平成 28 年 8 月 お知らせ オプジーボ 点滴静注 20mg・100mg 包装仕様変更のお知らせ ® 謹啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、─ 抗悪性腫瘍剤 ─ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体『オプジーボ 点滴静注20mg・ ® 100mg』の製造設備変更に伴い、包装仕様を変更させて頂きますのでご案内申し上げます。 尚、当分の間、新旧製品が混在してご迷惑をお掛け致しますが、ご了承賜りますようお願い申し上げ ます。 謹白 記 ◆品名・包装 オプジーボ ® 点滴静注 20mg 1 バイアル、オプジーボ ® 点滴静注 100mg 1 バイアル 1 バイアルラベルの表示変更 ■ ・使用期限、製造番号の表示を「白地に黒字」から「黒地に白字」に変更致します。 2018.3 2018.4 589 TD 590 FB 2018.8 2018.8 642 FA 642 FA 使用期限、製造番号の表示変更 変更前 変更後 2 個装箱の仕様変更 ■ ・使用期限、製造番号、販売包装単位の新バーコードの表示を「白地に黒字」から「黒地に白字」 に変更致します。 ・プロモーション提携企業名を「ブリストル・マイヤーズ株式会社」から「ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社」に変更致します。 ・開封方法を変更し、開封場所の表示を「開け口」から「開封口」に変更致します。 ・個装箱のサイズを変更致します。 製造販売 裏面へ続く プロモーション提携 開封場所の 表示変更 使用期限、製造番号、 新バーコードの表示変更 変更前 変更後 品名・包装 変更前（mm） 変更後（mm） オプジーボ ® 点滴静注 20mg 1V 55×40×65 54×35×62 オプジーボ ® 点滴静注 100mg 1V 55×40×76 54×40×75 3 梱包の仕様変更 ■ ・梱包のサイズ及び入数を変更致します。 ・個装箱 5 個ずつのバンディング仕様に変更致します。 変更前 品名・包装 変更後 サイズ（mm） 入数 サイズ（mm） 入数 オプジーボ ® 点滴静注 20mg 1V 218×121×77 10 290×185×145 50 オプジーボ ® 点滴静注 100mg 1V 218×121×89 10 290×215×165 50 4 変更品の表示 ■ 当分の間、個装箱及び梱包に 包装変更品 と表示致します。 （見込み） 5 変更品の製造番号、弊社出荷時期 ■ 品名・包装 製造番号 出荷時期（見込み）注） オプジーボ ® 点滴静注 20mg 1V 642FA 8 月下旬頃 オプジーボ ® 点滴静注 100mg 1V 642FA 10 月頃 注）弊社出荷時期は若干前後する場合がございますので、ご了承賜りますようお願い致します。
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