール，マレイン酸プロクロルペラジン，酸化マグネ 家移植 シウム，アロプリノール，塩酸メチルフェニデート，メ 多発性骨髄腫 ラフチジン，アルファカルシドール，アレンドロン酸ナ トリウム水和物，ロキソプロフェンナトリウム，アテノ コバラミン，クロナゼパム，實母散「つくし」，ハロペリ ドール，塩酸オキシコドン，フルルビプロフェンアキセ チル，パニペネム・ベタミプロン，エチゾラム 128 男 血小板数減少 未回復 21 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 ニューロパチー デカドロン+アドリアマイ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 シン+オンコビン，エンド デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，スルファメトキ サゾール・トリメトプリム，メコバラミン，テプレノン キサン，サリドマイド，自 家移植 129 男 食欲減退 軽快 8 日後 多発性骨髄腫，喫煙 70 歳代 末梢性ニューロパチー 軽快 57 日後 者，高血圧，高脂血症， 神経因性膀胱 軽快 77 日後 糖尿病，逆流性食道 ニセトロン，乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫 炎，不眠症 グロ，ピコスルファートナトリウム，ニトログリセリン， PS0 VAD 療法，MP 療法，イ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ンターフェロン治療 ロペラミド塩酸塩，アルファカルシドール，センノシ ド，酸化マグネシウム，ランソプラゾール，塩酸グラ パニペネム・ベタミプロン，テイコプラニン，ガンシク ロビル，硫酸アミカシン，人血小板濃厚液 130 女 起立性低血圧 回復 41 日後 形質細胞性骨髄腫，タ 60 歳代 食欲減退 軽快 33 日後 バコ使用者，Ｂ型肝炎， +デカドロン，オンコビン+ パモ酸ヒドロキシジン，塩酸ヒドロキシジン，タンニン 卵巣嚢胞，子宮平滑筋 アドリアシン+デカドロ 酸アルブミン，エンテカビル水和物，ブロチゾラム， 腫，腎機能障害，不眠 ン，アドリアシン+デカド スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ロラゼパム， 症 ロン，エンドキサン，放 グルコン酸カリウム，酒石酸ゾルピデム，アセトアミ 射線療法(40.5Gy, 第 ノフェン，テプレノン，人血小板濃厚液，生理食塩 10-12 胸椎)，自家移植， 液，メチル硫酸アメジニウム，トフィソパム PS1 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 イトラコナゾール，塩酸セフェピム，メトクロプラミド， 自家移植 34 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 131 女 血小板数減少 軽快 5 日後 多発性骨髄腫，甲状腺 60 歳代 麻痺性イレウス 回復 11 日後 vincristine+MCNU+melp ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，アレンドロン酸ナトリウム水和物， 新生物，変形性関節 halan+DEXA，VAD 療 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ラベプラゾールナトリウム，メコバラミン，スルファメト 症，ニューモシスティス 法，MP 療法，自家移植 PS1 キサゾール・トリメトプリム，酸化マグネシウム，メトク ジロヴェシ肺炎 ロプラミド，ジアゼパム，塩酸ラモセトロン，パンテノ ール，チアミンモノホスフェイトジスルフィド・Ｂ，ジノ プロスト，アスコルビン酸・パントテン酸Ｃａ（１），クロ ナゼパム，クロチアゼパム，ロキソプロフェンナトリウ ム，塩酸アミトリプチリン，バルプロ酸ナトリウム，牛 車腎気丸，塩酸パロキセチン水和物，塩酸メキシレ チン，エスタゾラム，人血小板濃厚液 132 女 敗血症 回復 34 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，うつ病， PS2 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，塩酸ミルナシプラン，塩酸マプロチ 高血圧，便秘，胃炎，不 +デカドロン，アルケラン リン，ニトラゼパム，レバミピド，メナテトレノン，ベシ 眠症，骨粗鬆症，ヘルペ +プレドニゾロン，アルケ ル酸アムロジピン，酸化マグネシウム，パンテチン， ス後神経痛 ラン+プレドニゾロン メコバラミン，センナ・センナ実，スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム，エトドラク，ロキソプロフェンナトリ ウム，人赤血球濃厚液，ピペラシリンナトリウム，ホ スフルコナゾール，イミペネム・シラスタチン 133 男 敗血症 未回復 12 日後 70 歳代 134 多発性骨髄腫，大動脈 PS2 弁閉鎖不全症，食物ア MP 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 脳出血(関連性なし) イトラコナゾール，塩酸パロキセチン水和物，白血球 除去人赤血球浮遊液，人血小板濃厚液，塩酸セフェ MP 療法 レルギー，腎障害，うつ ピム，レノグラスチム（遺伝子組換え），ダナパロイド 病 ナトリウム，ヘパリンナトリウム 男 誤嚥性肺炎 回復 5 日後 多発性骨髄腫，糖尿 PS2 MP 療法，MP 療法，MP 70 歳代 嘔吐 回復 3 日後 病，高血圧，腹膜炎，喫 療法，MP 療法，放射線 ミン，メコバラミン，ファモチジン，酸化マグネシウム， 煙者 療法(29Gy,L5-S1)，放射 エパルレスタット，ペリンドプリルエルブミン，ボグリ 線療法(40Gy,Th11-L1)， ボース，ドンペリドン，ピペラシリンナトリウム，レノグ 放射線療法(38Gy,左腸 ラスチム（遺伝子組換え），アロプリノール ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 グリベンクラミド，アズレンスルホン酸Ｎａ・Ｌ－グルタ 骨)，放射線療法 (40Gy,Th1) 35 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 135 女 水痘 回復 24 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，肝 PS1 障害 VAD 療法，PBSCH 療法 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 (ETP)，PBSCT 療法 疾患進行(関連性な コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，アロプリノー し) ル，テルミサルタン，アレンドロン酸ナトリウム水和 (L-PAM)，エンドキサン 物，テプレノン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 錠，thalidomide， ム，酸化マグネシウム，塩酸バラシクロビル，アシク thalidomide+デカドロン， ロビル 自家移植，自家移植 136 男 敗血症 未回復 4 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，糖 PS2 VAD 療法，大量エンドキ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，オメプラゾールナトリウム，塩酸セフ し) ェピム，塩酸バンコマイシン，ニフェジピン，レボフロ 尿病，末梢性ニューロパ サン，EDAP 療法， チー，高血圧，激越 CVAD 療法，放射線療 キサシン，レノグラスチム（遺伝子組換え），人赤血 法(30Gy,Th8)，自家移 球濃厚液，人血小板濃厚液，塩酸ミノサイクリン，メ 植，自家移植 ロペネム三水和物，ミカファンギンナトリウム，ハロ ペリドール，酢酸プレドニゾロン，アムホテリシンＢ， フィルグラスチム（遺伝子組換え） 137 男 血小板数減少 回復 14 日後 多発性骨髄腫，末梢性 50 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 0 日後 ニューロパチー PS1 オンコビン+サイメリン+ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アルケラン+デカドロン， ランソプラゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプ リム，ワルファリンカリウム サイメリン+フィルデシン +デカドロン，アルケラン +プレドニゾロン，オンコ ビン+アドリアマイシン+ デカドロン，サリドマイ ド，放射線療法(30Gy： 腰椎)，放射線療法 (30Gy：胸椎)，放射線療 法(30Gy：左上腕)，放射 線療法(13.2Gy：TBI)，同 種移植（TBI+LPAM） 138 男 60 歳代 気管支肺炎 回復 12 日後 多発性骨髄腫，感覚鈍 麻，歩行障害，逆流性 PS2 VAD 療法，MP 療法，自 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メロペネム三水和物，ロサルタンカリウム，ベシル酸 家移植 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 アムロジピン，ランソプラゾール，リン酸ジメモルファ 食道炎，高血圧，脊髄 ン，クラリスロマイシン，カルボシステイン，酸化マグ 圧迫，放射線療法，放 ネシウム，塩酸チザニジン，フルコナゾール，セフタ 射線療法，酸素補充 ジジム，ミカファンギンナトリウム，コハク酸メチルプ レドニゾロンナトリウム，メトクロプラミド 36 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 139 男 便秘 回復 265 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，真菌性 PS0 肺炎 L-PAM 大量療法，VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，イトラコナゾール，スルファメトキサ 療法，サリドマイド，サリ ゾール・トリメトプリム，レバミピド，塩酸セフカペンピ ドマイド+DEX，サリドマ ボキシル，フロセミド，塩酸セフェピム，ピコスルファ イド+L-PAM+PSL，サリ ートナトリウム ドマイド+HD-DEX，放射 線療法(TBI)，自家移植 140 男 紅斑性皮疹 回復 43 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，喫煙 PS2 者，高血圧 MP 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，アロプリノール，ランソプラゾー MCNU-VMP 療法， スルファメトキサゾール・トリメトプリム 予防 ル，ニフェジピン，塩酸アロチノロール，ロサルタンカ MCNU-VMP 療法， ファモチジン 予防 リウム，酪酸菌製剤，レノグラスチム（遺伝子組換 MCNU-VMP 療法，VAD ゾレドロン酸水和物 え），ビダラビン，塩酸バラシクロビル，プロピオン酸 療法，デカドロン大量， クロベタゾール，塩酸セフェピム，コハク酸ヒドロコル 放射療法(30Gy,Th4-7) チゾンナトリウム，レボフロキサシン，ロラタジン，ア シクロビル，乾燥スルホ化人免疫グロブリン 141 女 細菌性肺炎 未回復 11 日後 80 歳代 多発性骨髄腫，血管肉 PS2 腫 MMVD 療法，放射線療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 脳出血(関連性なし) 法(56Gy,左側下腿の血 管肉腫に対して) 142 男 薬物性肝障害 回復 444 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，タバコ使 PS0 ROAD（サイメリン+オン イトラコナゾール，デキサメタゾン，リン酸デキサメタ 用者，Ｂ型肝炎，高尿酸 コビン+アルケラン+デカ ゾンナトリウム，レバミピド，ニザチジン，アロプリノー 血症 ドロン），High dose ル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，酸化マグ VP-16（ラステット）+デカ ネシウム，エンテカビル水和物，塩酸シプロフロキサ ドロン，サリドマイド，自 シン，塩酸バラシクロビル，乾燥イオン交換樹脂処 家移植 （L-PAM 理人免疫グロブリン，セラペプターゼ，ｄ－マレイン 200mg/m^2），自家移植 酸クロルフェニラミン，臭化水素酸デキストロメトルフ （L-PAM 200mg/m^2） ァン，ビホナゾール，人血小板濃厚液，炭酸水素ナト リウム，アセタゾラミドナトリウム，耐性乳酸菌製剤 （３） 143 男 食欲減退 未回復 13 日後 多発性骨髄腫，黄斑変 70 歳代 倦怠感 回復 25 日後 性，末梢性ニューロパシ サイトメガロウイルス感染 軽快 27 日後 ー，肺結核，尿道結石 喘息 回復 35 日後 PS0 ビンクリスチン+メルファ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，アルファカルシドール，酸化マグ ラン+デキサメタゾン デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ネシウム，塩酸グラニセトロン，テオフィリン，塩酸プ ロカテロール，クラリスロマイシン，ホスフルコナゾー ル，ホスホマイシンナトリウム，硫酸イセパマイシン， コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，セファゾリンナ トリウム，ガンシクロビル，塩酸バンコマイシン 37 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 144 男 気管支炎 回復 14 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，喫煙 PS0 者，高脂血症，胃潰瘍， ビンクリスチン+メルファ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アルファカルシドール，ランソプラゾール，シンバスタ ラン+デカドロン デキサメタゾン 多発性骨髄腫 チン，ピコスルファートナトリウム，セフタジジム，硫 センノシド 予防 酸アミカシン，ミカファンギンナトリウム，パニペネム・ 狭心症，便秘 ベタミプロン，塩酸グラニセトロン，メトクロプラミド， 塩酸バラシクロビル，ビダラビン 145 女 感覚鈍麻 未回復 15 日後 多発性骨髄腫，子宮平 PS0 オンコビン+アルケラン+ 70 歳代 起立性低血圧 回復 15 日後 滑筋腫，うつ病，酸素補 ソル・メドロール，スミフ 顔面浮腫 回復 19 日後 充 ェロン，自家移植(サイメ 理人免疫グロ，パニペネム・ベタミプロン，メロペネ リン+アルケラン+オンコ ム三水和物，硫酸アミカシン，フロセミド，塩酸ミノサ ビン+デカドロン) イクリン，テイコプラニン，ガンシクロビル，人血小板 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，スルピリド，塩酸ロペラミド，Ｌ－アス し) パラギン酸カリウム，乾燥ポリエチレングリコール処 濃厚液，塩酸グラニセトロン 146 男 肺障害 軽快 4 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS2 MP 療法，MCNU-VMP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，ワルファリンカリウム，酸化マグネシ し) ウム，ゾピクロン，ファモチジン，コハク酸メチルプレ ニューロパチー，血栓 療法，サリドマイド，放射 症，便秘，酸素補充 線療法（54Gy,第 12 胸 ドニゾロンナトリウム，プレドニゾロン，塩酸ドパミン， 椎），放射線療法（60Gy, フロセミド，塩酸セフェピム，コハク酸ヒドロコルチゾ 仙腸関節），放射線療法 ンナトリウム，ロキソプロフェンナトリウム，人血小板 （50Gy,第 6 肋骨），放射 濃厚液，人赤血球濃厚液 線療法（50Gy,第 8 胸 椎），放射線療法（50Gy, 第 2-4 腰椎） 147 女 血小板数減少 回復 14 日後 多発性骨髄腫，薬物過 PS1 VAD 療法，放射線療法 40 歳代 帯状疱疹 回復 19 日後 敏症，生着症候群，甲 (40Gy,右骨盤部)，放射 マレイン酸クロルフェニラミン，コハク酸ヒドロコルチ 状腺機能低下症 線療法(20Gy,頚椎・胸 ゾンナトリウム，ラクトミン，乾燥甲状腺，レバミピド， 椎)，放射線療法(30Gy, フルコナゾール，酸化マグネシウム，セラペプター 腰椎)，放射線療法 ゼ，トシル酸トスフロキサシン，塩酸モルヒネ，ベシ (37.5Gy,右第 8 肋骨)，自 ル酸アムロジピン，ホスカルネットナトリウム水和 家移植，自家移植 物，バルガンシクロビル塩酸塩，アセトアミノフェン， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，酢酸プレドニゾロン，プレドニゾロン， 塩化デカリニウム，ブロチゾラム，クロナゼパム，ワ クシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液，バクロ フェン，人血小板濃厚液，乾燥スルホ化人免疫グロ ブリン 38 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 148 女 間質性肺疾患 軽快 83 日後 形質細胞性骨髄腫，憩 PS2 アルケラン+プレドニン， 70 歳代 うっ血性心不全 軽快 110 日後 室穿孔，高尿酸血症， サイメリン+アルケラン+ ロプリノール，ポラプレジンク，メトクロプラミド，ロキ 便秘，不眠症，浮腫 プレドニン+エンドキサン ソプロフェンナトリウム，レバミピド，酸化マグネシウ P，放射線療法(39Gy,胸 ム，ゾピクロン，塩酸オキシコドン，フロセミド，人血 腰椎(Thll-L4)) 小板濃厚液（放射線照射），解凍人赤血球濃厚液 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 イトラコナゾール，イトラコナゾール，フェンタニル，ア （放射線照射），ゾレドロン酸水和物，生理食塩液， 塩酸セフェピム，ミカファンギンナトリウム，人赤血球 濃厚液 149 女 便秘 軽快 11 日後 多発性骨髄腫，高血 PS0 オンコビン+サイメリン+ 70 歳代 腹部膨満 軽快 11 日後 圧，末梢性ニューロパチ エンドキサン+アルケラ シル酸アムロジピン，リシノプリル，アズレンスルホ 帯状疱疹 回復 39 日後 ー，喫煙者 ン+プレドニゾロン，アル ン酸Ｎａ・Ｌ－グルタミン，塩酸ロキサチジンアセター ケラン+プレドニゾロン， ト，メコバラミン，アレンドロン酸ナトリウム水和物，ア サリドマイド+デカドロン+ ロプリノール，センノシド，セフジニル，スルファメトキ アルケラン サゾール・トリメトプリム，酸化マグネシウム，炭酸水 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，デキサメタゾン，ベ 素Ｎａ・無水リン酸二水素Ｎａ，ピコスルファートナトリ ウム，リン酸ピリドキサール，ロキソプロフェンナトリ ウム，クロナゼパム，カルバマゼピン，ワクシニアウ イルス接種家兎炎症皮膚抽出液，ビダラビン，塩酸 バラシクロビル，パンテノール，メトクロプラミド，アシ クロビル 150 男 60 歳代 イレウス 軽快 56 日後 多発性骨髄腫，ニューモ PS0 VAD 療法(ビンクリスチ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，塩酸アミトリプチリン，アルファカ システィスジロヴェシ肺 ン+アドリアシン+デカドロ ルシドール，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， 炎，間質性肺疾患，末 ン)，MCP 療法(メルファ プレドニゾロン，オメプラゾール，ブロチゾラム，酸化 梢性ニューロパチー，ア ラン+エンドキサン+プレ マグネシウム，センノシド，ロキソプロフェンナトリウ ナフィラキシーショック， ドニゾロン)，VAD 療法， ム，ラクツロース，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウ 胃潰瘍，帯状疱疹，タバ サリドマイド，自家移植， ム，大黄甘草湯，非ピリン系感冒剤（４），臭化水素 コ使用者 自家移植 酸デキストロメトルファン，塩酸アンブロキソール，ク ラリスロマイシン 39 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 151 女 白質脳症 回復 11 日後 多発性骨髄腫 PS2 70 歳代 MP 療法，放射線療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 (35Gy,Th9 周囲の髄外 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，塩酸オキシコドン水和物，エトドラ し) ク，クロチアゼパム，スルピリド，スルファメトキサゾ 病変)，放射線療法 ール・トリメトプリム，ブロチゾラム，塩酸ラニチジン， (10Gy,左骨盤) センノシド，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液，塩 酸セフェピム，ミカファンギンナトリウム，塩酸ニカル ジピン，塩酸セフォゾプラン，術後回復液（２），アシ クロビル 152 男 ブドウ球菌性肺炎 回復 73 日後 多発性骨髄腫，肺高血 PS1 ビンクリスチン+デキサメ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アシクロビル，アロプリノール，オメ 50 歳代 胸膜炎 回復 72 日後 圧症，喫煙者，薬物過 タゾン，デキサメタゾン+ プラゾール，レバミピド，白色ワセリン，ビダラビン， 敏症 サリドマイド アルプロスタジルアルファデクス，ｐＨ４処理酸性人 免疫グロブリン，ゾレドロン酸水和物，非ピリン系感 冒剤（４），レボフロキサシン，塩酸バンコマイシン， パニペネム・ベタミプロン，アルキル化人免疫グロブ リン 153 男 胃腸出血 軽快 10 日後 多発性骨髄腫，腎機能 60 歳代 血小板数減少 未回復 52 日後 障害 PS0 ROAD 療法(サイメリン+ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 オンコビン+アルケラン+ 疾患進行(関連性な リン酸デキサメタゾンナトリウム，人血小板濃厚液 し) デカドロン） 154 男 間質性肺疾患 回復 65 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，腎機能 PS1 障害，２型糖尿病，タバ VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法 グリメピリド，ベシル酸アムロジピン，アロプリノー ル，オメプラゾール，ベザフィブラート，ヒトインスリン コ使用者，圧迫骨折，高 （遺伝子組換え） 血圧，高脂血症，高尿 酸血症 155 女 好中球数減少 回復 10 日後 多発性骨髄腫，肺炎， 40 歳代 発熱 回復 7 日後 逆流性食道炎，胃炎，ア 療法，M2 プロトコール療 フロキサシン，塩酸オロパタジン，酒石酸ゾルピデ レルギー性鼻炎，不眠 法，サリドマイド，自家移 ム，酸化マグネシウム，センノシド，酢酸ジフロラゾ 症，便秘，湿疹，下痢， 植 ン，酪酸プロピオン酸ベタメタゾン，アセトアミノフェ PS2 VAD 療法，L-PAM 大量 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ランソプラゾール，フルコナゾール，レバミピド，レボ 痔核，筋骨格痛，神経 ン，耐性乳酸菌製剤（３），トリベノシド・リドカイン，ケ 症 トプロフェン，塩酸セフェピム，塩酸オンダンセトロ ン，ナルトグラスチム（遺伝子組換え） 40 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 156 157 男 血小板数減少 未回復 7 日後 多発性骨髄腫，末梢性 50 歳代 貧血 未回復 112 日後 ニューロパチー，タバコ (VCR+ADR+DEX)， 使用者，腎障害 CPA，L-PAM， プロフェンナトリウム，ゾレドロン酸水和物，塩酸セフ Melphalan+Prednisolone ォゾプラン，メロペネム三水和物，人血小板濃厚液， ，MCNU+VDS，自家移 アロプリノール，クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウ 植 ム，カルバマゼピン，人赤血球濃厚液 男 間質性肺疾患 軽快 5 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 50 歳代 血栓性微小血管症 回復 5 日後 PS1 PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，ファモチジン，フルニトラゼパム，酸 し) 化マグネシウム，メトクロプラミド，センノシド，ロキソ MP 療法，VAD 療法，サ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，ベンズブロマロン，ラベプラゾール 用者，慢性移植片対宿 リドマイド，サリドマイド デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ナトリウム，タクロリムス水和物，レボフロキサシン， 主病，薬物過敏症，酸 ＋PSL，エンドキサン，エ スルファメトキサゾール・トリメトプリム，カルバゾクロ 素補充 ンドキサン＋PSL，放射 ムスルホン酸ナトリウム，トラネキサム酸，ボリコナ 線療法(TBI,4Gy)，自家 ゾール，塩酸グラニセトロン，フルルビプロフェンア 移植，同種移植 キセチル，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，塩酸 ヒドロキシジン，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリ ウム 158 男 血小板数減少 軽快 31 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，喫煙 PS1 MP 療法，MMCP 療法， 者，季節性アレルギー， VAD 療法，MMCP 療法， 関節リウマチ，不眠症， HD-CPA 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な オキセサゼイン，クエン酸モサプリド，ゾレドロン酸水 し) 和物，パンテチン，酸化マグネシウム，ラフチジン， フルコナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 間質性肺疾患，肺気 ム，アシクロビル，レバミピド，塩酸オキシコドン，ヘ 腫，関節痛，感覚鈍麻， パリンナトリウム，センノシド，人血小板濃厚液 慢性腎不全 159 女 60 歳代 低ナトリウム血症 回復 23 日後 多発性骨髄腫，子宮平 VAD 療法，エンドキサ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，カルボシステイン，ピコスルファート 滑筋腫，喘息，腰椎骨 ン，アルケラン，アルケ スルファメトキサゾール・トリメトプリム 予防 ナトリウム，センノシド，酸化マグネシウム，１０％塩 折，酸素補充，末梢性ニ ラン，サリドマイド，サリ ューロパシー ドマイド，オンコビン+ア PS0 化ナトリウム，塩酸グラニセトロン，人血小板濃厚液 ルケラン+メチルプレドニ ゾロン，アルケラン+プレ ドニン，エンドキサン+プ レドニン，自家移植，自 家移植 41 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 160 男 低ナトリウム血症 回復 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 PS1 MP 療法，VAD 療法，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ベシル酸アムロジピン，ランソプラゾ ニューロパチー，タバコ 療法，VAD 療法，サリド ール，メコバラミン，レバミピド，スルファメトキサゾー 使用者，背部痛，高血 マイド，サリドマイド+デ ル・トリメトプリム，ワルファリンカリウム，グリメピリ 圧，胃潰瘍，深部静脈 キサメタゾン ド，酸化マグネシウム，塩酸トロピセトロン，ヒトイン 血栓症，糖尿病，便秘， スリン（遺伝子組換え） 腎機能障害 161 男 心不全 軽快 1428 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，大 PS1 オンコビン注+エンドキサ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，アロプリノール，センノシド，酸化マ 動脈弁狭窄，末梢性ニ ン注+プレドニゾロン錠+ プレドニゾロン 予防，形質細胞性骨髄腫 グネシウム，ラフチジン，フランカルボン酸モメタゾ ューロパチー，痛風，便 アルケラン錠 17 コース， デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ン，開始液（１），ゾピクロン，リン酸オセルタミビル， 秘，末梢性ニューロパチ ボルテゾミブ 3 コース， プレコールかぜ薬錠，アシクロビル，ポリスチレンス ー，帯状疱疹，胃潰瘍， ボルテゾミブ 9 コース ルホン酸カルシウム，アジスロマイシン水和物，イン 白内障，食欲減退，発 ドメタシン，プレコールホット，シクレソニド，テオフィリ 疹，不眠症 ン，プランルカスト水和物，フロセミド，カンデサルタ ン シレキセチル 162 男 錯乱状態 回復 1 日後 60 歳代 163 多発性骨髄腫，腎機能 PS0 障害 男 肺炎球菌性肺炎 回復 46 日後 多発性骨髄腫，肘部管 40 歳代 末梢性ニューロパチー 軽快 14 日後 症候群 PS1 VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ラフチジン，クラリスロマイシン，フ VCR+MCNU+MEL， ルコナゾール，ブロチゾラム，ロフラゼプ酸エチル，メ MCNU+MEL+PSL コバラミン，レボフロキサシン 大量デキサメタゾン療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ヒトインスリン（遺伝子組換え），ジクロフェナクナトリ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ウム，メロキシカム，塩酸モルヒネ，セフメタゾールナ トリウム，ボリコナゾール，スルバクタムナトリウム・ アンピシリンナト 164 女 帯状疱疹 軽快 20 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高血 PS0 圧，腎機能障害 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ VAD 療法，自家移植 ム，シメチジン，ベシル酸アムロジピン，テルミサルタ ン，ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液， 塩酸オキシコドン，ジクロフェナクナトリウム 165 女 白血球数減少 回復 46 日後 多発性骨髄腫，肺高血 60 歳代 出血性十二指腸潰瘍 回復 71 日後 心不全 未回復 235 日後 PS2 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な フェンタニル，アルファカルシドール，酸化マグネシ 圧症，末梢性ニューロパ +デカドロン，エンドキサ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) ウム，レバミピド，塩酸バンコマイシン，フィルグラス チー，変形性脊椎炎，ア ン，サリドマイド+デカドロ ロキソプロフェンナトリウム ナフィラキシー反応，酸 ン，エンドキサン+ラステ アシクロビル 帯状疱疹 ラゾールナトリウム，フロセミド，ファモチジン，ガバ 素補充 ット+デカドロン，放射線 ビダラビン 膀胱炎 ペンチン チム（遺伝子組換え），塩酸アミトリプチリン，ラベプ 療法(60Gy：胸腰椎) 42 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 166 女 末梢性ニューロパチー 不明 821 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，メニエー PS1 VAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ファモチジ ル病，乳腺腺腫，外傷 VAD 療法，サリドマイド+ ン，塩酸イトプリド，メコバラミン，塩酸バラシクロビ 後ストレス障害 デカドロン ル，アシクロビル，酸化マグネシウム，ボリコナゾー ル，塩酸セフォゾプラン，アムホテリシンＢ，ガバペン チン，アモキサピン，当帰芍薬散 167 男 亜イレウス 回復 116 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，腎機能 PS0 Thal ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（４）， 障害 ゾレドロン酸水和物，ファモチジン，酸化マグネシウ ム，ウルソデスオキシコール酸，アズレンスルホン酸 Ｎａ・Ｌ－グルタミン，ロキソプロフェンナトリウム，ポ ラプレジンク，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，メコバラミン，牛車腎気丸，メトクロプラミド，大建 中湯 168 PS2 ROAD 療法，ROAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，シメチジン，マレイン酸イルソグラジ 女 食欲減退 軽快 4 日後 多発性骨髄腫，腎機能 80 歳代 誤嚥性肺炎 回復 30 日後 障害，胃潰瘍，食道カン 法，CP 療法，サリドマイ ン，フルコナゾール，葉酸，アズレンスルホン酸Ｎａ・ 低ナトリウム血症 軽快 28 日後 ジダ症 ド Ｌ－グルタミン，リン酸ピリドキサールカルシウム，メ コバラミン，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， アロプリノール，アシクロビル，ドンペリドン，スクラル ファート，アセトアミノフェン，レボフロキサシン，メトク ロプラミド，タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナ ト，ファモチジン，塩酸ラモセトロン，アミノ酸・糖・電 解質・ビタミン（２－２） 169 男 血小板数減少 回復 4 日後 多発性骨髄腫，ヨウ素ア 70 歳代 感覚鈍麻 未回復 56 日後 レルギー，糖尿病，骨壊 サリドマイド，サリドマイ 死，慢性腎不全，不眠 ド PS1 VAD 療法，ROAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 感染(関連性なし) ロペラミド塩酸塩，グリベンクラミド，酒石酸ゾルピデ ム，ナルトグラスチム（遺伝子組換え） 症 170 男 70 歳代 水痘 回復 8 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 PS2 MCNU-VMD 療法，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，プレドニゾロン，フルニトラゼパ し) ム，ベンズブロマロン，ベシル酸アムロジピン，メコ 用者，末梢性ニューロパ 療法，ROAD 療法，エン チー，不眠症，高尿酸血 ドキサン，放射線療法 バラミン，塩酸アミトリプチリン，スルファメトキサゾー 症，高血圧，うつ病 (30Gy，胸椎) ル・トリメトプリム，酸化マグネシウム，センナエキ ス，ロキソプロフェンナトリウム，アシクロビル，フロ セミド 43 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 171 女 血小板数減少 回復 13 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，自律神 PS1 経失調 MP 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，デキサメタゾン，エチゾラム，レバミピ ROAD 療法，自家移植 ド，酸化マグネシウム，マレイン酸フルボキサミン， エストロゲン〔結合型〕，ロキソプロフェンナトリウム， センノシド，人血小板濃厚液 172 女 筋力低下 軽快 39 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，糖尿 PS1 VAD 療法，自家移植 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，テオフィリン，モンテルカストナトリウ 病，喘息，高脂血症，便 ム，グリベンクラミド，イコサペント酸エチル，アレンド 秘 ロン酸ナトリウム水和物，ピタバスタチンカルシウ ム，酸化マグネシウム，ヒトインスリン（遺伝子組換 え） 173 女 起立性低血圧 軽快 23 日後 多発性骨髄腫，肺動脈 60 歳代 サイトメガロウイルス感染 未回復 30 日後 弁閉鎖不全症，感覚鈍 感染 未回復 19 日後 麻，骨痛，末梢性ニュー 伝子組換え），塩酸ミノサイクリン，乾燥ポリエチレン ショック 未回復 27 日後 ロパシー，腹膜炎，腟膿 グリコール処理人免疫グロ，Ｌ－アスパラギン酸カリ 瘍，発疹，慢性腎不全 ウム，アルファカルシドール，ランソプラゾール，テプ PS2 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，ミカファンギンナトリウム，メロペネ し) ム三水和物，テイコプラニン，ナルトグラスチム（遺 レノン，耐性乳酸菌製剤（２），スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム，塩酸バンコマイシン，トリベノシド・ リドカイン，ファモチジン，パニペネム・ベタミプロン， エポエチンα（遺伝子組換え），セフタジジム，イミペ ネム・シラスタチン，ガンシクロビル，ウリナスタチ ン，塩酸ドパミン 174 男 血小板数減少 未回復 25 日後 多発性骨髄腫，喫煙 PS1 VAD 療法 4 コース 60 歳代 貧血 未回復 25 日後 者，血小板減少症，腎 (VCR+ADR+Dexa)+大量 ルファメトキサゾール・トリメトプリム，人赤血球濃厚 不全 CPM1 コース，MP 療法 液，人血小板濃厚液 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，人血小板濃厚液（放射線照射），ス (Melpharan+Pred)， Thalidomide+Dexa，自家 移植(L-PAM) 175 男 60 歳代 サイトメガロウイルス感染 回復 36 日後 多発性骨髄腫 PS0 VCR+メルファラン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ランソプラゾール，スルファメトキサ +DEX，外来にて(メルフ ゾール・トリメトプリム，テプレノン，耐性乳酸菌製剤 ァラン+プレドニン)+(エン （２），センノシド，酸化マグネシウム，ドンペリドン，セ ドキサン+プレドニン)の ファゾリンナトリウム，硫酸イセパマイシン，ホスフル 内服により治療を行わ コナゾール，パニペネム・ベタミプロン，硫酸アミカシ れていた ン，ガンシクロビル，ジクロフェナクナトリウム 44 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 176 女 血小板数減少 回復 31 日後 60 歳代 くも膜下出血 回復 57 日後 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法，MCP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，ヘパリンナトリ ウム，塩酸シプロフロキサシン，フルコナゾール，プ レドニゾロン，ファモチジン，ブロチゾラム，人血小板 濃厚液 177 男 肝障害 回復 4 日後 多発性骨髄腫，てんか 50 歳代 間質性肺疾患 回復 73 日後 ん，酸素補充 PS0 MP，VAD，大量 CY，大 