平成24年度第2回 さいがた病院受託研究審査委員会 開 催 日 時 平成24年 4月 20日(金) 開 催 場 所 研修棟2F 出 席 委 員 名 山田光則 久保田浩 武田淳一 山本保 杉田靖子 古川和久 会議の記録の概要 15:00 ∼ 15:15 千葉仁司 飯島博志 江川純 前田幹 議 題 及 び 審 議 【審議事項】 結 果 を 含 む 主 議題①研究課題名:キッセイ薬品工業株式会社の依頼による KPS-0373 の後期第Ⅱ相臨床試験 な議論の概要 審議内容:治験実施計画書の変更及び重篤な副作用に関する報告に関し、引き続き治 験を実施することについて審議した。 審議結果:承認 議題②研究課題名:第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象とした SUN Y7017(メマンチン塩酸塩)の製造販売後臨床試験 審議内容:試験実施計画書の変更に関し、引き続き試験を実施することについて審議し た。 審議結果:承認 【報告事項】 特になし 特 記 事 項 【審議事項】 特になし
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