尿定性・定量

平成15年度
一
精度管理集計報告
般
検
査
（定量・定性検査）
一般検査研究班
蛋白定量
蛋白定量方法別採用率の変遷
方法別採用率の変遷
2 0 0 3年
2 0 0 2年
2 0 0 1年
2 0 0 0年
1 9 9 9年
0%
20%
40%
60%
色素法（ＰＲ法）
色素法（ＣＢＢ法）
比濁法（ｽﾞﾙﾎｻﾘﾁﾙ酸法）
その他（色素法ＢＰＲ法）
80%
色素法（ＰＶ法）
100%
蛋白定量
グラム
蛋白定量方法別ヒ
方法別ヒスト
スト
グラム
試料Ａ
試料Ｂ
60
50
目標値１１８．１mg/dl
目標値２７．１mg/dl
色素法（ＰＲ法）
色素法（ＰＲ法）
40
色素法（ＣＢＢ法）
50
色素法（ＣＢＢ法）
色素法（ＰＶ法）
色素法（ＰＶ法）
30
色素法（BPR 法）
40
色素法（B P R法）
比濁法（ｽﾞﾙﾎｻﾘﾁﾙ
酸法）
比濁法（ｽﾞﾙﾎｻﾘﾁﾙ酸法）
件
数
30
20
20
10
10
0
25
30
35
40
4 5 以上
0
100
判定値（
ｍｇ/ｄｌ
）
110
120
130
140
1 5 0以上
蛋白定量
蛋白定量正確さ
正確さの評価
の評価
試料Ａ
測定方法
色素法（PR法）
色素法（CBB法）
色素法（ＰＶ法）
色素法（BPR法）
比濁法（ｽﾞﾙﾎｻﾘﾁﾙ酸法）
HPLC法標定値
試料Ｂ
測定方法
色素法（PR法）
色素法（CBB法）
色素法（ＰＶ法）
色素法（BPR法）
比濁法（ｽﾞﾙﾎｻﾘﾁﾙ酸法）
HPLC法標定値
平均値（ｍｇ/ｄｌ
）
標準偏差
変動係数（％）正確度（偏り）％
28.9
35.0
27.0
26.0
54.5
27.1
3.05
10.5
1.00
1.41
10.61
3.7
5.4
19.5
平均値（ｍｇ/ｄｌ
）
標準偏差
127.0
150.0
129.0
121.0
274.0
118.1
6.85
5.4
1.73
8.49
49.50
1.3
7.0
18.1
6.6
29.2
-0.4
5.4
101.1
変動係数（％）正確度（偏り）％
7.5
27.0
9.2
2.4
132.0
糖定量
糖定量方法別採用率の変遷
方法別採用率の変遷
2 0 0 3年
2 0 0 2年
2 0 0 1年
2 0 0 0年
1 9 9 9年
0%
20%
40%
電極法
60%
酵素法
80%
100%
糖定量
グラム
糖定量方法別ヒ
方法別ヒスト
スト
グラム
試料Ａ
40
試料Ｂ
40
目標値１０１．２mg/dl
目標値４６２．８mg/dl
35
35
電極法
電極法
30
酵素法
20
20
15
15
10
10
5
5
0
酵素法
25
25
件
数
30
0
90
93
96
99
102
105
108
127
420
430
判定値（
ｍｇ/ｄｌ
）
440
450
460
470
480
490
500
糖定量
糖定量正確さ
正確さの評価
の評価
試料 A
測定方法
電極法
酵素法
電極法標定値
平均値（ｍｇ/ｄｌ
）
標準偏差
変動係数（％）
正確度（偏り）％
100.8
100.8
101.2
2.92
5.86
2.9
5.8
-0.4
-0.4
平均値（ｍｇ/ｄｌ
）
標準偏差
変動係数（％）
正確度（偏り）％
462.7
459.1
462.8
13.03
13.36
2.8
2.9
0.0
-0.8
試料Ｂ
測定方法
電極法
酵素法
電極法標定値
尿試験紙判定法の推移
尿試験紙判定法の推移
目視判定
機器判定
2003年
2002年
2001年
2000年
1999年
0%
20%