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，オメプラゾール，塩酸オキシコドン， 量 Mel，放射線療法（腰 サリドマイド 塩酸リルマザホン，酸化マグネシウム，ビオヂアスタ 椎,40Gy），自家移植 アセトアミノフェン ーゼ２０００配合剤（４），クエン酸モサプリド，ウルソ デスオキシコール酸，セフトリアキソンナトリウム，レ ボフロキサシン，イトラコナゾール，人免疫グロブリ ン，シプロフロキサシン，スルファメトキサゾール・トリ メトプリム，ボリコナゾール，コハク酸メチルプレドニ ゾロンナトリウム，プレドニゾロン 178 女 低血圧 未回復 14 日後 60 歳代 179 女 多発性骨髄腫，放射線 PS2 療法，便秘，不眠症 帯状疱疹 軽快 50 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，細菌性 サリドマイド，大量 Dexa ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 療法，VAD 療法 3 コー PS2 疾患進行(関連性な レバミピド，アルファカルシドール，クエン酸モサプリ し) ド，フルコナゾール，アシクロビル，クラリスロマイシ ス，MCNU-VMD 5 コー ン，オメプラゾール，アセトアミノフェン，メトクロプラミ ス，放射線療法(40Gy,腰 ド，センナ・センナ実，酸化マグネシウム，ゾピクロ 部)，自家移植 ン，センノシド，リン酸デキサメタゾンナトリウム MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ラクトミン，アスコルビン酸・パントテン酸Ｃａ（１），カ 肺炎，消化不良，ビタミ ンデサルタンシレキセチル，ベシル酸アムロジピン， ンＣ欠乏，高血圧，高尿 アロプリノール，ラベプラゾールナトリウム，クロチア 酸血症，不眠症 ゼパム，ドンペリドン，アシクロビル，ビアペネム，硫 酸アミカシン 180 男 腫瘍崩壊症候群 回復 1 日後 多発性骨髄腫 PS1 60 歳代 VAD 療法(ビンクリスチ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ランソプラゾール，アロプリノール， ン+アドリアシン+デキサ スルファメトキサゾール・トリメトプリム，硝酸イソソル メタゾン)，MD 療法(メル ビド ファラン+デキサメタゾン) 181 女 非心原性肺水腫 回復 29 日後 70 歳代 腫瘍崩壊症候群 回復 27 日後 多発性骨髄腫，白内障 PS1 MP 療法，CP 療法，デカ ボルテゾミブ ドロン 多発性骨髄腫 ピコスルファートナトリウム，センノシド，Ｄ－ソルビト ール，炭酸水素Ｎａ・無水リン酸二水素Ｎａ，酸化マ グネシウム，酢酸プレドニゾロン，プレドニゾロン，塩 酸バラシクロビル，塩酸ドパミン，ウリナスタチン，コ ハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，パニペネム・ベタ ミプロン，乳酸リンゲル液，生理食塩液，アミノ酸・ 糖・電解質・ビタミン（４） 45 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 182 183 男 間質性肺疾患 軽快 4 日後 多発性骨髄腫，心房細 70 歳代 貧血 軽快 6 日後 動，高血圧，骨粗鬆症， ROAD 療法，VAD 療法， カンデサルタンシレキセチル，ラベプラゾールナトリ 血小板数減少 軽快 3 日後 腸閉塞，大腿骨頚部骨 MP 療法，MP 療法，MP ウム，酢酸メテノロン，大建中湯，ニトログリセリン， 細菌性肺炎 回復 0 日後 折，胃癌，腰椎骨折 療法，MP 療法，MP 療 ブロチゾラム，ピペラシリンナトリウム，人血小板濃 下痢 回復 5 日後 法，MP 療法 厚液 間質性肺疾患 回復 2 日後 女 70 歳代 184 女 多発性骨髄腫，嚥下性 PS2 MP 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 PS1 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレドニゾロン，ベシル酸アムロジピン，ジゴキシン， 肺炎 意識消失 軽快 29 日後 多発性骨髄腫 PS3 MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 男 譫妄 回復 22 日後 多発性骨髄腫，糖尿 PS1 ROAD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 胸水 回復 22 日後 病，甲状腺機能低下 グリクラジド，ウルソデスオキシコール酸，ランソプラ 間質性肺疾患 軽快 23 日後 症，高血圧，胆石症，胃 ゾール，酸化マグネシウム，センノシド，アロプリノー 炎，便秘，喫煙者，付合 ル，炭酸水素ナトリウム，塩酸ラモセトロン，塩酸セ い程度の飲酒者 フェピム，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚液 80 歳代 185 186 女 腫瘍崩壊症候群 回復 7 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，ネフロー PS1 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 レボチロキシンナトリウム，ベシル酸アムロジピン， デキサメタゾン，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚 ゼ症候群，末梢性ニュ +デカドロン，エンドキサ 液，フィルグラスチム（遺伝子組換え），塩酸ドパミ ーロパチー ン，自家移植(アルケラ ン，メシル酸ガベキサート，アシクロビル ン)，自家移植(フルダラ ビン+アルケラン) 187 男 末梢性ニューロパチー 50 歳代 188 回復したが 14 日後 多発性骨髄腫 PS0 後遺症あり 男 細菌性肺炎 回復 25 日後 多発性骨髄腫，パーキ 70 歳代 心不全 軽快 26 日後 ンソン病，神経因性膀 PS1 VAD 療法，VP-16，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，スルファメトキサ 療法，MP 療法，MP 療 ゾール・トリメトプリム，アシクロビル，耐性乳酸菌製 法，MP 療法，MP 療法， 剤（２），ランソプラゾール，レボフロキサシン，酸化マ 自家移植，自家移植 グネシウム MP 療法，MP 療法，MP ボルテゾミブ 療法 多発性骨髄腫 アセトアミノフェン，ブロチゾラム，センノシド，アロプ リノール，ピコスルファートナトリウム，コハク酸ソリフ 胱，不眠症，便秘，良性 ェナシン，非ピリン系感冒剤（４），炭酸水素ナトリウ 前立腺肥大症 ム，人赤血球濃厚液（放射線照射） 46 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 189 男 鎖骨骨折 未回復 17 日後 多発性骨髄腫，腎障 60 歳代 心不全 軽快 181 日後 害，帯状疱疹，神経痛， 心筋炎 軽快 181 日後 神経痛，心房細動，大 アロプリノール，センノシド，酸化マグネシウム，ラク 動脈弁閉鎖不全症，三 ツロース，マレイン酸プロクロルペラジン，ジゴキシ 尖弁閉鎖不全症，タバコ ン，塩酸モルヒネ，エルカトニン，肝不全用アミノ酸 使用者，放射線療法， 製剤（１），フロセミド，インスリン アスパルト（遺伝子 脳梗塞 組換え），ゾレドロン酸水和物，アシクロビル，フルコ PS2 MP 療法，デキサメタゾ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，フェンタニル，テプレノン，ワルファ ン デキサメタゾン 多発性骨髄腫 リンカリウム，ブコローム，フマル酸ビソプロロール， ナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，塩 酸トラゾドン，セレコキシブ，人血小板濃厚液，ポリ スチレンスルホン酸カルシウム，ベンフォチアミン・Ｂ ６・Ｂ１２（１），ファモチジン，ラベプラゾールナトリウ ム，酪酸菌製剤 190 男 尿閉 回復 39 日後 多発性骨髄腫，肺炎， 70 歳代 排便障害 回復 39 日後 腎不全，貧血，血小板 PS1 MP 療法(メルファラン+プ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 酸化マグネシウム，センノシド，ヘパリンナトリウム， レドニゾロン) リン酸デキサメタゾンナトリウム，塩酸セフェピム，セ 減少症，逆流性食道 フトリアキソンナトリウム，コハク酸プレドニゾロンナ 炎，腸閉塞，高カルシウ トリウム，酒石酸ゾルピデム，レボフロキサシン，イト ム血症，輸血，喫煙者 ラコナゾール，ロキソプロフェンナトリウム，オメプラ ゾール，臭化ブチルスコポラミン，ジクロフェナクナト リウム，プレドニゾロン 191 女 胸水 回復 10 日後 60 歳代 192 女 男 70 歳代 PS1 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法，auto-PBSCT ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 病，高血圧 末梢性ニューロパチー 不明 31 日後 50 歳代 193 多発性骨髄腫，糖尿 多発性骨髄腫，末梢性 ニューロパチー 間質性肺疾患 軽快 41 日後 多発性骨髄腫，細菌性 療法 PS1 MP 療法 肺炎 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，イトラコナゾール，リン酸デキサメ し) タゾンナトリウム，ブロチゾラム，スルファメトキサゾ ール・トリメトプリム，レバミピド，酸化マグネシウム， メコバラミン，酢酸トコフェロール，レボフロキサシ ン，ロキソプロフェンナトリウム，カルボシステイン，リ ン酸ジメモルファン，ファモチジン，コハク酸メチルプ レドニゾロンナトリウム，硫酸セフピロム，乾燥ｐＨ４ 処理人免疫グロブリン，プレドニゾロン 47 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 194 男 サイトメガロウイルス性肺炎 回復 15 日後 多発性骨髄腫 PS0 60 歳代 VAD 療法，HD-CY 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アシクロビル，強力ネオミノファーゲ 法，MP 療法， ンシー，ファモチジン，フルルビプロフェンアキセチ MCNU-VMD 療法 ル，ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン，メロペネム三 (MCNU+オンコビン+アル 水和物，アムホテリシンＢ，ガンシクロビル，臭化ブ ケラン+デカドロン)，自 チルスコポラミン，人血清アルブミン，塩化カリウム， 家移植(アルケラン)，自 塩酸セフェピム，塩酸バンコマイシン，ミカファンギン 家移植(アルケラン) ナトリウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， バルサルタン，ベシル酸アムロジピン，ランソプラゾ ール，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液 195 女 心不全 回復 2 日後 多発性骨髄腫，甲状腺 80 歳代 間質性肺疾患 回復 2 日後 腫，骨粗鬆症 PS0 MP 中等量 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，リン酸デキサメタゾンナトリウム， スルファメトキサゾール・トリメトプリム，塩酸モルヒ ネ，アルファカルシドール，オメプラゾール，アスコル ビン酸・パントテン酸Ｃａ（１），ビフィズス菌製剤（４）， 酸化マグネシウム，人赤血球濃厚液 196 男 末梢性ニューロパチー 未回復 60 歳代 麻痺性イレウス 未回復 10 日後 多発性骨髄腫，Ａ型肝 PS2 オンコビン，プレドニン， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ビタミンＢ剤（ビタミンＢ１剤を除く。）， 炎，一過性脳虚血発 デカドロン，プレドニン， イトラコナゾール 予防 GABAPENTIN，Ｌ－アスパラギン酸カリウム，オオウ 作，末梢性ニューロパチ メルファラン，VAD，デカ 硫酸モルヒネ メガサソウエキス・ハコヤナギエキス，オメプラゾー ー，良性前立腺肥大 ドロン大量 塩酸モルヒネ ル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ナフトピ 症，脳梗塞，高脂血症 ジル，酸化マグネシウム，アレンドロン酸ナトリウム 水和物，Ｌ－アスパラギン酸カルシウム 197 女 神経因性膀胱 未回復 15 日後 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 コミュニケーション障害 回復 15 日後 ニューロパチー，腎機能 PS2 デカドロン，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法，デカドロン リン酸ヒドロコルチゾンナトリウム，人血小板濃厚 液，スルバクタムナトリウム・アンピシリンナト，人赤 障害 血球濃厚液，アシクロビル，メロペネム三水和物，ス ルファメトキサゾール・トリメトプリム，クラリスロマイ シン，タンニン酸アルブミン 198 男 40 歳代 血小板数減少 未回復 3 日後 多発性骨髄腫，腎機能 PS1 VAD 療法，CVAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，エポエチンα（遺伝子組換え），メコ 障害，心不全，タバコ使 CP 療法，MP 療法，自家 バラミン，ファモチジン，フルコナゾール，スルファメト 用者，悪性貧血 移植 キサゾール・トリメトプリム，赤血球濃厚液 48 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 199 男 感覚鈍麻 未回復 16 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 PS1 ビンクリスチン+デカドロ 50 歳代 筋力低下 未回復 16 日後 用者，ウイルス性肺炎， ン+アドリアマイシン，シ 便秘，Ｂ型肝炎，不眠 クロフォスファミド，メル チン，酸化マグネシウム，ラミブジン，エンテカビル 症，下痢，胃潰瘍，肺 ファラン，メルファラン， 水和物，酒石酸ゾルピデム，耐性乳酸菌製剤（３）， 炎，悪心，疼痛，腎障害 自家移植（メルファラ ランソプラゾール，塩酸セフェピム，プロクロルペラジ ン），自家移植（メルファ ン，グリチルリチン・グリシン・システイン，人血小板 ラン） 濃厚液，人赤血球濃厚液，フィルグラスチム（遺伝 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，フェンタニル，センノシド，アシクロ し) ビル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，パンテ 子組換え） 200 女 50 歳代 間質性肺疾患 軽快 32 日後 多発性骨髄腫，便秘，う PS1 VAD 療法 1 コース目， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，アモキサピン，酸化マグネシウム，セ っ血性心不全，胃炎，末 VAD 療法 2 コース目， 塩酸オキシコドン水和物 多発性骨髄腫，癌疼痛 ンナエキス，フロセミド，ドンペリドン，ガバペンチン， 梢性ニューロパチー，感 VAD 療法 3 コース目， フロモキセフナトリウム 感染 ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液，ミソ 染，肺炎，酸素補充 エンドキサン大量 コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム 肺炎 プロストール，塩酸セチリジン，強力ネオミノファーゲ (2950mg×2 日)， プレドニゾロン 多発性骨髄腫，肺炎 ンシー，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ミカ PBSCH，アルケラン大 ファンギンナトリウム，塩酸セフォゾプラン，人血小 量(140mg×2 日)， 板濃厚液，塩酸アンブロキソール，ランソプラゾー PBSCT ル，耐性乳酸菌製剤（３），コハク酸プレドニゾロンナ トリウム，塩酸バラシクロビル，メルファラン，クエン 酸モサプリド 49 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 201 女 対麻痺 未回復 80 日後 形質細胞性骨髄腫，虚 60 歳代 膀胱障害 未回復 91 日後 血性大腸炎，心室性期 +デカドロン，オンコビン+ 肛門直腸障害 未回復 91 日後 外収縮，不安障害，不 アドリアシン+デカドロ アミノ酸・糖・電解質（３－１），塩酸チアミン，リン酸リ 眠症，末梢性ニューロパ ン，オンコビン+アドリア ボフラビンナトリウム，塩酸ピリドキシン，アスコルビ チー シン+デカドロン，オンコ ン酸，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，人血小 ビン+アドリアシン+デカド 板濃厚液，マレイン酸クロルフェニラミン，人赤血球 ロン，オンコビン+アドリ 濃厚液，アルプラゾラム，ブロチゾラム，テプレノン， アシン+デカドロン，オン 酸化マグネシウム，耐性乳酸菌製剤（３），ファモチ コビン+アドリアシン+デ ジン，塩酸オキシコドン，ジメチルイソプロピルアズレ カドロン，オンコビン+ア ン，塩酸パロキセチン水和物，アズレンスルホン酸 ドリアシン+デカドロン， ナトリウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， オンコビン+アドリアシン スクラルファート，ピコスルファートナトリウム，フロセ +デカドロン，エンドキサ ミド，塩酸セフェピム，クエン酸フェンタニル，塩酸ヒド ン，メルファラン，自家移 ロキシジン，ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン，ビダラ 植 ビン，塩酸モルヒネ，ゾレドロン酸水和物，プラノプロ PS1 オンコビン+アドリアシン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行(関連性な リン酸デキサメタゾンナトリウム，酢酸プレドニゾロ し) ン，プレドニゾロン，デキサメタゾン，アシクロビル， フェン，炭酸水素Ｎａ・無水リン酸二水素Ｎａ，クロナ ゼパム，硫酸アミカシン，セファゾリンナトリウム，フ マル酸クエチアピン，メトクロプラミド，アムホテリシン Ｂ，ランソプラゾール，セフメタゾールナトリウム，ア セトアミノフェン 202 女 急性腎不全 軽快 6 日後 70 歳代 203 女 50 歳代 多発性骨髄腫，慢性腎 PS3 不全 亜イレウス 回復 31 日後 多発性骨髄腫，胃潰 サリドマイド，ROAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 法 PS1 敗血症性ショック(関 塩酸セフェピム，メロペネム三水和物 連性なし) VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，スルファメトキサゾ 瘍，骨粗鬆症，慢性腎 auto-PBSCT， ール・トリメトプリム，エカベトナトリウム，アスパラＣ 不全，慢性膵炎 auto-PBSCT，サリドマ ａ，ファモチジン，フルコナゾール，フロセミド，メシル イド+デキサメタゾン 酸カモスタット，センノシド，ゾピクロン，ドンペリドン， メシル酸アドレノクロムモノアミノグアニジ，ピコスル ファートナトリウム 50 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 204 男 敗血症 回復 163 日後 多発性骨髄腫，心障 60 歳代 蜂巣炎 軽快 163 日後 害，消化管アミロイドー 法(CPA+VP16)，VAD 療 胸水 回復 163 日後 シス，腎アミロイドーシ 法，自家移植 L-PAM プリム，ランソプラゾール，塩酸イミダプリル，酸化マ ス，心アミロイドーシス， 単独療法 アルケラン静 グネシウム，チアミンモノホスフェイトジスルフィド・ 末梢性ニューロパチー 注用 120mg Ｂ，フロセミド，ビフィズス菌製剤（４），塩酸リルマザ PS0 VAD 療法，動員化学療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，レボフロキサシ し) ン，塩酸ラニチジン，スルファメトキサゾール・トリメト ホン，大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン，塩酸ヒドロキシ ジン，ペンタゾシン，乾燥プラスミン処理人免疫グロ ブリン，人血小板濃厚液，赤血球濃厚液，シロドシ ン，アシクロビル，アセトアミノフェン，リマプロストア ルファデクス，スリンダク，塩酸アミトリプチリン，塩 酸バラシクロビル，メトクロプラミド，メコバラミン，コ ハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，塩酸エピナスチ ン，塩酸フェキソフェナジン，塩酸タムスロシン，セン ノシド，ピコスルファートナトリウム，ボリコナゾール， 塩酸ペンタゾシン，スルファジアジン銀，精製白糖・ ポビドンヨード，メロペネム三水和物，塩酸バンコマ イシン 205 女 間質性肺疾患 回復 13 日後 多発性骨髄腫，高脂血 60 歳代 急性腎不全 回復 24 日後 症，黄斑変性，透析 PS0 MP 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，イトラコナゾール，リン酸デキサメ L-PAM+PSL，VAD タゾンナトリウム，スルファメトキサゾール・トリメトプ （VCR+ADR+DEX） リム，テオフィリン，塩酸クレンブテロール，セフトリア キソンナトリウム，ガンシクロビル，ポリエチレングリ コール処理人免疫グロブリ，塩酸ミノサイクリン，ミカ ファンギンナトリウム，メロペネム三水和物，コハク 酸メチルプレドニゾロンナトリウム 206 男 イレウス 軽快 62 日後 多発性骨髄腫 PS1 70 歳代 207 女 間質性肺疾患 軽快 83 日後 多発性骨髄腫 PS1 70 歳代 Short VAD 療法，Full ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法，ROAD 療法 イトラコナゾール，オメプラゾール，ニトラゼパム，酸 化マグネシウム，フェノフィブラート，ゾピクロン，スル ファメトキサゾール・トリメトプリム 208 男 60 歳代 肺障害 軽快 13 日後 多発性骨髄腫 PS1 auto-PBSCT，H・ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム D-Dexa 51 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 209 女 間質性肺疾患 軽快 8 日後 80 歳代 多発性骨髄腫，股関節 PS1 形成 MP 療法，MP 療法，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 療法 コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム，プレドニゾ ロン，ピペラシリンナトリウム，スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム，塩酸セフェピム 210 211 男 腫瘍崩壊症候群 回復 10 日後 多発性骨髄腫，帯状疱 50 歳代 起立性低血圧 軽快 12 日後 疹，菌血症，起立性低 末梢性ニューロパチー 未回復 27 日後 血圧，汎血球減少症， 菌血症 回復 16 日後 末梢性ニューロパチー 男 起立性低血圧 不明 85 日後 多発性骨髄腫，後天性 50 歳代 食欲減退 回復 83 日後 ファンコニー症候群，元 リウム・ピペラシリンナト，フルコナゾール，イトラコナ 喫煙者，帯状疱疹，そう ゾール，ボリコナゾール，アシクロビル，フロセミド， 痒症，感染，下肢静止 スピロノラクトン，オメプラゾール，マレイン酸プロク 不能症候群 ロルペラジン，塩酸オキシコドン水和物，塩酸オロパ PS1 MP 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アシクロビル，テイコプラニン，塩酸セフェピム，ビア 自家移植 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ペネム，ドロキシドパ，レノグラスチム（遺伝子組換 え），塩酸ドパミン，メコバラミン，人血小板濃厚液 PS1 HpDEX×5 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，レボフロキサシン，タゾバクタムナト タジン，炭酸水素ナトリウム，塩酸プロメタジン，イセ チオン酸ペンタミジン 212 男 間質性肺疾患 軽快 9 日後 多発性骨髄腫，高血圧 PS0 60 歳代 MCNU-VMP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，塩酸セフェピム，メ MCNU-VMP 療法， ナテトレノン，オメプラゾール，アロプリノール，スル MCNU-VMP 療法， ファメトキサゾール・トリメトプリム，コハク酸プレドニ MCNU-VMP 療法，放射 ゾロンナトリウム 線療法(36Gy,頭部) 213 男 血小板数減少 回復 16 日後 多発性骨髄腫，糖尿 70 歳代 イレウス 回復 11 日後 肺炎 回復 14 日後 腎盂腎炎 回復 末梢性ニューロパチー 神経因性膀胱 PS1 ROAD 療法，メルファラ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，ロキソプロフェンナ 病，２ａ型高脂血症，高 ン，VAD 療法，VAD 療法 イトラコナゾール 感染予防 トリウム，炭酸水素ナトリウム，スルファメトキサゾー 血圧，糖尿病 （DEX は最初の 4 日間の ル・トリメトプリム，インスリン リスプロ（遺伝子組換 18 日後 み），VAD 療法，VAD 療 え），レバミピド，フロセミド 不明 17 日後 法（DEX は最初の 4 日間 回復 14 日後 のみ），DEX 療法，デカド ロン 52 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 214 男 腫瘍崩壊症候群 軽快 6 日後 多発性骨髄腫，高血 70 歳代 間質性肺疾患 軽快 13 日後 重症筋無力症 不明 PS0 メルファラン少量，ゾメ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロキソプロフェンナトリウム，テプレノン，プレドニゾロ 圧，喘息，狭心症，好酸 タ，CP 療法，放射線療 リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 ン，テオフィリン，ロスバスタチンカルシウム，塩酸ラ 球性肺炎 法(恥骨)，放射線療法 ニチジン，塩酸セチリジン，フルスルチアミン・Ｂ２・Ｂ (胸椎,30Gy) ６・Ｂ１２（１，ニフェジピン，アロプリノール，酸化マグ ネシウム，ブロチゾラム，レボフロキサシン，センノシ ド，塩酸オロパタジン，ピコスルファートナトリウム， レバミピド，エスタゾラム，補中益気湯，クエン酸モサ プリド，Ｌ－アスパラギン酸カリウム，ドンペリドン，塩 酸バラシクロビル，リドカイン注「テイサン」１％，乳酸 リンゲル液（マルトース加），メトクロプラミド，オメプラ ゾールナトリウム，オメプラゾール，ヒトインスリン（遺 伝子組換え），チアミンモノホスフェイトジスルフィド・ Ｂ，炭酸水素ナトリウム，開始液（１），維持液（３）， ダナパロイドナトリウム，フロセミド，メシル酸ガベキ サート，ピペラシリンナトリウム，コハク酸メチルプレ ドニゾロンナトリウム，アミノ酸・糖・電解質・ビタミン （４），乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン 215 男 肺炎 軽快 8 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，胸椎骨 PS3 折，高血圧，タバコ使用 少量 CP 療法，放射線療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ロキソプロフェンナトリウム，レバミ 法(26Gy，胸椎) ピド，シクロホスファミド，プレドニゾロン，アロプリノ ール，塩酸グラニセトロン，ゾレドロン酸水和物，酸 者，アルコール摂取 化マグネシウム，フルルビプロフェンアキセチル，結 核菌熱水抽出物，塩酸エピナスチン 216 217 男 白血球数減少 回復 7 日後 多発性骨髄腫，末梢性 50 歳代 血小板数減少 回復 7 日後 ニューロパチー，発作性 肺炎 回復 7 日後 頻脈，悪性胸水 肺胞出血 不明 311 日後 多発性骨髄腫，末梢性 男 70 歳代 ニューロパチー，痛風， PS3 VAD 療法，放射線療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な し) PS1 ROAD 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン VAD 療法 高血圧，結腸ポリープ 53 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 218 女 末梢性ニューロパチー 未回復 27 日後 多発性骨髄腫，大腿骨 70 歳代 起立性低血圧 軽快 31 日後 頚部骨折，喘息，口腔カ 法，MP 療法，FPF300 オキシコドン水和物，アムホテリシンＢ，酪酸菌配合 誤嚥性肺炎 回復 28 日後 ンジダ症，下痢，悪心， （Thalidomide）療法，放 剤，ホスフルコナゾール，オメプラゾールナトリウム， 低カリウム血症 回復 28 日後 便秘，胃食道逆流性疾 射線療法（25Gy，左大 塩酸グラニセトロン，フルコナゾール，塩酸ラニチジ 下痢 回復 22 日後 患，不眠症，高尿酸血 腿骨頚部） ン，アレンドロン酸ナトリウム水和物，フロセミド，レ PS3 サリドマイド，MMCP 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，リン酸デキサメタゾンナトリウム，塩酸 症，骨粗鬆症，口腔ヘル バミピド，クロチアゼパム，マレイン酸プロクロルペラ ペス，浮腫，輸血，末梢 ジン，アシクロビル，アロプリノール，パンテチン，酸 性ニューロパチー 化マグネシウム，塩酸ラモセトロン，ハロペリドー ル，フルニトラゼパム，メトクロプラミド，Ｌ－アスパラ ギン酸カリウム，センノシド，塩酸ロペラミド 219 女 肺炎 回復 60 歳代 38 日後 多発性骨髄腫，高血 PS1 short VAD 療法 4 コー ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ニフェジピン，オメプラゾール，トリア 圧，子宮平滑筋腫，タバ ス，大量エンドキサン， ゾラム，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，塩酸 コ使用者 アルケラン大量療法， ブロムヘキシン，マレイン酸プロクロルペラジン，プ MP 療法 1 コース，HDD レドニゾロン，硫酸モルヒネ，セフトリアキソンナトリ 療法，自家移植 ウム，アミノフィリン，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリ ウム，臭化チオトロピウム水和物，クラリスロマイシ ン，レボフロキサシン，エトドラク，レバミピド 220 PS0 VAD 療法，CY 大量療 男 便秘 回復 多発性骨髄腫，間質性 60 歳代 麻痺性イレウス 回復 肺疾患，播種性帯状疱 法，MP 療法，放射線療 配合剤，アセトアミノフェン，ロキソプロフェンナトリウ 腫瘍崩壊症候群 回復 疹 法(左肩甲骨,40Gy)，放 ム，レボフロキサシン，アシクロビル，酸化マグネシ 射線療法(右肋 ウム，センノシド，炭酸水素Ｎａ・無水リン酸二水素Ｎ 骨,35Gy)，放射線療法 ａ，ポリスチレンスルホン酸カルシウム，ピコスルファ (L2-L5,37.5Gy)，自家移 ートナトリウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 植 ム，塩酸バラシクロビル，メコバラミン，牛車腎気丸， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，レバミピド，ファモチジン，酪酸菌 リン酸ピリドキサール，アズレンスルホン酸Ｎａ・Ｌ－ グルタミン，フルコナゾール，ガバペンチン，大建中 湯，オイラックスクリーム，ワクシニアウイルス接種 家兎炎症皮膚抽出液 54 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 221 男 肺炎 回復 70 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，薬物過 PS2 メバロチン，ROAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，ファモチジン，ア 敏症，末梢性ニューロパ 法，サリドマイド，VAD 療 レバミピド 予防 し) ロプリノール，カルバマゼピン，センノシド，フロセミ チー，心筋梗塞，睡眠時 法，MMCP 療法 ド，スピロノラクトン，アスピリン，カンデサルタンシレ 無呼吸症候群，帯状疱 キセチル，カルベジロール，ピタバスタチンカルシウ 疹，タバコ使用者，高尿 ム，パンテチン，酸化マグネシウム，塩酸フェキソフ 酸血症，心不全，高脂 ェナジン，人血小板濃厚液，人赤血球濃厚液，塩酸 血症，便秘 アミトリプチリン，臭化水素酸デキストロメトルファ ン，塩酸アンブロキソール，クラリスロマイシン，塩酸 セフェピム，ミカファンギンナトリウム，乾燥スルホ化 人免疫グロブリン 222 223 女 低ナトリウム血症 軽快 135 日後 50 歳代 低カルシウム血症 軽快 135 日後 男 発熱 回復 14 日後 70 歳代 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，喫煙 PS0 PS1 MCNUVMP 療法，MP 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 法，ゾメタ+DEX デキサメタゾン 多発性骨髄腫 オンコビン+ファルモルビ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，アロプリノール， し) 塩酸ラニチジン，フルコナゾール，スルファメトキサゾ 者，痔核，不眠症，気管 シン+デカドロン，アルケ 支炎 ラン+プレドニゾロン，デ ール・トリメトプリム，アレンドロン酸ナトリウム水和 カドロン，アルケラン+プ 物，酸化マグネシウム，ロキソプロフェンナトリウム， レドニゾロン 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン，酒石酸ゾルピデム， 塩酸セフォゾプラン，レボフロキサシン，塩酸セフェ ピム，人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液 224 男 血小板数減少 軽快 3 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，三叉神 PS1 経麻痺，胃炎，便秘 VAD 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な 人血小板濃厚液，人赤血球濃厚液，カルボシステイ 自家移植(アルケラン) リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 し) ン，塩酸アンブロキソール，塩酸オキシコドン水和 物，マレイン酸プロクロルペラジン，酸化マグネシウ ム，センノシド，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，レボフロキサシン，メトクロプラミド，維持液（３）， 臭化水素酸デキストロメトルファン，塩酸セフェピム， 臭化オキシトロピウム 225 226 女 イレウス 軽快 11 日後 多発性骨髄腫，糖尿 60 歳代 尿閉 回復 28 日後 病，高脂血症，心筋梗 末梢性ニューロパチー 未回復 7 日後 塞 女 末梢性感覚ニューロパチー 軽快 12 日後 多発性骨髄腫，末梢性 50 歳代 血小板数減少 軽快 14 日後 ニューロパチー PS3 MP 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム VAD 療法 PS0 VAD 療法， auto-PBSCT，サリドマ イド 55 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 227 女 間質性肺疾患 回復 2 日後 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 肺水腫 回復 2 日後 ニューロパチー，慢性腎 療法，MP＋Thal，MP 療 リノール，アルファカルシドール，スルファメトキサゾ 不全，腹膜炎，酸素補 法 ール・トリメトプリム，デキサメタゾン，ケトプロフェン， PS1 イトリゾール内用液，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボリコナゾール，オメプラゾール，レバミピド，アロプ 充，透析 リドカイン，ウルソデスオキシコール酸，塩酸モキシ フロキサシン，ランソプラゾール，経腸成分栄養剤 （２－１），アズレンスルホン酸ナトリウム，耐性乳酸 菌製剤（３），塩酸バンコマイシン，単シロップ，大黄 甘草湯，乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グ ロ，生理食塩液，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリ ウム，ファモチジン，シベレスタットナトリウム水和 物，酢酸テトラコサクチド亜鉛 228 男 間質性肺疾患 軽快 61 日後 70 歳代 229 男 腸管穿孔 回復 敗血症 未回復 多発性骨髄腫，肺炎， PS0 VAD 療法 3 コース， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ファモチジン，メナテトレノン，塩酸オロパタジン，リセ 末梢性ニューロパチー， CPA(aPBSCH 目的)， ドロン酸ナトリウム水和物，ブロチゾラム，メキタジ 心房細動，不眠症，胃 MCNU+VP-16+L-PAM( ン，ワルファリンカリウム，リン酸デキサメタゾンナト 潰瘍，アレルギー性鼻 前処置)，自家移植 リウム，メロペネム三水和物，ミカファンギンナトリウ 炎，骨粗鬆症，タバコ使 ム，塩酸セフェピム，コハク酸メチルプレドニゾロンナ 用者，アルコール摂取 トリウム 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，腎障害 PS1 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 230 女 8 日後 50 歳代 脳出血(関連性なし) VAD 療法，CPM 大量療 イトラコナゾール，リン酸デキサメタゾンナトリウム， スルファメトキサゾール・トリメトプリム 法，自家移植 231 女 間質性肺疾患 回復 15 日後 80 歳代 多発性骨髄腫，高血 PS0 圧，便秘，表在性静脈 MP 療法，CP 療法，大量 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ベシル酸アムロジピン，センノシド，ロキソプロフェン デキサメサゾン療法 ナトリウム，赤血球濃厚液 炎 232 男 肺障害 回復 32 日後 多発性骨髄腫 PS1 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 70 歳代 233 嚥下性肺炎(関連性 デキサメタゾン なし) 男 末梢性ニューロパチー 未回復 67 日後 60 歳代 起立性低血圧 未回復 67 日後 倦怠感 未回復 39 日後 多発性骨髄腫 PS2 MP，VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 56 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 234 男 感覚鈍麻 未回復 7 日後 50 歳代 神経痛 未回復 19 日後 多発性骨髄腫 PS1 VAD，ステロイド大量/デ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な キサ，エンドキサン/エン デキサメタゾン 多発性骨髄腫 し) アレンドロン酸ナトリウム水和物 