山口県立総合医療センター 医薬品・医療機器製造販売後調査取り扱い規定＜概要＞
（平成 13 年 8 月改訂）（平成 19 年 1 月改訂）
【開始時】
①製造販売後調査依頼
調査依頼者
医師等
（ 診 療部 長 の承
認が必要）
②承 諾
③実施願提出
⑦契約締結
病院長
臨床研究センター
事務局総務班
⑥契約締結依頼
⑤承認
④審査依頼
治験審査委員会
【終了時】
①製造販売後調査完了報告書提出
製造販売後調査
実施医師
②終了報告
臨床研究センター
治験審査委員会
③承認
⑦経費執行計画提出
④終了手続き依頼
経費請求依頼
⑤経費請求
調査依頼者
⑥経費納入
【経費内容】
製造販売後調査受託費＝製造販売後調査に要する経費
管理的経費＝製造販売後調査受託費×0.1
事務局総務班

製造販売後調査依頼書

副作用・感染症報告に要する経費算定明細書

別紙1 職員の勤務する管内 実施場所 実施医師 札幌市厚別区大谷地東

製造販売後調査における経費の算出方法（消費税別） 項 目 算 出 基 準

経済的残存耐用年数査定申込書

審査フロー PDF - 日本免疫治療学研究会

瀬クリニックグループ認定再医療等委員会審査フロー

再生医療等提供計画審査依頼書 - 特定非営利活動法人 先端医療推進

パターンⅡ：適合証を活用する場合（PDF形式：42kbyte）

製造販売後調査分担医師リスト（新規 変更）

（参考）市町村独自の高い報酬設定までの流れ

藤沢市職員等ストレスチェック等業務書類審査評価基準 評価項目 評価