審査フロー PDF - 日本免疫治療学研究会

日本免疫治療学研究会 特定認定再生医療等委員会審査フロー
申請者/技術専門委員
事務局
委員会
作成:2015年3月
理事長
事前連絡
備考
必要書類 *1
①契約書ドラフト
②業務手順書
③委員名簿
④チェックシート → 作成中
技術専門委員候補選定
申
請
準
備
必要書類送付 *1
書類作成、提出 *2
①再生医療等提供計画(様式第1)ドラフト
②再生医療等提供計画受付番号
書類作成、提出 *2
事前検討
契約 *3
契約 *3
①契約書
技術専門委員
委嘱
契
約
審査依頼 *4
①再生医療等提供計画(様式第1)
②①添付資料1)~14)
③チェックシート
事務手数料の請求
2
週
間
審査依頼 *4
受理の通知 *5
①通知書 → 作成中
受理の通知 *5
審査書類送付
2
週
間
事前検討
審査
審
査
・
報
告
議事録・意見書等 *6
①意見書(別紙様式第5)
②審査業務の過程に関する概要
③議事録
④出席した委員名簿
議事録・意見書(案)等
作成・報告 *6
2
週
間
議事録・意見等
委員確認
結果報告 *7
①意見書(別紙様式第5)
議事録・意見書等
委員長承認 *7
議事録・意見書等
理事長承認
1
週
間
意見書の通知
審査料の請求 *8
結果の公表 *9
公
表
意見書の通知と審査費用の請求 *8
①意見書(別紙様式第5)
審査終了
結果の公表 *9
①審査業務の過程に関する概要
②出席した委員名簿