平成 27 年 9 月 28 日各位会社名大正製薬ホールディングス株式会社本店東京都豊島区高田三丁目 24 番 1 号代表者名代表取締役社長上原明（コード番号 4581 東証第 1 部）問合せ先ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長柴田卓（電話 0 3 - 3 9 8 5 - 1 1 1 5 ）経皮吸収型鎮痛消炎剤｢ロコア®テープ｣の国内製造販売承認の取得について当社の連結子会社である大正製薬株式会社［本社：東京都豊島区、社長：上原茂］（以下、大正製薬）は、同じく連結子会社である株式会社トクホン［本社：東京都豊島区、社長：福留潤一］と日本で共同開発を行ってきた経皮吸収型鎮痛消炎剤「ロコア®テープ」（開発コード：TT-063、以下、「ロコア®テープ」）について、本日、「変形性関節症における鎮痛・消炎」を効能・効果とした製造販売承認を厚生労働省より取得しましたのでお知らせいたします。「ロコア®テープ」は、フルルビプロフェンの活性本体であるエスフルルビプロフェンとハッカ油を有効成分とする配合剤として、患部組織への移行性を高めた非ステロイド性抗炎症薬の貼付剤です。臨床試験において、変形性関節症に対して、良好な有効性及び安全性を有することが確認されました。変形性関節症は、関節軟骨の変性や磨耗を主体とした関節部位の慢性退行性変性疾患であり、患者さんの約3割に疼痛症状がみられるとされています。疼痛は生活の質を低下させる大きな要因であり、強力な鎮痛・消炎作用を有する貼付剤の開発が期待されています。「ロコア®テープ」は、当社の連結子会社である大正富山医薬品株式会社［本社：東京都豊島区、社長：藤田憲一］と帝人ファーマ株式会社［本社：東京都千代田区、社長：宇野洋］が共同販売を行う予定です。大正製薬は、経皮吸収型鎮痛消炎剤である「ロコア®テープ」を販売することにより、より多くの患者さんに変形性関節症の鎮痛・消炎治療における新たな選択肢を提供したいと考えています。【承認内容の概要】販売名ロコア®テープ一般名エスフルルビプロフェン、ハッカ油効能・効果変形性関節症における鎮痛・消炎用法・用量 1 日 1 回、患部に貼付する。同時に 2 枚を超えて貼付しないこと。成分・含量 1 枚 10cm×14cm 中エスフルルビプロフェン 40mg、日局ハッカ油 36.2mg 以上