CRO CRO Contract Research Organization SMO 我々の使命は、 医薬品や医療機器を必要とする人々へ 一日でも早く届けられるよう支援・実践することです。 CRO業界のリーディングカンパニーとして培ってきた経験を活かし、 医薬品・医療機器開発において、 基 礎研究から製造後販売調査まであらゆる段階の業務をフルサポートしています。 また、 高難易度な領域で CSO あるがんをはじめ、 さまざまな領域の治験に対応しており、 お客様の多様なニーズにお応えしています。 会社概要 会社概要 社名 イーピーエス株式会社 （EPS Corporation) 社名 設立 2014年 （平成26年） 7月 株式会社ＥＰＳアソシエイト （EPS Associates Co., Ltd.） 設立 2010年 （平成22年） 9月17日 所在地 東京都新宿区下宮比町2番23号 つるやビル 代表者 代表取締役社長 田中 尚 社員数 1,655名 （2015年9月末） 資本金 1億円 事業内容 所在地 東京都新宿区下宮比町2番23号 つるやビル8階 代表者 代表取締役社長 布施 盛裕 社員数 215名 （2015年9月末） 資本金 1億円 ● 試験の企画支援、 プロトコール作成支援業務 事業内容 ● 症例登録・割付・進捗管理業務 ● 医薬品・医療機器等臨床開発業務およびサポート業務 ● CRA業務 （モニタリング） ● 開発コンサルティング業務 ● データマネジメント・統計解析業務 ● 原薬等登録原簿等の国内管理人業務 ● 医療機器・用具の開発サービス業務 ● 薬事申請業務 ● 安全性情報対応業務 ● データマネジメント・統計解析業務 ● QA／QC業務 ● 臨床開発モニター派遣業務 ● 薬事申請支援業務 ● 国際開発、 輸出入に関する支援業務 ● データセンターの運用 ● ソフトウェア受託開発・販売 ● 分析業務 （薬物濃度測定、 製剤試験等） Global Research 益新事業 China CPO CRO業務をフルサポート 1991年に臨床試験データのソフトウェア開発・販売会社として創業以来、データマネジメント、統計解析 をはじめとして、 モニタリング等の開発業務全般、 さらには製造販売後調査支援にいたるまで幅広いサー ビスを提供。さまざまな専門スキルを持ったスタッフが、CRO業務全般をトータルにサポートしています。 イーピーエス株式会社 株式会社EPSアソシエイト 2015年9月末現在 業務別受注額の割合 （過去5年） 業務別受注額の割合 （過去3年） 1.3％ ■ モニタリング 3.7％ ■ 医療機器開発 ■ 医療機器開発 ■ 薬事関連 5.2％ ■ その他 6.0％ 53.7％ 23.5％ ■ モニタリング 2.4％ ■ データ関連 19.1％ 2015年9月末現在 ■ data science 13.3％ ■ CMC 71.8％ ■ その他 フェーズ別受託数の割合 （過去5年） 医薬品フェーズ別受託数の割合 （過去3年） 8.2％ 4.2％ ■ フェーズⅢ ■ 医療機器 11.3％ 16.5％ 15.9％ 26.3％ 21.8％ ■ フェーズⅡ ■ 製販後 ■ 自主研究等 ■ フェーズⅠ 30.0％ 20.7％ ■ 医師主導試験 ■ 製造販売後 臨床試験・調査等 21.5％ ■ 同等性試験 職種別従業員の割合 32名 ■ CRA ■ モニタリング ■ 薬事G ■ データマネジメント 44名 330名 ■ 統計解析 714名 73名 129名 ■ フェーズⅡ 15.2％ ■ フェーズⅠ 職種別従業員の割合 64名 ■ フェーズⅢ 8.4％ 6名 ■ 安全性情報 ■ 医療機器開発 13名 ■ メディカルライティング 14名 14名 ■ 症例登録 269名 ■ その他 ■ CMC 44名 ■ data science ■ QA 124名 ■ その他 幅広い治験領域に対応 イーピーエス、EPSアソシエイトともに、 それぞれの得意領域を活かしながら高度な専門知識とノウハウを 蓄積。あらゆる領域の治験に対応、 お客様のニーズに合わせて適切にサポートすることが可能です。 イーピーエス株式会社 領域別 受託数の割合 領域別 受託数の割合 （過去3年） 1.7％ 3.3％ 3.8％ 4.2％ 4.7％ 5.1％ 株式会社EPSアソシエイト 27.9％ 7.6％ 11.9％ 7.7％ 10.2％ 11.9％ ■ 腫瘍/がん ■ 脳/神経系 ■ 循環器系 ■ 内分泌/代謝系 ■ 筋・骨格系 ■ 感染症 ■ 消化器系 ■ 感覚器系 ■ 泌尿生殖器系 ■ 免疫・アレルギー ■ 血液系 ■ 呼吸器系 CMC支援業務内容別受託数の割合 （過去3年） 2.8％ 2.2％ 3.5％ 3.0％ 4.3％ 5.1％ 5.9％ 11.7％ 27.2％ 7.5％ 8.3％ 12.9％ 13.0％ 15.4％ 10.2％ 12.2％ ■ 脳/神経系 ■ 免疫・アレルギー ■ 循環器系 ■ 感覚器系 ■ 感染症 ■ 腫瘍／がん ■ 消化器系 ■ 内分泌／代謝系 ■ 呼吸器系 ■ 血液系 ■ 筋・骨格系 54.8％ ■ ■ ■ ■ ■ MF,M2関連 後発医薬品承認取得支援 外国製造業者認定関連 GMP適合性調査 ■ GMPコンサル 薬事コンサル 営業に関するお問い合わせ 〒162-0814 東京都新宿区新小川町1番1号 飯田橋MFビル TEL：03-5804-7577 FAX：03-5684-7872 http://www.eps.co.jp 〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2番23号 つるやビル8階 TEL：03-3868-7306 FAX：03-3868-7214 http://www.eps-associates.com 201512
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