日本免疫治療学研究会 特定認定再生医療等委員会審査フロー 申請者/技術専門委員 事務局 委員会 作成:2015年3月 理事長 事前連絡 備考 必要書類 *1 ①契約書ドラフト ②業務手順書 ③委員名簿 ④チェックシート → 作成中 技術専門委員候補選定 申 請 準 備 必要書類送付 *1 書類作成、提出 *2 ①再生医療等提供計画(様式第1)ドラフト ②再生医療等提供計画受付番号 書類作成、提出 *2 事前検討 契約 *3 契約 *3 ①契約書 技術専門委員 委嘱 契 約 審査依頼 *4 ①再生医療等提供計画(様式第1) ②①添付資料1)~14) ③チェックシート 事務手数料の請求 2 週 間 審査依頼 *4 受理の通知 *5 ①通知書 → 作成中 受理の通知 *5 審査書類送付 2 週 間 事前検討 審査 審 査 ・ 報 告 議事録・意見書等 *6 ①意見書(別紙様式第5) ②審査業務の過程に関する概要 ③議事録 ④出席した委員名簿 議事録・意見書(案)等 作成・報告 *6 2 週 間 議事録・意見等 委員確認 結果報告 *7 ①意見書(別紙様式第5) 議事録・意見書等 委員長承認 *7 議事録・意見書等 理事長承認 1 週 間 意見書の通知 審査料の請求 *8 結果の公表 *9 公 表 意見書の通知と審査費用の請求 *8 ①意見書(別紙様式第5) 審査終了 結果の公表 *9 ①審査業務の過程に関する概要 ②出席した委員名簿
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