別紙様式（Ⅳ） ギャバ ティー 商品名：GABAタブレット T 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 株式会社東洋新薬 お客様相談室 電話番号 0942-90-1040 ファックス番号 なし 電子メール [email protected] その他 特になし 連絡対応日時 （曜日、時間等） 9:30～17:00（土・日・祝日を除く） 特になし その他必要な事項 （組織図及び連絡フローチャートを添付すること） 別紙様式（Ⅵ）-２ ギャバ ティー 商品名：GABAタブレット T 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 1. 機能性関与成分名 GABA 2. 有する機能性 本品には、GABA が含まれます。GABA には、デ スクワーク後の仕事の疲労感を軽減する機能 があることが報告されています。デスクワーク による仕事のストレスや疲れが気になる方に 適した食品です。 一日当たりの摂取目安量 1 日あたり 4 粒を目安にお召し上がりください。 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名：GABA 当たりの機能性関与成分 含有量： 28 mg の含有量 保存の方法 高温、多湿及び直射日光を避けて保存してくだ さい。 摂取の方法 噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりく ださい。開封後は、お早めにお召し上がりくだ さい。 摂取する上での注意事項 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が 増進するものではありません。妊娠中の方ある いは妊娠の可能性のある方は医師に相談して ください。医薬品を服用している方は医師に相 談してください。 （有・無） 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 （表示見本を添付すること） アルミパウチ GABAタブレットT ティー ギャバ ギャバ 機能性表示食品 デスクワーク後の 仕事の疲労感を 軽減する GABA 配合 届出表示：本品には、GABAが含まれます。 GABAには、 デスクワーク後の仕事の疲労感を軽減 する機能があることが報告されています。デスク ワークによる仕事のストレスや疲れが気にな る方に適した食品です。 30 日分目安（1日4粒） ティー 届出番号：●●●● 商品名 GABA タブレット T Functional Premium Supplement 飲みやすいタブレットタイプ・250mg×120粒 食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。 本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示 するものとして、消費者庁長官に届出されたものです。ただし、特定保健用 食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。 【届出表示】本品には、GABAが含まれます。 GABAには、デスクワーク後の仕事の疲労感 を軽減する機能があることが報告されて います。デスクワークによる仕事のストレスや 疲れが気になる方に適した食品です。【1日 摂取目安量】 １日あたり4粒を目安にお召し 上がりください。【摂取の方法】噛まずに、 水またはぬるま湯でお召し上がりください。 開封後は、お早めにお召し上がりください。 栄養成分表示（4粒あたり） エネルギー 2.6 kcal たんぱく質 0.04 g 脂 質 0.02 g 炭水化物 0.9 g 食塩相当量 0∼0.05 g 機能性関与成分： 28 mg 【摂取上の注意】多量摂取により疾病が治癒 GABA したり、より健康が増進するものではありま せん。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性の ある方は医師に相談してください。医薬品を 賞味期限 服用している方は医師に相談してください。 【名称】 γ-アミノ酪酸加工食品【原材料名】還元 パラチノース、γ-アミノ酪酸末（デキストリン、 γ-アミノ酪酸）／ヒドロキシプロピルセルロース、 ステアリン酸カルシウム、二酸化ケイ素【内容 量】30g（250mg×120粒） 【賞味期限】枠外 右部上段に記載【保存方法】高温、多湿及び直射 日光を避けて保存してください。 【製造者】株式 会社東洋新薬 福岡市博多区博多駅前2-19-27 【製造所】佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 賞味期限 印字スペース お問合せ先 お客様相談室 0942-90-1040 9:30∼17:00（土・日・祝日を除く） ※本品は天産物を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがございますが、品質に問題はありません。※原料由来 の斑点が見られることがございますが、品質に問題はありません。※乾燥剤が入っていますので、お召し上がりにならないようにご注意ください。 ※本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁 長官に届出されたものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けた ものではありません。※本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。※本品は、 疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発 された食品ではありません。※疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、 薬剤師に相談してください。※体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 JANコードスペース XXXXX 縮尺率：90％ 別紙様式（Ⅶ）-１ ギャバ ティー 商品名：GABAタブレット T 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 （法人にあっては名称及 び代表者） 株式会社東洋新薬 代表取締役 服部 利光 届出者の住所 （法人にあっては主たる 事務所所在地） 福岡市博多区博多駅前 2 丁目 19 番 27 号 製造者の氏名（製造所又は 加工所の名称）及び所在地 株式会社東洋新薬 鳥栖工場 ※複数ある場合、全てを記 佐賀県鳥栖市弥生が丘 7-28 載 消費者対応部局（お客様相 部 局：株式会社東洋新薬 お客様相談室 談室等）の連絡先 電 話：0942-90-1040 （電話番号等） 情報開示するウェブサイ トのＵＲＬ 消費者庁 URL 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 部 局：株式会社東洋新薬 研究開発部 電 話：0942-81-3560 別紙様式（Ⅶ）-２ 届出食品に関する基本情報 ギャバ ティー 商品名 GABAタブレット T 名称 γ-アミノ酪酸加工食品 食品の区分 加工食品（サプリメント形状、☐その他）、 ☐生鮮食品 錠剤、粉末剤、液剤で あって、その他加工食 該当せず 品として扱う場合は その理由 当該製品が想定する 主な対象者（疾病に罹 患している者、妊産婦 デスクワークによる仕事のストレスや疲れが気に （妊娠を計画してい なる方 る者を含む。）