2012年 9月 改 言丁 (記載要領変更 に伴 う改訂) ご使用 に際 して , こ の添 付 文 書 をよ くお読 みくだ さ い。 また, 必 要な ときに読める よう大切 に保管 してください。 第2類 医薬品 つ けが等 の化 膿 予防 及び治療 ,お で き (せつ .ち ょ う)に せリア新業 問ルマイン魂軟膏 バシ トラシン軟言)化 (コリスチン硫酸塩 ・ 徴〕 コ リス テ ンは , B a c i l l u s p o l y m y x a v a n c o l i s t i n培 由出 u s養 の液 か ら子 精 製 され た 白色 結 晶性 の 粉 末 です 。 そ の 抗 菌 作 用 は グ ラ ム 陰性 菌 に対 し選 択 的 に作 用 し,殺 菌 作 用 を発 揮 します 。 また ,緑 膿 菌 に対 して も 効 果 を発 揮 します 。 _ バ シ トラ シ ンは , 菌種 B a c i l l u s s u b t i l i s v a t t T培 r a養c 液 y のよ り抽 出 され た 白色 ∼ 淡 褐 色 の 粉 末 で , ペ ニ シ リ ン と近 似 の 抗 菌 スペ ク トル を有 し, 大 部 分 の グ ラ ム 陽性 菌 と陰性 菌 の 一 部 に奏 効 します 。 ドル マ イ シ ン軟 帝 は これ ら殺 菌 作 用 を もつ 両 抗 生 物 質 を配 合 し, グ ラ ム 陽性 ・陰性 菌 に よ る 単 独 又 は混 合 感 染 症 は もち ろ ん , 一 般 外 部 疾 患 の 感 染 予 防並 び に 治 療 に効 果 を発 柿 す る皮 膚 疾 息 治 球 剤 で す 。 返蛍使用上の注意 してはい けない こと 図 大が悪化 した り,副 作用力S起こ りやす くな ります) (守らない と現在 の症】 1口 次 の 人 は 使 用 しな い で くだ さい 本剤 又 は本 剤 の成分 に よ リア レルギ ー症状 を起 こ した こ とが あ る人。 2.次 の 部 位 に は使 用 しな い で くだ さい (1)湿潤 ,た だ れ の ひ どい 患 部 。 (2)深い 傷 , ひ どい や け どの息 部 。 相談 すること 掌 1.次 の人 は使 用前 に医 師,薬 剤師又 は登録販 売者 に相談 して くだ さい (1)医師 の 治 療 を受 け てい る人 。 (2)薬 な どに よ リア レルギ ー症 状 を起 こ した こ とが あ る人 。 (3)患部 が広 範 囲 の 人 。 ( 4 ) 鼻腔 等 の 粘 膜 に病 変 の あ る人 。 2 . 使 用 後 , 次 の 症 状 が あ らわ れ た場 合 は 副 作 用 の 可 能 性 が あ る の で , 直 ち に 使 用 を 中 止 し, こ の 文 書 を持 つ て 医 師 , 薬 剤 師 又 は登 録 販 売 者 に 相 談 して くだ さい 関係 部 位 皮 膚 症 状 発 疹 ・発 赤 , か ゆ み , か ぶ れ まれ に下 記 の 重 篤 な症 状 が 起 こ る こ とが あ ります 。 そ の 場 合 は 直 ち に医 師 の 診 療 を受 け て くだ さ い 。 症状 の名称 シ ョック 仔ナフィラキシーl 症 状 使 用 後 す ぐに , 皮 膚 の か ゆ み , じん ま しん , 声 の か す れ , く しゃみ , の どの か ゆ み , 烏 、 苦 し さ , 動 悸 , 意 識 の 混 濁 等 が あ らわ れ る 。 3.5∼ 6日 間使用 しても症状 がよ くな らない場合 は使用 を中止 し, この文書 を持 つて医師,薬 剤師又は登録販売者に相談 して ください (必ず裏面 もお読み ください) 」 打N ︼ 一 ” ︼ ︼ 一 キ 寺 〔 膿性皮膚疾患用菜 効能 ・効果〕 〔 h一 里〓一 外傷 ・火傷等 の化膿予防及 び治療,膿 茄疹 (とびひ),痴 (せつ),睡 (よ う),庁 (ちよう),毛 嚢 炎 ,湿 疹 ,グ ラム陽性 ・陰性菌 の 単独 及 び混 合感染 に よる皮膚疾患,化 膿症,伝 染性皮膚炎,皮 膚潰場 用法 ・用量〕 〔 通常 1日1∼3回 ,適 量 を患部 に 直接 又 は ガ ー ゼ に塗 布 して用 い て くだ さい 。 卜19中 ‐ 用法 ・用量 に関連 す る注意〉 く (1)小児 に使 用 させ る場 合 には ,保 護者 の 指 導監 督 の もとに使 用 させ て くだ さい 。 一 (2)目に入 らな い よ うに注 意 して くだ さい 。 万 ,日 に入 った場 合 に は ,す ぐに水 又 はぬ る ま湯 で 洗 って くだ さい 。 なお ,症 状 が重 い 場合 には ,眼 科 医 の診療 を受 け て くだ さい 。 (3)外用 にのみ使 用 して くだ さい 。 (4)定め られ た用 法 と用 量 を守 って くだ さい 。 チュー ブの穴のあけ方〕 〔 キャップを逆 さに して, 突 起部をチューブの 先, 手 強 く押 し当ててあけて ください。 成 〔 分 〕l g 中 …… …………… …5 0 0 0 0 単位 コ リス チ ン硫 酸塩 ( 硫酸 コ リマ イシ ン) ・ │ │ …… 250単位 ■ シトラシン……………………………………………,,:・ │・ ″ヾ 添加 物 i白 色 ワセ リ ン,流 動 パ ラフイ ン 保管及び取扱い上の注意〕 〔 ( 1 ) 直射 日光 の 当た らな い涼 しい所 に密栓 して保 管 して くだ さい 。 ( 2 ) 小児 の手 の とどか な い所 に保 管 して くだ さい。 ( 3 ) 他の容器 に入れかえないで くだ さい。ぼ 用 Q 原 因にな った り品質 や が 変 わることがあ ります。) ( 4 ) 使用期限 を過 ぎた製品は使用 しないで ください。 │ し ` ` ` `と 1 ':Ⅲ ‐ ` 本 品 に つ い て の お 問 い合 わ せ は , お 買 い求 め の お 店 又 は 下 記 に お願 い 申 し上 げ ま す 。 ゼ リア新 薬 工 業 株 式 会 社 お 客 様 相 談 室 電 話 0 3 3 6 6 1 2 0 8 0 〒 1038351 東 京 都 中央 区 日本 橋 小 舟 町 1 0 1 1 受 付 時 間 9 : 0 0 ∼ 1 7 : 5 0 ( 土 日 視 日を除 く) /www zetta.cojp ホームベージ h t t p ソ い合わせ先 (独)医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 htp t〃 www pmda gOip/kenkouttgtt html リー ダ イ ヤ ル ) 電 話 0120149-931(フ ドルマイシンはゼ リア新薬工業株式会社の登録商棟です。 鍮 Set「 hedicolon 〔 彗 製テ ] F貫 Eサ キ ラ ヨ │iテ5 ゼリア新薬工業株式会社 11 東京都中央区日本橋小舟町 1 0 ‐ AS UllN ドルマイシン軟育
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