ドキサン，エンドキサン/ プレドニゾロン 235 男 間質性肺疾患 未回復 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 236 男 PS0 MP 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 PS0 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ニューロパチー 間質性肺疾患 回復 多発性骨髄腫，腎不全 不明 237 238 し) 男 下痢 軽快 51 日後 50 歳代 便秘 軽快 51 日後 法，VAD 療法，VAD 療 発疹 未回復 51 日後 法，cyclophosphamide 四肢痛 未回復 51 日後 起立性低血圧 回復 腫瘍崩壊症候群 回復 女 疾患進行(関連性な 多発性骨髄腫 PS0 auto-PBSCT，VAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 PS0 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 50 歳代 239 男 7 日後 60 歳代 MP 療法，MP 療法，MP 療法 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，リン酸デキサメタゾンナトリウム， し) アルギン酸ナトリウム，ジクロフェナクナトリウム，ニ ザチジン，レバミピド，ウルソデスオキシコール酸，フ ロセミド，インドメタシン，塩酸リドカイン，スルファメト キサゾール・トリメトプリム，アロプリノール，メコバラ ミン，塩酸ブプレノルフィン，ワルファリンカリウム，人 赤血球濃厚液，人血小板濃厚液 240 男 低ナトリウム血症 軽快 多発性骨髄腫 PS0 60 歳代 241 女 60 歳代 敗血症 回復 32 日後 多発性骨髄腫，薬物過 PS2 MP 療法，デキサメタゾ ボルテゾミブ ン大量療法 Ｄ－マンニトール VAD 療法，ROAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 塩酸オキシコドン水和物，フルコナゾール，スルファ 敏症，肝障害，骨痛，脊 サリドマイド，サリドマイ メトキサゾール・トリメトプリム，ファモチジン，ワクシ 椎圧迫骨折，薬疹，帯 ド+デカドロン ニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液，ミソプロス 状疱疹，虫垂炎，甲状 トール，ロキソプロフェンナトリウム 腺腫，末梢性ニューロパ チー 57 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 242 女 帯状疱疹 回復 20 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，薬物過 PS2 VAD 療法，MPT 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ゾピクロン，アセトアミノフェン，マレイン酸プロクロル 敏症，末梢性ニューロパ サリドマイド，アベロック ペラジン，オメプラゾール，サナクターゼ配合剤，酸 チー ス，ケフラール，ポンター 化マグネシウム，炭酸水素ナトリウム，センノシド，メ ル トクロプラミド，デキサメタゾン，レボフロキサシン，ス ルファメトキサゾール・トリメトプリム，塩酸オキシコド ン水和物，リン酸コデイン 243 男 末梢性ニューロパチー 回復 多発性骨髄腫，間質性 50 歳代 PS2 肺疾患 MP 療法，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ROAD 療法，VAD 療法， Radiation 244 女 感覚鈍麻 軽快 多発性骨髄腫，脊椎圧 60 歳代 筋力低下 軽快 迫骨折 PS1 VAD 療法， 1-PAM+MCNU 療法 ボルテゾミブ，デキサメタゾン，リセドロン酸ナトリウ ム水和物，塩酸ラニチジン，テプレノン，アロプリノー ル，乾燥スルホ化人免疫グロブリン 245 女 ヘルペス性髄膜脳炎 回復 76 日後 多発性骨髄腫 PS1 50 歳代 246 女 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 MCNU-VMP 療法 デキサメタゾン，トシル酸スルタミシリン，ランソプラ ゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリム 末梢性ニューロパチー 軽快 7 日後 多発性骨髄腫 PS1 VAD，auto-PBSCT ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム 女 帯状疱疹 軽快 38 日後 多発性骨髄腫，狭心 PS0 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アロプリノール，酸化マグネシウム 70 歳代 末梢性運動ニューロパチー 未回復 49 日後 症，高尿酸血症，便秘， デキサメタゾン 多発性骨髄腫 食道カンジダ症 軽快 64 日後 胸部Ｘ線異常 女 心不全 回復 4 日後 多発性骨髄腫，糖尿 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 50 歳代 低酸素症 回復 4 日後 病，椎間板突出，付合い ル，アロプリノール，塩酸ピオグリタゾン，ミチグリニ 程度の飲酒者，肝機能 ドカルシウム水和物，アスピリン，肝臓加水分解物 異常 配合剤，塩酸エペリゾン，センノシド，ブロチゾラム， 60 歳代 247 248 PS0 MP 療法，MP 療法 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾー 塩酸グラニセトロン 58 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 249 女 急性心筋梗塞 回復 4 日後 多発性骨髄腫，大腿骨 70 歳代 狭心症 回復 25 日後 頚部骨折，胆石症，胆 トシン，ペニシリン， ネシウム，ビフィズス菌製剤（４），葉酸，塩酸ラニチ 嚢手術，薬物過敏症， ROAD-IV 療法 3 コー ジン，フルコナゾール，酒石酸ゾルピデム，塩酸リド 大腿骨頚部骨折，関節 ス，MP 療法，VAD 療法 カイン，アズレンスルホン酸ナトリウム・炭酸水素 形成，細菌性肺炎，麻 3 コース，VAD 療法 1 コ ナ，レボフロキサシン，炭酸水素ナトリウム，維持液 酔，ステント装着，貧血 ース，大量デカドロン療 （１７），塩酸ラモセトロン，生理食塩液，リン酸デキ 法（デカドロン 40mg/日 サメタゾンナトリウム，ランソプラゾール，硫酸クロピ PO 4day），大量デカドロ ドグレル，アスピリン，エチゾラム，カルバマゼピン， ン+メルファラン療法（ア スルファメトキサゾール・トリメトプリム，アシクロビ ルケラン 2mg/日 4day） ル，ニトログリセリン，塩酸ブピバカイン，人赤血球 4 回，サリドマイド 濃厚液，ヘパリンナトリウム PS3 マキシピーム，ファース ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フロセミド，硝酸イソソルビド，センノシド，酸化マグ 100mg/d，サリドマイド 200mg/d，サリドマイド 200mg/d + デカドロン 20mg/ｄ，サリドマイド 200mg/d，サリドマイド 200mg/d，サリドマイド 200mg/d + デカドロン 20mg/ｄ，サリドマイド 100mg/d + デカドロン 20mg/ｄ，サリドマイド 200mg/d，プレドニン 5mg/d + サリドマイド 100mg/d，サリドマイド 200mg/d + デカドロン 20mg/ｄ 250 251 女 イレウス 回復 15 日後 多発性骨髄腫，子宮肉 70 歳代 アミラーゼ増加 回復 15 日後 腫，慢性腎不全 好中球数減少 回復 11 日後 便秘 回復 15 日後 帯状疱疹 回復 男 PS1 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 塩酸オキシコドン水和物 デキサメタゾン，塩酸グラニセトロン，人赤血球濃厚 液，レノグラスチム（遺伝子組換え），ランソプラゾー 癌疼痛 ル，フルコナゾール，クラリスロマイシン，アセトアミノ フェン，ゾピクロン，マレイン酸プロクロルペラジン 多発性骨髄腫 PS0 auto-PBSCT ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 70 歳代 59 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 252 女 好中球減少症 不明 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 血小板減少症 不明 ニューロパチー PS3 VAD，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸トロピセトロン，ウルソデスオキシコール酸，ニト VAD 療法， タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナト 発熱 ログリセリン，酸化マグネシウム，カルバゾクロムス modified M2(1)， VAD(4)，MP(2)， thalidomide 253 女 発熱 回復 0 日後 多発性骨髄腫，心アミロ 50 歳代 肝障害 回復 2 日後 イドーシス，血尿 好中球数減少 回復 2 日後 PS3 Auto-PBSCT(L-PAM)， ルホン酸ナトリウム，塩酸オキシコドン水和物，アセ Auto-PBSCT(L-PAM)， トアミノフェン，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム， MP 療法 11 コース，VAD 人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液，塩酸セフェピ 療法，アドリアシン+デカ ム，強力ネオミノファーゲンシー，ナルトグラスチム ドロン療法 2 コース，ア （遺伝子組換え），開始液（１），炭酸水素ナトリウ ドリアシン+デカドロン療 ム，マレイン酸クロルフェニラミン 法 2 コース，M2 療法， M2 療法，自家移植，自 家移植 254 女 メレナ 軽快 10 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，大動脈 PS0 サリドマイド＋デキサメ ボルテゾミブ タゾン，インターフェロン ワルファリンカリウム PS0 VAD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 PS3 VAD 療法 5 コース，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ゾピクロン，イトラコナゾール，ラベプラゾールナトリ 弁狭窄，心房細動，僧 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アロプリノール，炭酸水素ナトリウ ム，アシクロビル 帽弁狭窄症 255 女 洞結節機能不全 回復 4 日後 50 歳代 256 女 多発性骨髄腫，心アミロ イドーシス 血小板減少症 不明 多発性骨髄腫 60 歳代 療法 2 コース，VMMD 療 法 1 コース，thalidomide 257 男 感覚鈍麻 未回復 21 日後 多発性骨髄腫 PS2 70 歳代 258 男 ウム，アロプリノール，レバミピド，メコバラミン 胃腸炎 回復 73 日後 多発性骨髄腫 PS0 60 歳代 VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 auto-PBSCT， auto-PBSCT 259 男 肺炎 回復 13 日後 多発性骨髄腫 PS1 MP 療法，VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 女 悪心 回復 1 日後 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 40 歳代 腎機能障害 軽快 48 日後 70 歳代 260 auto-PBSCT， auto-PBSCT 60 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 261 女 血小板数減少 回復 12 日後 多発性骨髄腫 PS1 帯状疱疹 軽快 21 日後 多発性骨髄腫 PS0 女 肝障害 回復 4 日後 多発性骨髄腫 PS2 70 歳代 血小板数減少 回復 2 日後 VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 262 男 60 歳代 263 VMD 療法，VMD 療法， スクラルファート，ビフィズス菌製剤（４），酸化マグネ VAD 療法，VMD 療法， シウム，ファモチジン，ロキソプロフェンナトリウム，Ｌ MP 療法(月 1 回)，EP 療 －アスパラギン酸カリウム，レボフロキサシン，人赤 法(月 1 回)，MP 療法(月 血球濃厚液 1 回) 264 男 間質性肺疾患 軽快 再発食道癌 ボルテゾミブ 再発食道癌 60 歳代 疾患進行(関連性な 塩酸エルロチニブ，オキサリプラチン，塩酸ゲムシタ し) ビン，マイトマイシンＣ，パミドロン酸二ナトリウム，塩 酸オキシコドン水和物 265 女 末梢性ニューロパチー 未回復 31 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，腎不 PS2 全，末梢性ニューロパチ HDD 療法，MCNU-VMP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム 療法 ー 266 男 発熱 回復 下痢 回復 左室不全 軽快 3 日後 多発性骨髄腫 PS0 多発性骨髄腫 PS1 多発性骨髄腫，慢性腎 PS1 デカドロン 70 歳代 267 男 70 歳代 268 男 0 日後 70 歳代 不全，てんかん VAD 療法，ROAD 療法， リン酸デキサメタゾンナトリウム，カルペリチド（遺伝 デカドロン，VAD 療法， 子組換え），フロセミド VAD 療法，デカドロン+ ゾメタ 269 男 感覚鈍麻 未回復 34 日後 多発性骨髄腫 PS1 70 歳代 メルファラン,エンドキサ ボルテゾミブ ン,プレドニン，アドリアシ 塩酸ドキソルビシン 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，デキサメタゾン，パミドロン酸二ナ し) トリウム，塩酸セフェピム，人血小板濃厚液，マレイ ン,デカドロン,オンコビ ン酸クロルフェニラミン，塩酸グラニセトロン，フロセ ン，サリドマイド ミド，人赤血球濃厚液，レノグラスチム（遺伝子組換 え），ファモチジン，スルファメトキサゾール・トリメトプ リム，テプレノン，酸化マグネシウム，オメプラゾー ル，酒石酸ゾルピデム，センノシド，塩酸バラシクロ ビル，カルバマゼピン，塩酸アミトリプチリン 270 女 60 歳代 起立性低血圧 軽快 48 日後 多発性骨髄腫，喘息 PS1 VAD 療法 1 コース目， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン VAD 療法 2 コース目 61 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 271 女 帯状疱疹 回復 26 日後 多発性骨髄腫 PS0 血小板数減少 軽快 32 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フルコナゾール，ファモチジン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アシクロビル，メロキシカム，ランソ 60 歳代 272 男 60 歳代 MEL，自家移植 用者，腎機能障害 プラゾール，塩酸オキシコドン水和物，人血小板濃 厚液 273 男 間質性肺疾患 回復 4 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，糖尿 PS1 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 病，脱水，上気道の炎 酢酸維持液（１），塩酸グラニセトロン，塩酸セフェピ ム，レボフロキサシン，酸化マグネシウム 症 274 女 間質性肺疾患 回復 346 日後 多発性骨髄腫 PS0 60 歳代 大量デカドロン療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD デキサメタゾン，ランソプラゾール，スルファメトキサ ゾール・トリメトプリム，メコバラミン，塩酸バラシクロ ビル，プレドニゾロン 275 女 気管支肺アスペルギルス症 軽快 8 日後 多発性骨髄腫，甲状腺 60 歳代 喘鳴 軽快 3 日後 機能低下症 サイトメガロウイルス血症 軽快 4 日後 療法，デキサメサゾン大 ン，レボチロキシンナトリウム，アトルバスタチンカル 末梢性ニューロパチー 未回復 24 日後 量療法，MP 療法 シウム水和物，ドカルパミン，スルファメトキサゾー PS2 デキサメサゾン大量療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，ベンフォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２（１）， 法，デキサメサゾン大量 リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 腎不全用アミノ酸製剤（１－２），塩酸グラニセトロ ル・トリメトプリム，レボフロキサシン，ラベプラゾール ナトリウム，エチゾラム，人赤血球濃厚液 276 男 末梢性ニューロパチー 軽快 多発性骨髄腫，糖尿 60 歳代 277 男 肺炎球菌性肺炎 回復 47 日後 60 歳代 278 PS1 デカドロン，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ファモチジン，フルコナゾール，プレドニゾロン，スル 病，高脂血症，良性前 MP 療法，放射線療法 ファメトキサゾール・トリメトプリム，レバミピド，ナフト 立腺肥大症，アレルギ (36Gy,左腸骨) ピジル，塩酸エピナスチン，酸化マグネシウム，セン ー性鼻炎，肺結核，椎 ノシド，デキサメタゾン，リン酸デキサメタゾンナトリ 間板突出，大脳血栓 ウム，ヒトインスリン（遺伝子組換え），塩酸オキシコ 症，帯状疱疹 ドン水和物 多発性骨髄腫，肺炎球 PS1 菌性肺炎，敗血症 男 播種性帯状疱疹 回復 23 日後 多発性骨髄腫，Ｂ型肝 60 歳代 Ｂ型肝炎ウイルス検査陽性 回復 31 日後 炎 PS0 MP 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VCAP 療法 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 TD 療法，VAD 療法，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フルコナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 療法，hyper CVAD 療 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ム 法，自家移植(前治療 薬：アルケラン) 62 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 279 女 血小板数減少 回復 8 日後 多発性骨髄腫，形質細 60 歳代 腸閉塞 回復 13 日後 胞腫，胃切除 サイトメガロウイルス感染 回復 末梢性ニューロパチー 未回復 PS1 CHOP 療法，VMAP 療 ボルテゾミブ 形質細胞腫 疾患進行(関連性な フロセミド，膵臓性消化酵素配合剤（１），ラクトミン， 法，MP 療法，DEX 大量 リン酸デキサメタゾンナトリウム 形質細胞腫 し) アロプリノール，パンテノール，ガンシクロビル，乾燥 18 日後 療法，放射線療法(胸 デキサメタゾン 形質細胞腫 17 日後 骨，50Gy) スルホ化人免疫グロブリン，ナルトグラスチム（遺伝 子組換え），酪酸菌製剤，大建中湯，コバマミド，ス ルファメトキサゾール・トリメトプリム 280 男 末梢性ニューロパチー 未回復 多発性骨髄腫，腎機能 60 歳代 281 女 PS0 MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 障害 肺障害 軽快 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 疾患進行(関連性な し) PS2 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 PS0 デキサメタゾン大量療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ニューロパチー，全身性 真菌症 282 女 間質性肺疾患 軽快 46 日後 60 歳代 283 男 多発性骨髄腫，高血 圧，子宮平滑筋腫 神経因性膀胱 回復 17 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，アミロイ PS1 ドーシス，肺炎，肺炎 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾー 法，放射線療法(30Gy， ル，アロプリノール，ランソプラゾール，リン酸デキサ 縦隔形質細胞腫) メタゾンナトリウム IFN＋MP 療法，MP 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 センノシド，クラリスロマイシン，デキサメタゾン，メル 法，VAD 療法，サリドマ ファラン，ポリスチレンスルホン酸カルシウム，フロセ イド＋クラリス＋DEX＋ ミド，ドリペネム水和物 L-PAM 284 285 男 肝機能異常 回復 67 日後 50 歳代 末梢性ニューロパチー 回復 25 日後 男 末梢性ニューロパチー 軽快 男 DEXA パルス療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ニューロパチー 錯感覚 未回復 多発性骨髄腫，高血 60 歳代 287 PS0 多発性骨髄腫，末梢性 70 歳代 286 多発性骨髄腫 PS1 デキサメタゾン，コハク酸シベンゾリン，メコバラミ 圧，２型糖尿病，高尿酸 ン，ガバペンチン，バルサルタン，塩酸ピオグリタゾ 血症，胃炎，便秘，尿管 ン，アカルボース，塩酸タムスロシン，ファモチジン， 結石，筋骨格系胸痛 テプレノン，アロプリノール，酸化マグネシウム 男 末梢性ニューロパチー 未回復 32 日後 多発性骨髄腫，虫垂 60 歳代 帯状疱疹 回復 51 日後 炎，肺結核 PS0 MP 療法(23 回)，MPT 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 牛車腎気丸，塩酸アミトリプチリン 法(7 回)，サリドマイド 63 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 288 男 口唇炎 未回復 14 日後 60 歳代 紅斑 未回復 24 日後 ルシドール，ロキソプロフェンナトリウム，オメプラゾ 全身紅斑 未回復 28 日後 ール，マレイン酸プロクロルペラジン，酸化マグネシ ショック 回復 26 日後 ウム，アロプリノール，アセトアミノフェン，塩酸オロ 多発性骨髄腫 PS2 MP 療法，VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸オキシコドン水和物，ブロチゾラム，アルファカ パタジン，硫酸ゲンタマイシン，ポビドンヨード，酢酸 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン，酪酸プロピオン 酸ベタメタゾン，ドリペネム水和物，ヘパリンナトリウ ム，ゾレドロン酸水和物，強力ネオミノファーゲンシ ー，塩酸ドパミン，バクロフェン，ピコスルファートナト リウム，ビサコジル，酢酸リンゲル液（ブドウ糖加）， 生理食塩液，セファゾリンナトリウム，リン酸デキサ メタゾンナトリウム，開始液（１），メトクロプラミド，塩 酸セフォゾプラン，乳酸リンゲル液 289 290 女 筋力低下 未回復 30 歳代 意識変容状態 未回復 女 脳出血 60 歳代 回復したが 多発性骨髄腫 164 日後 後遺症あり 多発性骨髄腫，骨粗鬆 PS0 PS0 VAD 療法 4 コース， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アシクロビル，フルスルチアミン・Ｂ２・Ｂ６・Ｂ１２（１， HD-CY 療法，HD-Mel 療 ランソプラゾール，フルコナゾール，塩酸エピナスチ 法，放射線療法(眼窩， ン，コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム，シクロホス 40Gy)，放射線療法(脊 ファミド，リン酸デキサメタゾンナトリウム，塩酸グラ 椎，35Gy)，自家移植 ニセトロン，ゾレドロン酸水和物 MP 療法 ボルテゾミブ 症，末梢性ニューロパチ 多発性骨髄腫 アスピリン デキサメタゾン，カルシトリオール，乳酸カルシウ ム，ゾレドロン酸水和物，ロキソプロフェンナトリウ ム，メコバラミン，アシクロビル，ラベプラゾールナトリ ー ウム 291 男 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 軽快 25 日後 多発性骨髄腫 PS1 MP 療法，サリドマイド ボルテゾミブ 60 歳代 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，マレイン酸イルソ グラジン，フルコナゾール，スルファメトキサゾール・ トリメトプリム，塩酸ラニチジン，塩酸バラシクロビ ル，メコバラミン，ロラゼパム，クアゼパム，ブロチゾ ラム，アシクロビル，塩酸メキシレチン，ワクシニアウ イルス接種家兎炎症皮膚抽出液，葉酸，塩化ベル ベリン・ゲンノショウコエキス，天然ケイ酸アルミニウ ム，次硝酸ビスマス，塩酸ロペラミド，シクロスポリ ン，酢酸プレドニゾロン，レノグラスチム（遺伝子組換 え），塩酸セフォゾプラン，メロペネム三水和物，イミ ペネム・シラスタチンナトリウム 64 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 292 女 意識変容状態 回復 66 日後 60 歳代 293 男 起立性低血圧 未回復 脊髄硬膜外血腫 回復したが 多発性骨髄腫，腎不 PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，酢酸プレドニゾロン，アゼルニジピン， 全，高血圧，関節リウマ バルサルタン，オメプラゾール，塩酸マニジピン，ア チ，シェーグレン症候 レンドロン酸ナトリウム水和物，人赤血球濃厚液，ス 群，血液透析，骨粗鬆 ルファメトキサゾール・トリメトプリム，アスピリン，フ 症 ルコナゾール 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 不明 294 男 70 歳代 3 日後 後遺症あり 多発性骨髄腫，高血 PS1 圧，良性前立腺肥大 MP 療法，デカドロン大 リン酸デキサメタゾンナトリウム，スルファメトキサゾ 量療法 ール・トリメトプリム，フルコナゾール，ブロチゾラム， 症，胃癌 アロプリノール，センノシド，クエン酸モサプリド，酸 化マグネシウム，ランソプラゾール，バルサルタン， 硫酸クロピドグレル，塩酸アプリンジン，人赤血球濃 厚液，人血小板濃厚液 295 女 悪心 軽快 11 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，形質細 PS1 MP 療法 8 コース，MP 療 胞腫，糖尿病，高血圧， 法 16 コース，放射線療 敗血症 法(腹部・骨盤内形質細 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，塩酸バラシクロビル，スルファメトキ し) サゾール・トリメトプリム 胞腫)45Gy/25Fr 296 男 間質性肺疾患 回復 13 日後 60 歳代 ＰＯＥＭＳ症候群，糖尿 PS0 放射線療法(40Gy，脊 ボルテゾミブ 形質細胞腫 ヒトインスリン（遺伝子組換え），プレドニゾロン，塩 病，胃炎，高血圧，不眠 椎)，放射線療法(30Gy， 酸ロキサチジンアセタート，ベシル酸アムロジピン， 症，胸膜炎 蝶形骨洞) レバミピド，酒石酸ゾルピデム，塩酸セフォゾプラン， ミカファンギンナトリウム，コハク酸メチルプレドニゾ ロンナトリウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム 297 女 血小板数減少 不明 多発性骨髄腫 VAD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺障害 回復 多発性骨髄腫 ranimustine(MCNU)+mel ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 298 女 70 歳代 phalan(L-PAM)+dexame thasone 療法，MP 療法， thalidomide 299 女 60 歳代 狭心症 軽快 4 日後 多発性骨髄腫，高血圧 PS0 MP 療法，デキサメサゾ ン スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ベシル酸ア ムロジピン，ファモチジン，一硝酸イソソルビド，ニコ ランジル，ランソプラゾール，アロプリノール，塩酸ジ ルチアゼム 65 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 300 女 尿閉 回復 44 日後 70 歳代 301 女 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ニューロパチー 発疹 回復 10 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 ニューロパチー，糖尿病 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，塩酸バラシクロビル，塩酸ピオグリタゾン，酸化 マグネシウム，レバミピド，ファモチジン 302 男 食欲減退 回復 3 日後 多発性骨髄腫，骨痛， MP 療法，放射線療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 テプレノン，ケトプロフェン，酸化マグネシウム，塩酸 60 歳代 疲労 回復 1 日後 高血圧，感覚鈍麻，骨 (30Gy) ボリノスタット 多発性骨髄腫 オキシコドン水和物，ニフェジピン，リシノプリル，トリ 肺炎 回復 5 日後 粗鬆症，脊椎圧迫骨 クロルメチアジド，アロプリノール，リセドロン酸ナトリ 折，酸素補充，痔核 ウム水和物，塩酸グラニセトロン，レボフロキサシ ン，維持液（３），メトクロプラミド，ファモチジン，塩酸 ペンタゾシン 303 男 肺障害 回復 30 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，腎症， PS3 VAD 療法，CY 大量療 難聴，膿疱性乾癬，リン 法，Mel 大量→ パ節炎，アルコール摂 auto-PBSCT，Mel 大量 取 →auto-PBSCT， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ファモチジン，スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム Thal+DEXA 療法，Thal 単独療法，自家移植， 自家移植 304 男 肺障害 回復 14 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，酸素補 PS0 充，酸素補充 メルファラン+プレドニ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ン，デカドロン大量療法 リン酸デキサメタゾンナトリウム，スルファメトキサゾ ール・トリメトプリム，ベシル酸アムロジピン，耐性乳 酸菌製剤（３），ジクロフェナクナトリウム，塩酸アミト リプチリン，ボリコナゾール，コハク酸メチルプレドニ ゾロンナトリウム，１０％塩化ナトリウム 305 女 70 歳代 低血糖症 回復 34 日後 多発性骨髄腫，糖尿 病，末梢性ニューロパチ ー，骨粗鬆症，不眠症， PS2 MP 療法，サリドマイド＋ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，塩酸ピオグリタゾン，メコバラミン， DEX 療法 ヒトインスリン（遺伝子組換え） 糖尿病 レバミピド，エチゾラム，アスピリン，ブロチゾラム，ア グリベンクラミド 糖尿病 レンドロン酸ナトリウム水和物，スルファメトキサゾー 子宮平滑筋腫 ル・トリメトプリム，アシクロビル，フロセミド，メシル酸 ベタヒスチン 66 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 306 女 抗利尿ホルモン不適合分泌 軽快 11 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，うつ病， PS0 MP 療法，MP 療法 十二指腸潰瘍 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メナテトレノン，スルピリド，アルファカルシドール，エ 塩酸パロキセチン水和物 うつ病 チゾラム，イトラコナゾール，ファモチジン，スルファメ トキサゾール・トリメトプリム，ベシル酸アムロジピ ン，Ｌ－アスパラギン酸カリウム，Ｌ－アスパラギン 酸カルシウム，アズレンスルホン酸Ｎａ・Ｌ－グルタミ ン，ニコチン酸トコフェロール，ベンフォチアミン・Ｂ６・ Ｂ１２（１），酸化マグネシウム，人赤血球濃厚液 307 女 腎機能障害 軽快 5 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS1 MCNU・MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アロプリノール，レバミピド，酸化マグネシウム，ロキ ニューロパチー ソプロフェンナトリウム，メコバラミン，塩酸オロパタ ジン，塩酸オキシコドン水和物，マレイン酸プロクロ ルペラジン 308 男 血小板数減少 回復 帯状疱疹 回復したが 多発性骨髄腫 PS1 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，帯状疱 PS2 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 80 歳代 309 男 50 歳代 4 日後 後遺症あり ヘルペス後神経痛 回復したが 疹，腎性貧血，骨折 VAD 療法 多臓器不全(関連性 塩酸バラシクロビル，アセトアミノフェン，メトクロプラ なし) ミド，セレコキシブ，ランソプラゾール，アロプリノー 4 日後 ル，臭化水素酸デキストロメトルファン，メコバラミ 後遺症あり 310 男 間質性肺疾患 回復 ン，レバミピド，カルバマゼピン，塩酸ブピバカイン 13 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，メニエー PS0 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，カルボシステイン， ル病，喘息，肺気腫，腰 テオフィリン，アスピリン・ダイアルミネート，モンテル 部脊柱管狭窄症，一過 カストナトリウム，人血小板濃厚液，ビアペネム，ボ 性脳虚血発作 リコナゾール，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ ム，酢酸プレドニゾロン 311 312 女 白血球数減少 回復 10 日後 多発性骨髄腫，間質性 50 歳代 血小板数減少 軽快 10 日後 肺疾患，胸水 女 血小板減少症 不明 多発性骨髄腫 男 血小板減少症 不明 多発性骨髄腫 70 歳代 ヘモグロビン減少 不明 男 血小板減少症 不明 PS3 VAD 療法，PSL+CPM 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 法，放射線療法 疾患進行(関連性な デキサメタゾン し) ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 70 歳代 313 314 60 歳代 MMCP 療法 5 コース， thalidomide 多発性骨髄腫 MP 療法 1 コース， thalidomide 67 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 315 女 末梢性ニューロパチー 軽快 32 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS0 ニューロパチー，乳癌， デキサメサゾン大量療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，塩酸バラシクロビル，酸化マグネシ 法，バクタ ウム，レバミピド，ファモチジン，生理食塩液，ベンフ 薬物過敏症 ォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２（１），ロキソプロフェンナトリウ ム，インドメタシン 316 男 間質性肺疾患 回復 3 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，肺の悪 PS2 性新生物 MP 療法，放射線療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，スルファメトキサゾ (40Gy,脊椎) ール・トリメトプリム，塩酸セリプロロール，ニフェジピ ン，バルサルタン，ロキソプロフェンナトリウム，酸化 マグネシウム，ラベプラゾールナトリウム，アシクロビ ル，シロドシン，ニトラゼパム，人赤血球濃厚液 317 女 帯状疱疹 軽快 39 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，慢性腎 PS1 不全，高脂血症，高血 デカドロン，MP 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 オメプラゾール，アレンドロン酸ナトリウム水和物，ベ MP 療法 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 シル酸アムロジピン，アトルバスタチンカルシウム水 圧 318 319 不明 好中球数減少 不明 60 歳代 リンパ球数減少 不明 男 急性心不全 回復 40 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 血中尿素増加 回復 188 日後 189 日後 和物，エスタゾラム，酒石酸ゾルピデム 多発性骨髄腫 PS2 多発性骨髄腫，肺炎，ア PS0 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 疾患進行(関連性な フェンタニル，アロプリノール，ファモチジン，塩酸ア し) ミトリプチリン，ガバペンチン，メコバラミン，アレンド ルコール摂取，タバコ使 シクロホスファミド大量 用者 療法，メルファラン大量 ロン酸ナトリウム水和物，酸化マグネシウム，塩酸 （PBSCT#1），メルファラ バラシクロビル，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ン大量（PBSCT#2），サ ム，フルコナゾール，ロキソプロフェンナトリウム，ブ リドマイド療法，サリドマ ロチゾラム，センノシド，タカヂアスターゼ・生薬配合 イド療法，自家移植，自 剤，牛車腎気丸，塩酸オキシコドン水和物，マレイン 家移植 酸プロクロルペラジン，メルファラン，酢酸プレドニゾ ロン，ロサルタンカリウム，人赤血球濃厚液，人血小 板濃厚液，リン酸デキサメタゾンナトリウム，フィルグ ラスチム（遺伝子組換え），ポリエチレングリコール 処理人免疫グロブリ，セフタジジム，タゾバクタムナ トリウム・ピペラシリンナト，塩酸ドパミン，フロセミド， ニトログリセリン，ニコランジル 68 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 320 男 尿閉 回復 28 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，末梢性 PS2 MP 療法 5 コース，VAD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，塩酸グラニセトロン，炭酸水素ナトリ ニューロパチー，良性前 療法 2 コース， ウム，マレイン酸イルソグラジン，アスピリン・ダイア 立腺肥大症 MCNU-VMP 療法 2 コー ルミネート，アレンドロン酸ナトリウム水和物，スルフ ス，IFNα療法 1 コース， ァメトキサゾール・トリメトプリム，塩酸ラニチジン，フ CHOP 療法 5 コース，放 ルコナゾール，酸化マグネシウム，アセトアミノフェ 射線療法（70Gy，骨盤 ン，ジフェンヒドラミン 骨腫瘤），サリドマイド 321 男 失神 回復 58 日後 60 歳代 322 男 多発性骨髄腫，肺結 PS0 DEX 大量療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，ベシル酸アムロジ 核，高血圧，アルコール ピン，カンデサルタンシレキセチル，ラベプラゾール 摂取 ナトリウム 帯状疱疹 回復 69 日後 多発性骨髄腫 男 筋膜炎 軽快 12 日後 多発性骨髄腫，高血 60 歳代 脂肪織炎 軽快 12 日後 圧，肺炎，アルコール摂 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 70 歳代 323 PS1 デキサメサゾン 40mg， 敗血症(関連性なし) デキサメサゾン 20mg リン酸デキサメタゾンナトリウム，ゾレドロン酸水和 物，フロセミド，生理食塩液 取，タバコ使用者 324 女 急性腎不全 不明 18 日後 多発性骨髄腫 PS0 サリドマイド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 意識変容状態 回復 37 日後 多発性骨髄腫 PS3 デキサメタゾン療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 サリドマイド 70 歳代 325 男 70 歳代 326 女 下痢 不明 多発性骨髄腫 PS3 MP 70 歳代 327 男 疾患進行(関連性な デキサメタゾン し) 敗血症 不明 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 PS0 ニューロパチー，胃潰瘍 VAD 療法 5 コース， ボルテゾミブ 塩酸セフェピム，硫酸アミカシン，塩酸グラニセトロ 多発性骨髄腫 Cyclophosphamide1 コー ン，アレンドロン酸ナトリウム水和物，ランソプラゾー ス，Melphalane1 コース， ル，アロプリノール，ベシル酸アムロジピン，フェンタ ROAD 療法 3 コース，自 ニル，メロペネム三水和物，ミカファンギンナトリウム 家移植 328 女 血小板数減少 軽快 13 日後 形質細胞性白血病，慢 60 歳代 脳出血 不明 13 日後 性心不全，心房細動， PS3 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 急性腎不全(関連性 デキサメタゾン なし) 急性腎不全 329 330 不明 心不全 回復 2 日後 多発性骨髄腫 PS3 HDD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 意識変容状態 未回復 女 尿閉 回復 18 日後 多発性骨髄腫，高血圧 PS1 MCNU-VMP 療法，MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 80 歳代 血小板数減少 軽快 10 日後 感染(関連性なし) デキサメタゾン デキサメタゾン 療法 69 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 331 女 肺障害 回復 4 日後 多発性骨髄腫，糖尿 70 歳代 腎不全 未回復 7 日後 病，変形性脊椎症，高 PS3 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 十二指腸潰瘍(関連 ベシル酸アムロジピン，ケトプロフェン，フェルビナ 性なし) ク，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナ 血圧，関節炎 ゾール，ヒトインスリン（遺伝子組換え），フロセミド， リン酸デキサメタゾンナトリウム，ミカファンギンナトリ ウム，塩酸セフェピム，コハク酸メチルプレドニゾロン ナトリウム，メシル酸パズフロキサシン，ガンシクロビ ル，塩酸ドパミン，カルペリチド（遺伝子組換え），フ ルニトラゼパム，人血清アルブミン，Ｌ－アスパラギ ン酸カリウム，エポエチンβ（遺伝子組換え），コハク 酸プレドニゾロンナトリウム，新鮮凍結人血漿，人赤 血球濃厚液（放射線照射），ヘパリンナトリウム，ア シクロビル，塩酸ニカルジピン，レボフロキサシン， プレドニゾロン 332 女 悪心 回復 3 日後 多発性骨髄腫，癌疼痛 PS3 70 歳代 MP 療法，ROAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 エトドラク，ラベプラゾールナトリウム，酸化マグネシ MS コンチン，アルケラ フェンタニル 癌疼痛 ウム，塩酸アミトリプチリン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ファモチジン，スルファメトキサゾー ン，放射線療法(胸椎， 30Gy) 333 女 肝障害 回復 2 日後 多発性骨髄腫 PS1 VAD 療法，VAD 療法 50 歳代 334 男 ル・トリメトプリム，酸化マグネシウム 低ナトリウム血症 回復 43 日後 多発性骨髄腫，高血圧 VAD 療法 2 コース 60 歳代 335 女 洞結節機能不全 回復 2 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 PS3 2/3 dose VAD 療法 3 コ 70 歳代 腎不全 回復 3 日後 不全，甲状腺機能低下 ース，2/3 dose VAD 療 症，腰椎骨折 法 1 コース，2/3 dose ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，ランソプラゾール，酸化マグネシウ し) ム，フルコナゾール，テプレノン，カルバマゼピン VAD 療法 1 コース，1/2 dose VAD 療法 1 コー ス，1/2 dose VAD 療法 1 コース，1/2 dose VAD 療法 1 コース，MP 療 法，M2 protocol，サリド マイド 70 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 336 男 出血性十二指腸潰瘍 軽快 14 日後 多発性骨髄腫，末梢性 60 歳代 肺炎 軽快 17 日後 ニューロパチー，糖尿病 血小板数減少 軽快 6 日後 PS1 デカドロン療法，デカドロ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，アシクロビル，ラフチジン，塩酸タ ン療法，VAD 療法，VAD リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 ムスロシン，オオウメガサソウエキス・ハコヤナギエ 療法，エンドキサン療 キス，臭化ジスチグミン，バルサルタン，ベシル酸ア 法，エンドキサン療法， ムロジピン，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， アルケラン療法，アルケ 酸化マグネシウム，人赤血球濃厚液，人血小板濃 ラン療法，自家移植，自 厚液 家移植 337 男 下痢 軽快 72 日後 多発性骨髄腫，タバコ使 60 歳代 血小板数減少 回復 101 日後 用者，椎弓切除，アルコ サメタゾン療法，MP 療 ンナトリウム，テプレノン，ファモチジン，酸化マグネ 細菌性肺炎 回復 195 日後 ール摂取，末梢性ニュ 法，放射線療法(30Gy) シウム，塩酸オキシコドン水和物，ガバペンチン，塩 間質性肺疾患 回復 195 日後 ーロパチー PS0 サリドマイド，大量デキ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，酒石酸ゾルピデム，ロキソプロフェ 酸リルマザホン，ビフィズス菌製剤（４），メコバラミ ン，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，アシクロ ビル，エスタゾラム，ニコチン酸トコフェロール，マレ イン酸プロクロルペラジン，アモキサピン，フルコナ ゾール，スルバクタムナトリウム・アンピシリンナト， ボリコナゾール 338 女 意識消失 回復 68 日後 多発性骨髄腫，糖尿 PS1 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレドニゾロン，ランソプラゾール，アトルバスタチン 60 歳代 下痢 回復 63 日後 病，ネフローゼ症候群， カルシウム水和物，アルファカルシドール，ボグリボ 高脂血症 ース，アシクロビル，フロセミド，スクラルファート，耐 性乳酸菌製剤（３），スピロノラクトン 339 男 腸炎 回復 腫瘍崩壊症候群 回復 末梢性ニューロパチー 未回復 多発性骨髄腫 PS0 5 日後 多発性骨髄腫 PS2 42 日後 多発性骨髄腫，末梢性 PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デカドロン大量療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法 2 コース，サリ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 不明 340 男 リン酸デキサメタゾンナトリウム 70 歳代 341 男 50 歳代 ニューロパチー ドマイド，放射線療法 疾患進行(関連性な イトラコナゾール，フェンタニル，デキサメタゾン，ス し) ルファメトキサゾール・トリメトプリム，オメプラゾー （45Gy，腰椎，左腸骨）， ル，酸化マグネシウム，大建中湯，酪酸菌配合剤， 放射線療法（30Gy，胸 牛車腎気丸 椎） 342 男 間質性肺疾患 回復 多発性骨髄腫，肺気腫 PS2 デカドロン大量療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 71 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 343 男 肺障害 軽快 9 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，心不 PS1 全，高血圧，高尿酸血 MP 療法，サレドカプセ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ランソプラゾール，カンデサルタンシレキセチル，ア ル，ベルケイド ロプリノール，フロセミド，ゾピクロン，ベンフォチアミ 症，不眠症，２型糖尿病 ン・Ｂ６・Ｂ１２（１），ニコチン酸トコフェロール，アズレ ンスルホン酸Ｎａ・Ｌ－グルタミン，ファムシクロビル， ヒトインスリン（遺伝子組換え），デキサメタゾン 344 345 男 末梢性ニューロパチー 未回復 60 歳代 帯状疱疹 回復 35 日後 下痢 回復 29 日後 間質性肺疾患 未回復 女 末梢性ニューロパチー 50 歳代 男 男 多発性骨髄腫 PS0 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 14 日後 多発性骨髄腫，狭心症 PS0 CPA 単剤，L-PAM 単剤 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 酢酸デキサメタゾン，デキサメタゾン 軽快 13 日後 多発性骨髄腫，脊椎圧 VAD 療法 3 コース ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 血小板減少症 軽快 13 日後 迫骨折 腎障害 未回復 0 日後 多発性骨髄腫，高血圧 デキサメタゾン大量療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸二カリウム，維持液（３），強力ネオミノファー 80 歳代 346 347 PS1 70 歳代 348 敗血症(関連性なし) 法，放射線療法 女 腫瘍崩壊症候群 回復 5 日後 60 歳代 肝機能異常 回復 5 日後 リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 ゲンシー，フィルグラスチム（遺伝子組換え），メシル 好中球数減少 回復 5 日後 塩酸セフェピム 肺炎 酸ガベキサート，酢酸リンゲル液（ブドウ糖加），アシ 血小板数減少 回復 5 日後 ランソプラゾール 胃腸潰瘍予防 クロビル，フロセミド，メナテトレノン，塩酸ドパミン， タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナト 肺炎 ダルテパリンナトリウム，アミノ酸・糖・電解質・ビタミ 多発性骨髄腫 PS3 VAD 療法，VAD 療法 ボリコナゾール ン（３），アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（１－１），アミノ 酸・糖・電解質・ビタミン（１－２），スルピリド，スルフ ァメトキサゾール・トリメトプリム，ビダラビン，人血小 板濃厚液，人赤血球濃厚液，人血清アルブミン，ダ イズ油 349 男 60 歳代 間質性肺疾患 軽快 73 日後 多発性骨髄腫，不安障 PS1 VAD 療法，CPA 大量療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リン酸デキサメタゾンナトリウム，アロプリノール，塩 害，高尿酸血症，便秘， 法，L-PAM 大量療法， 酸バラシクロビル，スルファメトキサゾール・トリメトプ 胃潰瘍，痔核，血液透 デカドロン大量療法，自 リム，ベンフォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２（１），葉酸，塩酸ト 析 家移植 ラゾドン，ブロチゾラム，オメプラゾール，センノシド， 人赤血球濃厚液，人血小板濃厚液 72 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 350 女 器質化肺炎 回復 31 日後 多発性骨髄腫，高血圧 PS0 VAD 療法，自家移植 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸ドキソルビシン，塩酸オンダンセトロン，ゾレドロ 70 歳代 ン酸水和物，乳酸リンゲル液（ソルビトール加），アミ ノ酸・糖・電解質・ビタミン（４），アルファカルシドー ル，フェロジピン，ファモチジン，酸化マグネシウム， 塩酸クロペラスチン，カルボシステイン，シタフロキ サシン水和物，デキサメタゾン，スルファメトキサゾ ール・トリメトプリム，キョウニン水，フラジオマイシ ン・グラミシジンＳ，フェルビナク，メシル酸ガレノキサ シン水和物，ボリコナゾール，アセトアミノフェン，プ レドニゾロン，キシナホ酸サルメテロール，ヒアルロ ン酸ナトリウム，ビアペネム，テイコプラニン，ヘパリ ンナトリウム，コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウ ム，タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナト，アムホ テリシンＢ，塩酸ヒドロキシジン，硫酸アトロピン，コ ハク酸プレドニゾロンナトリウム 351 男 麻痺性イレウス 不明 多発性骨髄腫 PS3 70 歳代 352 デキサパルス，ROAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 法 男 食欲減退 軽快 60 歳代 腫瘍崩壊症候群 回復 好中球数減少 発熱性好中球減少症 多発性骨髄腫，糖尿 大量デキサメタゾン療 5 日後 病，高血圧，出血性胃 法，MP 療法 回復 5 日後 潰瘍，便秘 回復 5 日後 疾患進行(関連性な フェンタニル，アロプリノール，酸化マグネシウム，フ し) ルコナゾール，レバミピド，スルファメトキサゾール・ト リメトプリム，ミソプロストール，ラベプラゾールナトリ ウム，アムロジピンベシル酸塩，ドンペリドン，耐性 乳酸菌製剤（３），フロセミド，ゾピクロン，ミグリトー ル，グリメピリド，オキシコドン塩酸塩水和物，テルミ サルタン，ゾレドロン酸水和物，アミノ酸・糖・電解 質・ビタミン（４），レノグラスチム（遺伝子組換え），セ フェピム塩酸塩水和物 353 女 好中球数減少 回復 8 日後 多発性骨髄腫 PS1 MP ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 器質化肺炎 回復 133 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 PS0 VAD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メコバラミン，牛車腎気丸，レボチロキシンナトリウ 80 歳代 354 男 70 歳代 不全 ム，ランソプラゾール，マレイン酸トリメブチン，塩酸 ジルチアゼム，ニコランジル，エチゾラム，センナ・セ ンナ実，酸化マグネシウム，スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム 73 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 355 男 間質性肺疾患 回復 283 日後 多発性骨髄腫 デカドロン，エンドキサン 60 歳代 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，酒石酸ゾルピデム，塩酸バラシクロ (PBSCH)，アルケラン ビル，酸化マグネシウム，塩酸オキシコドン水和物， (PBSCT)，放射線療法 ランソプラゾール (胸骨 30Gy)，自家移植 356 男 肺炎 軽快 572 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高血 PS0 Dex 大量 1 コース，ベル ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸ベニジピン，アスピリン，ニコランジル，カルベジ 圧，狭心症，アルコール ケイド+Dex4 コース，自 ロール，臭化水素酸デキストロメトルファン，塩酸ア 摂取，タバコ使用者 家移植（MEL200），ベル ンブロキソール，リン酸コデイン，レボフロキサシン ケイド+Dex 維持 3 コー ス，放射線療法（40Gy, 左頭蓋骨），自家移植 357 男 播種性血管内凝固 回復 ボルテゾミブ 女 肝障害 軽快 17 日後 形質細胞性骨髄腫，末 60 歳代 Ｂ型肝炎 未回復 19 日後 梢性ニューロパチー，高 CHOP 療法，L-PAM，放 血圧，糖尿病，肝炎ウイ 射線療法(36Gy,右大腿 ファモチジン，ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマ ルスキャリアー，骨折治 骨) レ，人赤血球濃厚液（放射線照射），グリチルリチ 70 歳代 358 359 女 PS1 MP 療法，VCAP 療法， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，アムロジ し) ピンベシル酸塩，アレンドロン酸ナトリウム水和物， 療，子宮平滑筋腫塞栓 ン・グリシン・Ｌ－システイン，セフェピム塩酸塩水和 術，高脂血症 物 乏尿 不明 多発性骨髄腫 男 末梢性ニューロパチー 未回復 多発性骨髄腫，高血 VAD 療法 4 コース，タン 50 歳代 血小板数減少 回復 圧，高脂血症 デム自家末梢血幹細胞 排尿困難 回復 起立性低血圧 回復 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 360 デキサメタゾン 移植 99 日後 74 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 361 女 血中クレアチニン増加 軽快 2 日後 多発性骨髄腫，透析，タ 50 歳代 尿量減少 回復 2 日後 バコ使用者，末梢性ニュ PS0 VAD 療法 1 コース，AD ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 療法 2 コース クエン酸モサプリド，ピコスルファートナトリウム，ア ロプリノール，生理食塩液，塩化ナトリウム，維持液 ーロパチー （３），術後回復液（１），開始液（１），Ｌ－アスパラギ ン酸カリウム，塩酸ドパミン，センノシド，ボリコナゾ ール，クラリスロマイシン，アルギン酸ナトリウム，テ プレノン，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ニ フェジピン，人赤血球濃厚液（放射線照射），人血清 アルブミン，アセトアミノフェン，ベシル酸アムロジピ ン，メトクロプラミド，ランソプラゾール，アルプラゾラ ム，ドンペリドン，大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン，塩 化カリウム 362 363 男 多発ニューロパチー 未回復 15 日後 多発性骨髄腫，急性腎 70 歳代 尿閉 回復 15 日後 不全，血液透析 男 便秘 軽快 25 日後 多発性骨髄腫，良性前 エンドキサン内服，VAD 立腺肥大症，薬物過敏 療法，アルケラン内服 60 歳代 PS1 大量デカドロン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾー ル，ランソプラゾール ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 症 364 男 播種性血管内凝固 回復 46 日後 多発性骨髄腫，化学療 メルファラン＋シクロホ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アロプリノール，ジサイクロミン・水酸化アルミニウム 70 歳代 敗血症 回復 44 日後 法，高脂血症，高血圧， スファミド＋プレドニゾロ ボリノスタット 多発性骨髄腫 配合剤，塩酸バルニジピン，カルベジロール，ロサ 腎盂腎炎 回復 44 日後 高尿酸血症，季節性ア ン，メルファラン＋シクロ ルタンカリウム，酸化マグネシウム，プラバスタチン レルギー，白癬感染 ホスファミド＋プレドニゾ ナトリウム，スクラルファート ロン，メルファラン＋シク ロホスファミド＋プレドニ ゾロン 365 男 50 歳代 間質性肺疾患 回復 106 日後 多発性骨髄腫，高血 圧，タバコ使用者 PS1 VAD 療法，VAD 療法， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メコバラミン，カンデサルタンシレキセチル，ベシル VAD 療法，VAD 療法， 酸アムロジピン，ランソプラゾール，ロキソプロフェン 自家移植 ナトリウム，エトドラク，牛車腎気丸，塩酸アミトリプ チリン，ガバペンチン，ヘパリン製剤，ミカファンギン ナトリウム，塩酸セフェピム，スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム 75 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 366 男 喘鳴 回復 28 日後 多発性骨髄腫，心筋梗 70 歳代 血球減少症 回復 21 日後 塞，アルコール摂取 PS1 MP+ゾメタ療法，放射線 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 塩酸クレンブテロール，アロプリノール，メキタジン， 療法（30Gy，頚胸椎） 塩酸エペリゾン，ベンフォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２（１），ラ ベプラゾールナトリウム，スルファメトキサゾール・ト リメトプリム，フロセミド，センノシド，フルニトラゼパ ム，アセトアミノフェン，エトドラク，塩酸バラシクロビ ル 367 女 間質性肺疾患 回復 38 日後 40 歳代 多発性骨髄腫，脊椎圧 High dose デキサメダゾ 迫骨折，歯周病，胸腺 ン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，アレンドロン酸ナ トリウム水和物，塩酸ロキサチジンアセタート，スル 腫 ファメトキサゾール・トリメトプリム，フロセミド，メコバ ラミン，塩酸アミトリプチリン，バルプロ酸ナトリウム， メシル酸ガレノキサシン水和物 368 男 汎血球減少症 回復 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 排尿困難 軽快 8 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 下痢 未回復 11 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 回復 38 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，レボフロキサシン，メコバラミン，塩 アロプリノール 高尿酸血症 酸フェキソフェナジン，塩酸エピナスチン 塩酸バラシクロビル 予防 ランソプラゾール 胃腸潰瘍予防 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 抗真菌薬予防投与 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 80 歳代 369 女 60 歳代 370 女 60 歳代 371 男 PS3 VAD 療法 50 歳代 372 男 低酸素症 軽快 21 日後 多発性骨髄腫，腎不全 PS1 MP 療法 炭酸水素ナトリウム，フロセミド，リン酸デキサメタゾ 70 歳代 ンナトリウム，開始液（１），メロペネム三水和物，ミカ ファンギンナトリウム，乳酸リンゲル液，コハク酸メチ ルプレドニゾロンナトリウム，ガンシクロビル，オメプ ラゾール，テルミサルタン，アロプリノール，アシクロ ビル，ブロチゾラム，耐性乳酸菌製剤（３），スルファ メトキサゾール・トリメトプリム，メコバラミン，フルコナ ゾール，トリベノシド・リドカイン 373 女 60 歳代 間質性肺疾患 回復 1 日後 多発性骨髄腫，喘息 PS1 VAD 療法， ボルテゾミブ auto-PBSCT，サリドマ イド，MP 療法 多発性骨髄腫 疾患進行(関連性な デキサメタゾン，タゾバクタムナトリウム・ピペラシリ し) ンナト，イトラコナゾール，フルコナゾール，メチルプ レドニゾロンコハク酸エステルナト 76 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 374 男 帯状疱疹 軽快 33 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，高尿酸 PS1 アルケラン 血症，胃潰瘍，便秘，糖 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フェンタニル，マレイン酸プロクロルペラジン，塩酸オ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 キシコドン水和物，グリメピリド，ミグリトール，酸化 尿病 マグネシウム，アロプリノール，センノシド，スルファ メトキサゾール・トリメトプリム，オメプラゾール 375 男 末梢性ニューロパチー 軽快 ボルテゾミブ 女 肝機能異常 軽快 28 日後 多発性骨髄腫，ニューモ 70 歳代 ぶどう膜炎 軽快 19 日後 システィスジロヴェシ肺 70 歳代 376 377 女 狭心症 軽快 1 日後 70 歳代 378 女 好中球数減少 回復 3 日後 男 MP 療法，サリドマイド， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，カンデサルタン シレキセチル，ロス DMVM＋INFα バスタチンカルシウム，サルポグレラート塩酸塩，ア 炎，末梢性ニューロパチ ルファカルシドール，ベンズブロマロン，ランソプラゾ ー，高血圧，高脂血症， ール，ブロムヘキシン塩酸塩，アムロジピンベシル 閉塞性動脈硬化症，慢 酸塩，トコフェロールニコチン酸エステル，メコバラミ 性気管支炎，不眠症， ン，炭酸水素ナトリウム，アロプリノール，ブロチゾラ 骨粗鬆症 ム 多発性骨髄腫，心筋虚 PS1 血，心嚢液貯留，大動 60 歳代 379 PS2 MCNU-VMP 療法，IFN， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アルファカルシドール，乳酸カルシウム，ファモチジ MP 療法 リン酸デキサメタゾンナトリウム 多発性骨髄腫 ン，ロスバスタチンカルシウム，アスピリン，カルベジ 脈弁狭窄，結腸癌，胆 ロール，ニコランジル，アゼルニジピン，アズレンス 石症，高血圧，骨粗鬆 ルホン酸Ｎａ・Ｌ－グルタミン，ベンフォチアミン・Ｂ６・ 症，冠動脈形成 Ｂ１２（１） 多発性骨髄腫，放射線 MP 療法，TD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ファモチジン，ポラプレジンク，マレイン酸プロクロル 療法 ペラジン，メコバラミン，デキサメタゾン 末梢性ニューロパチー 軽快 40 日後 多発性骨髄腫，腎障害 PS0 VAD 療法，MP-IFN 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 軽快 11 日後 多発性骨髄腫 PS2 MP 療法 3 コース ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 過小食(関連性な メルファラン 多発性骨髄腫 し)，無力症(関連性 70 歳代 380 女 80 歳代 プレドニゾロン なし) 381 男 60 歳代 肺炎 回復 167 日後 多発性骨髄腫，動脈硬 ENDOXAN，DECADRON ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 化症，帯状疱疹，良性 TABLETS，ADRIACIN， ボリノスタット 多発性骨髄腫 単クローン性高γグロブ ALKERAN (melphalan)， リン血症，高脂血症，痔 ONCOVIN ファモチジン，ロキソプロフェンナトリウム 核，肝臓血管腫，変形 性関節症，腎嚢胞，副 鼻腔炎 77 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 382 383 男 麻痺性イレウス 回復 14 日後 多発性骨髄腫，薬疹， 70 歳代 単純ヘルペス 回復 16 日後 類天疱瘡，２型糖尿病， 血小板減少症 回復 13 日後 深部静脈血栓症 軽快 27 日後 サイトメガロウイルス検査陽性 回復 末梢性ニューロパチー PS0 MP 療法，メロペネム，モ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 フルコナゾール，ミカファンギンナトリウム，カンデサ ダシン，タゴシッド ロペラミド塩酸塩 下痢 ルタンシレキセチル 高脂血症，高血圧，抗 イトラコナゾール 抗真菌薬予防投与 真菌薬予防投与 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 24 日後 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 抗真菌薬予防投与 未回復 15 日後 タンニン酸アルブミン 下痢 神経因性膀胱 未回復 33 日後 尿管破裂 未回復 33 日後 薬物相互作用 不明 女 間質性肺疾患 回復 33 日後 多発性骨髄腫，高血 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 50 歳代 多発ニューロパチー 未回復 4 日後 圧，喘息 下痢 回復 22 日後 ム，人血清アルブミン，メチルプレドニゾロンコハク 腹部膨満 回復 31 日後 酸エステルナト，プレドニゾロンコハク酸エステルナト セフタジジム水和物，アミノ酸・糖・電解質・ビタミン （２－３），メロペネム水和物，ミカファンギンナトリウ リウム，プレドニゾロン酢酸エステル，ガンシクロビ ル，ドリペネム水和物，人血小板濃厚液，乾燥スル ホ化人免疫グロブリン，フロセミド 384 女 間質性肺疾患 軽快 多発性骨髄腫 深部静脈血栓症 軽快 形質細胞性骨髄腫 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 80 歳代 385 不明 不明 386 男 デキサメタゾン イレウス 軽快 6 日後 多発性骨髄腫 VAD 療法 ボルテゾミブ リスペリドン，バラシクロビル塩酸塩，ブロチゾラム， ラベプラゾールナトリウム 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 78 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 387 男 胸部不快感 回復 2 日後 多発性骨髄腫，骨壊 70 歳代 麻痺性イレウス 回復 6 日後 死，変形性関節症，胆 酸塩，アロプリノール，スルファメトキサゾール・トリメ 石症，高血圧，虫垂炎， トプリム，バラシクロビル塩酸塩，メルファラン，プレ 新生物 ドニゾロン，インスリン デテミル（遺伝子組換え），イ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，ファモチジン，アムロジピンベシル ンスリン アスパルト（遺伝子組換え），コデインリン 酸塩水和物（１％以下），酪酸菌製剤，リン酸チアミ ンジスルフィド・Ｂ６・Ｂ１２，塩化カリウム，ニコランジ ル，ヘパリンナトリウム，リン酸二カリウム，オメプラ ゾールナトリウム，タゾバクタムナトリウム・ピペラシ リンナト，アスピリン，オメプラゾール，グルコン酸カ リウム，スクラルファート水和物，アセチルシステイ ン，クロピドグレル硫酸塩，ビソプロロールフマル酸 塩，エナラプリルマレイン酸塩，ロスバスタチンカル シウム 388 男 心不全 軽快 40 日後 多発性骨髄腫，腎障害 PS2 HDD 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アルファカルシドール，バラシクロビル塩酸塩，スル 70 歳代 ファメトキサゾール・トリメトプリム，フルコナゾール， 酪酸菌製剤，アセトアミノフェン，Ｌ－アスパラギン酸 カルシウム水和物，アロプリノール，オメプラゾー ル，デキサメタゾン 389 男 Ｂ型肝炎 回復 50 歳代 390 男 低ナトリウム血症 回復 38 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 VAD 療法，自己末梢血 不全，高血圧 幹細胞移植 多発性骨髄腫 PS0 60 歳代 391 男 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ドキソルビシン塩酸塩，デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ドキソルビシン塩酸塩，デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボリコナゾール 血小板減少症 回復 14 日後 多発性骨髄腫 下痢 不明 324 日後 多発性骨髄腫 60 歳代 392 男 60 歳代 PS1 肺炎(関連性なし)， ロペラミド塩酸塩，イトラコナゾール，ガバペンチン， レブラミド，ベルケイド， 疾患進行(関連性な ロキソプロフェンナトリウム水和物，ラベプラゾール ベルケイド し) ナトリウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， ステロイドパルス療法， レボフロキサシン水和物，アズレンスルホン酸ナトリ ウム水和物，フルスルチアミン・Ｂ２・Ｂ６・Ｂ１２（１ 393 女 70 歳代 腫瘍崩壊症候群 回復 4 日後 多発性骨髄腫，形質細 VAD 療法，MP 療法，放 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，ファモチジン，アロプリノール，ス 胞性白血病，血液透析 射線療法（腰椎） デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 多発性骨髄腫 ルファメトキサゾール・トリメトプリム，塩酸シプロフロ キサシン 79 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 394 男 胸水 軽快 34 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，貧血， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 腎不全，胃潰瘍，胆石 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ニフェジピン，ランソプラゾール 症，心筋梗塞，高血圧， 逆流性食道炎 395 男 間質性肺疾患 回復 11 日後 多発性骨髄腫，うっ血性 60 歳代 敗血症 回復 12 日後 心不全，高血圧，狭心 リム，ニコランジル，アスピリン，ラベプラゾールナト 症，糖尿病，帯状疱疹， リウム，アトルバスタチンカルシウム水和物，フロセ 胆嚢炎，高脂血症，プリ ミド，テルミサルタン，酸化マグネシウム，一硝酸イソ ンツメタル狭心症 ソルビド，ジルチアゼム塩酸塩，アシクロビル，ゾレ PS1 デカドロン イトラコナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプ ドロン酸水和物，メロペネム水和物，ミカファンギン ナトリウム，メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナ ト 396 397 398 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ランソプラゾール，アシクロビル，メトクロプラミド，デ 36 日後 パノビノスタット 多発性骨髄腫 キサメタゾン，セフトリアキソンナトリウム水和物，維 200 日後 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 持液（３），ジフルプレドナート，フルコナゾール ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 男 胃腸炎 軽快 35 日後 60 歳代 肺炎 回復 イレウス 回復 不明 貧血 未回復 70 歳代 血小板数減少 未回復 胃腸出血 未回復 間質性肺疾患 軽快 男 多発性骨髄腫 49 日後 60 歳代 399 女 70 歳代 多発性骨髄腫，肺気腫 多発性骨髄腫，前立腺 PS0 デキサメサゾン デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，ゾレドロン 癌，狭心症 血小板数減少 未回復 10 日後 酸水和物 多発性骨髄腫，僧帽弁 MP 療法，DEXA 大量療 閉鎖不全症，混合性僧 法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 敗血症(関連性なし) デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 帽弁疾患，三尖弁閉鎖 不全症 80 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 400 男 腸炎 回復 56 日後 多発性骨髄腫，２型糖 PS0 デカドロン単独療法， 50 歳代 間質性肺疾患 軽快 64 日後 尿病，肝障害，タバコ使 iPAd 療法，大量 CY 療 ルソデオキシコール酸，スルファメトキサゾール・トリ 用者 法，大量 CY 療法，放射 メトプリム，アシクロビル，クロルプロマジンヒベンズ 線療法（40Gy，胸椎）， 酸塩，フェルビナク，耐性乳酸菌製剤（３），ゾレドロ 放射線療法（20Gy，肋 ン酸水和物，デキサメタゾン，非ピリン系感冒剤 骨，頚椎） （４），セラペプターゼ，デキストロメトルファン臭化水 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，オメプラゾール，酪酸菌製剤，ウ 素酸塩水和物，トラネキサム酸，桜皮エキス・コデイ ンリン酸塩水和物，クラリスロマイシン，メコバラミ ン，硫酸亜鉛水和物，フルコナゾール，ホスホマイシ ンナトリウム，維持液（ブドウ糖加）（２），ベンフォチ アミン・Ｂ６・Ｂ１２配合剤（１ 401 男 嚥下障害 軽快 2 日後 多発性骨髄腫，糖尿 60 歳代 低血糖症 回復 1 日後 毛細血管漏出症候群 回復 2 日後 PS3 High-Dose Dex 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロキソプロフェンナトリウム水和物，レバミピド，オメ 病，アルコール摂取，タ グリメピリド 糖尿病 プラゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， バコ使用者，末梢性ニュ ボリコナゾール 真菌感染 センノシド，酸化マグネシウム，モルヒネ塩酸塩水和 ーロパチー シタグリプチンリン酸塩水和物 糖尿病 物，メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル，バラ シクロビル塩酸塩，インスリン アスパルト（遺伝子 組換え） 402 女 低酸素症 回復 14 日後 多発性骨髄腫，骨壊 70 歳代 発疹 回復 15 日後 死，歯肉炎，蓄膿，不眠 ナトリウ，デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム， 症，胆嚢炎，胆石症，好 レボフロキサシン水和物，スルファメトキサゾール・ト 中球数減少 リメトプリム，アシクロビル，レノグラスチム（遺伝子 PS2 MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，ヒドロコルチゾンコハク酸エステル 組換え），ランソプラゾール，クロナゼパム，フルニト ラゼパム，クアゼパム，カルバゾクロムスルホン酸ナ トリウム水和物 403 女 間質性肺疾患 未回復 15 日後 多発性骨髄腫，甲状腺 PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 セフェピム塩酸塩水和物，メロペネム水和物，メチル 60 歳代 血小板数減少 回復 7 日後 機能低下症，下垂体の プレドニゾロン，塩酸シプロフロキサシン，スルファメ 良性腫瘍，結核 トキサゾール・トリメトプリム，ドリペネム水和物 81 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 404 男 麻痺性イレウス 回復 13 日後 多発性骨髄腫，便秘，イ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ヒトインスリン（遺伝子組換え），開始液（１），ランソ 60 歳代 誤嚥性肺炎 回復 14 日後 レウス，糖尿病 パノビノスタット 多発性骨髄腫 プラゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリム， デキサメタゾン 多発性骨髄腫 フルコナゾール，アシクロビル，ピオグリタゾン塩酸 塩，アスピリン，パンテチン，酸化マグネシウム，セ ンノシド，プレガバリン，人血小板濃厚液，レボフロ キサシン水和物，フルオロメトロン，ジクロフェナクナ トリウム，タムスロシン塩酸塩 405 女 心筋炎 回復 3 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，高カリウ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，フェンタニル，デキサメタゾンリン ム血症，低酸素症，痔 酸エステルナトリウム，ドキソルビシン塩酸塩，アロ 瘻，卵巣嚢腫摘出術， プリノール，ランソプラゾール，スルファメトキサゾー 肋骨骨折，背部痛，虫 ル・トリメトプリム，バラシクロビル塩酸塩，酸化マグ 垂炎，肺気腫，タバコ使 ネシウム，センノシド，プロクロルペラジンマレイン酸 用者 塩，グルコン酸カリウム，ロラゼパム，ゾレドロン酸 水和物 406 男 間質性肺疾患 軽快 229 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，高脂血 PS1 アドリアシン＋オンコビ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 レバミピド，ロキソプロフェンナトリウム水和物，メコ 症，肝炎ウイルスキャリ ン，VAD 療法 4 コース， バラミン，ラベプラゾールナトリウム，ラミブジン，エ アー，脊椎圧迫骨折，高 エンドキサン大量療法， ペリゾン塩酸塩，センノシド，バルサルタン，ベザフィ 血圧 アルケラン大量療法 2 コ ブラート，炙甘草湯，フルコナゾール，スルファメトキ ース，自家移植，自家移 サゾール・トリメトプリム，アロプリノール，牛車腎気 植 丸，メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナト，プレ ドニゾロン 407 女 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 軽快 10 日後 形質細胞性白血病 麻痺性イレウス 未回復 52 日後 多発性骨髄腫，慢性糸 ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ドキソルビシン塩酸塩，デキサメタゾン 60 歳代 408 男 60 歳代 球体腎炎，腎性貧血， PS1 ゾメタ，デキサメサゾン 大量療法 胃腸出血(関連性な アロプリノール，ラベプラゾールナトリウム，カンデサ し) ルタン シレキセチル，アシクロビル，スルファメトキ 腎機能障害，アレルギ サゾール・トリメトプリム，メコバラミン，デキサメタゾ ー性鼻炎，末梢性ニュ ン，非ピリン系感冒剤（４），半夏厚朴湯，ビフィズス ーロパチー，上気道感 菌製剤（４），フェキソフェナジン塩酸塩 染 409 男 麻痺性イレウス 未回復 多発性骨髄腫 60 歳代 410 男 間質性肺疾患 回復 多発性骨髄腫 VAD 療法 4 コース ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 70 歳代 82 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 411 男 イレウス 回復 10 日後 多発性骨髄腫，高血 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アムロジピンベシル酸塩，アロプリノール，モルヒネ 60 歳代 咽頭炎 回復 16 日後 圧，脊椎圧迫骨折，不 パノビノスタット 多発性骨髄腫 硫酸塩水和物，オメプラゾール，ブロチゾラム，タム 眠症，良性前立腺肥大 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 スロシン塩酸塩，センノシド，ピコスルファートナトリ 症，高尿酸血症，胸椎 ウム水和物 骨折，足骨折 412 女 間質性肺疾患 軽快 27 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，椎間板 PS1 VAD 療法，L-PAM 大 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫(関連 オメプラゾール，セビメリン塩酸塩水和物，スルファ 性なし) メトキサゾール・トリメトプリム，Ｌ－アスパラギン酸カ 突出，口内乾燥，真菌 量，Thalidomide，MP 療 性肺炎 法，Lenalidomide，自家 リウム，メトクロプラミド，アロプリノール，フロセミド， 移植，自家移植 塩化カリウム，耐性乳酸菌製剤（３），グラニセトロン 塩酸塩，デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム， アムホテリシンＢ 413 男 意識変容状態 回復 15 日後 40 歳代 多発性骨髄腫，アミロイ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 呼吸不全(関連性な ビソプロロールフマル酸塩，ベラパミル塩酸塩，アプ ドーシス，心不全，腎不 セフェピム塩酸塩水和物 高熱 し) リンジン塩酸塩，フロセミド，バラシクロビル塩酸塩， 全，甲状腺機能低下 アシクロビル，乾燥甲状腺，ランソプラゾール，エチ 症，心房細動，肝炎ウイ ゾラム，アロプリノール，デキサメタゾンリン酸エステ ルスキャリアー，洞性不 ルナトリウム 整脈，逆流性食道炎， 不眠症，高尿酸血症，ア ルコール摂取，タバコ使 用者，心臓ペースメーカ ー挿入，血液透析 414 男 肺炎 回復 43 日後 多発性骨髄腫，心アミロ 40 歳代 倦怠感 軽快 89 日後 イドーシス，多発ニュー プラゾールナトリウム，エンテカビル水和物，スルフ ロパチー，肝炎ウイルス ァメトキサゾール・トリメトプリム，アシクロビル，イトラ キャリアー，胃食道逆流 コナゾール，酸化マグネシウム，アゾセミド，メコバラ 性疾患，ニューモシステ ミン，プレガバリン，セフェピム塩酸塩水和物，メロペ ィスジロヴェシ肺炎，便 ネム水和物，セフピロム硫酸塩，デキサメタゾン PS0 デカドロン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロキソプロフェンナトリウム水和物，レバミピド，ラベ 秘，胃炎，気管支肺アス ペルギルス症，大葉性 肺炎 415 女 末梢性ニューロパチー 軽快 60 歳代 多発性単ニューロパチー 不明 呼吸抑制 不明 39 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 83 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 416 417 不明 アスペルギルス感染 回復 70 歳代 偽膜性大腸炎 回復 不明 アスペルギルス感染 回復 肝障害 軽快 麻痺性イレウス 軽快 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アシクロビル 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アシクロビル HD-DEX 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 VAD 療法，PBSCT， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 lenalidmide 療法，BD 療 ボリコナゾール 抗真菌薬予防投与 多発性骨髄腫，貧血， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 タムスロシン塩酸塩，ファモチジン，イルソグラジンマ 良性前立腺肥大症，胃 酒石酸トルテロジン 緊張性膀胱 レイン酸塩，バラシクロビル塩酸塩，デキサメタゾ 70 歳代 418 男 7 日後 多発性骨髄腫 PS3 60 歳代 419 男 多発性骨髄腫 40 歳代 法，非血縁者間 BMT 420 男 末梢性ニューロパチー 軽快 27 日後 80 歳代 421 男 上気道の炎症 回復 182 日後 50 歳代 大腸炎 回復 180 日後 炎，緊張性膀胱，椎間 ン，プレガバリン，メコバラミン，ベンフォチアミン・Ｂ 板突出，脊柱管狭窄 ６・Ｂ１２配合剤（１，牛車腎気丸，リマプロスト アル 症，椎間板手術 ファデクス 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ＬＢＨ５８９，フロセミド，ランソプラゾール，プレガバリ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ン，アシクロビル，センノシド，ゾピクロン，ホウ酸・無 機塩類配合剤，クロペラスチン塩酸塩，メシル酸ガ レノキサシン水和物，カルボシステイン，アセトアミノ フェン 422 男 肺炎 回復 143 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，直腸 VAD,EV,PBSCH,ROAD， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ゾピクロン，ロキソプロフェンナトリウム水和物，プレ 癌，胃炎，不眠症，便 ROAD ＣＮＴＯ３２８ 多発性骨髄腫 ガバリン，レバミピド，酸化マグネシウム，フラボキサ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ート塩酸塩，タムスロシン塩酸塩，サロンパスＡ，そ 秘，良性前立腺肥大 症，加齢黄斑変性，湿 の他の鎮痛，鎮痒，収斂，消炎剤，フェノール・亜鉛 性咳嗽 華リニメント，バラシクロビル塩酸塩，シロドシン，龍 角散，カイゲン咳止め液，メチルプレドニゾロンコハ ク酸エステルナト，乳酸リンゲル液，セフェピム塩酸 塩水和物，ミカファンギンナトリウム，シプロフロキサ シン 423 男 70 歳代 間質性肺疾患 回復 66 日後 多発性骨髄腫，肺気腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 チオトロピウム臭化物水和物，エスタゾラム，メシル ＬＨＢ５８９ 多発性骨髄腫 酸ガレノキサシン水和物 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 レバミピド 胃腸潰瘍予防 84 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 424 男 悪心 未回復 45 日後 多発性骨髄腫，脊髄 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，オメプラゾール，スルファメトキサゾ 50 歳代 イレウス 回復 46 日後 症，脊椎圧迫骨折，肛 ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 ール・トリメトプリム，バラシクロビル塩酸塩，ゾレドロ 門膿瘍 ン酸水和物，ブロチゾラム，メトクロプラミド，ケトプロ フェン，ロキソプロフェンナトリウム水和物，ホスホマ イシンナトリウム 425 男 気管支肺炎 回復 189 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，肺線維 放射線療法 症，気管支炎 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，ＬＢＨ５８９，レバミピド，アシクロビ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ル，酪酸菌配合剤，ファモチジン，炭酸水素Ｎａ・ゲン チアナ末配合剤（１），セフテラム ピボキシル，非ピ リン系感冒剤（４），アルギン酸ナトリウム 426 男 下痢 回復 78 日後 多発性骨髄腫，下痢， VDS+L-PAM+PSL， 70 歳代 血小板数減少 回復 41 日後 大腿骨頚部骨折，高脂 CPA+PSL，CPA+PSL， リム，ボグリボース，硝酸イソソルビド，アトルバスタ 血症，高血圧，慢性心 DEXA，Thalidomide， チンカルシウム水和物，ランソプラゾール，ニフェジ 不全，糖尿病，胃食道 MCNU+VDS+L-PAM+P ピン，カルベジロール，フロセミド，グリメピリド，バラ 逆流性疾患，ニューモシ SL， シクロビル塩酸塩，アスピリン，塩化カリウム，メコバ スティスジロヴェシ肺 MCNU+VDS+L-PAM+P ラミン，酸化マグネシウム，デキサメタゾン，バンコマ 炎，便秘，骨接合，結腸 SL，Lenalidomide イシン塩酸塩，タンニン酸アルブミン，ベルベリン塩 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 切除，硬膜下血腫，狭 ロペラミド塩酸塩，スルファメトキサゾール・トリメトプ 化物水和物・ゲンノショウコエ 心症，帯状疱疹，冠動 脈硬化症，末梢性ニュ ーロパチー 427 女 急性心不全 回復 0 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，うっ血性 大量デキサメサゾン療 心不全，ストレス心筋 法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アズレンスルホン酸Ｎａ水和物・炭 シルツキシマブ 多発性骨髄腫 酸水素ナ，ファモチジン，レバミピド，インドメタシン， 症，糖尿病，腎不全，細 菌性関節炎 428 男 歯周炎 回復 241 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，胃炎， 腎機能障害，背部痛 MP+zometa セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物，フロモキセフ ナトリウム，クラリスロマイシン，アシクロビル，インフ ルエンザＨＡワクチン 429 女 不明 洞停止 回復 12 日後 多発性骨髄腫，肥大型 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，デキサメタ 心筋症，非定型マイコバ メシル酸ガレノキサシン水和物 非定型マイコバクテリア感染 ゾン，イソニアジド，エタンブトール塩酸塩 クテリア感染 85 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 430 男 末梢性ニューロパチー 未回復 心不全 回復 ボルテゾミブ 60 歳代 431 女 9 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 シクロホスファミド水和物 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 レナリドミド水和物，デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン VAD 療法，MP 療法 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン メルファラン＋プレドニゾ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾン ロン，ビンクリスチン＋ド デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 多発性骨髄腫，緑内 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ランソプラゾール，パンテチン，酸化マグネシウム， 障，良性前立腺肥大 ドキソルビシン塩酸塩 多発性骨髄腫 ピルシカイニド塩酸塩水和物，維持液（３），炭酸水 70 歳代 432 女 間質性肺疾患 軽快 多発性骨髄腫 70 歳代 433 男 高用量 Dexamethazone 療法 好中球減少症 不明 多発性骨髄腫 60 歳代 高用量 Dexamethasone， Melphalan を含む化学療 法 434 男 大腸出血 回復 多発性骨髄腫，左脚ブ 70 歳代 ロック，大腸出血，ＨＩＶ キャリアー 435 男 間質性肺疾患 回復 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 キソルビシン＋デキサメ タゾン，レブラミド＋デキ サメタゾン 436 男 70 歳代 細気管支炎 回復 73 日後 症，便秘，胃炎，結腸 素ナトリウム，グラニセトロン塩酸塩，アシクロビル， 癌，腸閉塞，胆石症，心 ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウ，イセパマ 房細動，肺炎 イシン硫酸塩，セフェピム塩酸塩水和物，乳酸リンゲ ル液，レボフロキサシン水和物，ラタノプロスト，オロ パタジン塩酸塩，スクラルファート水和物，アセトアミ ノフェン，アミノ酸・糖・電解質（２－３），ブプレノルフ ィン塩酸塩，ジフルプレドナート，リドカイン，ケトプロ フェン，クレマスチンフマル酸塩，塩酸シプロフロキ サシン，メロペネム水和物 86 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 437 女 間質性肺疾患 回復 26 日後 10 歳未 再発急性リンパ性白血 PS1 病，輸血 満 TCCSG LO9-16-03 HR ボルテゾミブ 急性リンパ性白血病 ビンクリスチン硫酸塩，ドキソルビシン塩酸塩，Ｌ－ レジメン(途中)，オンコビ アスパラギナーゼ，シタラビン，メトトレキサート，デ ン，ロイナーゼ，キロサ キサメタゾン，フルコナゾール イド，ラステット，活髄注 (MTX，ara C，サクシゾ ン) 438 男 間質性肺疾患 軽快 196 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，骨粗鬆 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ゾピクロン，プレガバリン，アメジニウムメチル硫酸 症，不眠症，便秘，胃 シルツキシマブ 多発性骨髄腫 塩，レバミピド，ランソプラゾール，酸化マグネシウ 炎，狭窄性腱鞘炎 デキサメタゾン ム，センノシド，ピコスルファートナトリウム水和物， センナ・センナ実，フェルビナク，アルファカルシドー ル，アシクロビル，イブプロフェン，ビフィズス菌製剤 （４），カルボシステイン，非ピリン系感冒剤（４），ベン プロペリンリン酸塩，ピレンゼピン塩酸塩水和物，ジ アゼパム，リルマザホン塩酸塩水和物，プレドニゾロ ン，デキサメタゾン 439 女 イレウス 回復 195 日後 70 歳代 440 女 脱水 回復 29 日後 60 歳代 441 男 間質性肺疾患 軽快 39 日後 多発性骨髄腫，感染性 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 レバミピド，ラベプラゾールナトリウム，アロプリノー 腹膜炎，腸瘻造設 ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 ル，アシクロビル デキサメタゾン 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，便秘， ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 オメプラゾール，酸化マグネシウム，ブロチゾラム， 不眠症，貧血，薬物過 ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 ピコスルファートナトリウム水和物，プレガバリン 敏症，食物アレルギー デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 70 歳代 PS0 サリドマイド，MCP 療 法，VAD 療法 2 コース， MP-T 療法 442 男 肺障害 回復 13 日後 50 歳代 443 444 形質細胞性骨髄腫，タ バコ使用者 男 腹水 軽快 10 日後 多発性骨髄腫，腹水 VAD 療法 70 歳代 下痢 未回復 20 日後 男 出血性直腸潰瘍 軽快 14 日後 大腸癌，糖尿病，透析， MP 療法（プレドニン 70 歳代 血小板数減少 回復 14 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 錠），MP 療法（アルケラ 不全，透析，転移性直 ン錠） 多発性骨髄腫(関連 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 性なし) ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 直腸癌，多発性骨 バラシクロビル塩酸塩，デキサメタゾン，沈降炭酸カ 髄腫 ルシウム，アスピリン，アルファカルシドール，ランソ プラゾール，インスリン グラルギン（遺伝子組換 腸癌 え），インスリン アスパルト（遺伝子組換え） 87 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 445 男 イレウス 回復 32 日後 多発性骨髄腫 70 歳代 446 男 呼吸困難 未回復 52 日後 VAD 療法(VCR, ADR, ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，ゾレドロン酸水和物， Dexa)，MP 療法(l-PAH, レボフロキサシン水和物，フルコナゾール，人赤血 PSL) 球濃厚液，人血小板濃厚液 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ＬＢＨ５８９，デキサメタゾン，アムロジピンベシル酸 60 歳代 塩，ラベプラゾールナトリウム，スルファメトキサゾー ル・トリメトプリム，バラシクロビル塩酸塩，酸化マグ ネシウム，センノシド，ピコスルファートナトリウム水 和物，プレガバリン 447 男 末梢性ニューロパチー 未回復 Ｔ細胞性慢性リンパ性白 10 歳代 448 男 ボルテゾミブ Ｔ細胞性慢性リンパ性白血病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 血病 間質性肺疾患 回復 12 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，心不 全，腎機能障害，感染， 透析 449 男 間質性肺疾患 回復 19 日後 多発性骨髄腫，虫垂 60 歳代 イレウス 回復 4 日後 炎，高血圧，腎癌 多発性骨髄腫(関連 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，オキシコド 性なし) ン塩酸塩水和物，スルピリド，ニトラゼパム，酵素製 剤，クロチアゼパム，ロキソプロフェンナトリウム水 和物，ベネキサート塩酸塩 ベータデクス，リルマザ ホン塩酸塩水和物，アムロジピンベシル酸塩，ロサ ルタンカリウム 450 男 紅斑 回復 12 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 50 歳代 アセタゾラミド，アロプリノール，ラベプラゾールナトリ ウム，フルコナゾール，ゾルピデム酒石酸塩，ロフラ ゼプ酸エチル，デキサメタゾンリン酸エステルナトリ ウム，乳酸リンゲル液 451 男 間質性肺疾患 軽快 14 日後 多発性骨髄腫，高血 70 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 14 日後 圧，高尿酸血症，大腸 リウム・クエン酸ナトリウム水和，ロサルタンカリウ 神経因性膀胱 軽快 16 日後 癌 ム・ヒドロクロロチアジド，テモカプリル塩酸塩，メコ 意識消失 回復 14 日後 アロプリノール，ゾシン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，クエン酸カ バラミン，牛車腎気丸，ランソプラゾール，オロパタ ジン塩酸塩，プレガバリン，フロセミド，オキシコドン 塩酸塩水和物，プロクロルペラジンマレイン酸塩，ジ スチグミン臭化物，スルファメトキサゾール・トリメトプ リム 88 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 452 女 咽頭炎 回復 16 日後 多発性骨髄腫，帯状疱 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 オメプラゾール，センノシド，ブロチゾラム，アシクロ 60 歳代 血小板数減少 回復 13 日後 疹 ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 ビル，ウルソデオキシコール酸，リセドロン酸ナトリ 血中リン減少 回復 42 日後 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ウム水和物，ベポタスチンベシル酸塩，プレドニゾロ ン吉草酸エステル酢酸エステル 453 男 肺炎 回復 34 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，ヘルペ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，人血小板濃厚液（放射線照射）， ス後神経痛，貧血，高尿 ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 赤血球濃厚液，タンニン酸アルブミン，ラクトミン，バ 酸血症，血小板減少 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ラシクロビル塩酸塩，ファモチジン，テプレノン，オロ 50 歳代 454 女 アデノウイルス性出血性膀胱炎 回復 128 日後 60 歳代 症，腎障害 455 ラベプラゾールナトリウム，アシクロビル パタジン塩酸塩，ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩 男 胃腸炎 回復 42 日後 多発性骨髄腫，高血 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 アムロジピンベシル酸塩，オルメサルタン メドキソミ 60 歳代 肺炎 回復 42 日後 圧，末梢性ニューロパチ ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 ル，メコバラミン，アロプリノール，ラベプラゾールナト ヘモグロビン減少 未回復 50 日後 ー，高尿酸血症，脂漏 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 リウム，バラシクロビル塩酸塩，酸化マグネシウム， 肺炎 軽快 119 日後 性皮膚炎，帯状疱疹， センノシド，ブロチゾラム 帯状疱疹，咽頭炎，腎 機能障害，貧血，移植， 不眠症 456 女 意識消失 回復 13 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，高血 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ＬＢＨ５８９，デキサメタゾン，アシクロビル，酸化マグ 圧，末梢性ニューロパチ オルメサルタン メドキソミル 高血圧 ネシウム，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ラ ンソプラゾール，ゾピクロン，センノシド ー，くも膜下出血 457 男 70 歳代 肺障害 回復 4 日後 多発性骨髄腫，肺気 レナデックス ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾンリン酸エステルナト 腫，うっ血性心筋症，心 リウム，テプレノン，メコバラミン，牛車腎気丸，酪酸 不全，腎不全 菌製剤，バラシクロビル塩酸塩，酸化マグネシウ ム，オキシコドン塩酸塩水和物，プロクロルペラジン マレイン酸塩，ファモチジン，アロプリノール，レボフ ロキサシン水和物，スルファメトキサゾール・トリメト プリム，フロセミド，メチルプレドニゾロン，ミカファン ギンナトリウム，セフェピム塩酸塩水和物，パズフロ キサシンメシル酸塩，シベレスタットナトリウム水和 物 89 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 458 459 女 血小板数減少 回復 12 日後 ボルテゾミブ 60 歳代 アミラーゼ増加 回復 12 日後 シタグリプチンリン酸塩水和物 リパーゼ増加 回復 12 日後 末梢性ニューロパチー 未回復 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 回復 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 軽快 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 回復 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 軽快 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 未回復 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 未回復 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 軽快 ボルテゾミブ 末梢性ニューロパチー 未回復 ボルテゾミブ 心不全 軽快 血小板数減少 未回復 麻痺性イレウス 回復 男 デキサメタゾン 70 歳代 460 女 70 歳代 461 女 70 歳代 462 男 80 歳代 463 男 70 歳代 464 女 80 歳代 465 女 70 歳代 466 女 70 歳代 467 男 60 歳代 468 女 多発性骨髄腫，心不全 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，貧血 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 不明 469 女 7 日後 人赤血球濃厚液 60 歳代 470 男 50 歳代 多発性骨髄腫 VAD 療法，高用量シクロ フォスファミド，Tandem PBSCT，Tandem PBSCT 90 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 471 女 末梢性ニューロパチー 軽快 50 歳代 発熱性好中球減少症 回復 38 日後 形質細胞性白血病，高 ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 プレドニゾロン，ガンシクロビル，デキサメタゾン，フ カルシウム血症，腎不 ロセミド，ゾレドロン酸水和物，ドパミン塩酸塩，プレ 全，貧血，骨病変，高血 ドニゾロン酢酸エステル，エルカトニン，デキサメタゾ 圧，肝不全，心不全，播 ン酢酸エステル 種性血管内凝固，黄疸 472 473 男 メレナ 回復 6 日後 多発性骨髄腫，Ｃ型肝 70 歳代 腹膜炎 回復 6 日後 炎 男 注射部位発疹 不明 可逆性後白質脳症症候群 回復 男 肺胞出血 不明 多発性骨髄腫，貧血， 60 歳代 呼吸不全 不明 腎不全 男 アレルギー性胞隔炎 回復 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 セフトリアキソンナトリウム水和物，ロキソプロフェン ナトリウム水和物 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫，貧血 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫，酸素補 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，ファモチジン，酸化マグネシウム， 充，抜歯，酸素補充 シルツキシマブ 多発性骨髄腫 センノシド，維持液（３），炭酸水素ナトリウム，アロプ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 リノール，アシクロビル，スルファメトキサゾール・トリ 60 歳代 474 女 6 日後 60 歳代 475 476 63 日後 60 歳代 デキサメサゾン療法 メトプリム，アトルバスタチンカルシウム水和物，ヒド ロコルチゾンコハク酸エステルナトリウ，ガンシクロビ ル，ペンタミジンイセチオン酸塩，ミカファンギンナト リウム，メロペネム水和物，酸素，New Bron-eki Ace （Otc），コンタック総合感冒薬顆粒，フロセミド，Ｌ－ アスパラギン酸カリウム，塩化カリウム，乳酸リンゲ ル液，ヒトインスリン（遺伝子組換え），ゾルピデム酒 石酸塩，ペンタゾシン，ヒドロキシジン塩酸塩，アトロ ピン硫酸塩水和物，硫酸マグネシウム水和物・ブド ウ糖，ランソプラゾール，アミノ酸・糖・電解質・ビタミ ン（１－１），アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（１－２），ア ミノ酸・糖・電解質・ビタミン（４），ドリペネム水和物， ジメチルイソプロピルアズレン，プレドニゾロン 477 女 血管炎 回復 183 日後 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 91 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 478 479 男 骨髄機能不全 回復 70 歳代 発疹 回復 帯状疱疹 回復 間質性肺疾患 回復 末梢性ニューロパチー 不明 男 肺炎 回復 19 日後 60 歳代 Ｃ－反応性蛋白増加 回復 血小板減少症 男 70 歳代 男 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 レバミピド，カンデサルタン シレキセチル，アムロジ 105 日後 ＬＢＨ５８９ 多発性骨髄腫 ピンベシル酸塩，ワルファリンカリウム 回復 105 日後 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 間質性肺疾患 軽快 10 日後 多発性骨髄腫，腎障 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 サイトメガロウイルス性食道炎 軽快 22 日後 害，高カルシウム血症， うっ血性心不全 軽快 2 日後 意識変容状態，心筋梗 70 歳代 480 481 多発性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル，フロセミド，クロピドグ レル硫酸塩，アスピリン 塞 482 男 血管炎 回復 68 日後 多発性骨髄腫 女 白血球数減少 軽快 20 日後 多発性骨髄腫，汎血球 70 歳代 血小板数減少 軽快 15 日後 減少症 男 肺炎 回復 14 日後 高血圧，心房細動，多 メルファラン+プレドニゾ 発性骨髄腫 ロン，サリドマイド，レナ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 483 484 70 歳代 PS0 デキサメタゾン，レノグラスチム（遺伝子組換え），人 血小板濃厚液，赤血球濃厚液 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン リドマイド 485 女 急性膵炎 回復 3 日後 多発性骨髄腫 60 歳代 486 女 可逆性後白質脳症症候群 回復 7 日後 多発性骨髄腫，薬物過 アロプリノール，アロプリ 50 歳代 血小板数減少 回復 7 日後 敏症，輸血 ノール，アロプリノール 末梢性ニューロパチー 未回復 14 日後 強力ネオミノファーゲンシー，フィトナジオン，ファモ チジン，ボリコナゾール，ウルソデオキシコール酸， アセトアミノフェン，オキシコドン塩酸塩水和物，酸化 マグネシウム，デキサメタゾン 487 男 肺障害 回復 7 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル 40 歳代 92 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 488 男 肺炎 回復 82 日後 70 歳代 肋骨骨折，心房細動， ボルテゾミブ 脊柱管狭窄症 メルファラン プレドニゾロン アシクロビル プレガバリン ファモチジン パンテチン 489 女 胆汁うっ滞 回復 104 日後 60 歳代 490 男 貪食細胞性組織球症 軽快 8 日後 多発性骨髄腫，貧血， MP 療法，ゾメタ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾンリン酸エステルナト 腎機能障害，透析，輸 リウム，ランソプラゾール，アシクロビル，アレンドロ 血 ン酸ナトリウム水和物 多発性骨髄腫 PS1 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 50 歳代 デキサメタゾン，メチルプレドニゾロンコハク酸エステ ルナト，グリチルリチン・グリシン・Ｌ－システイン，プ レドニゾロン，セフェピム塩酸塩水和物，シプロフロ キサシン，アムホテリシンＢ 491 男 敗血症 回復 476 日後 多発性骨髄腫，２型糖 ボルテゾミブ ノボラピッド注３００フレックスペン，ボグリボース，ピ 60 歳代 肺炎 軽快 329 日後 尿病，脂質異常症，頻 ＬＢＨ５８９ ルシカイニド塩酸塩水和物，スルファメトキサゾー 心筋虚血 軽快 421 日後 脈，便秘，感覚鈍麻 デキサメタゾン ル・トリメトプリム，酸化マグネシウム，ランソプラゾ ール，牛車腎気丸，センノシド，メトクロプラミド，オク トチアミン・Ｂ２・Ｂ６・Ｂ１２配合剤，プレガバリン，フ ロセミド，アスピリン，スピロノラクトン，アトルバスタ チンカルシウム水和物，ビソプロロールフマル酸塩 492 男 肝障害 未回復 26 日後 70 歳代 493 494 多発性骨髄腫，腎不 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 レバミピド，カルベジロール，ベラパミル塩酸塩，ア 全，高血圧，心房細動 アシクロビル 予防 スピリン デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 女 高カリウム血症 回復 11 日後 多発性骨髄腫，虫垂 50 歳代 急性腎不全 回復 11 日後 炎，濃厚赤血球輸血， 敗血症 回復 11 日後 血小板輸血，血液製剤 播種性血管内凝固 回復 11 日後 輸血 男 静脈炎 回復 0 日後 腎嚢胞感染，胃炎，胃 ボルテゾミブ 70 歳代 発疹 回復 0 日後 食道逆流性疾患 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 播種性血管内凝固 回復 1 日後 