及び授 乳婦を除く。） 本品中の一般成分を分析した結果、1 日摂取目安量 4 粒あたりの含有量は、脂質：0.02 g、炭水化物： 0.9 g、食塩相当量：0～0.05 g と、脂質及び食塩 相当量は極めて微量であった。また、糖類について は、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、 世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基 準※と比較して低い値であった。 ※ 健康増進法施行規則 第 11 条第２項で定め る栄養素の過剰な摂 取につながらないと する理由 糖類については日本での摂取基準は設定されていない が、WHO のガイドラインでは、遊離糖（糖類）を 1 日に摂 取する熱量の 10%未満（成人では約 50 g 未満） 、望ましく は 5%未満（約 25 g 未満）とすることを推奨している。 また、本品は原材料表示に示すように、砂糖などの 糖類（単糖類や二糖類）を原材料として添加してお らず、還元パラチノースやヒドロキシプロピルセル ロースの占める割合が多いことから、本品中の炭水 化物に占める糖類の割合は低い。 以上のことから、本食品の継続的な摂取はもとよ り、仮に 1 日摂取目安量以上を摂取した場合でも、 健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素 の過剰な摂取につながらないと考えられる。 1/2 別紙様式（Ⅶ）-２ 販売開始予定日 2016 年 8 月 1 日 2/2 別紙様式（Ⅶ）-３ 作用機序に関する説明資料 １．製品概要 商品名 ギャバ ティー GABAタブレット T 機能性関与成分名 GABA 表示しようとする 機能性 本品には、GABA が含まれます。GABA には、デスクワーク 後の仕事の疲労感を軽減する機能があることが報告され ています。デスクワークによる仕事のストレスや疲れが 気になる方に適した食品です。 ２．作用機序 疲労とは、過度の肉体的及び精神的活動、または疾病によって生じた独特の 不快感と休養の願望を伴う身体の活動能力の減退状態を指し、疲労感とは、疲 労が存在することを自覚する感覚で、多くの場合不快感と活動意欲の低下が認 められる 1)。 これまでに、一時的な精神的ストレス負荷が健常人の疲労感に及ぼす影響に ついて評価した研究が複数報告されており、その中では、精神的ストレスの負 荷により、疲労感が増加すること、同時に副交感神経活動が低下し、交感神経 が優位な状態になることが確認されている 2,3,4,5)。 また GABA は、腸間膜動脈血管の GABAB 受容体に作用して、ノルアドレナリン の血中への放出を抑制することが報告されている 6)。ノルアドレナリンは交感神 経系を活性化することが広く知られていることから、経口摂取された GABA は、 GABAB 受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制することで、交感神経系 を沈静化し、副交感神経活動を優位にすると考えられる。一般にリラックスし た状態とは交感神経活動が低下し、副交感神経活動が活性化した状態と言われ ていることから 7)、GABA はノルアドレナリンの分泌を抑制し、副交感神経活動 を優位にすることで抗ストレス作用を発揮すると考えられる。 以上の知見を総合すると、経口摂取された GABA は、交感神経系を沈静化し、 副交感神経活動を優位にすることで、精神的ストレスを緩和し、それに伴う疲 労感を軽減するものと考えられる。 なお、本研究レビューの採用文献で用いられている内田クレペリン検査は、 ストレス負荷方法として一般的に用いられている方法であり、特に、日常生活 における、学校でのテストや職場でのデスクワークを行っている状況に近いと 言われている 8)。従って、GABA は上述の作用機序により、デスクワーク後の仕 事の疲労感を軽減すると考えられる。 1/2 別紙様式（Ⅶ）-３ 【引用文献】 1) 日本疲労学会，抗疲労臨床評価ガイドライン第 5 版，2011. 2) Mizuno K. et al., Mental fatigue caused by prolonged cognitive load associated with sympathetic hyperactivity, Behav Brain Funct., 7, 2011. 3) Mizuno K. et al., Fatigue correlates with the decrease in parasympathetic sinus modulation induced by a cognitive challenge, Behav Brain Funct., 10, 2014. 4) Tanaka M. et al., Autonomic nervous alterations associated with daily level of fatigue, Behav Brain Funct., 7, 2011. 5) Kuratsune D. et al., Changes in reaction time, coefficient of variance of reaction time, and autonomic nerve function in the mental fatigue state caused by long-term computerized Kraepelin test workload in healthy volunteers, World Journal of Neuroscience, 2, 113-118, 2012. 6) Hayakawa K. et al., Mechanism underlying gamma-aminobutyric acid-induced antihypertensive effect in spontaneously hypertensive rats, Eur J Pharmacol., 438, 107-113, 2002. 7) 工藤うみ ら，足浴における洗い・簡易マッサージの有効性，日本看護研究 会雑誌，29，89-95，2006． 8) Takizawa R. et al., Anxiety and performance: the disparate roles of prefrontal subregions under maintained psychological stress, Cereb Cortex, 24, 1858-1866, 2014. 2/2
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