根治切除不能または転移性の腎細胞がんに対するオプジーボ®の使用について
ヒト型抗ヒト PD-1(programmedcelldeath-1)モノクローナル抗体「オプジーボ
®点滴静注 20mg、100mg(以下、オプジーボ)」について、「根治切除不能または転
移性の腎細胞がん」に対する適応が承認されました。
腎細胞がんは、成人の腎実質に発生する悪性腫瘍です。腎悪性腫瘍の中で患者
数が最も多く、毎年世界で 11 万人以上が亡くなっており、現在、治療歴を有す
る根治切除不能または転移性の腎細胞がんに対する新たな治療薬の開発が期待
されています。
オプジーボ®は、腎臓がんに対する抗がん剤として使用されている血管新生阻害
剤で治療をおこなったことのある手術ができないまたは他の臓器などに転移し
た腎細胞がん患者において生存期間の延長が期待される『免疫チェックポイン
ト阻害剤』という抗がん剤です。
日本を含めて実施された臨床試験(CheckMate-025 試験)ではオプジーボ治療群
における生存期間は対照薬剤と比較して有意な延長を示しました。
非常に高額な薬剤であるため、使用にあたっては主治医と十分に相談の上、治
療方針を決定してください。使用成績調査(全例調査)を実施し、安全性および
有効性に関する臨床データを収集します。

ヒト型抗ヒト PD-1 モノクローナル抗体「オプジーボ®点滴静注 20mg

オプジーボ®点滴静注 20mg・100mg 適正使用の

第86号】『高額薬剤の実態

オプジーボ®点滴静注 20mg・100mg 適正使用のお願い

ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ点滴静

免疫チェックポイント阻害剤 オプジーボ（二ボルマブ）の 効果と実力

オプジーボ 点滴静注20mg・100mg 使用期限延長のご案内

オプジーボ® 20mg、100mg 点滴静注（一般名：ニボルマブ）

「用法・用量」追加のお知らせ

新発売のご案内

ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体 「オプジーボ®点滴

オプジーボ治療を受ける 患者さんへ

ニボルマブによる治療について

16面 - 薬事日報

（一般名：ニボルマブ）とヤーボイ（一般名：イピリムマブ）の併用療法が

オプジーボ（一般名：ニボルマブ）とヤーボイ（一般名：イピリムマブ）の併用