40%
60%
80%
100%
尿試験紙メ
尿試験紙メーカー別採用率の推移
ーカー別採用率の推移
2003年
2002年
2001年
2000年
1999年
0%
20%
ﾊﾞｲｴﾙﾒﾃﾞｨｶﾙ
ｼｽﾒｯｸｽ
40%
ｱｰｸﾚｲ
藤沢薬品
60%
栄研化学
三和化学
80%
和光純薬
100%
尿蛋白定性検査
112件）
尿蛋白定性検査回答集計（
回答集計（
112件）
試料Ａ
100
試料Ｂ
100
８７.５％
件数
80
80
60
60
40
40
20
20
0
0
0
15
20
30
８５.７％
100
判定値（ｍｇ/ｄｌ
）
200
300
尿糖定性検査
112件）
尿糖定性検査回答集計（
回答集計（
112件）
試料Ａ
100
試料Ｂ
100
９２.９％
件数
80
80
60
60
40
40
20
20
0
100
250
0
８７.５％
250
判定値（ｍｇ/ｄｌ
）
300
500
1000
2000
尿潜血定性検査
112件）
尿潜血定性検査回答集計（
回答集計（
112件）
試料Ａ
試料Ｂ
40
120
３５.７％
９１.１％
100
件数
30
２５.９％
80
20
60
40
10
20
0
0.75
0.51
0.5
0.41
0.2
0.17
0.15
0.14
判定値（ｍｇ/ｄｌ
）
0.1
0
0.06
0.75
0.05
0.015
0.03
0
評価の設定
定性検査
Ａ：目標値
Ｂ：目標値±１ランク以内
Ｃ：Ａ，Ｂ以外
潜血は目標値の設定がないため，今回は評価せず
定量検査
Ａ：目標値±１０％以内
Ｂ：目標値±２０％以内
Ｃ：Ａ，Ｂ以外
評
定性検査
価
蛋白（112件）
糖（112件）
試料Ａ
試料Ｂ
試料Ａ
試料Ｂ
Ａ評価
99
102
104
103
Ｂ評価
12
10
8
9
Ｃ評価
1
0
0
0
定量検査
蛋白（84件）
糖（93件）
試料Ａ
試料Ｂ
試料Ａ
試料Ｂ
Ａ評価
50
52
89
93
Ｂ評価
23
28
3
0
Ｃ評価
11
4
1
0
ま
１
）
まと
とめ
め（
（
１
）
１．蛋白定量は、ＰＲ法を採用する施設が多く、昨年度と同様
に９０％以上であった。
２．ＰＲ法、ＰＶ法、ＢＰＲ法は、目標値との乖離が少なく
収束されていたが、ＣＢＢ法と比濁法は大きく外れていた。
３．方法別にＨＰＬＣ標定値から「
偏りﾊﾟｰｾﾝﾄ」
を正確性と
して評価すると、ＰＲ法、ＰＶ法、ＢＰＲ法は正確性の高
い方法であったが、比濁法は正確性に欠けていた。
ま
２
）
まと
とめ
め（
（
２
）
４．糖定量は、電極法が５８.１％、酵素法が４１.９％の採用
率であり、昨年度とほぼ同じ割合であった。
５．電極法、酵素法ともに収束性が高く、目標値との乖離も
認められなかった。
６．方法別に検定した酵素電極法標定値から「
偏りﾊﾟｰｾﾝﾄ」を
正確性として評価すると、２法ともほとんど認められず、
正確性の高い方法であった。
ま
３
）
まと
とめ
め（
（
３
）
１．定性検査は、昨年度よりも１０施設増加し、１１２施設の
参加があった。
２．蛋白定性では、各試薬ﾒｰｶｰ間で表示濃度がほぼ一致して
いるため、２試料ともに比較的収束した回答が得られた。
３．糖定性は、高濃度試料で多少バラツキが認められた。
４．潜血定性では、高濃度試料でバラツキが認められた。
これは各試薬ﾒｰｶｰ間で感度および表示濃度に互換性がない
ことも原因となっていると思われた。

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