経皮吸収型鎮痛消炎剤「ロコア テープ」の発売について

2016 年 1 月 20 日
各 位
会社名
大正製薬ホールディングス株式会社
本
東京都豊島区高田三丁目 24 番 1 号
店
代 表 者 名
代 表 取 締 役 社 長
( コ ー ド 番 号
問合せ先
( 電 話
4 5 8 1
上 原
明
東 証 第 1 部 )
コーポレートコミュニケーション部長
柴田
卓
0 3 - 3 9 8 5 - 1 1 1 5 )
経皮吸収型鎮痛消炎剤「ロコアⓇテープ」の発売について
当社の連結子会社である大正製薬株式会社[本社:東京都豊島区 社長:上原 茂]
(以下、大正製薬)
は、
「変形性関節症における鎮痛・消炎」を効能・効果とした経皮吸収型鎮痛消炎剤『ロコアⓇテープ』
(一般名:エスフルルビプロフェン、ハッカ油)を 1 月 21 日に発売することといたしましたのでお
知らせいたします。
「ロコアⓇテープ」は、変形性膝関節症の患者さんに対し、フルルビプロフェン水性貼付剤を対照薬
として実施した第 3 相臨床試験で、1 日 1 回の貼付により椅子から立ち上がる時の膝の痛みを有意に
改善しました。また、安全性については、52 週間の長期投与試験で、変形性関節症の患者さんに対し
て良好な忍容性が認められました。
変形性関節症の国内の患者数は、変形性膝関節症で 2,400 万人、変形性腰椎症で 3,500 万人と推定さ
れ、およそ 3 割に疼痛症状がみられるとされており、疼痛は QOL(生活の質)を低下させる大きな
要因となっております。ロコアⓇテープは、強力な消炎鎮痛作用を有する貼付剤として、変形性関節
症の治療における新しい選択肢となることが期待されています。
ロコアⓇテープは、大正製薬と当社の連結子会社である株式会社トクホン[本社:東京都豊島区、社
長:福留 潤一]が共同開発を行い、大正製薬が製造販売承認を取得いたしました。販売は、大正富山
医薬品株式会社[本社:東京都豊島区 社長:藤田 憲一]
、および帝人ファーマ株式会社[本社:東
京都千代田区 社長:宇野 洋]が行います。
大正製薬は、変形性関節症の新しい治療選択肢となるロコアⓇテープの製造販売を通じ、今後も変形
性関節症治療への貢献を目指した取り組みを続けるとともに、適正使用の推進を図ってまいります。
なお、ロコアⓇテープの発売は、今期(2016 年 3 月期)の業績に大きな影響は与えないと考えます。
以 上
「ロコアⓇテープ」の概要は以下のとおりです。
<製品概要>
販
売
名
:ロコアⓇテープ
一
般
名
:エスフルルビプロフェン、ハッカ油
効 能・効 果
:変形性関節症における鎮痛・消炎
用 法・用 量
:1 日 1 回、患部に貼付する。同時に 2 枚を超えて貼付しないこと。
承
:2015 年 9 月 28 日(製造販売承認取得者:大正製薬株式会社)
認
日
薬価基準収載日
:2015 年 11 月 26 日
販 売 開 始 日
:2016 年 1 月 21 日
薬
価
:ロコアⓇテープ 45.90 円/10cm×14cm 1 枚
包
装
:70 枚(7 枚×10 袋)
<製品写真>