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 回復 1 日後 メルファラン，プレドニゾロン アシクロビル，デキサメタゾン 93 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 495 496 女 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 回復 24 日後 60 歳代 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 回復 24 日後 血中乳酸脱水素酵素増加 軽快 24 日後 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 軽快 24 日後 心嚢液貯留 軽快 5 日後 多発性骨髄腫 肝障害 回復 13 日後 多発性骨髄腫，骨痛， 女 肺炎 ボルテゾミブ セフェピム塩酸塩水和物 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 30 歳代 497 女 50 歳代 498 男 PS3 骨折 末梢性ニューロパチー 未回復 男 末梢性感覚ニューロパチー 不明 60 歳代 末梢性運動ニューロパチー 不明 神経痛 不明 血小板減少症 不明 女 肝障害 回復 60 歳代 播種性血管内凝固 男 60 歳代 503 日後 デキサメタゾン，グリチルリチン・グリシン・Ｌ－システ イン 透析，慢性腎不全 ボルテゾミブ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，メルファラン，プレドニゾロン 11 日後 多発性骨髄腫，筋骨格 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，シクロホスファミド水和物 回復 11 日後 痛 末梢性感覚ニューロパチー 軽快 50 日後 多発性骨髄腫，高血圧 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 セフェピム塩酸塩水和物，アシクロビル，フェキソフ 肺炎 回復 14 日後 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ェナジン塩酸塩，プレガバリン 帯状疱疹 回復 19 日後 アロプリノール 発疹 回復 23 日後 ファモチジン 下痢 軽快 10 日後 多発性骨髄腫 ロペラミド塩酸塩，デキサメタゾン，ロキソプロフェン 70 歳代 499 500 501 502 女 70 歳代 多発性骨髄腫，アミロイ PS2 ボルテゾミブ ドーシス，慢性心不全， ナトリウム水和物，ラクトミン，天然ケイ酸アルミニウ 慢性呼吸不全，胃腸出 ム 血，膀胱出血 503 女 麻痺性イレウス 未回復 ボルテゾミブ メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル，パンテノ 80 歳代 504 男 60 歳代 ール，クロルマジノン酢酸エステル 間質性肺疾患 回復 多発性骨髄腫，背部 DEXAMETHASONE， 痛，貧血，高蛋白血症， ZOLEDRONIC ACID， 食欲減退，汎血球減少 BORTEZOMIB， 症，腎機能障害，高カル MELPHALAN ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレドニゾロン系製剤，dexamethasone，ゾレドロン 酸水和物 シウム血症，糖尿病，非 喫煙者，幹細胞移植 94 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 505 506 女 麻痺性イレウス 不明 70 歳代 便秘 不明 帯状疱疹 不明 間質性肺疾患 軽快 男 背部痛，多発性骨髄腫 104 日後 形質細胞性骨髄腫 PS0 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，レボフロキサシン水和物，クラリス 70 歳代 ロマイシン，イミペネム水和物・シラスタチンナトリウ ム，アムホテリシンＢ，スルファメトキサゾール・トリメ トプリム，アシクロビル 507 男 胃潰瘍 軽快 26 日後 70 歳代 508 多発性骨髄腫，骨痛， PS3 ボルテゾミブ 骨折，喉頭癌，放射線 デキサメタゾン 療法 トラマドール塩酸塩 多発性骨髄腫 心不全(関連性なし) オメプラゾール 女 便秘 不明 2 日後 多発性骨髄腫，アミロイ 60 歳代 浮腫 不明 2 日後 ドーシス，心不全，自律 リチド（遺伝子組換え），カンレノ酸カリウム，モサプ 神経ニューロパチー，消 リドクエン酸塩水和物，パンテチン PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，フロセミド，ドパミン塩酸塩，カルペ 化管アミロイドーシス 509 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレドニゾロン，デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和 高カルシウム血症，腎 メルファラン 多発性骨髄腫 物，フィルグラスチム（遺伝子組換え），スルバクタム 機能障害 ロキソプロフェンナトリウム水和物 女 血小板減少症 回復 40 日後 多発性骨髄腫，胃癌， 70 歳代 胃潰瘍 回復 47 日後 発熱性好中球減少症 回復 36 日後 PS1 ナトリウム・セフォペラゾンナ，オメプラゾールナトリ ウム，トロンボモデュリン アルファ（遺伝子組換，乾 燥濃縮人アンチトロンビン３ 510 男 体液貯留 軽快 70 歳代 3 日後 多発性骨髄腫，糖尿 PS1 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 病，心不全，肺高血圧 デキサメタゾン，プレドニゾロン，フロセミド，スピロノ ラクトン 症，糖尿病性腎症，甲 状腺癌 511 男 Ｂ型肝炎 不明 多発性骨髄腫，胃潰瘍 70 歳代 末梢性感覚ニューロパチー 不明 外科手術，単クローン性 イド，デキサメタゾン酢酸エステル，スルファメトキサ 免疫グロブリン血症，腎 ゾール・トリメトプリム，アシクロビル，メコバラミン， 障害，貧血，Ｂ型肝炎表 牛車腎気丸 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル，サリドマ 面抗原 95 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 512 女 四肢麻痺 未回復 多発性骨髄腫，脊椎転 50 歳代 末梢性ニューロパチー 回復したが 移，背部痛，手根管症 ル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，酸化マグ 後遺症あり 候群，結腸ポリープ，虫 ネシウム，バラシクロビル塩酸塩，塩化カリウム，タ 下痢 軽快 垂炎，輸血 ンニン酸アルブミン，酪酸菌製剤，ヒドロコルチゾン 誤嚥性肺炎 軽快 コハク酸エステルナトリウ，メロペネム水和物，ミカフ 肺炎 軽快 ァンギンナトリウム，プレガバリン，デュロキセチン塩 PS3 レナデックス 40mg/day ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，ランソプラゾー 酸塩，牛車腎気丸，スルバクタムナトリウム・セフォ ペラゾンナ 513 女 溶血性貧血 不明 多発性骨髄腫，高血 60 歳代 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 圧，糖尿病 デキサメタゾン，ニフェジピン，オルメサルタン メド キソミル，モサプリドクエン酸塩水和物，アスピリン， センノシド，プロクロルペラジンマレイン酸塩，酸化マ グネシウム，プレガバリン，アロプリノール，アセトア ミノフェン，アモキサピン，オキシコドン塩酸塩水和物 514 515 516 男 末梢性ニューロパチー 未回復 60 歳代 下痢 軽快 男 感覚鈍麻 不明 多発性骨髄腫，感覚鈍 60 歳代 イレウス 不明 麻，幹細胞移植 消化管運動障害 不明 末梢性ニューロパチー 未回復 女 14 日後 10 日後 多発性骨髄腫 VAD 療法，サリドマイド 多発性骨髄腫，糖尿病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 50 歳代 517 男 男 デキサメタゾン，ガバペンチン，プレガバリン，シアノ コバラミン，メキシレチン塩酸塩，牛車腎気丸 肺炎 回復 111 日後 50 歳代 518 ロペラミド塩酸塩，プレガバリン，ラクトミン 多発性骨髄腫，細菌性 PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 セフジトレン ピボキシル 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 肺炎 注入部位静脈炎 回復 0 日後 尿閉 回復 多発性骨髄腫 男 味覚異常 未回復 多発性骨髄腫，糖尿 80 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 病，亜鉛欠乏 男 血小板数減少 回復 腫瘍崩壊症候群 回復 70 歳代 519 女 60 歳代 520 521 11 日後 多発性骨髄腫 MP，CPA PS0 70 歳代 522 女 70 歳代 多発性骨髄腫，急性腎 不全 96 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 523 男 発熱 回復 6 日後 多発性骨髄腫，アトピー ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレガバリン，メコバラミン，アセトアミノフェン 40 歳代 神経痛 軽快 44 日後 性皮膚炎，緑内障，薬 多発性骨髄腫，骨病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ジピリダモール，アスピリン，ボリコナゾール，バラシ 変，慢性腎不全，動静 デノスマブ（遺伝子組換え） 多発性骨髄腫 クロビル塩酸塩，エゼチミブ，ロサルタンカリウム，ア 物性肝障害 524 女 低カルシウム血症 軽快 20 日後 50 歳代 525 男 低カルシウム血症 未回復 60 歳代 脈シャント手術，輸血， ムロジピンベシル酸塩・アトルバスタ（１，沈降炭酸カ 血液透析 ルシウム 多発性骨髄腫，骨病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボリコナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 変，急性腎不全 デノスマブ（遺伝子組換え） 多発性骨髄腫 ム，バラシクロビル塩酸塩，ランソプラゾール，エル デカルシトール，グルコン酸カルシウム水和物 526 女 中毒性皮疹 回復 28 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，腎盂腎 PS3 炎 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，プレドニゾロン，フェキソフェナジン ロラゼパム 塩酸塩，エピナスチン塩酸塩，ベタメタゾン酪酸エス プロクロルペラジンマレイン酸塩 テルプロピオン酸エス，ベクロメタゾンプロピオン酸 エトドラク エステル オメプラゾール 527 男 胸水 軽快 5 日後 70 歳代 528 男 多発性骨髄腫，骨痛， PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，サリドマイド 骨折，汎血球減少症 発疹 回復 28 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 譫妄 回復 0 日後 多発性骨髄腫，腰椎骨 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，オキシコドン塩酸塩水和 折 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 物 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 リスペリドン，モルヒネ硫酸塩水和物，ニトラゼパ デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ム，ラメルテオン，ジアゼパム，フェニトインナトリウ 60 歳代 529 男 60 歳代 530 531 532 男 意識レベルの低下 回復 137 日後 90 歳代 譫妄 軽快 127 日後 てんかん 軽快 137 日後 男 感覚鈍麻 未回復 不明 総蛋白異常 未回復 男 腫瘍崩壊症候群 回復 10 日後 不明 麻痺性イレウス 回復 12 日後 ム，フェニトイン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫，便秘 PS3 ボルテゾミブ メコバラミン，クロナゼパム，プレガバリン 多発性骨髄腫 パンテチン，酸化マグネシウム 97 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 533 男 移植片対宿主病 不明 30 歳代 形質細胞性白血病，発 ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 熱，呼吸困難，咳嗽，腎 ドキソルビシン塩酸塩 形質細胞性白血病 機能障害，高カルシウ デキサメタゾン 形質細胞性白血病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ム血症，低グロブリン血 症，急性心不全，心拡 大，肺うっ血 534 男 血中クレアチニン増加 回復 18 日後 多発性骨髄腫 PS1 80 歳代 535 女 プレドニゾロン，デキサメタゾン スルファメトキサゾール・トリメトプリム 可逆性後白質脳症症候群 回復 13 日後 70 歳代 多発性骨髄腫，腎障 メルファラン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 害，蛋白尿，薬疹 トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン，デキサメタゾ ンリン酸エステルナトリウム，ミカファンギンナトリウ ム，アシクロビル，ラベプラゾールナトリウム，フェブ キソスタット，プロクロルペラジンマレイン酸塩，セン ノシド 536 男 末梢性ニューロパチー 回復 11 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 537 男 ブドウ球菌性肺炎 回復 30 日後 60 歳代 多発性骨髄腫，骨痛， ラベプラゾールナトリウム，フルコナゾール 骨折，動脈硬化症，高 血圧，脳幹梗塞，糖尿 病，嚥下障害，胃瘻造 設術 538 男 腫瘍崩壊症候群 回復 1 日後 多発性骨髄腫 PS1 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 男 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 回復 18 日後 多発性骨髄腫，放射線 PS1 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ガンシクロビル，バルガンシクロビル塩酸塩 60 歳代 末梢性ニューロパチー 軽快 50 日後 療法 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 多発ニューロパチー 軽快 50 日後 男 悪心 軽快 8 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 70 歳代 嘔吐 軽快 8 日後 女 間質性肺疾患 軽快 8 日後 50 歳代 539 540 541 和物 ボルテゾミブ 80 歳代 542 男 メルファラン，プレドニゾロン，オキシコドン塩酸塩水 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，バラシクロビル塩酸塩 腱断裂 軽快 ボルテゾミブ 不明 98 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 543 女 間質性肺疾患 回復 31 日後 多発性骨髄腫，慢性腎 ボルテゾミブ 80 歳代 下痢 回復 28 日後 不全，肺結核 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 スルファメトキサゾール・トリメトプリム アシクロビル フェブキソスタット 544 女 発疹 回復 6 日後 多発性骨髄腫 70 歳代 545 546 547 Perifosine，ラベプラゾールナトリウム，アシクロビ スルファメトキサゾール・トリメトプリム 予防 ル，フルコナゾール，ブロチゾラム，センノシド ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレドニゾロン 好中球数減少 軽快 28 日後 多発性骨髄腫，骨痛， 70 歳代 貧血 軽快 21 日後 骨折，濃厚赤血球輸血 メルファラン 多発性骨髄腫 男 心不全 未回復 形質細胞性骨髄腫，高 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 十二指腸潰瘍 不明 血圧性心疾患，高血 イトラコナゾール イレウス 不明 圧，高脂血症，糖尿病， スルファメトキサゾール・トリメトプリム 形質細胞性骨髄腫 不明 胃腸出血，心臓内血栓 アシクロビル 腎機能障害 不明 Ｂ型肝炎 軽快 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 炎，Ｂ型肝炎 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 形質細胞性白血病，腫 ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，デキサメタゾン，ビンク 60 歳代 548 多発性骨髄腫 女 男 PS3 ボルテゾミブ 男 Ｂ型肝炎 回復 良性単クローン性高γ 50 歳代 MP 療法，VAD 療法 グロブリン血症，多発性 デキサメタゾン 骨髄腫，Ｂ型肝炎，Ｂ型 肝炎 549 女 Ｂ型肝炎 回復 多発性骨髄腫，Ｂ型肝 70 歳代 550 男 肺障害 回復 60 歳代 MP 療法，サリドマイド 瘍崩壊症候群，急性腎 不全，関節リウマチ，高 血圧，糖尿病 551 女 痙攣発作 軽快 63 日後 多発性骨髄腫 PS2 70 歳代 552 男 70 歳代 リスチン硫酸塩，ドキソルビシン塩酸塩，維持液（４） イレウス 回復 11 日後 多発性骨髄腫，大腸 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ＬＹ２１２７３９９，ＬＹ２１２７３９９， ，ＬＹ２１２７３９ 癌，胆石症，腸閉塞，外 ９， ，ＬＹ２１２７３９９，フルコナゾール，アシクロビ 科手術，外科手術，外 ル，ランソプラゾール，ラタノプロスト，デキサメタゾン 科手術 99 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 553 男 血小板数減少 未回復 6 日後 女 貧血 回復 80 歳代 骨髄機能不全 不明 女 大腿骨頚部骨折 回復 50 日後 60 歳代 転倒 回復 50 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，骨溶解 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 70 歳代 554 555 ＬＹ２１２７３９９，デキサメタゾン，ラフチジン，スルフ ァメトキサゾール・トリメトプリム，アシクロビル，アロ プリノール，酸化マグネシウム，センノシド，センナ・ センナ実 556 女 肝障害 回復 28 日後 多発性骨髄腫 PS0 60 歳代 557 女 好中球数減少 回復 7 日後 60 歳代 558 559 560 561 563 多発性骨髄腫 メルファラン 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 プレドニゾロン，強力ネオミノファーゲンシー 移植 女 深部静脈血栓症 回復 148 日後 多発性骨髄腫，心不 70 歳代 肺塞栓症 回復 148 日後 全，高蛋白血症 女 血小板数減少 回復 7 日後 多発性骨髄腫，子宮頚 70 歳代 アミラーゼ増加 回復 13 日後 部癌，白内障，正常眼 ンフォチアミン・Ｂ６・Ｂ１２配合剤（１，塩化カリウム， リパーゼ増加 回復 13 日後 圧緑内障，黄斑円孔， 維持液（４） 末梢性ニューロパチー 軽快 32 日後 血小板輸血，腎機能障 膵炎 回復 12 日後 害，食欲減退 不明 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 軽快 80 歳代 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 軽快 男 高カリウム血症 回復 女 間質性肺疾患 軽快 60 歳代 腎機能障害 不明 女 血小板数減少 回復 70 歳代 デキサメタゾン，フロセミド，スピロノラクトン，アロプ リノール PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，生理食塩液，メトロニダゾール，ベ ボルテゾミブ 1 日後 70 歳代 562 多発性骨髄腫，幹細胞 ボルテゾミブ 9 日後 多発性骨髄腫，癌疼 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫(関連 ポリスチレンスルホン酸カルシウム，フェブキソスタ 痛，良性前立腺肥大 メルファラン 多発性骨髄腫 性なし) ット 症，腎機能障害 プレドニゾロン 多発性骨髄腫 モルヒネ塩酸塩水和物 癌疼痛 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 PS1 多発性骨髄腫，腰椎骨 PS3 サリドマイド 折，股関節部骨折，骨 痛，急性腎不全，高カル シウム血症，貧血，血小 板輸血 100 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 564 男 Ｂ型肝炎 不明 形質細胞性骨髄腫 50 歳代 565 566 567 568 男 白血球数減少 未回復 22 日後 60 歳代 好中球減少症 未回復 22 日後 男 心房細動 回復 5 日後 60 歳代 意識消失 回復 5 日後 骨折 不明 5 日後 女 網膜出血 未回復 175 日後 慢性Ｃ型肝炎，静脈閉 70 歳代 貧血 未回復 70 日後 塞 男 末梢性ニューロパチー 回復 PS1 腎障害 形質細胞性骨髄腫 サリドマイド 形質細胞性骨髄腫 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ フィルグラスチム（遺伝子組換え） デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，アシクロビ ル 多発性骨髄腫，腰椎骨 40 歳代 569 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 クロナゼパム，プレガバリン，イフェンプロジル酒石 折，腎機能障害 酸塩，アミトリプチリン塩酸塩 女 ショック 回復 10 日後 形質細胞性骨髄腫，胃 60 歳代 胸水 回復 6 日後 潰瘍，高尿酸血症，真 ソプロフェンナトリウム水和物，酸化マグネシウム， 発疹 回復 10 日後 菌性消化管感染，便 センナ・センナ実，オキシコドン塩酸塩水和物，メル 血圧低下 回復 10 日後 秘，背部痛 ファラン，プレドニゾロン，スルファメトキサゾール・ト ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ファモチジン，アロプリノール，フルコナゾール，ロキ リメトプリム 570 女 消化管穿孔 回復 68 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 大腸穿孔 回復 63 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，デキサメタゾン酢酸エ 80 歳代 571 男 60 歳代 572 ステル 女 心不全 回復 多発性骨髄腫，肺障 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 80 歳代 肝障害 回復 害，感染，心臓弁膜疾 プレドニゾロン 多発性骨髄腫 インフルエンザ 回復 患 メルファラン 多発性骨髄腫 肺炎球菌性肺炎 回復 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン 101 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 573 男 発熱性好中球減少症 軽快 8 日後 多発性骨髄腫 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール，セフォゾプラン塩酸塩，セフェピム 60 歳代 塩酸塩水和物，ホスホマイシンカルシウム水和物， ランソプラゾール，酸化マグネシウム，スルファメトキ サゾール・トリメトプリム，アシクロビル，大建中湯， センノシド，ピコスルファートナトリウム水和物，ジフ ロラゾン酢酸エステル，白色ワセリン，オロパタジン 塩酸塩，プロクロルペラジンマレイン酸塩，フェンタニ ルクエン酸塩，メルファラン，プレドニゾロン 574 女 悪心 回復 41 日後 80 歳代 575 男 多発性骨髄腫，高血 PS0 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，ビンクリスチン硫酸塩，シクロホスフ 圧，糖尿病 末梢性ニューロパチー 軽快 6 日後 多発性骨髄腫 60 歳代 ァミド水和物，ドキソルビシン塩酸塩，プレドニゾロン 酢酸エステル，デキサメタゾンリン酸エステルナトリ ウム 576 男 発熱性好中球減少症 回復 25 日後 多発性骨髄腫 PS0 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，アセトアミノフェン，セフェピム塩酸 50 歳代 577 女 塩水和物，レノグラスチム（遺伝子組換え） 末梢性ニューロパチー 未回復 形質細胞性骨髄腫 不明 578 男 麻痺性イレウス 回復 70 歳代 10 日後 多発性骨髄腫，高血 PS2 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 サリドマイド 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，アシクロビル，アスピリン 圧，糖尿病，脂質代謝 障害，脊髄症，脊椎靱 帯骨化症，過長結腸 579 男 末梢性ニューロパチー 軽快 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 間質性肺疾患 軽快 多発性骨髄腫，Ｂ型肝 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 イトラコナゾール 60 歳代 580 男 70 歳代 炎，Ｃ型肝炎，高血圧， 喘息 581 男 帯状疱疹 回復 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル 帯状疱疹 回復 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル 帯状疱疹 回復 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル 80 歳代 582 女 60 歳代 583 不明 50 歳代 102 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 584 男 心不全 軽快 23 日後 80 歳代 585 586 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ブミン血症，酸素補充 男 発熱性好中球減少症 不明 3 日後 50 歳代 低血圧 回復 発熱 男 多発性骨髄腫，低アル カルペリチド（遺伝子組換え），フロセミド，デキサメタ ゾン酢酸エステル 原発性アミロイドーシス ボルテゾミブ 原発性アミロイドーシス 6 日後 メルファラン 原発性アミロイドーシス 回復 5 日後 デキサメタゾン 原発性アミロイドーシス 胸水 回復 7 日後 アシクロビル 予防 急性腎不全 回復 6 日後 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 予防 末梢性ニューロパチー 未回復 38 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 末梢性ニューロパチー 軽快 105 日後 多発性骨髄腫，腎機能 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 587 女 80 歳代 588 女 障害 末梢性ニューロパチー 未回復 14 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 末梢性ニューロパチー 軽快 31 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 末梢性ニューロパチー 軽快 41 日後 多発性骨髄腫，糖尿病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 末梢性ニューロパチー 軽快 199 日後 多発性骨髄腫，糖尿病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 女 急性膵炎 不明 急性リンパ性白血病 ボルテゾミブ 急性リンパ性白血病 10 歳代 細菌性肺炎 不明 男 末梢性ニューロパチー 軽快 60 歳代 589 女 50 歳代 590 男 60 歳代 591 男 60 歳代 592 593 ビンクリスチン硫酸塩，ダウノルビシン塩酸塩，Ｌ－ アスパラギナーゼ，デキサメタゾン 47 日後 多発性骨髄腫 PS2 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 50 歳代 デキサメタゾン，メコバラミン，ベンフォチアミン・Ｂ６・ Ｂ１２配合剤（１，アズレンスルホン酸ナトリウム水和 物 594 女 Ｂ型肝炎 回復 60 歳代 多発性骨髄腫，帯状疱 メルファラン，プレドニゾ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 疹，Ｃ型肝炎，大腸癌， ロン，サレド，シクロホス デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 多発性骨髄腫 乳癌，Ｂ型肝炎，非タバ ファミド水和物，プレドニ コ使用者 ゾロン，グロブリン製剤， 多発性骨髄腫，感覚障 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 害，骨折，限局性浮腫 デキサメタゾン 多発性骨髄腫 ＰＥＲＩＦＯＳＩＮＥ 多発性骨髄腫 ビンクリスチン硫酸塩， デキサメタゾン 595 男 50 歳代 肺炎 回復 481 日後 103 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 596 男 間質性肺疾患 軽快 81 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 80 歳代 597 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，プレドニゾロン 男 腫瘍崩壊症候群 不明 形質細胞性白血病，急 50 歳代 呼吸不全 軽快 性腎不全，呼吸不全， デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 血液透析 598 男 麻痺性イレウス 回復 多発性骨髄腫，糖尿 70 歳代 599 男 病，高血圧，高脂血症 血小板数減少 不明 多発性骨髄腫，結腸 60 歳代 600 女 MP 療法 癌，結腸切除 急性膵炎 不明 2 日後 ボルテゾミブ 70 歳代 601 男 男 悪心 回復 1 日後 アミロイドーシス，幹細 ボルテゾミブ アミロイドーシス デキサメタゾン，シクロホスファミド水和物 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，フルコナゾ オキシコドン塩酸塩水和物 疼痛 ール，フェブキソスタット，ランソプラゾール ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 アテノロール，フルバスタチンナトリウム，アロプリノ 胞移植 イレウス 回復 12 日後 多発性骨髄腫 60 歳代 603 メルファラン，ウルソデオキシコール酸 プレドニゾロン 60 歳代 602 デキサメタゾン 女 抗利尿ホルモン不適合分泌 不明 60 歳代 低ナトリウム血症 未回復 形質細胞性骨髄腫，高 6 日後 血圧，高脂血症 ール，ファモチジン，アシクロビル，スルファメトキサ ゾール・トリメトプリム，酸化マグネシウム，ピコスル ファートナトリウム水和物，オメプラゾール，モサプリ ドクエン酸塩水和物，センナ・センナ実，デキサメタ ゾン，テプレノン，デキサメタゾンリン酸エステルナト リウム 604 女 肝障害 軽快 3 日後 多発性骨髄腫，びらん 60 歳代 アスペルギルス感染 軽快 3 日後 性胃炎，急性腎不全， オメプラゾール 液（ブドウ糖加），フロセミド，人血清アルブミン，トル 腎機能障害 軽快 18 日後 高カルシウム血症，子 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム バプタン 偽膜性大腸炎 軽快 30 日後 宮平滑筋腫，嚢胞，憩 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 室炎 アシクロビル PS2 ボルテゾミブ ボリコナゾール 多発性骨髄腫 セフォゾプラン塩酸塩，酪酸菌製剤，酢酸リンゲル アスペルギルス症 104 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 605 女 腫瘍崩壊症候群 軽快 4 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，先 PS1 天性嚢胞性腎疾患，慢 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 スルファメトキサゾール・トリメトプリム フェブキソスタット，セフトリアキソンナトリウム水和 物，レボフロキサシン水和物，エポエチン ベータ 性腎臓病，高血圧，貧 （遺伝子組換え），ジフェンヒドラミン 血，子宮平滑筋腫，脳 血管発作，頻脈，濃厚 赤血球輸血 606 607 女 低酸素症 軽快 53 日後 60 歳代 肺炎 軽快 53 日後 男 白血球数減少 回復 麻痺性イレウス 軽快 多発性骨髄腫，骨折 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫，副腎障 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン 50 歳代 608 女 115 日後 80 歳代 害，糖尿病，脳梗塞 ニフェジピン，フロセミド，メチルジゴキシン，ロフラゼ プ酸エチル，ランソプラゾール，アスピリン，レボチロ キシンナトリウム水和物 609 女 心不全 軽快 77 日後 認知症 ボルテゾミブ 女 抗利尿ホルモン不適合分泌 軽快 1072 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 70 歳代 便秘 回復 1072 日後 男 激越 回復 3 日後 多発性骨髄腫，骨折， 60 歳代 Ｃ－反応性蛋白増加 回復 12 日後 デキサメタゾン 70 歳代 610 611 多発性骨髄腫 デキサメタゾン，メルファラン，プレドニゾロン，レナリ ドミド水和物 PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 セフォゾプラン塩酸塩，ポリエチレングリコール処理 高血圧，癌疼痛，心房 メルファラン 多発性骨髄腫 人免疫グロブリ，チアプリド塩酸塩 細動，高カルシウム血 プレドニゾロン 多発性骨髄腫 症，骨痛，激越 612 男 末梢性ニューロパチー 軽快 98 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 末梢性ニューロパチー 軽快 56 日後 多発性骨髄腫，糖尿 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 70 歳代 613 男 60 歳代 614 男 病，狭心症 末梢性ニューロパチー 不明 1 日後 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 低血糖症 回復 1 日後 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，ミチグリニドカルシウム水和物，メト 尿病 ビルダグリプチン 糖尿病 ホルミン塩酸塩，ピオグリタゾン塩酸塩 多発性骨髄腫，糖尿 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 病，高血圧，高脂血症， デキサメタゾン 多発性骨髄腫 腹水 アンジオテンシン II 受容体拮抗薬 高血圧 80 歳代 615 男 70 歳代 616 男 60 歳代 腎障害 回復 13 日後 105 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 617 女 腫瘍崩壊症候群 回復 10 日後 70 歳代 発熱性好中球減少症 回復 20 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 フルコナゾール，アシクロビル，ランソプラゾール，パ ＬＹ２１２７３９９，ＬＹ２１２７３９９ 形質細胞性骨髄腫 ンテチン，酸化マグネシウム，スルファメトキサゾー デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ル・トリメトプリム，アルファカルシドール，フェンタニ ルクエン酸塩，ゾレドロン酸水和物，オキシコドン塩 酸塩水和物 618 619 女 感染 不明 70 歳代 四肢痛 未回復 発熱性好中球減少症 不明 ファンコニー症候群 軽快 女 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾ ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ロン，デキサメタゾン デキサメタゾン 多発性骨髄腫 レナリドミド水和物 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 ビンクリスチン硫酸塩，ドキソルビシン塩酸塩，デキ ゾレドロン酸水和物 多発性骨髄腫 サメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，アシクロビル，スルファメトキサゾー 多発性骨髄腫 70 歳代 620 男 肺炎 回復 75 日後 形質細胞性骨髄腫 不明 621 622 ル・トリメトプリム，ボリコナゾール 男 麻痺性イレウス 回復 多発性骨髄腫，外科手 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 誤嚥性肺炎 回復 術 女 末梢性ニューロパチー 不明 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 末梢性ニューロパチー 不明 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 末梢性ニューロパチー 不明 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 女 白血球数減少 回復 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 末梢性ニューロパチー 不明 男 血小板数減少 未回復 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 女 血小板数減少 回復 形質細胞性骨髄腫，真 VAD 療法(ビンクリスチ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 末梢性ニューロパチー 回復 菌感染，放射線療法， ン)，VAD 療法(ドキソル イトラコナゾール 真菌感染 薬物相互作用 不明 幹細胞移植，非タバコ使 ビシン塩酸塩)，VAD 療 白血球数減少 回復 用者 法(デキサメタゾン)，メル 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 