新製品開発状 況 2015 年 5 月 8 日現在 「中期経営計画 11-15 」開始から 2015 年 5 月 8 日までの間に、国内では 6 件の新規化合物と 10 件の効能追加、 海外では 8 件の新規化合物が承認を取得しました。さらに、導出品では 9 件が承認を取得しました。 2015 年 5 月 8 日現在では、以下に挙げる製品開発プロジェクトに取り組んでいます。 領域: 自己免疫疾患 糖尿病・腎疾患 中枢神経系疾患 ワクチン その他 開発状況 開発段階 治験コード (一般名) フェーズ 薬剤分類 予定適応症など 地域 TA-650 抗ヒト TNF αモノクローナル 抗体製剤 クローン病、潰瘍性大腸炎、 台湾 小児・クローン病、 小児・潰瘍性大腸炎 13.09 米:ヤンセン・バイオテク TA-7284 SGLT2 阻害剤 2 型糖尿病 台湾 15.03 自社 MP-513 DPP-4 阻害剤 2 型糖尿病 インド ネシア 15.04 自社 1 2 3 申請 起源 新規薬剤 (インフリキシマブ 〔遺伝子組換え〕) (カナグリフロジン) (テネリグリプチン) 欧州 米国 MT-4666 α 7nACh 受容体作動剤 アルツハイマー型認知症 国際共同 治験 1 米:フォーラムファーマ シューティカルズ MT-2412 DPP-4 阻害剤と SGLT2 阻害剤の合剤 2 型糖尿病 日本 自社 MP-214 ドパミン D3/D2 受容体 パーシャルアゴニスト 統合失調症 日本、 アジア MT-3995 選択的ミネラロコルチコイド 受容体拮抗剤 糖尿病性腎症 (テネリグリプチン、 カナグリフロジン) (カリプラジン) 欧州 フェーズ 2b/3 ハンガリー:ゲデオン リヒター 自社 日本 米国 多発性硬化症 欧州 乾癬 欧州 炎症・自己免疫疾患 日本、欧州、 米国 ヘモフィルスインフルエンザ菌 小児の Hib 感染の予防 日本 米:ニューロンバイオ テック インフルエンザワクチン 植物由来 VLP ワクチン インフルエンザ( H5N1 ) の予防 カナダ 自社 インフルエンザワクチン 植物由来 VLP ワクチン 季節性インフルエンザ の予防 米国、 カナダ 自社 インフルエンザワクチン 植物由来 VLP ワクチン インフルエンザ( H7N9 ) の予防 カナダ 自社 GB-1057 遺伝子組換えヒト血清 アルブミン 血液および体液用剤 米国 自社 MT-1303 MT-2301 (人血清アルブミン 〔遺伝子組換え〕) 16 スフィンゴシン 1 リン酸受容体 機能的アンタゴニスト b 型( Hib )ワクチン 自社 MP-124 PARP 阻害剤 神経系用剤 米国 自社 MP-157 アンジオテンシン タイプ 2 受容体作動剤 循環器官用剤 欧州 自社 MT-0814 CC ケモカイン受容体 3 拮抗剤 眼科用剤 日本 自社 田辺三菱製薬コーポレートレポート 2015 開発段階 製品名 (一般名) フェーズ 薬剤分類 予定適応症など 地域 1 2 申請 3 起源 (備考) 効能追加 タリオン (ベポタスチン) 選択的ヒスタミン H1 受容体拮抗・ 小児・アレルギー性鼻炎 アレルギー性疾患治療剤 小児・アトピー性皮膚炎 日本 ラジカット (エダラボン) フリーラジカル消去剤 筋萎縮性側索硬化症 2 日本 14.10 自社 ( 2015 年 6 月に承認取得) レミケード (インフリキシマブ 〔遺伝子組換え〕) 抗ヒト TNF αモノクローナル 抗体製剤 特殊型ベーチェット病 2 日本 14.10 米:ヤンセン・バイオテク (特殊型ベーチェット病は、 2015 年 8 月に承認取得) 難治性川崎病 14.05 14.05 (15.05) 2 小児・クローン病 日本:宇部興産 ( 2015 年 5 月に承認取得) 小児・潰瘍性大腸炎 乾癬:用法・用量の変更 (増量) トリビック ワクチン・トキソイド混合製剤 (沈降精製百日せきジフテ リア破傷風混合ワクチン) テラビック (テラプレビル) NS3-4A プロテアーゼ阻害剤 イムセラ (フィンゴリモド) スフィンゴシン 1 リン酸受容体 機能的アンタゴニスト カナグル (カナグリフロジン) SGLT2 阻害剤 百日せきジフテリア破傷風 感染予防:2 期接種 C 型慢性肝炎 (フエロン併用) (15.07 ) 日本 15.04 日本:一般財団法人阪大 微生物病研究会 (同研究会と共同開発) 日本 米:ヴァーテックスファー マシューティカルズ 慢性炎症性脱髄性 多発根神経炎 国際共同 治験 自社(日本はノバルティス ファーマと共同開発、海外 はノバルティスに導出) 糖尿病性腎症 国際共同 治験 自社(治験依頼者: ヤンセン リサーチ アンド デベロップメント) 開発段階 治験コード (一般名) フェーズ 薬剤分類 予定適応症など 地域 SGLT2 阻害剤 2 型糖尿病・メトホルミン との合剤(徐放性製剤) 米国 糖尿病性腎症 国際共同 治験 1 2 3 申請 導出先 (備考) 導出品 TA-7284 (カナグリフロジン) 米:ヤンセンファーマ シューティカルズ FTY720 スフィンゴシン 1 リン酸受容体 機能的アンタゴニスト 慢性炎症性脱髄性 多発根神経炎 国際共同 治験 Y-39983 ROCK 阻害剤 緑内障 日本 日本:千寿製薬 MT-210 セロトニン 2A /シグマ 2 受容体 拮抗剤 統合失調症 欧州 米:ミネルバ・ニューロ サイエンス TA-7906 PDE4 阻害剤 アトピー性皮膚炎 日本 日本:マルホ MCC-847 ロイコトリエン D4 受容体拮抗剤 喘息 韓国 韓:サマファーマ TA-8995 CETP 阻害剤 脂質異常症 欧州 オランダ:デジマファーマ MT-4580 カルシウム受容体作動剤 透析患者における二次性 副甲状腺機能亢進症 日本 日本:協和発酵キリン sTU-199 プロトンポンプ阻害剤 消化器官用剤 欧州 仏:ネグマ(シデム) Wf-516 モノアミンレセプターに対する 多重作用 3 神経系用剤 欧州 米:ミネルバ・ニューロ サイエンス Y-803 BRD 阻害剤 がん 欧州 、 カナダ (フィンゴリモド) (マシルカスト) (テナトプラゾール) 1. 2. 3. 4. スイス:ノバルティス (日本は当社とノバルティス ファーマの共同開発) 米:メルク 4 (治験コード:OTX015 ) フォーラムファーマシューティカルズと共同開発 希少疾病用医薬品指定 選択的セロトニン取り込み阻害/セロトニン 1A 受容体拮抗/ドパミン取り込み阻害/α 1A とα 1B アドレナリン受容体の調節 2014 年 12 月、メルクが導出先のオンコエシックス(スイス)を買収 田辺三菱製薬コーポレートレポート 2015 17
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