粒⼦径、粒⼦形状測定装置 Sirius社 Insight Copyright© 2015 CTC Life Science Corporation All Rights Reserved. 製品概要粒⼦サイズ粒⼦サイズは、原料に関して物理的或いは⽣物学的挙動に⼤きく影響を及ぼす、重要なキーファクターです。製薬会社では、活性化合物の粒⼦径が、バイオアベイラビリティー、安定性、⽣体内の挙動、製造に⼤きく影響します。粒⼦サイズを測定することは、医薬品開発を効率的に進める上で極めて重要な分析作業となり、これを知ることで、ターゲットとする化合物の挙動を効果的にコントロールすることが可能です。Sirius Insight はサンプルの的確な分散が得られ、再現性のある正確な結果をご提供します。 Sirius 社 Insight Insight はたいへん斬新な、粒⼦径、粒⼦形状測定装置です。本機はレーザー衰退時間（LOT）とデジタルなビデオイメージング法の2種類の測定⽅法を採⽤しています。この相補的な⽅法で粒⼦径の測定を可能にします。 LOT 法とビデオイメージング法の2種類の方法を採用することにより、研究者に以下のメリットを提供します。 ○ LOT 法は化合物自身の光学的な性質に影響されません。測定時、粒⼦の形や屈折率に関する仮説を必要としません。測定化合物が単体であっても、賦形剤との混合物であっても、正確なサイズの測定結果を提供します。 ○ 体積を基にした測定法ではありません。多分散系のサンプルも測定可能です。 ○ LOT法は時間領域測定法です。個体濃度の測定に有効です。 ○ ２つの測定法を採用したことで、多くの情報を獲得することができます。ビデオ法では粒⼦の形に関連するパラメータ－を得ることができます。化合物の挙動と、サイズ以外の粒⼦情報との相関性を明らかにします。柔軟性適切な分散系を作成することは、正確な粒⼦径の測定には必須の条件となります。Sirius Insight は化合物の状況に合わせて、９つの分散系生成セルを準備しました。交換が可能です。あらゆる状況下の分散系（液体、エマルジョン、粉状、繊維状、加熱下、煙霧）において粒⼦サイズを測定することができます。以下セルの種類の一部を示します。１．小さな体積対応セル２．流動式セル３．スライドセル（軟膏中に分散する固体の粒⼦径測定が可能）４．加熱可能なセルその他 Copyright© 2015 CTC Life Science Corporation All Rights Reserved. 主な機能 2つの測定法レーザーの衰退時間を応⽤した粒⼦径測定⽅法粒⼦とレーザービームの相互作⽤を分析することで粒⼦径を測定することができます。レーザーはウェッジプリズムによって回転している狭い部分にフォーカスされています。その結果、ビームはサンプル領域で狭い円形のルートを描きます。レーザービームが粒⼦と接触した際、フォトダイオードは粒⼦によるレーザービームの妨害時間を検出します。衰退時間は、直接、ビームと相互作⽤する粒⼦のコード⻑に関係します（⼤きな粒⼦はより⻑い衰退時間を与えます）。結果は、体積、粒⼦数、粒⼦サイズの分布によって決まります。この技術が直接測定を可能とします。粒⼦サイズを求める際、数学上の計算を必要とするような作業は必要としません。ダイナミックイメージ分析を⽤いた粒⼦イメージデジタルビデオマイクロスコピーを使って獲得される粒⼦形の情報を得ることができます。ビデオイメージング測定法は、先のレーザー法によって測定された粒⼦分布を⽤いて得られます。粒⼦形に関連する４０のパラメータをすべての粒子から集めます。本法は特に、球体では無い粒⼦のサイズを決定する際にも有効で、粒⼦の特性が化合物⾃⾝及びその挙動に対しどのように影響を及ぼすかを理解する重要な機会を与えます。コンパクト機器本体はコンパクトサイズ（ 665(W) x 280(D) x 183(H)）で省スペースな運⽤が可能です。準拠 21CFR Part 11 compliant software に対応しております。試してみて下さい粒⼦サイズを測定する多くの⼿法がありますが、是非、LOT 技術をお試し下さい。 Copyright© 2015 CTC Life Science Corporation All Rights Reserved. マーケティング部 Tel:03-5789-2340 E-mail: [email protected] Copyright© 2015 CTC Life Science Corporation All Rights Reserved.