2016 年 1 月 20 日 各 位 会社名 大正製薬ホールディングス株式会社 本 東京都豊島区高田三丁目 24 番 1 号 店 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 ( コ ー ド 番 号 問合せ先 ( 電 話 4 5 8 1 上 原 明 東 証 第 1 部 ) コーポレートコミュニケーション部長 柴田 卓 0 3 - 3 9 8 5 - 1 1 1 5 ) 経皮吸収型鎮痛消炎剤「ロコアⓇテープ」の発売について 当社の連結子会社である大正製薬株式会社[本社:東京都豊島区 社長:上原 茂] (以下、大正製薬) は、 「変形性関節症における鎮痛・消炎」を効能・効果とした経皮吸収型鎮痛消炎剤『ロコアⓇテープ』 (一般名:エスフルルビプロフェン、ハッカ油)を 1 月 21 日に発売することといたしましたのでお 知らせいたします。 「ロコアⓇテープ」は、変形性膝関節症の患者さんに対し、フルルビプロフェン水性貼付剤を対照薬 として実施した第 3 相臨床試験で、1 日 1 回の貼付により椅子から立ち上がる時の膝の痛みを有意に 改善しました。また、安全性については、52 週間の長期投与試験で、変形性関節症の患者さんに対し て良好な忍容性が認められました。 変形性関節症の国内の患者数は、変形性膝関節症で 2,400 万人、変形性腰椎症で 3,500 万人と推定さ れ、およそ 3 割に疼痛症状がみられるとされており、疼痛は QOL(生活の質)を低下させる大きな 要因となっております。ロコアⓇテープは、強力な消炎鎮痛作用を有する貼付剤として、変形性関節 症の治療における新しい選択肢となることが期待されています。 ロコアⓇテープは、大正製薬と当社の連結子会社である株式会社トクホン[本社:東京都豊島区、社 長:福留 潤一]が共同開発を行い、大正製薬が製造販売承認を取得いたしました。販売は、大正富山 医薬品株式会社[本社:東京都豊島区 社長:藤田 憲一] 、および帝人ファーマ株式会社[本社:東 京都千代田区 社長:宇野 洋]が行います。 大正製薬は、変形性関節症の新しい治療選択肢となるロコアⓇテープの製造販売を通じ、今後も変形 性関節症治療への貢献を目指した取り組みを続けるとともに、適正使用の推進を図ってまいります。 なお、ロコアⓇテープの発売は、今期(2016 年 3 月期)の業績に大きな影響は与えないと考えます。 以 上 「ロコアⓇテープ」の概要は以下のとおりです。 <製品概要> 販 売 名 :ロコアⓇテープ 一 般 名 :エスフルルビプロフェン、ハッカ油 効 能・効 果 :変形性関節症における鎮痛・消炎 用 法・用 量 :1 日 1 回、患部に貼付する。同時に 2 枚を超えて貼付しないこと。 承 :2015 年 9 月 28 日(製造販売承認取得者:大正製薬株式会社) 認 日 薬価基準収載日 :2015 年 11 月 26 日 販 売 開 始 日 :2016 年 1 月 21 日 薬 価 :ロコアⓇテープ 45.90 円/10cm×14cm 1 枚 包 装 :70 枚(7 枚×10 袋) <製品写真>
© Copyright 2024 ExpyDoc