新製品開発状況 開発状況

新製品開発状 況
2015 年 5 月 8 日現在
「中期経営計画 11-15 」開始から 2015 年 5 月 8 日までの間に、国内では 6 件の新規化合物と 10 件の効能追加、
海外では 8 件の新規化合物が承認を取得しました。さらに、導出品では 9 件が承認を取得しました。
2015 年 5 月 8 日現在では、以下に挙げる製品開発プロジェクトに取り組んでいます。
領域:
自己免疫疾患 糖尿病・腎疾患 中枢神経系疾患 ワクチン その他
開発状況
開発段階
治験コード
(一般名)
フェーズ
薬剤分類
予定適応症など
地域
TA-650
抗ヒト TNF αモノクローナル
抗体製剤
クローン病、潰瘍性大腸炎、 台湾
小児・クローン病、
小児・潰瘍性大腸炎
13.09
米:ヤンセン・バイオテク
TA-7284
SGLT2 阻害剤
2 型糖尿病
台湾
15.03
自社
MP-513
DPP-4 阻害剤
2 型糖尿病
インド
ネシア
15.04
自社
1
2
3
申請
起源
新規薬剤
(インフリキシマブ
〔遺伝子組換え〕)
(カナグリフロジン)
(テネリグリプチン)
欧州
米国
MT-4666
α 7nACh 受容体作動剤
アルツハイマー型認知症
国際共同
治験 1
米:フォーラムファーマ
シューティカルズ
MT-2412
DPP-4 阻害剤と
SGLT2 阻害剤の合剤
2 型糖尿病
日本
自社
MP-214
ドパミン D3/D2 受容体
パーシャルアゴニスト
統合失調症
日本、
アジア
MT-3995
選択的ミネラロコルチコイド
受容体拮抗剤
糖尿病性腎症
(テネリグリプチン、
カナグリフロジン)
(カリプラジン)
欧州
フェーズ 2b/3
ハンガリー:ゲデオン
リヒター
自社
日本
米国
多発性硬化症
欧州
乾癬
欧州
炎症・自己免疫疾患
日本、欧州、
米国
ヘモフィルスインフルエンザ菌
小児の Hib 感染の予防
日本
米:ニューロンバイオ
テック
インフルエンザワクチン
植物由来 VLP ワクチン
インフルエンザ( H5N1 )
の予防
カナダ
自社
インフルエンザワクチン
植物由来 VLP ワクチン
季節性インフルエンザ
の予防
米国、
カナダ
自社
インフルエンザワクチン
植物由来 VLP ワクチン
インフルエンザ( H7N9 )
の予防
カナダ
自社
GB-1057
遺伝子組換えヒト血清
アルブミン
血液および体液用剤
米国
自社
MT-1303
MT-2301
(人血清アルブミン
〔遺伝子組換え〕)
16
スフィンゴシン 1 リン酸受容体
機能的アンタゴニスト
b 型( Hib )ワクチン
自社
MP-124
PARP 阻害剤
神経系用剤
米国
自社
MP-157
アンジオテンシン
タイプ 2 受容体作動剤
循環器官用剤
欧州
自社
MT-0814
CC ケモカイン受容体 3 拮抗剤
眼科用剤
日本
自社
田辺三菱製薬コーポレートレポート 2015
開発段階
製品名
(一般名)
フェーズ
薬剤分類
予定適応症など
地域
1
2
申請
3
起源
(備考)
効能追加
タリオン
(ベポタスチン)
選択的ヒスタミン H1 受容体拮抗・ 小児・アレルギー性鼻炎
アレルギー性疾患治療剤
小児・アトピー性皮膚炎
日本
ラジカット
(エダラボン)
フリーラジカル消去剤
筋萎縮性側索硬化症 2
日本
14.10
自社
( 2015 年 6 月に承認取得)
レミケード
(インフリキシマブ
〔遺伝子組換え〕)
抗ヒト TNF αモノクローナル
抗体製剤
特殊型ベーチェット病 2
日本
14.10
米:ヤンセン・バイオテク
(特殊型ベーチェット病は、
2015 年 8 月に承認取得)
難治性川崎病
14.05
14.05
(15.05)
2
小児・クローン病
日本:宇部興産
( 2015 年 5 月に承認取得)
小児・潰瘍性大腸炎
乾癬:用法・用量の変更
(増量)
トリビック
ワクチン・トキソイド混合製剤
(沈降精製百日せきジフテ
リア破傷風混合ワクチン)
テラビック
(テラプレビル)
NS3-4A プロテアーゼ阻害剤
イムセラ
(フィンゴリモド)
スフィンゴシン 1 リン酸受容体
機能的アンタゴニスト
カナグル
(カナグリフロジン)
SGLT2 阻害剤
百日せきジフテリア破傷風
感染予防:2 期接種
C 型慢性肝炎
(フエロン併用)
(15.07 )
日本
15.04
日本:一般財団法人阪大
微生物病研究会
(同研究会と共同開発)
日本
米:ヴァーテックスファー
マシューティカルズ
慢性炎症性脱髄性
多発根神経炎
国際共同
治験
自社(日本はノバルティス
ファーマと共同開発、海外
はノバルティスに導出)
糖尿病性腎症
国際共同
治験
自社(治験依頼者:
ヤンセン リサーチ アンド
デベロップメント)
開発段階
治験コード
(一般名)
フェーズ
薬剤分類
予定適応症など
地域
SGLT2 阻害剤
2 型糖尿病・メトホルミン
との合剤(徐放性製剤)
米国
糖尿病性腎症
国際共同
治験
1
2
3
申請
導出先
(備考)
導出品
TA-7284
(カナグリフロジン)
米:ヤンセンファーマ
シューティカルズ
FTY720
スフィンゴシン 1 リン酸受容体
機能的アンタゴニスト
慢性炎症性脱髄性
多発根神経炎
国際共同
治験
Y-39983
ROCK 阻害剤
緑内障
日本
日本:千寿製薬
MT-210
セロトニン 2A /シグマ 2 受容体
拮抗剤
統合失調症
欧州
米:ミネルバ・ニューロ
サイエンス
TA-7906
PDE4 阻害剤
アトピー性皮膚炎
日本
日本:マルホ
MCC-847
ロイコトリエン D4 受容体拮抗剤
喘息
韓国
韓:サマファーマ
TA-8995
CETP 阻害剤
脂質異常症
欧州
オランダ:デジマファーマ
MT-4580
カルシウム受容体作動剤
透析患者における二次性
副甲状腺機能亢進症
日本
日本:協和発酵キリン
sTU-199
プロトンポンプ阻害剤
消化器官用剤
欧州
仏:ネグマ(シデム)
Wf-516
モノアミンレセプターに対する
多重作用 3
神経系用剤
欧州
米:ミネルバ・ニューロ
サイエンス
Y-803
BRD 阻害剤
がん
欧州 、
カナダ
(フィンゴリモド)
(マシルカスト)
(テナトプラゾール)
1.
2.
3.
4.
スイス:ノバルティス
(日本は当社とノバルティス
ファーマの共同開発)
米:メルク 4
(治験コード:OTX015 )
フォーラムファーマシューティカルズと共同開発
希少疾病用医薬品指定
選択的セロトニン取り込み阻害/セロトニン 1A 受容体拮抗/ドパミン取り込み阻害/α 1A とα 1B アドレナリン受容体の調節
2014 年 12 月、メルクが導出先のオンコエシックス(スイス)を買収
田辺三菱製薬コーポレートレポート 2015
17