未治療AMLまたは高リスクMDS患者さまを対象としたPF-04449913と強力化学療法（シタラビンおよびダウノルビシン）または低用量ARA-Cとの併用療法を評価する,第1相試験 ■治験デザイン治療群A（強力化学療法の適応となる患者さま）治験薬とシタラビン/ダウノルビシン（7+3）との併用最大12サイクル強力化学療法適応の有無を判断の上、各コホートへ登録計12例治療群B（強力化学療法の適応とならない患者さま）治験薬と低用量Ara-Cとの併用 ※1サイクル = 28日間最大12サイクル ■評価項目・主目的：用量制限毒性（DLT）評価、有害事象評価、バイタルサインおよび臨床検査値異常・副次目的：薬物動態（PK）パラメータ、効果と抵抗性に関するバイオマーカー、客観的腫瘍効果 ■主な選択基準 1 WHO 2008分類に従って新たに診断された未治療のAMLまたは高リスクMDS （RAEB 2）の患者：先行する血液学的疾患（antecedent hematologic disease ：AHD）から進展したAMLまたはMDSの適格な患者は，AHDに対して既承認薬（アザシチジン，デシタビン等）による前治療を1回受けていてもよい。 2 年齢：・治療群Aは20歳以上の患者・治療群Bは55歳以上の患者 3 十分な肝機能を有する患者など ■主な除外基準 1 AML M3急性前骨髄球性白血病（APL），またはt(9:22)の細胞遺伝学的転座を有する患者 2 活動性の悪性腫瘍を有する患者 3 現在または過去6ヵ月以内に以下の疾患を1つでも有する患者：心筋梗塞，先天性QT延長症候群，トルサードドポアント，臨床的に重大な心室性不整脈 4 Fridericiaの補正法によるQT間隔（QTcF）が470 msecを超える患者など主治医の先生へ現在、ファイザー株式会社では、急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群に対する臨床試験を実施しています。本試験に関するお問い合わせは、下記のコールセンターまでご連絡ください。治験実施医療機関をご紹介します。 ※参加基準に合わない場合、募集の定員を超える場合など、ご参加いただけない場合もございます。ファイザー治験コールセンター 03-6459-0084 受付時間：9：00～18：00［年中無休］