60 歳代 623 男 60 歳代 624 女 40 歳代 625 626 40 歳代 627 デキサメタゾン，レナリドミド水和物 ファラン 628 629 女 血小板数減少 回復 60 歳代 末梢性ニューロパチー 不明 男 血小板数減少 回復 デキサメタゾン 40 歳代 106 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 630 631 632 男 血小板数減少 回復 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 末梢性ニューロパチー 不明 女 血小板数減少 回復 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン 60 歳代 末梢性ニューロパチー 不明 男 血小板数減少 回復 形質細胞性骨髄腫，真 VAD 療法(ビンクリスチ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 50 歳代 末梢性ニューロパチー 軽快 菌感染，幹細胞移植， ン)，VAD 療法(ドキソル イトラコナゾール 真菌感染 薬物相互作用 不明 非タバコ使用者 ビシン塩酸塩)，VAD 療 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 法(デキサメタゾン)，メル ファラン 633 男 間質性肺疾患 軽快 6 日後 80 歳代 多発性骨髄腫，心不 メルファラン，プレドニゾロン，ファモチジン，ジメモル 全，混合性大動脈弁疾 ファンリン酸塩，カルボシステイン，アスピリン，サル 患，不安定狭心症，坐 ポグレラート塩酸塩 骨神経痛，骨膜炎，高 血圧 634 男 脊髄梗塞 回復 帯状疱疹 軽快 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 70 歳代 635 男 25 日後 50 歳代 多発性骨髄腫，骨痛， PS3 骨折，糖尿病，高血圧， フロセミド，アシクロビル 腎障害，浮腫，低アルブ ミン血症，放射線療法 636 637 男 白血球数減少 回復 4 日後 形質細胞性骨髄腫，高 80 歳代 高カリウム血症 軽快 16 日後 血圧，糖尿病，慢性腎 急性腎盂腎炎 回復 27 日後 不全，非感染性膀胱 誤嚥性肺炎 軽快 35 日後 炎，神経因性膀胱 間質性肺疾患 軽快 175 日後 形質細胞性骨髄腫，高 オンコビン(1 コース)，ア ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 プレドニゾロン酢酸エステル，グリベンクラミド，アロ 血圧，糖尿病，高脂血 ドリアシン(1 コース)，デ メルファラン 形質細胞性骨髄腫 チノロール塩酸塩，アムロジピンベシル酸塩，ランソ 症，神経因性膀胱，本 キサメサゾン(1 コース)， プラゾール，塩酸セルトラリン，アトルバスタチンカル 態性振戦，不眠症，抑う レブラミド，デキサメサゾ シウム水和物，コハク酸ソリフェナシン，ブロチゾラ つ症状，胃潰瘍，背部痛 ン ム，エチゾラム，アセトアミノフェン 女 70 歳代 PS3 バルサルタン イトラコナゾール，レノグラスチム（遺伝子組換え）， ポリスチレンスルホン酸カルシウム，セフェピム塩酸 塩水和物，シプロフロキサシン 107 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 638 女 徐脈 軽快 134 日後 形質細胞性骨髄腫，心 70 歳代 洞結節機能不全 軽快 134 日後 臓ペースメーカー挿入， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 グラニセトロン塩酸塩，ゾレドロン酸水和物，シクロ ホスファミド水和物，デキサメタゾン 心臓ペースメーカー挿 入，アルコール摂取，非 タバコ使用者 639 女 可逆性後白質脳症症候群 回復 9 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 VD 療法(ベルケイド）， 血圧 VD 療法(デキサメタゾ ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾンリン酸エス テルナトリウム ン） 640 641 男 肺障害 回復 70 歳代 感染 未記載 女 間質性肺疾患 不明 形質細胞性骨髄腫 19 日後 80 歳代 642 643 644 男 菌血症 回復 4 日後 多発性骨髄腫，骨折， 70 歳代 Ｃ－反応性蛋白増加 回復 6 日後 骨痛 女 倦怠感 不明 19 日後 80 歳代 食欲減退 不明 19 日後 女 男 間質性肺疾患 軽快 32 日後 男 デキサメタゾン PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン PS3 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 セフェピム塩酸塩水和物，メロペネム水和物，ゲンタ メルファラン 多発性骨髄腫 マイシン硫酸塩 プレドニゾロン 多発性骨髄腫 多発性骨髄腫 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 メルファラン 多発性骨髄腫 プレドニゾロン 多発性骨髄腫 開始液（１） 倦怠感 ボルテゾミブ 多発性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，メルファラン，プレドニゾロン，サリド PS2 多発性骨髄腫，心臓弁 膜疾患，心臓弁置換 Ｂ型肝炎 軽快 60 歳代 646 形質細胞性骨髄腫 骨折，酸素補充 60 歳代 645 多発性骨髄腫，骨痛， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫，幹 ビンクリスチン，ドキソル 細胞移植 ビシン，デキサメタゾン 間質性肺疾患 回復 8 日後 形質細胞性骨髄腫 女 四肢静脈血栓症 軽快 70 日後 形質細胞性骨髄腫，肺 60 歳代 感染 回復 253 日後 白内障 不明 マイド，レナリドミド水和物 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 アシクロビル，フルコナゾール ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 アシクロビル，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 梗塞，静脈カテーテル留 ＬＹ２１２７３９９ 形質細胞性骨髄腫 ム，ランソプラゾール，ワルファリンカリウム 置，大静脈フィルター挿 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 80 歳代 647 ヘパリン 入 108 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 648 女 間質性肺疾患 軽快 9 日後 形質細胞性骨髄腫，慢 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，アルファカルシドール，レボチロキシ 80 歳代 胸水 回復 9 日後 性閉塞性肺疾患，心臓 メチルプレドニゾロン 間質性肺疾患 ンナトリウム水和物，テプレノン，ユビデカレノン，酸 弁膜疾患，甲状腺機能 化マグネシウム，ランソプラゾール，ポリスチレンス 低下症，高尿酸血症， ルホン酸カルシウム，トラマドール塩酸塩，アセトア 便秘，腎不全，大腿骨 ミノフェン，センノシド，アロプリノール，アシクロビ 骨折，タバコ使用者 ル，トラセミド，メチルプレドニゾロンコハク酸エステ ルナト 649 650 男 急性胆嚢炎 回復 60 歳代 イレウス 軽快 男 慢性骨髄性白血病 不明 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫，高 60 歳代 651 652 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 血圧 女 帯状疱疹 回復 34 日後 80 歳代 抗利尿ホルモン不適合分泌 不明 90 日後 低ナトリウム血症 回復 90 日後 感音性難聴 軽快 29 日後 男 大量デキサメタゾン ボルテゾミブ 80 歳代 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 形質細胞性骨髄腫，骨 PS3 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，生理食塩 痛，骨折，真珠腫，中耳 液，アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物，プレド 炎，虫垂炎，浮動性めま ニゾロン い 653 男 胃腸出血 軽快 9 日後 形質細胞性骨髄腫，心 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，フルコナゾール，ランソプラゾール， 70 歳代 消化管びらん 軽快 19 日後 筋梗塞，高血圧，筋肉 アスピリン 心筋梗塞 ニコランジル，プレドニゾロン，アムロジピンベシル酸 痛，消化管アミロイドー 塩，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ビフィズ シス，元タバコ使用者 ス菌製剤（４），バラシクロビル塩酸塩，赤血球濃厚 液 654 655 656 女 下痢 回復 50 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 80 歳代 食欲減退 回復 50 日後 粗鬆症，食欲減退 脱水 回復 50 日後 男 頻脈 軽快 7 日後 形質細胞性骨髄腫，腎 80 歳代 ショック 軽快 7 日後 不全，透析 男 駆出率減少 未回復 295 日後 80 歳代 657 男 肺炎 回復 6 日後 セレコックス ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ランソプラゾ ール，アシクロビル，フルルビプロフェン，アムロジピ ンベシル酸塩，カルベジロール，デキサメタゾン デカドロン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫，腎 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 不全，透析 レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン メルファラン，プレドニゾロン 80 歳代 109 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 658 男 スティーブンス・ジョンソン症候群 未回復 14 日後 腸ポリープ切除 ボルテゾミブ デノスマブ（遺伝子組換え），デキサメタゾン，沈降炭 60 歳代 659 660 酸Ｃａ・コレカルシフェロール・炭マ，ファモチジン 男 心房細動 軽快 70 歳代 左室不全 軽快 肺炎 回復 急性肺損傷 軽快 男 31 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞腫 メルファラン，プレドニゾロン 82 日後 50 歳代 形質細胞性骨髄腫，形 シクロホスファミド，シク 多臓器不全(関連性 質細胞腫，鼻出血，発 ロホスファミド，アドリア なし)，形質細胞腫 声障害，末梢性浮腫， シン，ビンクリスチン，ビ (関連性なし) 疾患進行，狭心症，冠 ンクリスチン，プレドニゾ 動脈バイパス，心房細 ロン，ドキソルビシン，プ 動，高血圧，高脂血症， レドニゾロン，サリドマイ 核磁気共鳴画像，入 ド，サリドマイド，デキサ 院，肝新生物，皮膚壊 メタゾン，デキサメタゾン 死，骨溶解，切断，心不 全，疾患進行，入院 661 男 低血圧 未回復 形質細胞性骨髄腫 40 歳代 662 663 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 イトラコナゾール，クラリスロマイシン，アロプリノー フェンタニルクエン酸塩 女 意識消失 未回復 16 日後 50 歳代 失神 回復 16 日後 ＬＹ２１２７３９９ 形質細胞性骨髄腫 ル，アシクロビル，酸化マグネシウム，カルボシステ 末梢性感覚ニューロパチー 未回復 16 日後 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 イン，エソメプラゾールマグネシウム水和物，スルフ 頚動脈疾患 不明 ァメトキサゾール・トリメトプリム，アレンドロン酸ナト 血圧低下 不明 リウム水和物，ポリスチレンスルホン酸カルシウム 筋力低下 不明 浮動性めまい 不明 浮動性めまい 不明 感音性難聴 軽快 女 50 歳代 664 ボルテゾミブ 男 92 日後 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫，腎 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 不全，全身性カンジダ 神経因性膀胱 不明 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 110 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 665 女 肝障害 軽快 143 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，肝 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，アトルバスタチン 機能異常，形質細胞性 デノスマブ（遺伝子組換え） 形質細胞性骨髄腫 カルシウム水和物，アログリプチン安息香酸塩，テ 骨髄腫 ルミサルタン，インダパミド，スルファメトキサゾール・ トリメトプリム，アシクロビル，Ｌ－アスパラギン酸カ ルシウム水和物，ロキソプロフェンナトリウム水和 物，エペリゾン塩酸塩，酸化マグネシウム，エルデカ ルシトール，プレガバリン，ランソプラゾール 666 667 男 好酸球数増加 未回復 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 80 歳代 肝機能異常 未回復 尿病 ボグリボース 糖尿病 女 白血病 不明 形質細胞性骨髄腫，末 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 高用量デキサメタゾン 梢性ニューロパチー，糖 尿病性腎症 668 男 薬疹 軽快 8 日後 ボルテゾミブ 70 歳代 669 男 デキサメタゾン スルファメトキサゾール・トリメトプリム 急性腎不全 回復 0 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，ネ PS3 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン フローゼ症候群，腎アミ ロイドーシス 670 男 腎障害 回復 13 日後 形質細胞性骨髄腫，低 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 イトラコナゾール，ドリペネム水和物，メロペネム水 70 歳代 意識変容状態 回復 14 日後 蛋白血症，ネフローゼ症 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 和物，人血清アルブミン，トロンボモデュリン アルフ 急性腎不全 回復 7 日後 候群，胃潰瘍，帯状疱 プレドニゾロン 形質細胞性骨髄腫 ァ（遺伝子組換，ファモチジン，ダントロレンナトリウ 疹，便秘，持続的血液 ム水和物，クロルフェニラミンマレイン酸塩，乾燥濃 透析濾過，血液透析 縮人アンチトロンビン３，ハロペリドール，ゾレドロン 酸水和物，グルコン酸カルシウム水和物，ダプトマイ シン，ミカファンギンナトリウム，ノルアドレナリン，ヘ パリンナトリウム，塩酸メトクロプラミド，スルピリン水 和物，レノグラスチム（遺伝子組換え），フロセミド， ホスアプレピタントメグルミン，腎不全用アミノ酸製剤 （１－２），フルニトラゼパム，ホスフルコナゾール，ト ラセミド，酸化マグネシウム，センノシド，アシクロビ ル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ラベプラ ゾールナトリウム，タンニン酸アルブミン，人赤血球 濃厚液（放射線照射），人血小板濃厚液（放射線照 射），新鮮凍結人血漿 111 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 671 男 肺障害 軽快 第二度房室ブロック 回復 14 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン ＰＯＥＭＳ症候群，心筋 ボルテゾミブ ＰＯＥＭＳ症候群 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，レナリドミド水和物 ボルテゾミブ ワルデンストローム・マクログロ リツキシマブ（遺伝子組換え），デキサメタゾン 70 歳代 672 女 70 歳代 673 女 梗塞 肝機能異常 軽快 13 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 PS1 脂血症，アスペルギルス アトルバスタチンカルシウム水和物 検査，胆石症，結核 674 675 676 男 下痢 回復 25 日後 形質細胞性骨髄腫，食 70 歳代 血小板数減少 回復 25 日後 道癌，脳梗塞 抗利尿ホルモン不適合分泌 不明 39 日後 女 心不全 回復 50 歳代 肺炎 回復 男 末梢性ニューロパチー 未回復 形質細胞性骨髄腫 50 歳代 ワルデンストローム・マ シクロホスファミド，プレ クログロブリン血症 ドニゾロン，リツキシマ ブリン血症 ブ，デキサメタゾン，ビン クリスチン，ベンダムス チン 677 女 腫瘍崩壊症候群 回復 幻覚 回復 ボルテゾミブ 50 歳代 678 男 7 日後 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 679 男 70 歳代 スティーブンス・ジョンソン症候群 回復 27 日後 形質細胞性骨髄腫，高 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 血圧，肥大型心筋症 メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル，アロプリ ノール，アシクロビル，スリンダク，酸化マグネシウ ム 112 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 680 男 末梢性ニューロパチー 未回復 53 日後 形質細胞性骨髄腫，感 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 アシクロビル，フロセミド，エンテカビル水和物，メテ 70 歳代 転倒 不明 54 日後 染，白内障，耳鳴，胃潰 サリドマイド 形質細胞性骨髄腫 ノロン酢酸エステル，膵臓性消化酵素配合剤（１）， 神経因性膀胱 未回復 48 日後 瘍，輸血，白内障手術， スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ファモチジ 白質病変 不明 125 日後 胃潰瘍外科手術，非タ ン，レボフロキサシン水和物，アスピリン，ブロチゾラ バコ使用者 ム，デキサメタゾン，ピレノキシン，フルコナゾール， アズレンスルホン酸ナトリウム水和物，ロキソプロフ ェンナトリウム水和物，グリメピリド，シタグリプチンリ ン酸塩水和物，センノシド，メキタジン，酸化マグネ シウム，ミカファンギンナトリウム，ブドウ糖，炭酸水 素ナトリウム，生理食塩液，ゾレドロン酸水和物，フ ィルグラスチム（遺伝子組換え），ポリエチレングリコ ール処理人免疫グロブリ，セフォゾプラン塩酸塩 681 女 間質性肺疾患 回復 口内炎 回復 12 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル 70 歳代 682 女 形質細胞性骨髄腫，形 50 歳代 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，グリチルリチン・グリシ 質細胞腫，２型糖尿病， 腰部脊柱管狭窄症 683 女 意識レベルの低下 回復 51 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 70 歳代 肝障害 回復 56 日後 痛，骨折 PS3 フェンタニル ン・Ｌ－システイン エチゾラム ハロペリドール 684 685 男 肺炎 不明 形質細胞性骨髄腫，て 60 歳代 疾患進行 不明 んかん，高血圧 女 間質性肺疾患 軽快 14 日後 形質細胞性骨髄腫 ビンクリスチン，ドキソル 60 歳代 セフトリアキソンナトリウム水和物 意識レベルの低下 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，ゾレドロン酸水和物， ビシン，デキサメタゾン， デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，アムロジ レナリドミド ピンベシル酸塩，ランソプラゾール，ベンフォチアミ ン・Ｂ６・Ｂ１２配合剤（１，クエン酸第一鉄ナトリウ ム，ブロチゾラム，ゾルピデム酒石酸塩 686 女 70 歳代 血中クレアチニン増加 軽快 1 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 PS3 ボルテゾミブ 痛，骨折，高血圧，脊椎 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 圧迫骨折 メロキシカム 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，乳酸リンゲル液 113 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 687 男 腫瘍崩壊症候群 不明 12 日後 60 歳代 688 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 尿病 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 プレドニゾロン酢酸エステル 女 意識消失 軽快 46 日後 形質細胞性骨髄腫，高 70 歳代 末梢性ニューロパチー 未回復 120 日後 血圧，脂質異常症，腎 ン，フェブキソスタット，酸化マグネシウム，アスピリ 固有感覚の欠如 未回復 85 日後 障害，椎間板突出，便 ン，センノシド，ポリスチレンスルホン酸カルシウム， 腫瘍崩壊症候群 軽快 43 日後 秘，ラクナ梗塞，高尿酸 ケトプロフェン，センナ・センナ実，バラシクロビル塩 血症，虫垂炎，脳血栓 酸塩 アムロジピンベシル酸塩，フロセミド，デキサメタゾ 症，卵巣癌，卵巣手術， 非タバコ使用者 689 女 肺障害 回復 35 日後 80 歳代 690 691 PS1 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，デキサメタゾンリン酸エステルナトリ 炎 女 意識レベルの低下 回復 80 歳代 痙攣発作 不明 髄膜腫 不明 末梢性感覚運動ニューロパチー 未回復 男 形質細胞性骨髄腫，肺 472 日後 形質細胞性骨髄腫，て んかん 18 日後 60 歳代 ウム 形質細胞性骨髄腫，糖 高用量デキサメタゾン療 尿病 法（20mg day1～4） ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 イトラコナゾール，デキサメタゾン，アシクロビル，ス ルファメトキサゾール・トリメトプリム，リセドロン酸ナ トリウム水和物，フロセミド，ラベプラゾールナトリウ ム 692 男 末梢性ニューロパチー 未回復 22 日後 60 歳代 693 男 末梢性ニューロパチー 軽快 695 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 イトラコナゾール，アシクロビル，スルファメトキサゾ 尿病，高血圧，高脂血 ール・トリメトプリム，ランソプラゾール，フェブキソス 症 タット 形質細胞性骨髄腫，糖 50 歳代 694 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，アシクロビル，スルファメトキサゾー 尿病，高血圧，白内障， ル・トリメトプリム，ランソプラゾール，五苓散，オキシ 脂肪肝 コドン塩酸塩水和物，フルコナゾール 男 高カリウム血症 回復 1 日後 形質細胞性骨髄腫，痛 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，開始液（１），ポリスチレン 60 歳代 血中アルカリホスファターゼ増加 回復 1 日後 風，高血圧，良性前立 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 スルホン酸カルシウム，ジフルプレドナート γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 回復 1 日後 腺肥大症，骨壊死，前 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 立腺癌，大動脈解離 オキシコドン塩酸塩水和物 形質細胞性骨髄腫，心 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 男 不整脈 軽快 80 歳代 筋梗塞，貧血，急性心 筋梗塞 696 女 70 歳代 肺結核 回復 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾ ロン，レナリドミド 114 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 697 女 間質性肺疾患 軽快 形質細胞性骨髄腫，薬 60 歳代 698 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン 物過敏症 男 剥脱性皮膚炎 回復 126 日後 ボルテゾミブ アシクロビル，酸化マグネシウム，フルコナゾール， 60 歳代 間質性肺疾患 回復 138 日後 オキシコドン塩酸塩水和物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム，デキサメタゾ ン 699 女 発熱 回復 4 日後 全身性エリテマトーデ 20 歳代 リンパ球数減少 回復 14 日後 ス，骨粗鬆症，高脂血 ス水和物，プラバスタチンナトリウム，プレドニゾロ 症，頭痛，血小板数減 ン，ミゾリビン，ロキソプロフェンナトリウム水和物，メ 少，溶血性貧血，便秘， ロペネム水和物，アセトアミノフェン，塩酸メトクロプ 歯周病 ラミド，維持液（３），メトクロプラミド，クエン酸第一鉄 プログラフ，プレドニン ボルテゾミブ 全身性エリテマトーデス ランソプラゾール，アルファカルシドール，タクロリム ナトリウム 700 男 発熱 回復 5 日後 全身性エリテマトーデ ブレディニン，プログラ 20 歳代 好中球減少症 回復 7 日後 ス，骨粗鬆症，小児喘 フ，プレドニン，メチルプ テモカプリル塩酸塩，エソメプラゾールマグネシウム 息，虫垂炎，外科手術， レドニゾロン（パルス） 水和物，ロサルタンカリウム，プレドニゾロン，タクロ ボルテゾミブ 全身性エリテマトーデス アレンドロン酸ナトリウム水和物，ジピリダモール， 帯状疱疹，抑うつ症状， リムス水和物，ミゾリビン，アセトアミノフェン，レボフ 喘息 ロキサシン水和物，ジメモルファンリン酸塩，セフカ ペン ピボキシル塩酸塩水和物，イブプロフェン，カ ルボシステイン，ヒドロコルチゾン酪酸エステル，酪 酸菌製剤，乳酸リンゲル液，プレドニゾロン酢酸エス テル，ベタメタゾン吉草酸エステル，チアラミド塩酸 塩，トラネキサム酸，鎮咳配合剤（１），ポビドンヨード 701 女 心不全 軽快 24 日後 40 歳代 702 男 80 歳代 Ｂ型肝炎 回復 32 日後 形質細胞性骨髄腫，不 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル 整脈，心中隔欠損修復 シクロホスファミド水和物 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫，高 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ブロチゾラム，レバミピド，センノシド，酸化マグネシ 血圧，良性前立腺肥大 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 形質細胞性骨髄腫 ウム，デュタステリド，ウラピジル，メコバラミン，ドキ 症，末梢性ニューロパチ サゾシンメシル酸塩，ファモチジン，ポラプレジンク， ー，Ｂ型肝炎コア抗体陽 アムロジピンベシル酸塩，エンテカビル水和物 性，肝炎ウイルスキャリ アー，脳梗塞，出血性腸 憩室 115 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 703 男 神経圧迫 未回復 13 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 70 歳代 ＬＹ２１２７３９９，デキサメタゾン，アムロジピンベシル 酸塩，アシクロビル，ランソプラゾール，パンテチン， 酸化マグネシウム，スルファメトキサゾール・トリメト プリム，オキシコドン塩酸塩水和物，酪酸菌配合剤 704 男 気管支肺アスペルギルス症 回復 85 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，結 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 酸化マグネシウム，プレガバリン，エソメプラゾール 膜炎，末梢性感覚ニュ ＬＹ２１２７３９９ 形質細胞性骨髄腫 マグネシウム水和物，スルファメトキサゾール・トリメ ーロパチー，便秘，不眠 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 トプリム，アシクロビル，メコバラミン，ガチフロキサシ BD 療法，BD 療法 症，生検，幹細胞移植 ン水和物，フルオロメトロン，ジメチルイソプロピルア ズレン 705 女 肺障害 不明 ボルテゾミブ 男 心不全 軽快 7 日後 真菌感染，形質細胞性 ボルテゾミブ 50 歳代 肺炎 軽快 15 日後 骨髄腫，心不全，高血 トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン 圧，不眠症，肺炎，腎不 イトラコナゾール 真菌感染 シル酸塩，アロプリノール，ゾルピデム酒石酸塩，デ 全，心臓弁膜疾患，放 セフェピム塩酸塩水和物 肺炎 キサメタゾンリン酸エステルナトリウム，グラニセトロ 60 歳代 706 形質細胞性骨髄腫 ドンペリドン，ランソプラゾール，スルファメトキサゾ ール・トリメトプリム，テルミサルタン，アムロジピンベ 射線療法 ン塩酸塩，フロセミド，フェキソフェナジン塩酸塩，セ フトリアキソンナトリウム水和物，ホスホマイシンナト リウム 707 女 腫瘍崩壊症候群 回復 9 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 PS0 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 血圧，子宮内膜症 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，ラスブリ カーゼ（遺伝子組換え），開始液（２），ベタメタゾンリ ン酸エステルナトリウム 708 女 白質脳症 回復 下部消化管出血 回復 ボルテゾミブ 不明 709 男 15 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 PS1 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，シロドシン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 急性リンパ性白血病 Ｌ－アスパラギナーゼ，ビンクリスチン硫酸塩，ドキ 血圧，変形性脊椎症， 酸化マグネシウム 肘部管症候群，便秘， オキシコドン塩酸塩水和物 肺高血圧症，断食 710 女 白血球数減少 軽快 70 歳代 711 6 日後 形質細胞性骨髄腫，高 血圧，骨粗鬆症 女 呼吸障害 回復 急性リンパ性白血病，Ｒ 10 歳未 発熱性好中球減少症 回復 Ｓウイルス感染，出血性 満 PS1 ソルビシン塩酸塩 脳梗塞，肺障害，臍帯 血移植療法 116 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 712 女 骨髄機能不全 不明 再発急性リンパ性白血 10 歳未 ボルテゾミブ 再発急性リンパ性白血病 病，骨髄移植 ピラルビシン塩酸塩，Ｌ－アスパラギナーゼ，デキサ メタゾン，シタラビン 満 713 女 駆出率減少 不明 形質細胞性骨髄腫，腎 50 歳代 714 不明 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，タゾバクタムナトリウム・ピペラシリ 不全 体重減少 軽快 ブドウ球菌性肺炎 回復 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 715 女 36 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，骨 PS3 痛，骨折，原発性胆汁 ンナト，テイコプラニン 性肝硬変，子宮癌 716 女 白血球数減少 回復 18 日後 形質細胞性骨髄腫 PS2 70 歳代 717 女 胸水 軽快 23 日後 形質細胞性骨髄腫，高 60 歳代 心拡大 軽快 23 日後 脂血症，変形性脊椎 心電図ＱＴ延長 回復 6 日後 症，心アミロイドーシス， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 プレドニゾロン スルファメトキサゾール・トリメトプリム，シクロホスフ ァミド水和物，デキサメタゾン，トラセミド，フロセミド 子宮平滑筋腫，虫垂 炎，乳房腫瘤 718 男 体重増加 軽快 69 日後 80 歳代 形質細胞性骨髄腫，腎 ダイフェン（1 錠/日） ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メトプロロール酒石酸塩，ニフェジピン，アロプリノー 性貧血，腎機能障害， ル，アシクロビル，ダルベポエチン アルファ（遺伝子 高血圧，高尿酸血症， 組換え），メルファラン，プレドニゾロン，フロセミド 抗真菌薬予防投与 719 男 汎血球減少症 未回復 片麻痺 回復 心不全 回復 腎機能障害 軽快 27 日後 形質細胞性骨髄腫 PS0 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 80 歳代 720 女 50 歳代 721 女 50 歳代 722 女 ボルテゾミブ シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン 70 歳代 117 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 723 女 心不全 不明 80 歳代 間質性肺疾患 軽快 形質細胞性骨髄腫，心 10 日後 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，テルミサ 不全，肥大型心筋症， ルタン，ビソプロロールフマル酸塩，エスゾピクロン， 慢性閉塞性肺疾患，輸 ロキソプロフェンナトリウム水和物，メコバラミン，ウ 血，元タバコ使用者 ルソデオキシコール酸，レバミピド，硝酸イソソルビ ド，イルソグラジンマレイン酸塩，ラクトミン 724 725 726 男 肺炎 回復 13 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 麻痺性イレウス 未回復 56 日後 病変，放射線療法，タバ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 形質細胞性骨髄腫 コ使用者 シクロホスファミド水和物 形質細胞性骨髄腫 白血病 男 発熱性好中球減少症 回復 9 日後 白血病，播種性血管内 ボルテゾミブ 10 歳未 リンパ球減少症 未回復 0 日後 凝固，高血圧，臍帯血 ビンクリスチン硫酸塩 満 消化管移植片対宿主病 軽快 80 日後 移植療法，臍帯血移植 ドキソルビシン塩酸塩 療法，骨髄移植，放射 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 線療法，化学療法 Ｌ－アスパラギナーゼ 男 肝障害 回復 5 日後 40 歳代 レナリドミド水和物 白血病再発(関連性 なし) 形質細胞性骨髄腫，幹 ビンクリスチン，ドキソル ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 細胞移植 ビシン，シクロホスファミ レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 ド，エトポシド，シスプラ デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 チン 727 女 血小板数減少 回復 10 日後 全身性エリテマトーデ ボルテゾミブ 全身性エリテマトーデス プレドニゾロン，アルファカルシドール，ゾルピデム 30 歳代 血栓性微小血管症 回復 15 日後 ス，高血圧，バセドウ シクロスポリン 全身性エリテマトーデス 酒石酸塩，クエン酸第一鉄ナトリウム，ベタメタゾン 腎機能障害 回復 11 日後 病，腺筋症，不眠症，貧 吉草酸エステル・ゲンタマイシ，リュープロレリン酢酸 頭痛 回復 15 日後 血，痔核，骨粗鬆症，子 塩，ヒアルロン酸ナトリウム，ジクアホソルナトリウ 高血圧 軽快 12 日後 宮頚部上皮異形成，眼 ム，ミノドロン酸水和物，チアマゾール，レボチロキシ 乾燥，虫垂炎，血小板 ンナトリウム水和物，メトクロプラミド，酢酸リンゲル， 輸血，ステロイド療法， 塩酸メトクロプラミド，レボフロキサシン水和物，フル ステロイド療法 ルビプロフェン アキセチル，プレドニゾロン酢酸エス テル，維持液（６），ニカルジピン塩酸塩，人血小板 濃厚液（放射線照射），新鮮凍結人血漿，ニフェジピ ン，大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン，塩化カリウム，ア セトアミノフェン，テルミサルタン，ランソプラゾール 728 女 50 歳代 好中球数減少 回復 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 尿病 レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 118 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 729 男 腎障害 未回復 血小板数減少 回復 レナリドミド ボルテゾミブ 80 歳代 730 女 9 日後 40 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 PS0 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，シクロホスファミド水和物 PS0 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，利尿剤 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 バラシクロビル塩酸塩，シアノコバラミン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 血圧，腎機能障害，貧 血 731 女 心不全 軽快 25 日後 80 歳代 形質細胞性骨髄腫，慢 性心不全，心房細動， 僧帽弁置換 732 男 帯状疱疹 不明 50 歳代 形質細胞性骨髄腫，白 ビンクリスチン，アドリア 内障手術 マイシン，デキサメサゾ ン 733 女 間質性肺疾患 不明 56 日後 形質細胞性骨髄腫 十二指腸潰瘍 軽快 33 日後 形質細胞性骨髄腫 60 歳代 734 女 PS1 70 歳代 735 男 アメーバ性大腸炎 回復 14 日後 60 歳代 736 男 形質細胞性骨髄腫，脂 肪肝 低ナトリウム血症 回復 31 日後 ド，酸化マグネシウム，レボフロキサシン水和物 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 70 歳代 737 男 回復 4 日後 70 歳代 738 男 形質細胞性骨髄腫 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 