お得意様各位 抗悪性腫瘍剤 ─ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体 ─ オプジーボ 点滴静注20mg・100mg 使用期限延長のご案内 Ⓡ 謹 啓 時下益々ご清祥の事とお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、抗悪性腫瘍剤 ― ヒト型抗ヒト PD-1 モノクローナル抗体 ―『オプジーボ ® 点滴静注 20mg・100mg』の製造販売承認事項の一部変更が承認され、使用期限が「30 カ月」に延長され ることになりましたので、ご案内申し上げます。 尚、当分の間、新旧製品が混在してご迷惑をおかけすることがあるかと存じますが、ご了承 賜りますようお願い申し上げます。 謹 白 平成 27 年 11 月 記 ● 品名 オプジーボ ® 点滴静注 20mg 1バイアル オプジーボ ® 点滴静注 100mg 1バイアル ● 使用期限の変更 オプジーボ ® 点滴静注 20mg 12 ヵ月 → 30 ヵ月 オプジーボ ® 点滴静注 100mg 15 ヵ月 → 30 ヵ月 ● 変更品の製造番号及び弊社出荷時期(見込み) 品 名 ・ 包 装 注) 製造番号 使用期限 出荷時期(見込み) オプジーボ ® 点滴静注20mg 1V 585FD 2017年11月 2016年1月頃 オプジーボ ® 点滴静注100mg 1V 589FA 2018年 3 月 2016年1月頃 注)現行製品の在庫が無くなり次第、順次出荷させて頂きます。 弊社出荷時期は若干前後する場合がございますので、ご了承賜りますようお願い致します。
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