肺障害 形質細胞性骨髄腫，胃 ボルテゾミブ 軽快 23 日後 50 歳代 形質細胞性骨髄腫，片 アロプリノール，アムロジピンベシル酸塩，レバミピ ド，ロキソプロフェンナトリウム水和物，プレガバリン 形質細胞性骨髄腫 癌 低カルシウム血症 デキサメタゾン，セフジニル，ファモチジン，センノシ デキサメタゾン，プレドニゾロン，メチルプレドニゾロ ンコハク酸エステルナト PS3 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 麻痺，骨髄腫円柱腎 シクロホスファミド水和物，アルファカルシドール，芍 薬甘草湯 症，不安障害，しゃっく り，肺腫瘤，透析 739 男 心不全 不明 1 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 不明 740 男 ゾールナトリウム，アシクロビル 心房細動 軽快 43 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 40 歳代 741 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，ラベプラ シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，アシクロ ビル，ラベプラゾールナトリウム 女 帯状疱疹 軽快 22 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 60 歳代 麻痺性イレウス 回復 42 日後 痛，骨折，網膜静脈閉 PS3 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 塞 119 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 742 男 血小板数減少 回復 31 日後 70 歳代 743 形質細胞性骨髄腫，栄 PS1 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，メシル酸ガレノキサシン水和物 PS1 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，セフェピム塩酸塩水和物 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，フロセミド，ラスブリカーゼ（遺伝子 養状態異常 女 血小板数減少 軽快 11 日後 形質細胞性骨髄腫，汎 70 歳代 貧血 軽快 11 日後 血球減少症，血小板数 白血球数減少 軽快 11 日後 減少，栄養状態異常， 貧血 744 女 細菌性肺炎 軽快 37 日後 80 歳代 745 男 男 左室機能不全 回復 46 日後 間質性肺疾患 回復 343 日後 70 歳代 747 PS0 血圧，圧迫骨折 70 歳代 746 形質細胞性骨髄腫，高 形質細胞性骨髄腫，急 性腎不全，間質性肺疾 組換え），エルカトニン，アシクロビル，セファゾリンナ 患，貧血 トリウム 形質細胞性骨髄腫，う ビンクリスチン，ドキシ つ病，胃食道逆流性疾 ル，デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，ワクシニアウイルス接 種家兎炎症皮膚抽出液，パロキセチン塩酸塩水和 患，脂質異常症，圧迫 物，ラベプラゾールナトリウム，酸化マグネシウム， 骨折 ベザフィブラート 男 薬疹 回復 ボルテゾミブ 60 歳代 イレウス 回復 スルファメトキサゾール・トリメトプリム シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン アシクロビル 748 男 敗血症性ショック 回復 15 日後 悪液質，出血，貧血 ボルテゾミブ 50 歳代 749 750 デキサメタゾン 女 骨髄機能不全 不明 不明 形質細胞性骨髄腫 不明 女 肺高血圧症 未回復 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 脊椎圧迫骨折 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，レナリドミ 60 歳代 751 ド水和物 女 網膜静脈閉塞 軽快 91 日後 形質細胞性骨髄腫，高 70 歳代 黄斑浮腫 軽快 91 日後 血圧，冠動脈ステント挿 サゾール・トリメトプリム，リマプロスト アルファデク 入，脊椎靱帯骨化症， ス，テプレノン，プレガバリン，カンデサルタン シレ 乳房切除，濃厚赤血球 キセチル，ファモチジン，ワクシニアウイルス接種家 輸血，非タバコ使用者 兎炎症皮膚抽出液，クロチアゼパム，メコバラミン， レブラミド ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，スルファメトキ アスピリン，プレドニゾロン，メルファラン 752 不明 急性腎不全 未回復 1 日後 形質細胞性骨髄腫，高 70 歳代 間質性肺疾患 未回復 1 日後 血圧，糖尿病 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 120 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 753 不明 イレウス 不明 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，形 CVP 療法（シクロホスフ 質細胞性骨髄腫 ァミド），CVP 療法（ビン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 前駆Ｂ細胞型急性白血病 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン クリスチン），CVP 療法 （プレドニゾロン） 754 男 間質性肺疾患 不明 前駆Ｂ細胞型急性白血 不明 755 病，２１トリソミー 女 うっ血性心不全 軽快 形質細胞性骨髄腫，う 80 歳代 胸水 不明 つ病，肋骨骨折，胸椎骨 デキサメタゾン，スルファメトキサゾール・トリメトプリ ム，アシクロビル 折，腰椎骨折 756 女 末梢性ニューロパチー 未回復 143 日後 70 歳代 757 形質細胞性骨髄腫，腎 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン ボルテゾミブ 全身性エリテマトーデス トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン，プレドニゾロ 機能障害 女 発熱 回復 4 日後 全身性エリテマトーデ 30 歳代 肺炎 回復 7 日後 ス，感覚鈍麻，齲歯，頭 ン，ミゾリビン，エルデカルシトール，アセトアミノフェ 汎血球減少症 回復 9 日後 痛，血小板減少性紫斑 ン，アシクロビル，ロキソプロフェンナトリウム水和 病，細菌性肺炎 物，乳酸リンゲル液，塩酸メトクロプラミド，ランソプ ラゾール，アズレンスルホン酸ナトリウム水和物，白 色ワセリン，プレガバリン 758 女 スティーブンス・ジョンソン症候群 回復 18 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 男 急性腎不全 回復 36 日後 形質細胞性骨髄腫，敗 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 フルコナゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプリ 70 歳代 ヘモグロビン減少 軽快 34 日後 血症，心房細動，慢性 ム，酸化マグネシウム，アカルボース，ドンペリドン， 呼吸困難 軽快 34 日後 腎不全 ピルシカイニド塩酸塩水和物，メトホルミン塩酸塩， 低酸素症 軽快 36 日後 ビソプロロールフマル酸塩，アムロジピンベシル酸 代謝性アシドーシス 軽快 36 日後 塩，ファモチジン，ポリスチレンスルホン酸カルシウ 血中クレアチニン増加 回復 肝障害 回復 70 歳代 759 760 女 ム，ダビガトランエテキシラートメタンスルホン 10 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 PS3 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 レナリドミド水和物，デキサメタゾン 血圧，骨粗鬆症，骨痛， 骨折 761 女 低ナトリウム血症 回復 13 日後 形質細胞性骨髄腫 不明 0 日後 ボルテゾミブ 70 歳代 762 男 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 不明 121 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 763 女 イレウス 回復 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル イレウス 軽快 形質細胞性白血病 ボルテゾミブ 形質細胞性白血病 デキサメタゾン 肺炎 不明 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，シクロホスファミド水和物 不明 下痢 回復 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 70 歳代 湿疹 回復 血小板数減少 回復 形質細胞性骨髄腫 不明 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 洞結節機能不全 回復 70 歳代 764 男 50 歳代 765 男 60 歳代 766 767 女 70 歳代 768 男 13 日後 70 歳代 769 ボルテゾミブ ゾレドロン酸水和物，デキサメタゾン，フェブキソスタ 酸化マグネシウム ット，オキシコドン塩酸塩水和物 男 イレウス 未回復 23 日後 形質細胞性骨髄腫，関 70 歳代 敗血症性ショック 軽快 27 日後 節炎，高血圧，高尿酸 ムロジピンベシル酸塩，ロキソプロフェンナトリウム アミロイドーシス 不明 血症，大腸潰瘍，大腸ポ 水和物，レバミピド，エソメプラゾールマグネシウム リープ，大腿骨骨折，ア 水和物，グラニセトロン塩酸塩，ゾレドロン酸水和物 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，ベンズブロマロン，ア ルコール摂取，非タバコ 使用者 770 男 結腸癌 軽快 136 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，ア ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ＬＹ２１２７３９９，デキサメタゾン，ランソプラゾール， ルコール摂取，非タバコ アムロジピンベシル酸塩，パンテチン，フェブキソス 使用者 タット，ヒトインスリン（遺伝子組換え），アカルボー ス，リナグリプチン，アシクロビル，オロパタジン塩酸 塩，プレガバリン 771 男 血中乳酸脱水素酵素増加 回復 50 歳代 腹水 回復 肝機能異常 不明 28 日後 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 28 日後 122 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 772 男 肝機能異常 回復 41 日後 全身性エリテマトーデ メチルプレドニゾロン（パ ボルテゾミブ 全身性エリテマトーデス リセドロン酸ナトリウム水和物，プレドニゾロン，Ｌ－ 30 歳代 サイトメガロウイルス感染 回復 38 日後 ス，アレルギー性鼻炎， ルス，1g/日），メチルプ メトトレキサート 全身性エリテマトーデス アスパラギン酸カリウム，酸化マグネシウム，アムホ 壊死，ブルガダ症候群， レドニゾロン（パルス， テリシンＢ，ドリペネム水和物，アセトアミノフェン，イ 喘息 1g/日），メチルプレドニ ソニアジド，葉酸，ランソプラゾール，アズレンスルホ ゾロン（パルス，1g/日） ン酸ナトリウム水和物，アズレンスルホン酸Ｎａ水和 物・Ｌ－グルタ，リザトリプタン安息香酸塩，デキサメ タゾンパルミチン酸エステル，セフトリアキソンナトリ ウム水和物，レボフロキサシン水和物，ガンシクロビ ル，強力ネオミノファーゲンシー，塩酸メトクロプラミ ド 773 女 認知症 不明 70 歳代 意識変容状態 回復 肺炎 回復 形質細胞性骨髄腫，認 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 9 日後 知障害，アルツハイマー デキサメタゾン酢酸エステル 形質細胞性骨髄腫 7 日後 型認知症，大脳萎縮， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，バラシクロビル塩酸塩，スルファメト シクロホスファミド水和物 輸血，非タバコ使用者 774 男 末梢性ニューロパチー 不明 溶血性貧血 軽快 形質細胞性骨髄腫 50 歳代 775 女 64 日後 70 歳代 776 形質細胞性骨髄腫，高 MP 療法（メルファラン）， 血圧，脂質異常症，輸 MP 療法（プレドニゾロ キサゾール・トリメトプリム，ランソプラゾール，リセド 血，非タバコ使用者 ン） ロン酸ナトリウム水和物 男 注射部位びらん 回復 3 日後 形質細胞性骨髄腫，慢 デノスマブ，ステロイド外 50 歳代 注射部位びらん 回復 3 日後 性腎不全，低カルシウ 用剤，自家末梢血幹細 シン・Ｌ－システイン，オキシコドン塩酸塩水和物，デ ム血症，肝機能異常， 胞移植併用大量化学療 キサメタゾン 癌疼痛，乾癬，Ｃ型肝 法 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 グルコン酸カルシウム水和物，グリチルリチン・グリ 炎，胃癌，胃腸内視鏡に よる治療 777 778 男 腎障害 不明 形質細胞性骨髄腫，脳 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，フロセミド，オルメサルタン メドキソ 60 歳代 ネフローゼ症候群 不明 梗塞，高血圧，腎障害 シクロホスファミド水和物 形質細胞性骨髄腫 ミル 血栓性微小血管症 不明 蛋白尿 不明 女 肝機能検査異常 回復 形質細胞性骨髄腫，双 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 クロルプロマジン塩酸塩，炭酸リチウム，フルニトラ 70 歳代 双極１型障害 不明 極１型障害 アリピプラゾール 双極１型障害 ゼパム，ラモトリギン，グリチルリチン・グリシン・Ｌ－ デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 形質細胞性骨髄腫 システイン 154 日後 123 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 779 780 女 血小板数減少 回復 13 日後 70 歳代 間質性肺疾患 回復 17 日後 女 腹水 回復 46 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン 形質細胞性骨髄腫 プレドニゾロン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 アゾセミド 末梢性浮腫 形質細胞性骨髄腫，濃 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ランソプラゾール，アシクロビル，アスパラＣａ，アル 厚赤血球輸血，非タバコ メルファラン 形質細胞性骨髄腫 ファカルシドール，トリアゾラム，フェキソフェナジン 形質細胞性骨髄腫，骨 PS3 折，心不全，腎不全，貧 レナリドミド水和物，エトドラク フロセミド，スピロノラクトン 血，敗血症，腹腔ドレナ ージ 781 男 心房細動 未回復 27 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，緑 PS0 内障，慢性腎不全，肺 デキサメタゾン，カルベジロール 結核，虫垂炎，透析 782 女 細気管支炎 回復 86 日後 70 歳代 使用者 783 男 血小板数減少 回復 血中アルカリホスファターゼ増加 不明 塩酸塩，酪酸菌配合剤，ゾレドロン酸水和物 ボルテゾミブ 70 歳代 784 女 90 日後 Ｂ型肝炎，胆管結石 ボルテゾミブ デキサメタゾン，エンテカビル水和物，ワルファリンカ 70 歳代 785 女 リウム 腎障害 軽快 189 日後 30 歳代 786 787 女 汎血球減少症 不明 60 歳代 間質性肺疾患 不明 女 低酸素症 回復 女 形質細胞性骨髄腫 1 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 男 心不全 軽快 形質細胞性骨髄腫 第二度房室ブロック 軽快 175 日後 70 歳代 790 男 全身性エリテマトーデス プレドニゾロン，フロセミド ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン PS3 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，酸素 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン シクロホスファミド水和物 移植拒絶反応の予防 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 痛，骨折 40 歳代 789 ボルテゾミブ ス，ループス腎炎 60 歳代 788 全身性エリテマトーデ イレウス 軽快 消化管穿孔 軽快 9 日後 形質細胞性骨髄腫，脊 メルファラン，プレドニゾロン，ゾレドロン酸水和物， 椎圧迫骨折，右脚ブロッ ランソプラゾール，スルファメトキサゾール・トリメトプ ク，非タバコ使用者 リム 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン 80 歳代 791 男 80 歳代 124 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 792 女 肝不全 不明 形質細胞性骨髄腫，肝 40 歳代 793 794 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，エソメプラゾールマグネシウム水和 脾腫大 女 発熱 軽快 80 歳代 狭心症 回復 21 日後 心不全 軽快 35 日後 脳性ナトリウム利尿ペプチド増加 軽快 腎不全 不明 3 日後 肝酵素上昇 回復 3 日後 男 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫，大 80 歳代 動脈解離，透析，輸血 形質細胞性骨髄腫，脳 物，センノシド，メトクロプラミド，レバミピド ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 梗塞，脳梗塞，血管性 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，ゾニサミ ド，レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 パーキンソニズム，非タ バコ使用者 795 796 女 心電図ＱＴ延長 回復 60 歳代 酸素飽和度低下 回復 男 低ナトリウム血症 回復 2 日後 80 歳代 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫，大 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 動脈瘤，網膜剥離，痔 フロセミド シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン 核，腎機能障害，末梢 性浮腫，前立腺癌，心 筋梗塞 797 女 肺障害 回復 2 日後 60 歳代 798 男 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，テオフィ 尿病 間質性肺疾患 回復 23 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，肺 気腫，慢性閉塞性肺疾 リン，モンテルカストナトリウム，クラリスロマイシン 患，胃潰瘍，骨粗鬆症 799 女 膵炎 軽快 7 日後 形質細胞性骨髄腫，脂 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 70 歳代 急性膵炎 回復 22 日後 質異常症，便秘，非タバ シクロホスファミド水和物 形質細胞性骨髄腫 コ使用者 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 アトルバスタチンカルシウム水和物 アズレンスルホン酸Ｎａ水和物・Ｌ－グルタ プレガバリン 800 女 50 歳代 低ナトリウム血症 回復 形質細胞性骨髄腫，骨 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，グラニセトロン塩酸塩，レナリドミド 折 シクロホスファミド水和物 形質細胞性骨髄腫 水和物 125 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 801 女 尿閉 回復 6 日後 50 歳代 802 女 肺臓炎 軽快 86 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，疼 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン酢酸エステル，シクロホスファミド水 痛 フェンタニルクエン酸塩 疼痛 和物 形質細胞性骨髄腫，大 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 プレドニゾロン，ファモチジン，アシクロビル，エドキ 腿骨頚部骨折，高脂血 メルファラン サバントシル酸塩水和物，酪酸菌製剤 症，静脈瘤，薬物過敏 症 803 女 尿閉 未回復 14 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，腎 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム，ファモチジ 機能障害，高血圧，腎 硬化症，胃癌，透析 804 805 男 尿閉 未回復 20 日後 形質細胞性骨髄腫，白 70 歳代 血尿 回復 16 日後 内障，良性前立腺肥大 ン，レバミピド，シロドシン，フェブキソスタット，アシク 症，洞不全症候群，骨 ロビル，スルファメトキサゾール・トリメトプリム，ゾレ 粗鬆症，高尿酸血症 ドロン酸水和物，プレドニゾロン，メルファラン 男 腎機能障害 不明 ボルテゾミブ デキサメタゾン 女 急性腎不全 回復 35 日後 形質細胞性骨髄腫，２ 70 歳代 腎尿細管壊死 未回復 35 日後 型糖尿病，高血圧，疼 シレキセチル，バラシクロビル塩酸塩，メルファラン， 痛，透析 プレドニゾロン 不明 806 807 不明 注射部位潰瘍 軽快 形質細胞性骨髄腫，皮 60 歳代 808 809 腸炎 不明 70 歳代 敗血症 不明 意識変容状態 不明 誤嚥性肺炎 不明 脱水 不明 急性腎不全 不明 心不全 回復 11 日後 50 歳代 810 不明 60 歳代 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫，腎 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ロキソプロフェンナトリウム水和物，カンデサルタン メルファラン，デキサメタゾン 膚アミロイドーシス 女 女 ボルテゾミブ デキサメタゾン 不全 横紋筋融解症 回復 29 日後 高尿酸血症 ボルテゾミブ ランソプラゾール，バラシクロビル塩酸塩 スルファメトキサゾール・トリメトプリム フェブキソスタット ランソプラゾール 126 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 811 男 肝機能異常 回復 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 帯状疱疹 軽快 末梢性ニューロパチー スティーブンス・ジョンソン症候群 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 回復 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 回復 形質細胞性骨髄腫，糖 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 尿病 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 アモキシシリン水和物 鼻咽頭炎 スルバクタムナトリウム・アンピシリンナト スティーブンス・ジョンソン症候群 クリンダマイシンリン酸エステル スティーブンス・ジョンソン症候群 ボルテゾミブ ＰＯＥＭＳ症候群 アスピリン，デュロキセチン塩酸塩，エソメプラゾー フェンタニル 疼痛 ルマグネシウム水和物，カルベジロール，アロプリノ 70 歳代 812 女 35 日後 80 歳代 813 女 メルファラン，プレドニゾロン 60 歳代 814 男 70 歳代 815 男 腸閉塞 回復 ＰＯＥＭＳ症候群，疼痛 40 歳代 ール，フルコナゾール，アシクロビル，ブロチゾラム， ピタバスタチンカルシウム，スルファメトキサゾール・ トリメトプリム 816 817 男 ブドウ球菌性敗血症 回復 124 日後 形質細胞性骨髄腫，骨 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ゾレドロン酸水和物，メロペネム水和物，クリンダマ 70 歳代 誤嚥性肺炎 回復 125 日後 痛 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 形質細胞性骨髄腫 イシンリン酸エステル 骨痛 不明 85 日後 肝機能異常 軽快 進行性多巣性白質脳症 未回復 糖尿病 ボルテゾミブ 肺炎 不明 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 女 好中球減少症 不明 アミロイドーシス，良性 ボルテゾミブ 40 歳代 心房粗動 不明 単クローン性高γグロブ 女 ボルテゾミブ アシクロビル 60 歳代 818 男 60 歳代 819 男 70 歳代 820 アミロイドーシス シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，アシクロ ビル リン血症，心臓ペースメ ーカー挿入，完全房室 ブロック 127 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 821 女 好中球減少症 不明 アミロイドーシス，良性 40 歳代 ボルテゾミブ アミロイドーシス 単クローン性高γグロブ シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，アシクロ ビル リン血症 822 女 好中球減少症 不明 アミロイドーシス，形質 60 歳代 823 男 男 好中球減少症 不明 男 不明 アミロイドーシス ボルテゾミブ アミロイドーシス 細胞性骨髄腫 好中球減少症 不明 ボルテゾミブ アミロイドーシス 細胞性骨髄腫 好中球減少症 不明 アミロイドーシス，良性 60 歳代 間質性肺疾患 不明 単クローン性高γグロブ シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，アシクロ ビル アミロイドーシス，形質 男 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，アシクロ ビル アミロイドーシス，形質 60 歳代 826 ボルテゾミブ 細胞性骨髄腫 好中球減少症 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，アシクロ ビル アミロイドーシス，形質 70 歳代 825 アミロイドーシス 細胞性骨髄腫 60 歳代 824 ボルテゾミブ シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，アシクロ ビル ボルテゾミブ アミロイドーシス シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン，副腎皮 質ホルモン製剤，アシクロビル リン血症 827 女 骨髄機能不全 不明 形質細胞性骨髄腫，尿 70 歳代 828 829 男 間質性肺疾患 軽快 腎アミロイドーシス，元タ 70 歳代 イレウス 回復 バコ使用者 男 スティーブンス・ジョンソン症候群 不明 単クローン性免疫グロブ 男 男 デキサメタゾン ボルテゾミブ 腎アミロイドーシス デキサメタゾン ボルテゾミブ デキサメタゾン，アシクロビル，スルファメトキサゾー リン血症，腎障害，透析 心不全 回復 ル・トリメトプリム メルファラン，プレドニゾ 70 歳代 831 形質細胞性骨髄腫 路感染 60 歳代 830 ボルテゾミブ ボルテゾミブ デキサメタゾン ロン，サリドマイド 感覚鈍麻 未回復 60 歳代 44 日後 形質細胞性骨髄腫，肺 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ＰＯＥＭＳ症候群，形質 ボルテゾミブ ＰＯＥＭＳ症候群 細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ＰＯＥＭＳ症候群 結核，胆嚢ポリープ，良 性前立腺肥大症 832 男 40 歳代 肝障害 不明 128 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 833 男 発熱性好中球減少症 軽快 28 日後 急性リンパ性白血病 10 歳代 ボルテゾミブ 急性リンパ性白血病 デキサメタゾン ビンクリスチン硫酸塩 ドキソルビシン塩酸塩 シタラビン メトトレキサート Ｌ－アスパラギナーゼ 834 女 肺障害 回復 ストレス心筋症 軽快 イレウス 軽快 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 シクロホスファミド水和物，デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫，心 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン，シクロホスファミド水和 60 歳代 835 女 4 日後 70 歳代 836 男 60 歳代 837 アミロイドーシス 男 尿閉 未回復 569 日後 形質細胞性骨髄腫，慢 60 歳代 膀胱障害 回復したが 569 日後 性閉塞性肺疾患，うつ 後遺症あり 肛門直腸障害 回復したが 物，デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，レナリドミド水和物 ボルテゾミブ 悪性新生物 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン酢酸エステル 病，タバコ使用者 569 日後 後遺症あり 838 男 末梢性ニューロパチー 未回復 神経因性膀胱 未回復 肺炎 回復 11 日後 70 歳代 839 男 悪性新生物，慢性閉塞 性肺疾患 角膜混濁 軽快 15 日後 80 歳代 形質細胞性骨髄腫，２ 型糖尿病，非タバコ使用 者 840 男 肝機能異常 回復 18 日後 60 歳代 841 形質細胞性骨髄腫，Ｂ 型肝炎 男 帯状疱疹 回復 34 日後 形質細胞性骨髄腫，腎 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 レバミピド，フェブキソスタット，エソメプラゾールマグ 50 歳代 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 軽快 35 日後 機能障害，高血圧，甲 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 形質細胞性骨髄腫 ネシウム水和物，タムスロシン塩酸塩，スルファメト 状腺癌，ヘノッホ・シェー メルファラン 形質細胞性骨髄腫 キサゾール・トリメトプリム，ボリコナゾール，アジル ンライン紫斑病，癌手 プレドニゾロン 形質細胞性骨髄腫 サルタン，カルベジロール，ニフェジピン，コハク酸ソ 術，非タバコ使用者，ア 塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物配合剤 リフェナシン ルコール摂取 129 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 年齢 併用薬剤 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 転帰 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 842 女 血小板減少症 回復 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 男 末梢性ニューロパチー 軽快 40 歳代 イレウス 軽快 腎障害 軽快 女 腫瘍崩壊症候群 回復 形質細胞性骨髄腫，高 ボルテゾミブ 70 歳代 腎不全 軽快 血圧 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 形質細胞性骨髄腫 不明 843 844 ボルテゾミブ レナリドミド水和物，デキサメタゾン，プレガバリン，ト ラマドール塩酸塩 形質細胞性骨髄腫 エナラプリルマレイン酸塩 845 女 結腸癌 回復 70 歳代 846 女 下痢 回復 不明 男 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 病変 ロン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 腎機能障害 未回復 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン シクロホスファミド水和物 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロン 形質細胞性骨髄腫，高 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，ゾレドロン酸水和物，トリクロルメチ 血圧，２型糖尿病，貧血 シクロホスファミド水和物 形質細胞性骨髄腫 アジド，フロセミド 形質細胞性骨髄腫，高 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 エソメプラゾールマグネシウム水和物，スルファメト 蛋白血症，貧血 イトラコナゾール 予防 キサゾール・トリメトプリム，塩化カリウム，バルサル メルファラン 形質細胞性骨髄腫 タン，シタグリプチンリン酸塩水和物，アムロジピン セフェピム塩酸塩水和物 発熱 ベシル酸塩，ヒトインスリン（遺伝子組換え） プレドニゾロン 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 メルファラン，プレドニゾロンコハク酸エステルナトリ 形質細胞性骨髄腫，急 性腎不全 低ナトリウム血症 回復 0 日後 形質細胞性骨髄腫 80 歳代 849 男 ゾレドロン酸水和物 知症 60 歳代 848 メルファラン，プレドニゾ 形質細胞性骨髄腫，認 70 歳代 847 形質細胞性骨髄腫，骨 急性膵炎 軽快 203 日後 70 歳代 形質細胞性骨髄腫，慢 性閉塞性肺疾患，好酸 球数増加，Ｂ型肝炎 850 不明 好中球減少症 未回復 形質細胞性骨髄腫，腎 70 歳代 851 852 機能障害 女 心不全 回復 70 歳代 心房細動 軽快 女 間質性肺疾患 回復 70 歳代 853 854 男 腎機能障害 軽快 70 歳代 形質細胞性骨髄腫 不明 男 心不全 回復 168 日後 14 日後 80 歳代 ウム 130 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 855 男 骨髄機能不全 回復 16 日後 形質細胞性骨髄腫 70 歳代 856 男 イレウス 不明 形質細胞性骨髄腫，腎 60 歳代 857 男 男 形質細胞性骨髄腫 プレドニゾロン，ランソプラゾール，ファムシクロビ メルファラン 形質細胞性骨髄腫 ル，フルコナゾール ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン，レナリドミド水和物 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 不全，透析 好中球減少症 軽快 形質細胞性骨髄腫 70 歳代 858 ボルテゾミブ メルファラン 難聴 未回復 80 歳代 形質細胞性骨髄腫，骨 ベルケイド（1.3mg/m^2/ 痛，骨折，真珠腫，中耳 週），ベルケイド 炎，虫垂炎，浮動性めま （1.3mg/m^2/週），ベル い ケイド（1.3mg/m^2/週）， ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫 形質細胞性骨髄腫，心 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 プレドニゾロン 障害 メルファラン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫，自 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 己骨髄移植療法，自己 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 骨髄移植療法 レナリドミド水和物 形質細胞性骨髄腫 マントル細胞リンパ腫 ボルテゾミブ マントル細胞リンパ腫 リツキシマブ（遺伝子組換え） マントル細胞リンパ腫 シクロホスファミド水和物 マントル細胞リンパ腫 ドキソルビシン塩酸塩 マントル細胞リンパ腫 プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム マントル細胞リンパ腫 ベルケイド（1.3mg/m^2/ 週），エンドキサン （395.1mg/日），レナリド マイド，オルガドロン （19mg/週） 859 女 うっ血性心不全 不明 80 歳代 デキサメタゾン 860 男 肺高血圧症 未回復 形質細胞性骨髄腫，糖 60 歳代 尿病，肺の悪性新生 物，くも膜下出血，移植 861 女 形質細胞性白血病 不明 60 歳代 862 男 腫瘍崩壊症候群 回復 1 日後 70 歳代 骨髄機能不全 回復 7 日後 131 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報をもとに、入手時点から 15 日または 30 日以内に当局へ報告した後の内容です。 今後、新たな追加情報を入手することにより、内容が変更になることがあります。 被疑薬*) 副作用 死因 性別 一般全 発現日 № 原疾患・合併症・既往歴 副作用名 年齢 転帰 併用薬剤 前治療歴 薬剤名 医薬品 （本剤との因果関 （一般名） 使用理由 係） 身状態 （本剤投与開始 （一般名） (MedDRA PT) からの日数） 863 男 低ナトリウム血症 不明 5 日後 60 歳代 形質細胞性骨髄腫，高 ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 血圧，胃癌 デキサメタゾン，イトラコナゾール，フェブキソスタッ ト，カルベジロール，ラベプラゾールナトリウム，ロサ ルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド，バラシクロビ ル塩酸塩 864 男 肺炎 回復 7 日後 70 歳代 マントル細胞リンパ腫， シクロホスファミド，ドキ 嚥下障害，好中球数減 ソルビシン，ビンクリスチ 少，放射線療法 ン，プレドニゾロン，ベン ボルテゾミブ マントル細胞リンパ腫 リツキシマブ（遺伝子組換え），デキサメタゾン ボルテゾミブ 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 デキサメタゾン ダムスチン，ゲムシタビ ン，シスプラチン 865 女 高アミラーゼ血症 未回復 3 日後 80 歳代 866 男 形質細胞性骨髄腫，慢 性腎臓病，糖尿病 心筋梗塞 不明 3 日後 ボルテゾミブ 50 歳代 867 男 デキサメタゾン 形質細胞性骨髄腫 不明 形質細胞性骨髄腫 ボルテゾミブ 80 歳代 副作用名は、MedDRA/J ver.18.0 を使用 *)本剤および併用被疑薬を表示 132 / 132 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。
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